【總結(jié)】產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧阿斯利康制藥有限公司肖志堅(jiān)2內(nèi)容§什么是產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧?§為什么要做產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧?§產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報(bào)告包括那些內(nèi)容?§實(shí)例分析3歲末年初的工作…總結(jié)今年工作制訂明年計(jì)劃4總結(jié)什么?
2025-01-05 02:16
【總結(jié)】2010年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧報(bào)告此處寫產(chǎn)品名稱、報(bào)告編號(hào)QR-MF04-2041—2011起草負(fù)責(zé)人(該產(chǎn)品分管QA):審核人(QA經(jīng)理):批準(zhǔn)人(技品部部長(zhǎng)):
2025-08-02 23:49
【總結(jié)】產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報(bào)告編碼:XXXXXXXXXXXX(產(chǎn)品名稱/規(guī)格)年度質(zhì)量回顧分析報(bào)告?****************公司回顧周期:XX年XX月XX日-XX年XX月XX日??部門簽名時(shí)間起草人??
2025-06-26 06:19
【總結(jié)】產(chǎn)品質(zhì)量回顧APR(AnnualProductQualityReviewsReport)概要(Summary)討論(Discussion)五主要內(nèi)容(Content)四回顧的開展(How)三什么是產(chǎn)品質(zhì)量回顧?(What
2025-02-21 22:35
【總結(jié)】產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析拜耳醫(yī)藥保健有限公司/質(zhì)量部,王麗麗1定義v產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧(歐盟稱為產(chǎn)品質(zhì)量回顧-ProductQualityReviewPQR)是對(duì)活性藥物成分和藥品的定期質(zhì)量回顧性分析。是針對(duì)一系列的生產(chǎn)或質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的回顧分析,客觀評(píng)價(jià)產(chǎn)品生產(chǎn)與批準(zhǔn)工藝(已驗(yàn)證的工藝)一致性,以及起始物料與成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)工藝的適應(yīng)性,辨識(shí)任
2025-02-27 01:12
2025-06-26 05:35
【總結(jié)】產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析方案年月方案的申請(qǐng)與審批
2025-04-22 22:40
【總結(jié)】甘肅莫高實(shí)業(yè)發(fā)展股份有限公司制藥廠復(fù)方甘草片年度質(zhì)量回顧分析年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告產(chǎn)品名稱:復(fù)方甘草片規(guī)格:100片/瓶×15瓶/盒×20盒/箱50片×300瓶/箱24片×2板/盒×10盒/收縮膜×30條/箱回顧日期:
2024-10-07 08:45
【總結(jié)】附件1:藥品生產(chǎn)企業(yè)年度質(zhì)量回顧分析報(bào)告撰寫指南1、本指南是企業(yè)撰寫產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析報(bào)告的指導(dǎo)性文件,各企業(yè)可根據(jù)實(shí)際情況,在積極學(xué)習(xí)和充分借鑒國(guó)內(nèi)外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,結(jié)合新版GMP,不斷完善相關(guān)內(nèi)容,年度質(zhì)量回顧分析報(bào)告模板(附錄2、3、4)僅供參考。2、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立藥品年度質(zhì)量回顧分析報(bào)告制度及藥品年度質(zhì)量回顧分析報(bào)告撰寫的管理程序和操作規(guī)程。原則上由企業(yè)質(zhì)量
2025-07-15 06:10
【總結(jié)】XXXX年年度質(zhì)量回顧工作方案產(chǎn)品質(zhì)量回顧:是指企業(yè)針對(duì)一系列的生產(chǎn)和質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)的回顧分析,以評(píng)價(jià)產(chǎn)品工藝的一致性,及相關(guān)物料和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的適用性,以對(duì)其趨勢(shì)進(jìn)行識(shí)別并對(duì)不良趨勢(shì)進(jìn)行控制,從而確保產(chǎn)品工藝穩(wěn)定可靠,符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求,并為持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提供依據(jù)。通過(guò)每年定期對(duì)公司所有藥品按品種分類后,開展質(zhì)量匯總和回顧分析,以確認(rèn)在現(xiàn)行的生產(chǎn)工藝和控制方法條件下產(chǎn)出的產(chǎn)
2025-04-25 01:18
2025-02-27 01:23
【總結(jié)】產(chǎn)品質(zhì)量回顧報(bào)告年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告產(chǎn)品名稱:升陽(yáng)十一味丸(早吉德尼米吉力浩)規(guī)格:30g回顧日期:2009年1月-2011年12月起草:QA簽名:白娜仁時(shí)間:審核:質(zhì)量部經(jīng)理簽名時(shí)間:批準(zhǔn):總工程師
2025-08-02 23:03
【總結(jié)】第頁(yè)共頁(yè)年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告品名規(guī)格回顧日期起草:簽名時(shí)間:審核:物料管理室主任設(shè)備動(dòng)力室主任提取車間主任制劑車間主任生產(chǎn)部經(jīng)理QA主任QC主任簽名時(shí)間:批準(zhǔn)簽名時(shí)間:修
2025-08-01 22:08
【總結(jié)】年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告產(chǎn)品名稱:復(fù)方甘草片規(guī)格:100片/瓶×15瓶/盒×20盒/箱50片×300瓶/箱24片×2板/盒×10盒/收縮膜×30條/箱回顧日期:2011年07月01日-2012年07月30日起草:QA簽名時(shí)間:審核:QA負(fù)責(zé)人簽名
2025-07-15 05:44
【總結(jié)】2012年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告回顧期限:2011年12月-2012年11月編號(hào):ZLHG-BX-2012起草QA簽名:時(shí)間:審核生產(chǎn)部經(jīng)理簽名:時(shí)間:研發(fā)部經(jīng)理簽名:時(shí)間:物控部經(jīng)理簽名:時(shí)間:設(shè)備部
2025-08-01 21:48