【摘要】南京圣和GMP審計(jì)小結(jié)常浩手機(jī):13897911831郵箱:南京圣和GMP審計(jì)小結(jié)常浩
2025-02-08 01:16
【摘要】ProprietaryandConfidential?AstraZeneca2008,產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧,內(nèi)容,?什么是產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧?,?為什么要做產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧?,?產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報(bào)告包括那些...
2024-10-21 22:38
【摘要】ProprietaryandConfidential?AstraZeneca2023產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧內(nèi)容?什么是產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧??為什么要做產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧??產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報(bào)告包括那些內(nèi)容??數(shù)據(jù)趨勢分析歲末年初的工作…總結(jié)今年工作制訂明年計(jì)劃總結(jié)什么??法規(guī)符合
2025-02-18 15:44
【摘要】2023-07產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析1什么是產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析2法規(guī)對產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的要求3產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析4案例分析目錄CONTENTS1什么是產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對生產(chǎn)的每種產(chǎn)品相關(guān)內(nèi)容與數(shù)據(jù)進(jìn)行回顧分析,例如原輔料、生產(chǎn)中控結(jié)果、產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)、以及產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的偏差處理、質(zhì)量體
2025-02-08 22:31
【摘要】產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析????北京1定義v產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧(歐盟稱為產(chǎn)品質(zhì)量回顧-ProductQualityReviewPQR)是對活性藥物成分和藥品的定期質(zhì)量回顧性分析。是針對一系列的生產(chǎn)或質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的回顧分析,客觀評價(jià)產(chǎn)品生產(chǎn)與批準(zhǔn)工藝(已驗(yàn)證的工藝)一致性,以及起始物料與成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對工藝的適應(yīng)
2025-02-18 16:13
【摘要】1產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析????北京2定義v產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧(歐盟稱為產(chǎn)品質(zhì)量回顧-ProductQualityReviewPQR)是對活性藥物成分和藥品的定期質(zhì)量回顧性分析。是針對一系列的生產(chǎn)或質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的回顧分析,客觀評價(jià)產(chǎn)品生產(chǎn)與批準(zhǔn)工藝(已驗(yàn)證的工藝)一致性,以及起始物料與成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對工藝
2025-02-18 15:47
【摘要】產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析拜耳醫(yī)藥保健有限公司/質(zhì)量部,王麗麗1定義v產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧(歐盟稱為產(chǎn)品質(zhì)量回顧-ProductQualityReviewPQR)是對活性藥物成分和藥品的定期質(zhì)量回顧性分析。是針對一系列的生產(chǎn)或質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的回顧分析,客觀評價(jià)產(chǎn)品生產(chǎn)與批準(zhǔn)工藝(已驗(yàn)證的工藝)一致性,以及起始物料與成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對工藝的適應(yīng)性,辨識任
2025-01-02 06:44
【摘要】1年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧PQR夏祿華,13962172493,本次培訓(xùn)的內(nèi)容1、審計(jì)中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)的問題;2、法規(guī)的要求;3、PQR的目的;4、如何執(zhí)行PQR;5、PQR各部門職責(zé);6、PQR需要回顧的內(nèi)容;7、培訓(xùn)總結(jié);21、審計(jì)中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)的問題1、沒有PQR;2、沒有批準(zhǔn)的
2025-02-08 22:39
【摘要】產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧2內(nèi)容§什么是產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧?§為什么要做產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧?§產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報(bào)告包括那些內(nèi)容?§實(shí)例分析3歲末年初的工作…總結(jié)今年工作制訂明年計(jì)劃4總結(jié)什么?§財(cái)務(wù)表現(xiàn)
2025-02-18 16:45
【摘要】1產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析2定義?產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧(歐盟稱為產(chǎn)品質(zhì)量回顧-ProductQualityReviewPQR)是對活性藥物成分和藥品的定期質(zhì)量回顧性分析。是針對一系列的生產(chǎn)或質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的回顧分析,客觀評價(jià)產(chǎn)品生產(chǎn)與批準(zhǔn)工藝(已驗(yàn)證的工藝)一致性,以及起始物料與成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
2025-05-15 19:22
【摘要】產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析1定義v產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧(歐盟稱為產(chǎn)品質(zhì)量回顧-ProductQualityReviewPQR)是對活性藥物成分和藥品的定期質(zhì)量回顧性分析。是針對一系列的生產(chǎn)或質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的回顧分析,客觀評價(jià)產(chǎn)品生產(chǎn)與批準(zhǔn)工藝(已驗(yàn)證的工藝)一致性,以及起始物料與成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對工藝的適應(yīng)性,辨識任何顯著的趨勢并控制;確保產(chǎn)品的工藝穩(wěn)定可控
【摘要】產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析黑龍江迪龍制藥有限公司杜洪洋法規(guī)要求?第二百六十六條應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程,每年對所有生產(chǎn)的藥品按品種進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析,以確認(rèn)工藝穩(wěn)定可靠,以及原輔料、成品現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的適用性,及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良趨勢,確定產(chǎn)品及工藝改進(jìn)的方向。應(yīng)當(dāng)考慮以往回顧分析的歷史數(shù)據(jù),還應(yīng)當(dāng)對產(chǎn)品質(zhì)量
2025-01-24 02:27
【摘要】[1]CONFIDENTIAL產(chǎn)品質(zhì)量回顧史閩懿[2]產(chǎn)品質(zhì)量回顧介紹××××制藥有限公司產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告產(chǎn)品名稱:××××滴眼液規(guī)格:5ml
2025-01-12 14:03
【摘要】產(chǎn)品質(zhì)量回顧管理制度第12頁共12頁JS-QA-SMP-09012-00標(biāo)題:產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析管理制度編號:JS-QA-SMP-09012-00制定人:審核人:批準(zhǔn)人:頒發(fā)部門:質(zhì)量部日期:日期:日期:生效日期:分發(fā)部門:質(zhì)量部、生產(chǎn)部、工程部、供儲部
2025-04-10 07:59