【摘要】產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析拜耳醫(yī)藥保健有限公司/質(zhì)量部,王麗麗1定義v產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧(歐盟稱為產(chǎn)品質(zhì)量回顧-ProductQualityReviewPQR)是對(duì)活性藥物成分和藥品的定期質(zhì)量回顧性分析。是針對(duì)一系列的生產(chǎn)或質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的回顧分析,客觀評(píng)價(jià)產(chǎn)品生產(chǎn)與批準(zhǔn)工藝(已驗(yàn)證的工藝)一致性,以及起始物料與成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)工藝的適應(yīng)性,辨識(shí)任
2025-02-01 06:44
【摘要】1年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧PQR夏祿華,13962172493,本次培訓(xùn)的內(nèi)容1、審計(jì)中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題;2、法規(guī)的要求;3、PQR的目的;4、如何執(zhí)行PQR;5、PQR各部門職責(zé);6、PQR需要回顧的內(nèi)容;7、培訓(xùn)總結(jié);21、審計(jì)中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題1、沒(méi)有PQR;2、沒(méi)有批準(zhǔn)的
2025-03-10 22:39
【摘要】產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析2023年01月,泰州-1/51-工作內(nèi)容71256法規(guī)要求11243回顧流程和職責(zé)1回顧分析內(nèi)容1不足與提升1目錄-2/51-法規(guī)要求11法規(guī)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的要求?什么是產(chǎn)品質(zhì)量回顧分
2025-02-11 12:03
【摘要】1產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析2定義?產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧(歐盟稱為產(chǎn)品質(zhì)量回顧-ProductQualityReviewPQR)是對(duì)活性藥物成分和藥品的定期質(zhì)量回顧性分析。是針對(duì)一系列的生產(chǎn)或質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的回顧分析,客觀評(píng)價(jià)產(chǎn)品生產(chǎn)與批準(zhǔn)工藝(已驗(yàn)證的工藝)一致性,以及起始物料與成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
2025-07-14 19:22
【摘要】產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析1定義v產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧(歐盟稱為產(chǎn)品質(zhì)量回顧-ProductQualityReviewPQR)是對(duì)活性藥物成分和藥品的定期質(zhì)量回顧性分析。是針對(duì)一系列的生產(chǎn)或質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的回顧分析,客觀評(píng)價(jià)產(chǎn)品生產(chǎn)與批準(zhǔn)工藝(已驗(yàn)證的工藝)一致性,以及起始物料與成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)工藝的適應(yīng)性,辨識(shí)任何顯著的趨勢(shì)并控制;確保產(chǎn)品的工藝穩(wěn)定可控
【摘要】[1]CONFIDENTIAL產(chǎn)品質(zhì)量回顧史閩懿[2]產(chǎn)品質(zhì)量回顧介紹××××制藥有限公司產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告產(chǎn)品名稱:××××滴眼液規(guī)格:5ml
2025-02-11 14:03
【摘要】產(chǎn)品質(zhì)量回顧管理制度第12頁(yè)共12頁(yè)JS-QA-SMP-09012-00標(biāo)題:產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析管理制度編號(hào):JS-QA-SMP-09012-00制定人:審核人:批準(zhǔn)人:頒發(fā)部門:質(zhì)量部日期:日期:日期:生效日期:分發(fā)部門:質(zhì)量部、生產(chǎn)部、工程部、供儲(chǔ)部
2025-05-25 07:59
【摘要】年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧-1-年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧?產(chǎn)品質(zhì)量回顧是對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的原輔料、關(guān)鍵工藝控制參數(shù)、產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)、偏差及變更、產(chǎn)品穩(wěn)定性情況、管理及變更等情況進(jìn)行階段性的回顧總結(jié)。?便于質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)控制、質(zhì)量的改進(jìn)和提升,產(chǎn)品質(zhì)量回顧是非常好的質(zhì)量管理方法。年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧
2025-04-09 12:08
【摘要】產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧阿斯利康制藥有限公司肖志堅(jiān)2內(nèi)容§什么是產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧?§為什么要做產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧?§產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報(bào)告包括那些內(nèi)容?§實(shí)例分析3歲末年初的工作…總結(jié)今年工作制訂明年計(jì)劃4總結(jié)什么?
2025-02-06 02:59
2025-02-05 19:54
【摘要】季鐵軍產(chǎn)品質(zhì)量回顧內(nèi)容?什么是產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧??為什么要做產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧??產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報(bào)告包括那些內(nèi)容??示例分析歲末年初的工作…總結(jié)今年工作制訂明年計(jì)劃總結(jié)什么??財(cái)務(wù)表現(xiàn)?法規(guī)符合?安全、環(huán)境狀況?各部門表現(xiàn)?個(gè)人業(yè)績(jī)表現(xiàn)?…
【摘要】xxx質(zhì)量回顧分析報(bào)告(2015年度)編號(hào):頁(yè)碼:7/10xxx質(zhì)量回顧分析報(bào)告(2015年度)回顧報(bào)告編號(hào):責(zé)任人起草人質(zhì)量部QA審核車間審核生產(chǎn)部審核質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)簽名日期
2024-08-31 23:52
【摘要】目的:為了確認(rèn)在現(xiàn)行的生產(chǎn)工藝及控制方法條件下所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),每年度對(duì)所生產(chǎn)的每種產(chǎn)品相關(guān)內(nèi)容與數(shù)據(jù)進(jìn)行回顧,作出分析、評(píng)價(jià)和結(jié)論。范圍:本程序適用于本企業(yè)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品,包括委托生產(chǎn)和委托加工的產(chǎn)品。責(zé)任:1、質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)本規(guī)程的起草、修訂、審核、培訓(xùn)、實(shí)施和監(jiān)督。2、質(zhì)量受權(quán)人負(fù)責(zé)本規(guī)程的審批。3
2024-11-10 08:52
2025-02-07 17:42