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質量體系文件的編寫培訓課件-wenkub

2023-02-10 02:20:57 本頁面
 

【正文】 品質量標準 、 檢測技術規(guī)范與標準方法 、 質量計劃 、 質量紀錄 、 檢測報告等 。 對影響檢測質量的全部因素進行有效的控制 , 接口要嚴密 、 相互協(xié)調 、構成一個有機的整體 。 其文件化的具體過程一般分三個階段: ? 培訓學習階段 ? 調查策劃階段 ? 質量體系文件編寫階段 ? 質量體系文件的編號規(guī)則 首先要組織檢測機構的全體人員反復學習 《 評審準則 》 和國家有關的法律法規(guī) ,使他們了解建立質量體系的重要性 , 很好的理解 《 評審準則 》 的內容和要求 , 了解自己的參與職責 , 要特別注意掌握評審條款的變化 , 以便對原質量體系進行調整和有效的補充 。 質量手冊為全體工作人員提供了一套完整的工作規(guī)范和工作制度 , 是一個指導檢測工作的法規(guī)性文件 ,是計量認證評審中判斷質量檢測機構能否完成其所申請的檢測項目 , 能否通過計量認證的重要依據(jù)之一 。 ? 質量手冊的編寫要求 在編寫前必須認真學習和充分理解 《 評審準則 》的規(guī)定內涵 , 在此基礎上 , 弄清質量手冊在體系文件中的地位以及它與其它體系文件之間的關系;了解質量手冊的內容框架和結構層次 , 再結合本部門的特點進行編寫 , 才能編寫出既符合準則又適合本質檢中心的質量手冊 。 支持性資料目錄 質量手冊編寫實例 XXX水環(huán)境監(jiān)測中心質量體系文件 XXX/XXXX2023 質 量 手 冊 版 號:第 X版 編 制 人: 批 準 人: 受控狀態(tài): 受控編號: 持 有 人: 2023XXXX頒布 2023XXXX實施 封面 實例 X X X 水 環(huán) 境 監(jiān) 測 中 心 質 量 手 冊 第 X 頁 第 X 頁 共 X 頁 主 題 批 準 頁 第 X 版 第 X 次修訂 頒布日期: 2023XXXX XXX水環(huán)境監(jiān)測中心 質 量 手 冊 手冊版號: 生效日期:年 月 日 總 頁 數(shù): 頁 批 準 人: 批準日期: 年 月 日 副本控制:受控 發(fā)放號碼: 持 有 人: 批準頁 實例 修訂頁實例 質 量 手 冊 第 X 頁 第 X 頁 共 X 頁 主 題 修訂頁 第 X 版 第 X 次修訂 頒布日期: 2023XXXX 修訂表 修訂序號 對應的章、節(jié)、條號 修訂內容 批準人 批準日期 目 錄 實 例 質 量 手 冊 第 X 章 第 X 頁 共 X 頁 主 題 目 錄 第 X 版 第 X 次修訂 頒布日期: 2023XXXX 第 1章 前言 概述 主題內容和適用范圍 術語和縮略語 通訊資料 第 2章 質量手冊管理 目的和依據(jù) 適用范圍 質量手冊的管理 質量手冊的編制、修訂與維護 質量手冊的宣貫 質量體系文件的編號規(guī)則 相關文件 第 3章 質量方針和質量目標 質量方針 質量目標 質量承諾 第 4章 組織和管理 概述 組織機構(包括組織機構框圖) 職責與權限 權利委派 保護委托方機密和所有權的規(guī)定 指令性檢測任務 相關文件 附錄 第 5章 質量體系、審核和評審 概述 質量體系建立 質量體系文件 質量體系運行 內部質量體系審核 質量體系管理評審 檢測工作偏離程序、標準規(guī)范的例外許可規(guī)定 驗證和比對實驗 相關文件 附錄 第 6章 人員 概述 人員配備 人員培訓 人員考核 人員技術檔案 相關文件 附錄 第 7章 設施和環(huán)境 概述 設施與環(huán)境要求 監(jiān)控與維持 實驗室安全管理 實驗室內務管理 實驗室平面布置圖 相關文件 第 8章 設備和標準物質 總則 職責 儀器設備和標準物質的配置要求 儀器設備的使用、維護和保養(yǎng) 標準物質的管理、維護和保養(yǎng) 儀器設備和標準物質的標識 儀器設備和標準物質的檔案 相關文件 第 9章 量值溯源和校準 總則 職責 檢定和校準要求 量值溯源 運行檢查要求 標準物質溯源 相關文件 第 10章 檢驗方法 總則 職責 作業(yè)指導書的編寫 標準方法的使用 非標準方法的使用 采樣(抽樣) 校核 計算機或自動化檢測設備的管理和使用 消耗性材料 相關文件 第 11章 樣品管理(暫缺) 概述 職責 樣品的接收和識別 樣品的處置 樣品的流轉 樣品的保密與安全 相關文件 第 12章 記錄(暫缺) 概述 記錄的內容 記錄的填寫和審核 記錄管理 相關文件 第 13章 檢測報告(暫缺) 概述 檢測報告的基本要求 檢測報告的內容 檢測報告的格式 檢測報告的更改 檢測結果的發(fā)送 相關文件 第 14章 檢測工作的分包(暫缺) 概述 檢測的分包 分包記錄 相關文件 第 15章 外部支持服務和供應(暫缺) 概述 外部支持服務和供應方的選擇 質量保證措施 供應與服務的質量承諾 相關文件 第 16章 抱怨(暫缺) 概述 抱怨的處理 質量體系的審核 相關文件 通用部分描述實例 質 量 手 冊 第 2 章 第 1 頁 共 3 頁 主 題 質量手冊管理 第 版 第 次修訂 頒布日期: 2023XXXX 目的和依據(jù) ? 目 的 為了更好地貫徹本中心質量方針和目標 ,建立和完善質量體系 , 規(guī)范本中心質量活動 ,對質量體系的建立 、 實施提出總體要求 , 對質量體系文件進行控制 , 保證質量體系文件的持續(xù)性和有效性 。對內用以實施、檢查、審核、評審質量體系,并保證其正常運行。 ? 對新調入本中心工作人員上崗培訓時 , 必須安排質量手冊的學習 。 ? 中心最高管理層負責領導質量體系的建立、實施和保持;中心監(jiān)測業(yè)務室和質量保證室負責質量體系組織實施;各分中心和分析測試室負責人負責質量體系的具體實施和保持。 方針 目標 質量環(huán) 及要素 QS 結構 QS 文件 QS 運行 QS審核 QS評審 質量改進
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