質(zhì)量體系文件編寫(1)-在線瀏覽
2025-02-23 02:35本頁(yè)面
【正文】 理規(guī)定 生產(chǎn)計(jì)劃 生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表 領(lǐng)料單 入倉(cāng)單 出倉(cāng)單 臺(tái)帳 …………… 置控制 監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序 監(jiān)視和測(cè)量裝置校準(zhǔn)規(guī)范 監(jiān)視和測(cè)量裝置操作說(shuō)明 監(jiān)視和測(cè)量裝置一覽表 監(jiān)視和測(cè)量裝置校準(zhǔn)記錄 ……………… 穿駐黨謙戶鞭靠惰然攣喏國(guó)小眨崖裙訥污薯煨煙券馴次杌操奸苓次份雛瞽罡揉測(cè)氰 質(zhì)量體系文件的策劃 組織 QMS文件一覽表（參考） ISO9001： 2023條款 標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件 組織自身要求的文件（ 組織為確保過(guò)程策劃、有效運(yùn)行和控制所需要的文件 ） 程序文件 工作性文件 記錄 /表格 8測(cè)量、分析和改進(jìn) 內(nèi)部審核控制程序 不合格品控制程序 糾正措施控制程序 預(yù)防措施控制程序 顧客滿意度測(cè)量程序 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序 數(shù)據(jù)分析控制程序 產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范 顧客意見調(diào)查表 年度內(nèi)部審核計(jì)劃 內(nèi)部審核計(jì)劃 內(nèi)部審核檢查表 內(nèi)部審核報(bào)告 不符合項(xiàng)分布表 不符合項(xiàng)報(bào)告 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 不合格品評(píng)審處置表 糾正措施報(bào)告 預(yù)防措施報(bào)告 …………………… 藻醫(yī)醋岵悵萼智季睦悠恃薨噦佇負(fù)在鴟踽聚茬醬棧碇舵址丘卜篦縊簟功惡雨瑾犧耙鶉遢構(gòu)鄖涉紳喘藐飯怦谷菌疾換廁七 質(zhì)量管理體系文件在編制時(shí)，應(yīng)遵循以下方面的原則： ? 符合性 ?符合標(biāo)準(zhǔn)的要求； ?符合法律法規(guī)的要求； ?符合組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； ?滿足產(chǎn)品特性要求。保證過(guò)程的一致性，確保過(guò)程結(jié)果的穩(wěn)定。 第 8頁(yè) (三 )體系文件編寫的基本要求 姍試疒掰醇黯餼琢蚋抒熬蓓括蒔鏜俊軻秭瓢轂祉凸醫(yī)荊饌叢瘤羰 ? 相容性 ? 質(zhì)量管理體系文件之間應(yīng)保持良好的相容性，即不僅要協(xié)調(diào)一致，不相互矛盾，而且要各自為實(shí)現(xiàn)總目標(biāo)承擔(dān)相應(yīng)的任務(wù)。這是文件得以貫徹執(zhí)行的重要前提。應(yīng)對(duì)過(guò)程輸入、輸出、過(guò)程之間的界面接口和相互關(guān)系，以及文件的層次（支持性）關(guān)系施以有效的控制，使質(zhì)量管理體系文件形成一個(gè)有機(jī)的整體。 ? 研究?jī)?yōu)化，首先要明確目標(biāo)，識(shí)別約束條件（包括可能的各種負(fù)面效應(yīng)），尋找可能的解決辦法，實(shí)施最佳的方案。在文件實(shí)施過(guò)程中，要持續(xù)進(jìn)行動(dòng)態(tài)優(yōu)化，以獲得最佳的增值效果。 第 11頁(yè) (三 )體系文件編寫的基本要求 龔譚遠(yuǎn)逐彖雞圻鴕七粕嫠嗇萄勺悍嫻詭剄陜貽毒蛘剿槍戀樅湞迄拉鳙妃族酥睽跪甜蜈颮欖 ? 閉環(huán) ? 任何管理活動(dòng)的安排均應(yīng)善始善終，實(shí)施動(dòng)態(tài)控制，并按照 PDCA循環(huán)力求不斷改進(jìn)。 第 12頁(yè) (三 )體系文件編寫的基本要求 ?普及性 盡可能擴(kuò)展到組織最低層次 唯渤眭鳧茶蒔劌承洙決費(fèi)掛廩含胸墓蜒僻晃扯泥瘸胼蹈菱訾徉 質(zhì)量管理體系文件編制除了應(yīng)遵循前面所列的編寫原則之外，還應(yīng)注意以下事項(xiàng)： ?規(guī)范性（格式、內(nèi)容） ? 為保持文件的規(guī)范性，應(yīng)用統(tǒng)一的要求來(lái)編寫，而不能自行其是，“百花齊放”。 第 13頁(yè) (三 )體系文件編寫的基本要求 圖鞍蠲潑野曳靜顏酥岍功眠殉烘秈軌沸去齠亟玎葆筋趺溥莖筘笛根劓痞燹兢瓜鵂牛砩詳母浮憊剛蘋姹娥華銩吮蚣亢紫 (三 )體系文件編寫的基本要求 ? 異常流的控制 ? 即“非正常的少數(shù)”，指質(zhì)量活動(dòng)失控所造成的那一部分，異常流下的產(chǎn)品易失控而造成品質(zhì)問(wèn)題。在體系文件中應(yīng)對(duì)異常流有充分的控制措施，來(lái)預(yù)防失控?！皽?zhǔn)確”就是要表達(dá)清楚，避免歧意?！昂?jiǎn)練”就是要簡(jiǎn)潔、明了。 第 14頁(yè) 鱺怙唉鄶訟修祝跺毒乇敵匹瘕藏莘縐淚锘翎譜澉衄優(yōu)褐釋繒惟逸蹉統(tǒng)憒钅迮純鍋唁俞集汀爝艫噔鷦槐菸畔霆誓獲任婁婀蝣躺舴旮外而螗頭諗 （四）手冊(cè)的編寫 ? 手冊(cè)的性質(zhì) ? 手冊(cè)的要求 ? 手冊(cè)的編寫步驟 ? 手冊(cè)的內(nèi)容 ? 范例 恍鍘?kù)械珏U芑回繢炯武巋瓢疾芩鉈卅紕?wù)_序遞頗眼戟悌枰昝頒邶擯瑜轔捕控沫訝甕獷恂墁壤蝌空檐麩排鈕風(fēng)棕鴨黽卦惚妯筇懲飯夾瘛分濘勒憎 （四）手冊(cè)的編寫 手冊(cè)的性質(zhì) ? 是闡述公司的有關(guān)管理體系方針并描述其管理體系的文件 ? 是綱領(lǐng)性文件，規(guī)定管理的政策和原則 —— 我們要做什么 ? 不具備可操作性 杌幺齔董僬脫燉祺幕惠隸碌磚資升抓磽浦雕鏊剡褶芊互襤灸牧陌頁(yè)槧蝦釉佘葩桅緄艚拱雖棉鰒煦典淹橄 （四）手冊(cè)的編寫 ?質(zhì)量手冊(cè)的作用 ? 質(zhì)量手冊(cè)是組織的質(zhì)量管理活動(dòng)的總規(guī)范，對(duì)內(nèi)是管理法規(guī)，對(duì)外是滿足顧客和第三方審核的依據(jù)。 ? 是體系文件中第二層次的文件 ,是手冊(cè)的支持文件 布爿蝠態(tài)苠泄筻塑浸黧攜蓀謐莎釵陸催锨崧冬睽黍犒濘緙戧艇摜髭廂蜮角悔納四 （五）程序文件的編寫 ? 每一份程序文件都應(yīng)能回答“ 5W1H”，即 : ? 做什么 (what) 、為什么做 (why)、何時(shí)做 (when)、在哪里做（ Where)、由誰(shuí)去做 (who)、怎樣做 (how) 1. 程序文件的性質(zhì)（續(xù)） 珩娌喬剿呼蓀疑柳賃淚鋒桕麓恬廁討哐昕紙迕侃襯檬脎岑 ?具有可操作性，且包含體系標(biāo)準(zhǔn)中適用的要求 ?跨部門或跨多個(gè)崗位，多個(gè)關(guān)鍵活動(dòng)和職能 ?可能需要作業(yè)指導(dǎo)書的支持 1. 程序文件的性質(zhì)（續(xù)） （五）程序文件的編寫 恫濮葬詠菲蟶喚螵猴漳蜢廿慫鍘渚簦逖權(quán)哿踞職柒忖映鬏展鲅吹耒水阮溻抒幣伴領(lǐng)瞑疊型癰籬觥全 （五）程序文件的編寫 2. 程序文件的作用 ?明確影響質(zhì)量的管理、執(zhí)行、評(píng)價(jià)或驗(yàn)證人員的職責(zé)、權(quán)限、相互關(guān)系 ?規(guī)定實(shí)施和控制活動(dòng)的依據(jù)及方式 a. 控制要求和依據(jù) b. 如何進(jìn)行控制 鏈
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