【摘要】產(chǎn)品質(zhì)量回顧APR(AnnualProductQualityReviewsReport)概要(Summary)討論(Discussion)五主要內(nèi)容(Content)四回顧的開展(How)三什么是產(chǎn)品質(zhì)量回顧?(What
2025-02-21 22:35
【摘要】產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析拜耳醫(yī)藥保健有限公司/質(zhì)量部,王麗麗1定義v產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧(歐盟稱為產(chǎn)品質(zhì)量回顧-ProductQualityReviewPQR)是對活性藥物成分和藥品的定期質(zhì)量回顧性分析。是針對一系列的生產(chǎn)或質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的回顧分析,客觀評價產(chǎn)品生產(chǎn)與批準(zhǔn)工藝(已驗證的工藝)一致性,以及起始物料與成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對工藝的適應(yīng)性,辨識任
2025-02-27 01:12
【摘要】產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報告編碼:XXXXXXXXXXXX(產(chǎn)品名稱/規(guī)格)年度質(zhì)量回顧分析報告?****************公司回顧周期:XX年XX月XX日-XX年XX月XX日??部門簽名時間起草人??
2025-06-26 05:35
【摘要】產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析方案年月方案的申請與審批
2025-04-22 22:40
【摘要】甘肅莫高實業(yè)發(fā)展股份有限公司制藥廠復(fù)方甘草片年度質(zhì)量回顧分析年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報告產(chǎn)品名稱:復(fù)方甘草片規(guī)格:100片/瓶×15瓶/盒×20盒/箱50片×300瓶/箱24片×2板/盒×10盒/收縮膜×30條/箱回顧日期:
2024-10-07 08:45
【摘要】附件1:藥品生產(chǎn)企業(yè)年度質(zhì)量回顧分析報告撰寫指南1、本指南是企業(yè)撰寫產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析報告的指導(dǎo)性文件,各企業(yè)可根據(jù)實際情況,在積極學(xué)習(xí)和充分借鑒國內(nèi)外先進經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,結(jié)合新版GMP,不斷完善相關(guān)內(nèi)容,年度質(zhì)量回顧分析報告模板(附錄2、3、4)僅供參考。2、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立藥品年度質(zhì)量回顧分析報告制度及藥品年度質(zhì)量回顧分析報告撰寫的管理程序和操作規(guī)程。原則上由企業(yè)質(zhì)量
2025-07-15 06:10
【摘要】XXXX年年度質(zhì)量回顧工作方案產(chǎn)品質(zhì)量回顧:是指企業(yè)針對一系列的生產(chǎn)和質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)的回顧分析,以評價產(chǎn)品工藝的一致性,及相關(guān)物料和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的適用性,以對其趨勢進行識別并對不良趨勢進行控制,從而確保產(chǎn)品工藝穩(wěn)定可靠,符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求,并為持續(xù)改進產(chǎn)品質(zhì)量提供依據(jù)。通過每年定期對公司所有藥品按品種分類后,開展質(zhì)量匯總和回顧分析,以確認在現(xiàn)行的生產(chǎn)工藝和控制方法條件下產(chǎn)出的產(chǎn)
2025-04-25 01:18
2025-02-27 01:23
【摘要】產(chǎn)品質(zhì)量回顧報告年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報告產(chǎn)品名稱:升陽十一味丸(早吉德尼米吉力浩)規(guī)格:30g回顧日期:2009年1月-2011年12月起草:QA簽名:白娜仁時間:審核:質(zhì)量部經(jīng)理簽名時間:批準(zhǔn):總工程師
2025-08-02 23:03
【摘要】第頁共頁年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報告品名規(guī)格回顧日期起草:簽名時間:審核:物料管理室主任設(shè)備動力室主任提取車間主任制劑車間主任生產(chǎn)部經(jīng)理QA主任QC主任簽名時間:批準(zhǔn)簽名時間:修
2025-08-01 22:08
【摘要】年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報告產(chǎn)品名稱:復(fù)方甘草片規(guī)格:100片/瓶×15瓶/盒×20盒/箱50片×300瓶/箱24片×2板/盒×10盒/收縮膜×30條/箱回顧日期:2011年07月01日-2012年07月30日起草:QA簽名時間:審核:QA負責(zé)人簽名
2025-07-15 05:44
【摘要】2012年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報告回顧期限:2011年12月-2012年11月編號:ZLHG-BX-2012起草QA簽名:時間:審核生產(chǎn)部經(jīng)理簽名:時間:研發(fā)部經(jīng)理簽名:時間:物控部經(jīng)理簽名:時間:設(shè)備部
2025-08-01 21:48
【摘要】HUAWEITECHNOLOGIESCo.,Ltd.HUAWEIConfidentialSecurityLevel:質(zhì)量回溯培訓(xùn)?供應(yīng)鏈質(zhì)量管理部HUAWEITECHNOLOGIESCO.,LTD.HUAWEIConfidential目錄?什么是質(zhì)量回溯?根因分析的目的?缺陷的產(chǎn)生和控制
2025-01-25 13:17
【摘要】2012年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報告回顧日期:2012年01月~2012年12月起草簽名日期質(zhì)量部QA年月日審核簽名日期化驗室主任年月日生產(chǎn)副總年月日采購部經(jīng)理年月日銷售部經(jīng)理
2025-07-15 04:45
【摘要】文件名稱年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧性分析標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編制依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》98版文件編號SMP-ZL頁次第1頁共2頁起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門質(zhì)量部分發(fā)份數(shù)13份實施日期分發(fā)部門質(zhì)量副總、生產(chǎn)
2025-08-29 16:50