【正文】 itical Control Point(危害分析與關鍵控制點 ) PRP:（ GMP： Good Manufacturing Practice） （ 基礎設施和維護方案 ） OPRP： （ SSOP:Sanitation Standard Operating Procedure） （ 操作性前提方案 ） CCP: Critical Control Point（關鍵控制點） CL: Critical Limit(關鍵限值 ) OL： （操 作限值） 新疆大德恒科技有限公司是集生物制藥、高檔化妝品、食品綜合性杏產(chǎn)品深加工的高科技企業(yè)。總投資 億，一期工程投資9000 萬元，其中：固定資產(chǎn)投資 6000 萬元，流動資金 3000 萬元。 20xx 年 4 月 25 日我公司《杏仁冷榨制油和低變性杏仁蛋白質(zhì)粉加工工藝》通過了省部級高科技成果鑒定，并取得了國家 科技部 “ 科學技術成果簽定證 書 ” ，該科技成果為國內(nèi)領先水平，填補了國內(nèi)空白，并 與 國家糧食 儲備 局西安油脂科學研究設計院 共同 申請了專利 ， 已取得專利證書。傳真： 09964941636， 4941628。 、職責、權限 質(zhì)量安全管理體系機構圖 干 果 車 間 杏仁深加工車間 化驗室 研新產(chǎn)品部 總經(jīng)辦 總經(jīng)理 財務部 銷售部 動力保障部 生產(chǎn)部 研發(fā)部 資產(chǎn)保全部 管理者代表 食品安全小組 原 料 部 果蔬濃縮車間 質(zhì)量和食品安全管理體系職能分配表 管理手冊 章節(jié)名稱 9001 220xx 總經(jīng) 理 總經(jīng) 辦 銷售 生產(chǎn) 研發(fā) 資保 動保 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 管理承諾 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 以顧客為關注焦點 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 質(zhì)量方針 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 策劃 ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 職責、權限和溝通 3 ▲ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ 管理評審 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 突發(fā)事件的準備和響應 ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 資源提供 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 人力資源 ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 基礎設施 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ 工作環(huán)境 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃總則 ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ 前提方案建立 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ 實施危害分析預備步驟 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ 危害分析 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ HACCP計劃的建立 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ 食品安全驗證策劃 2 ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ 與顧客有關的過程 ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ 采購 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ 生產(chǎn)服務提供過程控制 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ 標識和可追溯性 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ 顧客財產(chǎn) ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ 產(chǎn)品防護 ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ 監(jiān)視和測量裝置的控制 ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ 總則 ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ 顧客滿意 ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ 內(nèi)部審核 ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 過程監(jiān)視和測量 ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ 產(chǎn)品監(jiān)視和測量 ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ 控制措施組合的確認 ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 不合格品控制 4 ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ 數(shù)據(jù) /驗證結果分析 ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 改進 ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 說明：▲ 為主要部門，○為協(xié)助部門 各級人員的職責權限 對從事與食品安全衛(wèi)生的管理、執(zhí)行和驗證工作人員，特別是需要獨立行使權力開展安全管理的人員，規(guī)定起職責、權限和相互關系。 原料部部長 ： (1)供應商的調(diào)查、評 審、建檔： (2)根據(jù)生產(chǎn)計劃、制定采購計劃； (3)負責采購文件的管理； (4)實施采購，確保采購物資的質(zhì)量安全； (5)負責倉庫的管理、貨物進出的管理。 銷售部 經(jīng)理 ： (1)組織國內(nèi)、國際市場的調(diào)研與預測，建立國內(nèi)、國際貿(mào)易關系，明確用戶需求，編制月、季、年銷售計劃并執(zhí)行； （ 2） 負責向公司反饋產(chǎn)品質(zhì)量安全和客戶意見； (3)處理顧客投訴； (4)信守合同，為用戶提供滿意的服務，建立 用戶服務檔案，作好質(zhì)量安全信息反饋工作； (5)入庫外包裝及出貨時校查確認； (6)負責產(chǎn)品的發(fā)運管理。確保過程的管理符合質(zhì)量和食品安全管理標準的要求；明確建立食品安全危害的識別、評價和控制過程， 確保在體系范圍內(nèi)合理預期發(fā)生的與產(chǎn)品相關的食品安全危害得以識別和評價，并以組織的產(chǎn)品不直接或間接傷害消費者的方式加以控制；建立 了溝通過程，確保在食品鏈范圍內(nèi)溝通與食品安全有關的適宜信息，在組織內(nèi)就有關食品安全管理體系建立、實施和更新進行必要的信息溝通，以確保滿足本標準要求的食品安全。當公司經(jīng)營需要而選擇可能影響質(zhì)量和食品安全的的外包過程（源于外部的過程）時，應對這些過程形成文件化的規(guī)定。 e)外來文件：適用的法律、法規(guī)、標準，以及主管部門的管理規(guī)范文件； f)記錄表格：規(guī)定質(zhì)量記錄應具的格式和要素，以便保持數(shù)據(jù)的記錄； g)管理體系 所要求的記錄：如操作記錄、產(chǎn)品和服務記錄、過程記錄和輸出（如公文、通知、紀要、報告、公告、標書等）。 質(zhì)量和食品安全管理手冊 公 司編制和保持作為質(zhì)量和食品安全管理體系運行的綱領性文件的質(zhì)量和食品安全管理手冊： a)規(guī)定質(zhì)量和食品安全管理體系的范圍，包括刪減的細節(jié)和合理性，見 。 d)質(zhì)量和食品安全管理手冊是質(zhì)量和食品安全管理體系文件的一個組成部分，按《文件控制程序》的要求管理。 b)對文件的評審、修改方法、審批手續(xù)以及文件的更新做出規(guī)定。 f)收集適用的法規(guī)、標準和其它要求，并建立獲取這些法規(guī)和其它要求的良好渠道。 公司文件可為電子版本和紙張形式。 b)記錄的收集和初步整理由產(chǎn)生記錄的相關部門負責。電子版本為非受控文件。通過現(xiàn)場巡視、工作會議、定期考核、內(nèi)部審核和管理評審對目標進行測量、分析，制定相應的控制措施，確保目標的實現(xiàn)。具體見 “與客戶有關的過程”和 “客戶滿意”描述。 b)質(zhì)量和食品安全方針能體現(xiàn)公司滿足包括食品安全在內(nèi)的客戶的需求和相關的法律法規(guī)要求，以及強調(diào)溝通的重要性和持續(xù)改進的承諾。 e)通過管理評審，檢查質(zhì)量和食品安全方針是否在持續(xù)適宜性、有效性方面得到滿足。見《質(zhì)量和食品 安全管理目標頒布令》（質(zhì)量和食品安全管理手冊附錄）。 d)當質(zhì)量和食品安全管理體系由于某種原因發(fā)生變更（如：公司組織架構發(fā)生大的調(diào)整；公司的產(chǎn)品、活動范圍、技術和工藝發(fā)生變化時；相關法律法規(guī)要求發(fā)生變化時），公司將重新對上述內(nèi)容進行策劃，以確保質(zhì)量和食品安全管理體系的完整性和方針目標的持續(xù)適宜性。 所有員工都應當被賦予相應的職責和權限，從而使他們能夠為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻，并使他們樹立參與意識，提高能動性和做出承諾。對于管理者代表和食品安全小組，無論在其他方面的職責如何，均具有《管理者代表和食品安全小組任命書》（質(zhì)量和食品安全管理手冊附錄）規(guī)定的職責。 內(nèi)部溝通 公司建立、實施和保持如下的內(nèi)部溝通方式、方法，在不同部門和層次之間對質(zhì)量和食品安全管理體系運行的有效性包括過程和要求、食品安全危害信息、目標完成情況進行溝通，使不同層次的人員都能及時有效地獲取與工作相關信息。與任務有關的應有會議簽到表，必要時應做書面會議記錄和報告； d) 布告欄、內(nèi)部刊物和（或）雜志； e) 聲像和電子媒體，如電子郵件和網(wǎng)址； f) 組織內(nèi)人員的調(diào)查表和建議書。 上述溝通過程可使用的 適當記錄包括如合理化建議書、會議簽到表、信息聯(lián)系單、通報 等。溝通信息應 作為體系更新 和管理評審的輸入 。 如下 溝通記錄應予以保持： a) 公司產(chǎn)品中的食品安全方面 提供充分的信息，特別是應用于那些需要由食品鏈中其他組織控制的已知的食品安全危害，記錄于終產(chǎn)品特性描述和標識。 d) 客戶投訴的信息（見 ）。 管理評審 總則 公司編制了 《管理評審控制程序》 規(guī)定最高管理者應在不超過 12 個月的時間間隔內(nèi)評審質(zhì)量和食品安全管理體系，包括評價質(zhì)量和食品安全管理體系改進 的機會和變更的需要，形成并保持相關的記錄， 確保質(zhì)量和食品安全管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 d) 糾正和預防措施狀況。 h) 外部產(chǎn)品檢驗，食品安全的驗證活動結果的分析。 評審輸出 記錄管理評審過程并編制《管理評審報告》作為評審輸出，其內(nèi)容應包括： a) 質(zhì)量和食品安全管理體系方針、目標的修訂。 e) 由于上述改進措施而導致的資源（包括設施）要求的變化 。尤其在實際發(fā)生事故或緊急情況之后，應確保評審和修改其應急準備和響應程序。 人力資源 總則 為順利實施質(zhì)量和食品安全管理體系，公司在人員的招聘錄用和工作安排上，從教育、培訓、技能和經(jīng)歷等方面考慮員工的能力特點，結合崗位要求，合理地安排人員承擔各項工作 職責，以確保在各工作崗位上的員工都具有承擔質(zhì)量和食品安全管理體系規(guī)定職責的能力。 c) 以各種方式如理論考試、操作考核、業(yè)績評定及現(xiàn)場觀察等辦法對培 訓或其他措施的有效性進行評價。 基礎設施 公司提供餐飲服務所需的基礎設施包括： a) 必要的生產(chǎn)設備和檢測儀器； b) 足夠生產(chǎn)和儲存的場所； c) 必要的支持性服務，如運輸、通訊等； 對 基礎設施的提供、管理和使用、維護要求進行規(guī)范。 g) 營造公司內(nèi)部良好、融洽的工作氛圍，加強員工之間的團結協(xié)作，鼓勵員工發(fā)揮自己的潛能，開展創(chuàng)造性工作； h) 積極取得外界及客戶的認同，創(chuàng)造良好的外部環(huán)境。 策劃輸出的形式：產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃輸出與公司的運作方式一致，可行時，直接使用現(xiàn)有體系過程、文件和資源。 公司建立和保持《基礎設施和維護方案（ GMP） 》和《操作性前提方案（ SSOP） 》，并對前提方案的編制、執(zhí)行 、確認進行具體規(guī)定，確保： a)操作性前提方案以文件化的形式建立并有效運行，與公司安全食品實現(xiàn)過程一致并對其予以支持，包含適當程序的控制措施以控制那些已經(jīng)確定的危害并得到確認。 c) 過程步驟和控制措施描述：包括食品安全管理體系所覆蓋產(chǎn)品或過程類別的流程圖、流程圖規(guī)定的所有過程步驟和控制措施。確保驗證能確認如下信息： a) 前提方案得以實施； b) 危害分析的輸入持續(xù)更新； c) HACCP 計劃中的要素和操作性前提方案得以實施且有效； d) 危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)； e) 組織要求的其他程序得以實施，且有效。 HACCP 計劃 的建立 公司建立和保持 《 HACCP 計劃》 對 HACCP 計劃 的編制和運行進行具體規(guī)范，包括 : a) 明確 HACCP 計劃管理的關鍵控制點 (CCP)及其 所要控制的危害 ； b) 確定針對每個危害在每個關鍵控制點（ CCP） 上的關鍵限值，必要時確定操作限值 ； c) 規(guī)定在每個關鍵控制點（ CCP） 中每種危害的監(jiān)視系統(tǒng)，包括職責、頻率、監(jiān)視內(nèi)容和方法、記錄要求等 ； d) 規(guī)定關鍵限值超出時應采取的措施 ； e) 對 HACCP 計劃的確認、評價和更新 。 危害分析的預備步驟 公司 要求 食品安全小組應以受控文件形式收集、保持和更新所有實施危害分析所需的相關信息，適用時包括如下方面： a) 產(chǎn)品描述：包括法律法規(guī)、主管部門、顧客和公司要求原料、輔料、與產(chǎn)品接觸的材料