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明輝實(shí)業(yè)(眼鏡)公司iso9001質(zhì)量程序文件-wenkub

2023-07-24 16:03:52 本頁面
 

【正文】 符合以下要求: A. 質(zhì)量記錄應(yīng)有專柜保存,便于檢索; B. 應(yīng)提供防火、防潮、防蟲、防霉變的儲(chǔ)存環(huán)境; C. 采取其它媒體形式的質(zhì)量記錄,如儲(chǔ)存在電子媒體上的記錄應(yīng)注意防潮、防壓 、防磁,另外還必須保留原始記錄,以免儲(chǔ)存內(nèi)容丟失; D. 對(duì)重要記錄必要時(shí),用雙備份方式歸檔。各部門質(zhì)量記錄清單應(yīng)分發(fā)各部門,作為控制的依據(jù)。 收集 凡是用于證明產(chǎn)品是否符合規(guī)定的要求和質(zhì)量體系是否有效運(yùn)行的質(zhì)量記錄,都屬于需要控制的范圍,包括但不 限于: 1) 合同評(píng)審記錄; 2) 檢驗(yàn) /試驗(yàn)記錄(包括檢驗(yàn)記錄、試驗(yàn)報(bào)告等); 3) 產(chǎn)品認(rèn)可 /過程認(rèn)可記錄(包括樣品認(rèn)可報(bào)告、生產(chǎn)件批準(zhǔn) /批量認(rèn)可報(bào)告、人員培訓(xùn) /鑒定記錄等); 4) 質(zhì)量審核(體系 /供方評(píng)審報(bào)告); 5) 材料試驗(yàn) /檢驗(yàn)報(bào)告; 6) 顧客抱怨有關(guān)記錄; 7) 與糾正 /預(yù)防措施有關(guān)記錄; 8) 設(shè)備 /模具 /工夾具保養(yǎng)、維修記錄; 9) 測量設(shè)備校準(zhǔn)記錄。 記錄 —— 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。 外來文件在發(fā)放使用前應(yīng)由辦公室對(duì)其適合性、有效性進(jìn)行審核和批準(zhǔn)。 作廢文件的原件由文員加蓋“作廢”印章留作參考,并在受控文件上注銷,其余的應(yīng)全部銷毀或者蓋“作廢 ” 反面進(jìn)行使用 ,但不可使用于文件部分。 文件使用人應(yīng)負(fù)責(zé)保管好文件,不準(zhǔn)在文件上隨意涂寫,也不得自行復(fù)制,工作調(diào)離時(shí)應(yīng)辦理交回手續(xù)。 文件的發(fā)放和回收 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)在該文件實(shí)施之日前由文員編號(hào)發(fā)給各部門。 文件的更改 文件更改應(yīng)由原擬制人填寫“文件更改申請(qǐng)”報(bào)原審批人批準(zhǔn)后由文員執(zhí)行修改。 其他質(zhì)量管理文件由各職能部門擬制,部門領(lǐng)導(dǎo)審核,管理者代表批準(zhǔn)。 01 文件; B. 受控文件須按規(guī)定實(shí)施更改控制。 3 程序 質(zhì)量管理體系文件的標(biāo)識(shí) 質(zhì)量手冊(cè)的標(biāo)識(shí) YH / QM - 01 流水號(hào) 質(zhì)量手冊(cè)代號(hào) Q QuBlity(質(zhì)量) M MBnuBl(手冊(cè)) 企業(yè)代號(hào) 江西明輝實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量管理體系文件 代號(hào) :YH/QP 共 4頁 第 1頁 文件和資料控制程序 版本號(hào) :A 修改次 :0 實(shí)施日期 : 程序文件標(biāo)識(shí) YH / QP □ □ - □ □ 同一章節(jié)中的順序號(hào) 章節(jié)號(hào) 質(zhì)量程序文件代號(hào) Q QuBlity(質(zhì)量) P Procedure(程序) 企業(yè)代號(hào) 其他管理文件包括規(guī)范、規(guī)定、制度等 YH / QW □ □ - □ □ 同一部門的順序號(hào) ISO9001 章節(jié)號(hào) 規(guī)范、規(guī)定、制度代號(hào) 企業(yè)代號(hào) 注:外來文件沿用原號(hào),公司原有記錄沿用原號(hào),待修改時(shí)一并更改。 擬制人員對(duì)所擬技術(shù)文件的正確性、適合性、完整性及滿足從生產(chǎn)到服務(wù)整個(gè)過程的需要負(fù)責(zé)。 辦公室實(shí)施對(duì)質(zhì)量管理體系文件的發(fā)放、更改的管理。 辦公室文員負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的打印、復(fù)制、收發(fā)和存檔。 質(zhì) 量 程 序 文 件 副本編號(hào) 持有 部 門 編制: 審核: 批準(zhǔn): 江西明輝實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量管理體系文件 代號(hào) MH/ QP 00 共 1頁 第 1頁 封 頁 版本號(hào) :A 修改次 :0 實(shí)施日期 : NO 文 件 名 稱 代 號(hào) 版本 頁數(shù) 生效日期 頁 碼 程序文件封面 YH/QP 00 1 1 程序文件目錄 YH/QP 01 1 2 更改記錄 YH/QP 02 1 3 文件和資料控制程序 YH/QP A 4 4~ 7 質(zhì)量記錄控制程序 YH/QP A 3 8~ 10 管理評(píng)審程序 YH/QP A 2 11~ 12 人力資源管理程序 YH/QP . A 3 13~ 15 生產(chǎn)設(shè)備管理程序 YH/QP A 3 16~ 18 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃程序 YH/QP A 2 19~ 20 產(chǎn)品要求確定和評(píng)審程序 YH/QP A 2 21~ 22 采購控制程序 YH/QP A 3 23~ 25 生產(chǎn)過程 控制程序 YH/QP A 3 26~ 27 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管理程序 YH/QP A 3 28~ 30 1 顧客財(cái)產(chǎn)管理程序 YH/QP A 3 31~ 32 1 產(chǎn)品防護(hù)和交付管理程序 YH/QP A 2 1 監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序 YH/QP A 3 33~ 35 1 顧客滿意評(píng)定程序 YH/QP A 2 36~ 37 1 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 YH/QP A 3 38~ 40 1 監(jiān)視和測量程序 YH/QP A 3 41~ 43 1 不合格品控制程序 YH/QP A 2 44~ 5 1 數(shù)據(jù) /信息分析程序 YH/QP A 2 46~ 47 1 糾正和預(yù)防措施程序 YH/QP A 3 48~ 50 江西明輝實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量管理體系文件 代號(hào) MH/QP 01 共 1頁 第 1頁 目 錄 版本號(hào) :A 修改次 :0 實(shí)施日期 : 更 改 記 錄 版本號(hào) 章 節(jié) 頁 碼 實(shí)施日期 內(nèi) 容 江西明輝實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量管理體系文件 代號(hào) :MH/QP 02 共 1頁 第 1頁 更改記錄 版本號(hào) :A 修改次 :0 實(shí)施日期 : 目的和范圍 確保本公司質(zhì)量管理體系的循序運(yùn)行,保證公司內(nèi)外所有場合使用的文件資料均為統(tǒng)一相應(yīng)的有效版本。 質(zhì)量 管理體系條款的主要責(zé)任部門負(fù)責(zé)擬制相關(guān)條款的程序文件。 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)工藝文件的擬制和更改。 審核人員對(duì)所審技術(shù)文件的正確性及擬制是否規(guī)范負(fù)責(zé)。 文件版本及修改標(biāo)識(shí) A. 文件版本用大寫字母 A、 B、 C??作標(biāo)識(shí),即首次發(fā)布為 A 版,修改后二次印發(fā)為 B 版,依此類推; B. 頁面或單元修改標(biāo)識(shí)用數(shù)字 0、 3??進(jìn)行區(qū)分,某單元(頁面)初始發(fā)布時(shí);修改編號(hào)為“ 0”,當(dāng)該單元(頁面)修改重新印發(fā)時(shí)修改編號(hào)改升為“ 1” ,依此類推; C. 第 C 層次的文件初始發(fā)布時(shí)可以不標(biāo)版本及修改標(biāo)識(shí),當(dāng)發(fā)生修改后可在文件右上方加注標(biāo)識(shí),例如:“ A/1”表示 A 版第一次修改本。 為充分利用原有的記錄表格,可適當(dāng)修 改后繼續(xù)使用,但必須加致標(biāo)識(shí)代號(hào)。 所有據(jù)以運(yùn)行的質(zhì)量管理體系文件必須是經(jīng)過適合性三級(jí)審批的有效版本。 文件更改時(shí)要把相關(guān)文件一起更改,以確保文件的一致性。 發(fā)放或回收文件時(shí)均須填寫“文件收發(fā)登記表”。 借閱文件應(yīng)經(jīng)辦公室領(lǐng)導(dǎo)同意,交文員辦理并 登記。 銷毀文件應(yīng)由文員填寫“文件資料和記錄銷毀 清單”,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后執(zhí)行,執(zhí)行銷毀的現(xiàn)場人員不得少于 2 人。 4. 相關(guān)文件 產(chǎn)品編碼 技術(shù)資料管理規(guī)范 5. 記錄 文件目錄 文件收發(fā)登記表 文件更改申請(qǐng) 受控文件清單 文件資料和記錄銷毀清單 外來文件清單 圖紙清單 圖紙收發(fā)登記表 文件 /圖紙領(lǐng)用申請(qǐng)表 文件評(píng)審記錄 附錄 本程序由辦公室組織實(shí)施并解釋。 管理者代表在各部門主管協(xié)助下負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的控制工作 , 使質(zhì)量記錄得以切實(shí)提供追溯、查核、分析、檢討與改善的作用。 各作業(yè)活動(dòng)人員 ,依據(jù)程序與 /或工作文件、工作規(guī)范所敘述的方法或指示收集、書寫質(zhì)量記錄; 各作業(yè)活動(dòng)的主管人員 ,應(yīng)審查質(zhì)量記錄的確切性與完整性; 質(zhì)量記錄的種 類、說明及其收集并存放于責(zé)任部門;保存期限具體見“質(zhì)量記錄清單”,各部門嚴(yán)格按要求執(zhí)行; 標(biāo)識(shí) 江西明輝實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量管理體系文件 代號(hào) :MH/QP 共 3頁 第 1頁 質(zhì)量記錄控制程序 版本號(hào) :A 修改次 :0 實(shí)施日期 : 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí): 一般質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)為: (A)記錄名稱; (b)記錄編號(hào)。 記錄的編號(hào) : QR / □ □ - □ □ 同一章節(jié)中的順序號(hào) 章節(jié)號(hào) 質(zhì)量記錄代號(hào) Q QuBlity(質(zhì)量 ) Rrecord(記錄 ) 調(diào)檔 存檔中的質(zhì)量記錄有需要調(diào)檔時(shí) , 依以下作業(yè)實(shí)施 : A. 需借用質(zhì)量記錄時(shí)應(yīng)向檔案管理人員調(diào)出檔案或所需數(shù)量。 質(zhì)量記錄保管期限需根據(jù)國家法令法規(guī)、行業(yè)通用準(zhǔn)則、顧客特殊要求和產(chǎn)品責(zé)任方面要求制訂,并寫入《質(zhì)量記錄清單》中,對(duì)于以下記錄須遵守的最低保存期: 江西明輝實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量管理體系文件 代號(hào) :/H 共 3頁 第 2頁 質(zhì)量記錄控制程序 版本號(hào) :A 修改次 :0 實(shí)施日期 : A. 產(chǎn)品 /過程認(rèn)可文件、工裝記錄、采購和銷售合同 /訂單及修改單、產(chǎn)品檢驗(yàn) 報(bào)告須在該產(chǎn)品停產(chǎn)后再保存一年; B. 控制圖、檢驗(yàn)記錄、試驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量控制卡等質(zhì)量業(yè)績記錄保存一年; C. 內(nèi)部質(zhì)量體系 /過程 /產(chǎn)品審核報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告保存三年; D. 所有涉及到產(chǎn)品安全性的質(zhì)量記錄至少保存 5 年 . 質(zhì)量記錄的保管分為兩大類 : 第一類為現(xiàn)用檔 ,系指質(zhì)量記錄仍在使用狀態(tài) ,大部份以活動(dòng)案卷的方式留置于使用或收集者工作場所。 質(zhì)量記錄的檢查 內(nèi)部審核小組實(shí)施內(nèi)審時(shí)應(yīng)對(duì)各部門質(zhì)量記錄 的實(shí)施情況組織檢查。 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審會(huì)議。 在下列特殊情況下可臨時(shí)增加評(píng)審。 評(píng)審計(jì)劃應(yīng)包括以下內(nèi)容: A. 評(píng)審會(huì)議的時(shí)間、地點(diǎn)、參加人、主持人; B. 評(píng)審輸入資料; C. 評(píng)審的重點(diǎn)內(nèi)容; D. 會(huì)議程序。 D. 內(nèi)審組長作“內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告”,內(nèi)容包括內(nèi)審中的不合格分析和糾正情況等。 會(huì)議由辦公室派人做好記錄。 報(bào)告經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后分發(fā)到公司各部門。 江西明輝實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量管理體系文件 代號(hào) :MH/QP 共 2頁 第 2頁 管理評(píng)審程序 版本號(hào) :A 修改次 :0 實(shí)施日期 : 1.目的和范圍 建立資源控制程序,搞好員工培訓(xùn)的策劃、計(jì)劃和實(shí)施,以保證與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的崗位員 工的意識(shí)和能力滿足要求。 各部門主管負(fù)責(zé)安排所屬員工的崗位技能帶培。 策劃可采取以下方法: A. 總經(jīng)理的意見、員工水平的總的控制要求; B. 上級(jí)對(duì)下級(jí)要求的策劃; C. 根據(jù)本公司當(dāng)年總目標(biāo)和三年規(guī)劃目標(biāo),由辦公室組織有關(guān)部門進(jìn)行綜合策劃。 員工培訓(xùn)的策劃和計(jì)劃 根據(jù)“崗位任職要求”,各部門主管應(yīng)測評(píng)下屬員工的能力差異,根據(jù)差異策劃培訓(xùn)內(nèi)容、方法和時(shí)間,策劃后以“員工培訓(xùn)申請(qǐng)表”的形式報(bào)辦公室。 培訓(xùn)計(jì)劃和規(guī)劃需報(bào)管理者代表審核和總經(jīng)理審批。 培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施 辦公室應(yīng)按計(jì)劃的要求,組織實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃,對(duì)于個(gè)人自學(xué)和函授的,也需向辦公室報(bào)告學(xué)習(xí)的結(jié)果。 對(duì)于操作設(shè)備的工人要經(jīng)機(jī)修人員培訓(xùn)后簽字認(rèn)可。 當(dāng)員工換崗時(shí),也須進(jìn)行上崗前技能培訓(xùn),程序和方法與新員工相同。 4.記錄 培訓(xùn)計(jì)劃表 綜合培訓(xùn)評(píng)估表 員工檔案表 培訓(xùn)申請(qǐng)表 崗位任職確認(rèn)表 5 引用文件 崗位任職要求 6.附錄 本程序由辦公室組織實(shí)施并解 。 生產(chǎn)科負(fù)責(zé)設(shè)備的確定和組織驗(yàn)證。 設(shè)備的安裝、調(diào)試和驗(yàn)證 生產(chǎn)線和較大型設(shè)備均由供應(yīng)廠家負(fù)責(zé)調(diào)試,生產(chǎn)科組織配合。 設(shè)備的移交 設(shè)備驗(yàn)證后,供銷
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