【正文】 檢驗機構計量認證 /審查認可 （ 驗收 ） 評 審準則 》 （ 試行 ） ISO/IEC 導則 2 《 標準化及相關活動的一般術語 及定義 》 JJF1001— 1998《 通用計量術語及定義 》 適用范圍 本手冊規(guī)定了質量體系文件的編制、審批、發(fā)布和再版的辦法。 支持性資料目錄 質量手冊編寫實例 XXX水環(huán)境監(jiān)測中心質量體系文件 XXX/XXXX2023 質 量 手 冊 版 號：第 X版 編 制 人： 批 準 人： 受控狀態(tài)： 受控編號： 持 有 人： 2023XXXX頒布 2023XXXX實施 封面 實例 X X X 水 環(huán) 境 監(jiān) 測 中 心 質 量 手 冊 第 X 頁 第 X 頁 共 X 頁 主 題 批 準 頁 第 X 版 第 X 次修訂 頒布日期： 2023XXXX XXX水環(huán)境監(jiān)測中心 質 量 手 冊 手冊版號： 生效日期：年 月 日 總 頁 數(shù)： 頁 批 準 人： 批準日期： 年 月 日 副本控制：受控 發(fā)放號碼： 持 有 人： 批準頁 實例 修訂頁實例 質 量 手 冊 第 X 頁 第 X 頁 共 X 頁 主 題 修訂頁 第 X 版 第 X 次修訂 頒布日期： 2023XXXX 修訂表 修訂序號 對應的章、節(jié)、條號 修訂內容 批準人 批準日期 目 錄 實 例 質 量 手 冊 第 X 章 第 X 頁 共 X 頁 主 題 目 錄 第 X 版 第 X 次修訂 頒布日期： 2023XXXX 第 1章 前言 概述 主題內容和適用范圍 術語和縮略語 通訊資料 第 2章 質量手冊管理 目的和依據(jù) 適用范圍 質量手冊的管理 質量手冊的編制、修訂與維護 質量手冊的宣貫 質量體系文件的編號規(guī)則 相關文件 第 3章 質量方針和質量目標 質量方針 質量目標 質量承諾 第 4章 組織和管理 概述 組織機構（包括組織機構框圖） 職責與權限 權利委派 保護委托方機密和所有權的規(guī)定 指令性檢測任務 相關文件 附錄 第 5章 質量體系、審核和評審 概述 質量體系建立 質量體系文件 質量體系運行 內部質量體系審核 質量體系管理評審 檢測工作偏離程序、標準規(guī)范的例外許可規(guī)定 驗證和比對實驗 相關文件 附錄 第 6章 人員 概述 人員配備 人員培訓 人員考核 人員技術檔案 相關文件 附錄 第 7章 設施和環(huán)境 概述 設施與環(huán)境要求 監(jiān)控與維持 實驗室安全管理 實驗室內務管理 實驗室平面布置圖 相關文件 第 8章 設備和標準物質 總則 職責 儀器設備和標準物質的配置要求 儀器設備的使用、維護和保養(yǎng) 標準物質的管理、維護和保養(yǎng) 儀器設備和標準物質的標識 儀器設備和標準物質的檔案 相關文件 第 9章 量值溯源和校準 總則 職責 檢定和校準要求 量值溯源 運行檢查要求 標準物質溯源 相關文件 第 10章 檢驗方法 總則 職責 作業(yè)指導書的編寫 標準方法的使用 非標準方法的使用 采樣（抽樣） 校核 計算機或自動化檢測設備的管理和使用 消耗性材料 相關文件 第 11章 樣品管理（暫缺） 概述 職責 樣品的接收和識別 樣品的處置 樣品的流轉 樣品的保密與安全 相關文件 第 12章 記錄（暫缺） 概述 記錄的內容 記錄的填寫和審核 記錄管理 相關文件 第 13章 檢測報告（暫缺） 概述 檢測報告的基本要求 檢測報告的內容 檢測報告的格式 檢測報告的更改 檢測結果的發(fā)送 相關文件 第 14章 檢測工作的分包（暫缺） 概述 檢測的分包 分包記錄 相關文件 第 15章 外部支持服務和供應（暫缺） 概述 外部支持服務和供應方的選擇 質量保證措施 供應與服務的質量承諾 相關文件 第 16章 抱怨（暫缺） 概述 抱怨的處理 質量體系的審核 相關文件 通用部分描述實例 質 量 手 冊 第 2 章 第 1 頁 共 3 頁 主 題 質量手冊管理 第 版 第 次修訂 頒布日期： 2023XXXX 目的和依據(jù) ? 目 的 為了更好地貫徹本中心質量方針和目標 ，建立和完善質量體系 ， 規(guī)范本中心質量活動 ，對質量體系的建立 、 實施提出總體要求 ， 對質量體系文件進行控制 ， 保證質量體系文件的持續(xù)性和有效性 。 通 用 部 分 質量體系要素描述部分一般根據(jù) 《 評審準則 》 對各要素進行分章編寫 ， 手冊一般只作原則性的描述 ， 內容包括：目的范圍 ， 負責與參與部門 ， 達到要素要求所規(guī)定的程序概要 ， 開展活動的時機 、 地點及資源保證及相關支持文件 。 ? 質量手冊的編寫要求 在編寫前必須認真學習和充分理解 《 評審準則 》的規(guī)定內涵 ， 在此基礎上 ， 弄清質量手冊在體系文件中的地位以及它與其它體系文件之間的關系；了解質量手冊的內容框架和結構層次 ， 再結合本部門的特點進行編寫 ， 才能編寫出既符合準則又適合本質檢中心的質量手冊 。 先寫質量手冊，后寫程序文件。 質量手冊為全體工作人員提供了一套完整的工作規(guī)范和工作制度 ， 是一個指導檢測工作的法規(guī)性文件 ，是計量認證評審中判斷質量檢測機構能否完成其所申請的檢測項目 ， 能否通過計量認證的重要依據(jù)之一 。 調查策劃階段 這個階段的主要工作是： ? 制定編寫質量體系文件的格式、大綱、目錄 ? 制定編寫計劃分步實施 ? 編寫按照《評審準則》和檢測工作實際情況分工合作進行編寫 ? 質量體系文件的研討、協(xié)調 ? 質量體系文件的批準、發(fā)布 質量體系文件編寫階段 描述質量體系要素所形成的文件 ， 本中心采用漢語拼音大寫與阿拉伯數(shù)字相結合的編號系統(tǒng) 。 其文件化的具體過程一般