【正文】 分三個(gè)階段： ? 培訓(xùn)學(xué)習(xí)階段 ? 調(diào)查策劃階段 ? 質(zhì)量體系文件編寫階段 ? 質(zhì)量體系文件的編號(hào)規(guī)則 首先要組織檢測(cè)機(jī)構(gòu)的全體人員反復(fù)學(xué)習(xí) 《 評(píng)審準(zhǔn)則 》 和國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī) ，使他們了解建立質(zhì)量體系的重要性 ， 很好的理解 《 評(píng)審準(zhǔn)則 》 的內(nèi)容和要求 ， 了解自己的參與職責(zé) ， 要特別注意掌握評(píng)審條款的變化 ， 以便對(duì)原質(zhì)量體系進(jìn)行調(diào)整和有效的補(bǔ)充 。 質(zhì)量體系文件的編寫原則 ? 可操作實(shí)施的原則 編寫質(zhì)量體系文件時(shí)始終要考慮到可操作性 ， 便于實(shí)施 、 檢查 、 記錄和追溯 。 對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的全部因素進(jìn)行有效的控制 ， 接口要嚴(yán)密 、 相互協(xié)調(diào) 、構(gòu)成一個(gè)有機(jī)的整體 。 質(zhì)量體系文件的編寫原則 ? 系統(tǒng)協(xié)調(diào)的原則 質(zhì)量體系各要素之間具有一定的相互依賴 、相互配合 、 相互促進(jìn)和相互制約的關(guān)系 ， 形成了具有一定活動(dòng)規(guī)律的有機(jī)整體 。 質(zhì)量體系文件及其層次 ? 質(zhì)量體系文件 質(zhì)量體系文件一般包括：質(zhì)量手冊(cè) 、 程序文件 、 作業(yè)書 、 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 、 檢測(cè)技術(shù)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)方法 、 質(zhì)量計(jì)劃 、 質(zhì)量紀(jì)錄 、 檢測(cè)報(bào)告等 。 ? 見(jiàn)證性 為社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的機(jī)構(gòu) ， 其數(shù)據(jù)必須有法律辯護(hù)依據(jù) 。 ? 唯一性 一個(gè)實(shí)驗(yàn)室只能有唯一的質(zhì)量體系文件系統(tǒng) ，一般一項(xiàng)活動(dòng)只能規(guī)定唯一的程序；一項(xiàng)規(guī)定只能有唯一的理解；因此 ， 不能使用無(wú)效的版本 。 因此 ， 制定質(zhì)量體系文件就是實(shí)驗(yàn)室的立法 。質(zhì)量體系文件的編寫 一、質(zhì)量體系文件 質(zhì)量體系文件的必要性 2023年 12月 1日國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局以質(zhì)技監(jiān)認(rèn)函 [2023]046號(hào)文頒布了 《 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證 /審查認(rèn)可 （ 驗(yàn)收 ） 評(píng)審準(zhǔn)則 》 （ 試行 ） ， 按照考核規(guī)范要求編寫的文件化的質(zhì)量體系不再適用 ，在新舊評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)替代過(guò)程中 ， 必須按新頒布的考核評(píng)審依據(jù) —— 《 評(píng)審準(zhǔn)則 》 建立質(zhì)量體系 ， 其中 ， 首要的工作是根據(jù) 《 評(píng)審準(zhǔn)則 》 要求編寫質(zhì)量體系文件 。 質(zhì)量體系文件的作用和特點(diǎn) ? 質(zhì)量體系文件的作用 質(zhì)量體系在很大程度上是通過(guò)文件化的形式表現(xiàn)出來(lái) ， 或者叫做建立文件化的質(zhì)量體系 ，是質(zhì)量體系存在的基礎(chǔ)和證據(jù) ， 是規(guī)范實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作的和全體人員行為 ， 達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的質(zhì)量依據(jù) 。 ? 質(zhì)量體系文件的特點(diǎn) ? 法規(guī)性 質(zhì)量體系文件一旦批準(zhǔn)實(shí)施 ， 就必須認(rèn)真執(zhí)行；文件如需修改 ， 需按規(guī)定的程序執(zhí)行；文件也是評(píng)價(jià)質(zhì)量體系實(shí)際運(yùn)作的依據(jù) 。 ? 適用性 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)各自的性質(zhì) 、 任務(wù)和特點(diǎn) ， 制定適合自身質(zhì)量方針以及檢測(cè)工作特點(diǎn)和需要的 ， 具有可操作性的質(zhì)量體系文件 。 同時(shí) ， 質(zhì)量體系的建立 、 運(yùn)行和效果依賴于有效的監(jiān)督機(jī)制；因此 ， 各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)應(yīng)具有可溯性和見(jiàn)證性 ， 以便通過(guò)各項(xiàng)紀(jì)錄及時(shí)發(fā)現(xiàn)偏規(guī)的未受控環(huán)節(jié)以及質(zhì)量體系的缺陷和漏洞 ， 對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行自我監(jiān)督 、 自我完善 、 自我提高 。 ? 質(zhì)量體系文件的層次 質(zhì)量體系文件一般劃分為三個(gè)或四個(gè)層次 ，實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)自身的監(jiān)測(cè)工作需要和習(xí)慣加以規(guī)定 。 在編寫質(zhì)量體系文件時(shí)必須樹立系統(tǒng)的觀念 ， 應(yīng)從檢測(cè)機(jī)構(gòu)的整體出發(fā)進(jìn)行設(shè)計(jì) 、 編排 。 質(zhì)量體系文件的編寫原則 ? 科學(xué)合理的原則 質(zhì)量體系文件的科學(xué)性主要體現(xiàn)在與 《 評(píng)審準(zhǔn)則 》 的一致性 ， 合理性則要求符合檢測(cè)和管理工作的規(guī)律和特點(diǎn) ， 有利于質(zhì)量方針的實(shí)施和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn) 。 質(zhì)量體系文件的編寫方法 在有效建立質(zhì)量體系的基礎(chǔ)上 ,才能將它很好的文件化 。 培訓(xùn)學(xué)習(xí)階段 按新的 《 評(píng)審準(zhǔn)則 》 進(jìn)行分析比較 ， 主要包括： ? 分析組織機(jī)構(gòu)現(xiàn)狀 ? 各部門職能權(quán)限的現(xiàn)狀 ? 各部門提出需解決的接口問(wèn)題 ? 現(xiàn)有的管理制度及執(zhí)行情況 ? 現(xiàn)有的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn) 、 儀器設(shè)備等情況 這個(gè)階段的主要工作是找出按新的 《 評(píng)審準(zhǔn)則 》需要整改的問(wèn)題 ， 并研究解決的辦法和措施 。 □□□□□ — □□ — □□ — □□□□ 年代號(hào) 文件順序號(hào) 質(zhì)量體系文件類型 水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心代號(hào) SHJ 質(zhì)量體系文件的編號(hào)規(guī)則 質(zhì)量體系文件類型： SC— 質(zhì)量手冊(cè) CX— 程序文件 ZY— 作業(yè)指導(dǎo)書 JL— 質(zhì)量記錄 JH— 質(zhì)量計(jì)劃 二、質(zhì)量手冊(cè)的編寫 質(zhì)量手冊(cè)的作用 質(zhì)量手冊(cè)是闡明檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件 ， 它的內(nèi)容涉及全部質(zhì)量管理和檢測(cè)活動(dòng) ， 質(zhì)量手冊(cè)是體系文件中最重要的綱領(lǐng)性文件 。 質(zhì)量手冊(cè)的編寫方法和要求 ? 質(zhì)量手冊(cè)的編寫方法 質(zhì)量手冊(cè)與程序文件同時(shí)編寫。 先寫程序文件，后寫質(zhì)量手冊(cè)。 質(zhì)量手冊(cè)的編寫方法和要求 質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容 通 用 性 部 分 質(zhì) 量 體 系 要 素 描 述 支 持 性 資 料 目 錄 質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu) 通用部分一般包括：封面；批準(zhǔn)頁(yè)；修訂頁(yè)；目錄；前言 （ 概述 ） ；質(zhì)量方針和目標(biāo)；質(zhì)量要素分配表 、 保證公正性 、 獨(dú)立性的措施；組織機(jī)構(gòu)； 組織機(jī)構(gòu)框圖；監(jiān)督網(wǎng)框圖和監(jiān)督人員的任職條件 、 職責(zé) 、 權(quán)力及人數(shù)比例；參加比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)的組織措施等帶有共性部分 。 質(zhì)量體系要素描述 包括質(zhì)量手冊(cè)所需列出的附錄 （ 如檢測(cè)機(jī)構(gòu)平面布置圖 ） 和支持性文件目錄 （ 如程序文件 、 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 、 作業(yè)指導(dǎo)書等 ） 。 不斷提高各中心的檢測(cè)技術(shù)和管理水平 ， 保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的公正 、 準(zhǔn)確 。適用于本中心的質(zhì)量體系文件，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量文件的管理。對(duì)外供客戶和評(píng)審機(jī)構(gòu)評(píng)審、檢查、評(píng)價(jià)其檢測(cè)能力、工作質(zhì)量和管理體系。 ? 質(zhì)量手冊(cè)持有者應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí) 、 貫徹和執(zhí)行本手冊(cè)及相關(guān)質(zhì)量體系文件 。 質(zhì)量體系文件的編號(hào)規(guī)則 描述質(zhì)量體系要素所形成的文件 ， 本中心采用漢語(yǔ)拼音大寫與阿拉伯?dāng)?shù)字相結(jié)合的編號(hào)系統(tǒng) 。并運(yùn)用質(zhì)量體系審核和評(píng)審的手段，對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行有效評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)糾正，使質(zhì)量體系能持續(xù)有效地進(jìn)行。 質(zhì)量體系建立 ? 本中心按照質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 系列 標(biāo)準(zhǔn)及校準(zhǔn)與檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求標(biāo)準(zhǔn) ，建立了與其承擔(dān)的檢測(cè)工作類型 、 范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系 ， 并已文件化 。 質(zhì)量體系體現(xiàn)了以下四方面要求： (1) 質(zhì)量體系被實(shí)驗(yàn)室全體人員理解 、 實(shí)施 、 保持 ， 并得以有效運(yùn)行； (2) 檢測(cè)數(shù)據(jù)能滿足委托方和上級(jí)水行政主管部門的需要和期望； (3) 充分考慮了對(duì)外服務(wù)需要與可能； (4) 重點(diǎn)放在了質(zhì)量問(wèn)題的預(yù)防上 ， 便于考核和驗(yàn)證 。 根據(jù)水環(huán)境監(jiān)測(cè)工作特點(diǎn) ， 本中心水環(huán)境監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量環(huán)包含 10個(gè)方面 ， 如圖 52所示 。 本中心質(zhì)量體系共包括三個(gè)層次的質(zhì)量要素 。 質(zhì)量要素 現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研 方案設(shè)計(jì) 優(yōu)化布點(diǎn) 樣品采集 分析測(cè)試 …… 質(zhì)量方針目標(biāo) 〇 ● ● ● ● …… 負(fù)責(zé)部門 業(yè)務(wù)室 業(yè)務(wù)室 分析室 分析室 分析室 …… 配合部門 分析室 質(zhì)保室 分析室 質(zhì)保室 質(zhì)保室 質(zhì)保室 質(zhì)保室 …… 表 51 質(zhì)量要素確定表 注：〇、●符號(hào)表示質(zhì)量要素與質(zhì)量方針、目標(biāo)的相關(guān)程度； 〇 — 表示弱相關(guān)；● — 表示強(qiáng)相關(guān)。 質(zhì)量活動(dòng) 方法確定 實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)備 樣品處理 質(zhì)量控制 質(zhì)量記錄 分析測(cè)試 ● 〇 ● ● 〇 負(fù)責(zé)部門 分析室 分析室 分析室 質(zhì)保室 分析室 配合部門 質(zhì)保室 質(zhì)保室 質(zhì)保室 分析室 質(zhì)保室 表 52 質(zhì)量要素展開表 注：〇、●意義同表 51。 質(zhì)量體系建立 ? 質(zhì)量體系結(jié)構(gòu) 根據(jù)系統(tǒng)學(xué)理論 ， 凡是系統(tǒng)都有結(jié)構(gòu)和功能問(wèn)題 ， 省水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)主要是由組織結(jié)構(gòu) (含職責(zé) )、 程序 、 過(guò)程和資源四部分組成 。 質(zhì)量體系文件 ? 質(zhì)量體系文件是建立健全質(zhì)量體系的重要組成部分 ，是將全部體系要素用文件形式加以規(guī)定和描述 。 ? 質(zhì)量體系文件一般由質(zhì)量手冊(cè) 、 程序文件 、 質(zhì)量計(jì)劃和質(zhì)量記錄四部分組成 。 A層次 質(zhì)量手冊(cè) B層次 質(zhì)量體系程序文件 C層次 其他質(zhì)量文件 （表格、報(bào)告、作業(yè)指導(dǎo)書等） 按評(píng)審準(zhǔn)則描述的質(zhì)量體系 描述質(zhì)量體系所涉及到的各個(gè) 部門的職能活動(dòng) 詳細(xì)的檢驗(yàn)工作文件 圖 53 質(zhì)量體系文件層次圖 本質(zhì)量手冊(cè)是闡述 省水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件 ， 覆蓋了水環(huán)境監(jiān)測(cè)樣品質(zhì)量控制 、 檢測(cè)過(guò)程控制 、 儀器設(shè)備控制 、人