【摘要】產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧2內(nèi)容§什么是產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧?§為什么要做產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧?§產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報告包括那些內(nèi)容?§實例分析3歲末年初的工作…總結(jié)今年工作制訂明年計劃4總結(jié)什么?§財務(wù)表現(xiàn)
2025-03-20 16:45
【摘要】1產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析2定義?產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧(歐盟稱為產(chǎn)品質(zhì)量回顧-ProductQualityReviewPQR)是對活性藥物成分和藥品的定期質(zhì)量回顧性分析。是針對一系列的生產(chǎn)或質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的回顧分析,客觀評價產(chǎn)品生產(chǎn)與批準(zhǔn)工藝(已驗證的工藝)一致性,以及起始物料與成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
2025-07-14 19:22
【摘要】產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析1定義v產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧(歐盟稱為產(chǎn)品質(zhì)量回顧-ProductQualityReviewPQR)是對活性藥物成分和藥品的定期質(zhì)量回顧性分析。是針對一系列的生產(chǎn)或質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的回顧分析,客觀評價產(chǎn)品生產(chǎn)與批準(zhǔn)工藝(已驗證的工藝)一致性,以及起始物料與成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對工藝的適應(yīng)性,辨識任何顯著的趨勢并控制;確保產(chǎn)品的工藝穩(wěn)定可控
2025-02-01 06:44
【摘要】產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析黑龍江迪龍制藥有限公司杜洪洋法規(guī)要求?第二百六十六條應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程,每年對所有生產(chǎn)的藥品按品種進行產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析,以確認工藝穩(wěn)定可靠,以及原輔料、成品現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的適用性,及時發(fā)現(xiàn)不良趨勢,確定產(chǎn)品及工藝改進的方向。應(yīng)當(dāng)考慮以往回顧分析的歷史數(shù)據(jù),還應(yīng)當(dāng)對產(chǎn)品質(zhì)量
2025-02-23 02:27
【摘要】[1]CONFIDENTIAL產(chǎn)品質(zhì)量回顧史閩懿[2]產(chǎn)品質(zhì)量回顧介紹××××制藥有限公司產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報告產(chǎn)品名稱:××××滴眼液規(guī)格:5ml
2025-02-11 14:03
【摘要】產(chǎn)品質(zhì)量回顧管理制度第12頁共12頁JS-QA-SMP-09012-00標(biāo)題:產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析管理制度編號:JS-QA-SMP-09012-00制定人:審核人:批準(zhǔn)人:頒發(fā)部門:質(zhì)量部日期:日期:日期:生效日期:分發(fā)部門:質(zhì)量部、生產(chǎn)部、工程部、供儲部
2025-05-25 07:59
【摘要】年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧-1-年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧?產(chǎn)品質(zhì)量回顧是對產(chǎn)品生產(chǎn)過程的原輔料、關(guān)鍵工藝控制參數(shù)、產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量檢測指標(biāo)、偏差及變更、產(chǎn)品穩(wěn)定性情況、管理及變更等情況進行階段性的回顧總結(jié)。?便于質(zhì)量的風(fēng)險控制、質(zhì)量的改進和提升,產(chǎn)品質(zhì)量回顧是非常好的質(zhì)量管理方法。年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧
2025-04-09 12:08
【摘要】產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧阿斯利康制藥有限公司肖志堅2內(nèi)容§什么是產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧?§為什么要做產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧?§產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報告包括那些內(nèi)容?§實例分析3歲末年初的工作…總結(jié)今年工作制訂明年計劃4總結(jié)什么?
2025-02-06 02:59
2025-02-05 19:54
【摘要】季鐵軍產(chǎn)品質(zhì)量回顧內(nèi)容?什么是產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧??為什么要做產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧??產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報告包括那些內(nèi)容??示例分析歲末年初的工作…總結(jié)今年工作制訂明年計劃總結(jié)什么??財務(wù)表現(xiàn)?法規(guī)符合?安全、環(huán)境狀況?各部門表現(xiàn)?個人業(yè)績表現(xiàn)?…
2025-02-11 12:03
【摘要】xxx質(zhì)量回顧分析報告(2015年度)編號:頁碼:7/10xxx質(zhì)量回顧分析報告(2015年度)回顧報告編號:責(zé)任人起草人質(zhì)量部QA審核車間審核生產(chǎn)部審核質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)簽名日期
2024-08-31 23:52
【摘要】目的:為了確認在現(xiàn)行的生產(chǎn)工藝及控制方法條件下所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),每年度對所生產(chǎn)的每種產(chǎn)品相關(guān)內(nèi)容與數(shù)據(jù)進行回顧,作出分析、評價和結(jié)論。范圍:本程序適用于本企業(yè)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品,包括委托生產(chǎn)和委托加工的產(chǎn)品。責(zé)任:1、質(zhì)量保證部負責(zé)本規(guī)程的起草、修訂、審核、培訓(xùn)、實施和監(jiān)督。2、質(zhì)量受權(quán)人負責(zé)本規(guī)程的審批。3
2024-11-10 08:52
【摘要】產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析拜耳醫(yī)藥保健有限公司/質(zhì)量部,王麗麗1定義v產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧(歐盟稱為產(chǎn)品質(zhì)量回顧-ProductQualityReviewPQR)是對活性藥物成分和藥品的定期質(zhì)量回顧性分析。是針對一系列的生產(chǎn)或質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的回顧分析,客觀評價產(chǎn)品生產(chǎn)與批準(zhǔn)工藝(已驗證的工藝)一致性,以及起始物料與成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對工藝的適應(yīng)性,辨識任
【摘要】產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析2023年01月,泰州-1/51-工作內(nèi)容71256法規(guī)要求11243回顧流程和職責(zé)1回顧分析內(nèi)容1不足與提升1目錄-2/51-法規(guī)要求11法規(guī)對產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的要求?什么是產(chǎn)品質(zhì)量回顧分
2025-02-07 17:42