【正文】 符合以下要求： A. 質(zhì)量記錄應(yīng)有專柜保存，便于檢索； B. 應(yīng)提供防火、防潮、防蟲、防霉變的儲存環(huán)境； C. 采取其它媒體形式的質(zhì)量記錄，如儲存在電子媒體上的記錄應(yīng)注意防潮、防壓 、防磁，另外還必須保留原始記錄，以免儲存內(nèi)容丟失； D. 對重要記錄必要時，用雙備份方式歸檔。各部門質(zhì)量記錄清單應(yīng)分發(fā)各部門，作為控制的依據(jù)。 收集 凡是用于證明產(chǎn)品是否符合規(guī)定的要求和質(zhì)量體系是否有效運行的質(zhì)量記錄，都屬于需要控制的范圍，包括但不 限于： 1) 合同評審記錄； 2) 檢驗 /試驗記錄（包括檢驗記錄、試驗報告等）； 3) 產(chǎn)品認可 /過程認可記錄（包括樣品認可報告、生產(chǎn)件批準 /批量認可報告、人員培訓(xùn) /鑒定記錄等）； 4) 質(zhì)量審核（體系 /供方評審報告）； 5) 材料試驗 /檢驗報告； 6) 顧客抱怨有關(guān)記錄； 7) 與糾正 /預(yù)防措施有關(guān)記錄； 8) 設(shè)備 /模具 /工夾具保養(yǎng)、維修記錄； 9) 測量設(shè)備校準記錄。 記錄 —— 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。 外來文件在發(fā)放使用前應(yīng)由辦公室對其適合性、有效性進行審核和批準。 作廢文件的原件由文員加蓋“作廢”印章留作參考，并在受控文件上注銷，其余的應(yīng)全部銷毀或者蓋“作廢 ” 反面進行使用 ,但不可使用于文件部分。 文件使用人應(yīng)負責保管好文件，不準在文件上隨意涂寫，也不得自行復(fù)制，工作調(diào)離時應(yīng)辦理交回手續(xù)。 文件的發(fā)放和回收 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)在該文件實施之日前由文員編號發(fā)給各部門。 文件的更改 文件更改應(yīng)由原擬制人填寫“文件更改申請”報原審批人批準后由文員執(zhí)行修改。 其他質(zhì)量管理文件由各職能部門擬制，部門領(lǐng)導(dǎo)審核，管理者代表批準。 01 文件； B. 受控文件須按規(guī)定實施更改控制。 3 程序 質(zhì)量管理體系文件的標識 質(zhì)量手冊的標識 YH / QM － 01 流水號 質(zhì)量手冊代號 Q QuBlity（質(zhì)量） M MBnuBl（手冊） 企業(yè)代號 江西明輝實業(yè)有限公司 質(zhì)量管理體系文件 代號 :YH/QP 共 4頁 第 1頁 文件和資料控制程序 版本號 :A 修改次 :0 實施日期 : 程序文件標識 YH / QP □ □ － □ □ 同一章節(jié)中的順序號 章節(jié)號 質(zhì)量程序文件代號 Q QuBlity（質(zhì)量） P Procedure（程序） 企業(yè)代號 其他管理文件包括規(guī)范、規(guī)定、制度等 YH / QW □ □ － □ □ 同一部門的順序號 ISO9001 章節(jié)號 規(guī)范、規(guī)定、制度代號 企業(yè)代號 注：外來文件沿用原號，公司原有記錄沿用原號，待修改時一并更改。 擬制人員對所擬技術(shù)文件的正確性、適合性、完整性及滿足從生產(chǎn)到服務(wù)整個過程的需要負責。 辦公室實施對質(zhì)量管理體系文件的發(fā)放、更改的管理。 辦公室文員負責質(zhì)量手冊和程序文件的打印、復(fù)制、收發(fā)和存檔。 質(zhì) 量 程 序 文 件 副本編號 持有 部 門 編制： 審核： 批準： 江西明輝實業(yè)有限公司 質(zhì)量管理體系文件 代號 MH/ QP 00 共 1頁 第 1頁 封 頁 版本號 :A 修改次 :0 實施日期 : NO 文 件 名 稱 代 號 版本 頁數(shù) 生效日期 頁 碼 程序文件封面 YH/QP 00 1 1 程序文件目錄 YH/QP 01 1 2 更改記錄 YH/QP 02 1 3 文件和資料控制程序 YH/QP A 4 4～ 7 質(zhì)量記錄控制程序 YH/QP A 3 8～ 10 管理評審程序 YH/QP A 2 11～ 12 人力資源管理程序 YH/QP . A 3 13～ 15 生產(chǎn)設(shè)備管理程序 YH/QP A 3 16～ 18 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃程序 YH/QP A 2 19～ 20 產(chǎn)品要求確定和評審程序 YH/QP A 2 21～ 22 采購控制程序 YH/QP A 3 23～ 25 生產(chǎn)過程 控制程序 YH/QP A 3 26～ 27 產(chǎn)品標識和可追溯性管理程序 YH/QP A 3 28～ 30 1 顧客財產(chǎn)管理程序 YH/QP A 3 31～ 32 1 產(chǎn)品防護和交付管理程序 YH/QP A 2 1 監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序 YH/QP A 3 33～ 35 1 顧客滿意評定程序 YH/QP A 2 36～ 37 1 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 YH/QP A 3 38～ 40 1 監(jiān)視和測量程序 YH/QP A 3 41～ 43 1 不合格品控制程序 YH/QP A 2 44～ 5 1 數(shù)據(jù) /信息分析程序 YH/QP A 2 46～ 47 1 糾正和預(yù)防措施程序 YH/QP A 3 48～ 50 江西明輝實業(yè)有限公司 質(zhì)量管理體系文件 代號 MH/QP 01 共 1頁 第 1頁 目 錄 版本號 :A 修改次 :0 實施日期 : 更 改 記 錄 版本號 章 節(jié) 頁 碼 實施日期 內(nèi) 容 江西明輝實業(yè)有限公司 質(zhì)量管理體系文件 代號 :MH/QP 02 共 1頁 第 1頁 更改記錄 版本號 :A 修改次 :0 實施日期 : 目的和范圍 確保本公司質(zhì)量管理體系的循序運行，保證公司內(nèi)外所有場合使用的文件資料均為統(tǒng)一相應(yīng)的有效版本。 質(zhì)量 管理體系條款的主要責任部門負責擬制相關(guān)條款的程序文件。 質(zhì)檢科負責工藝文件的擬制和更改。 審核人員對所審技術(shù)文件的正確性及擬制是否規(guī)范負責。 文件版本及修改標識 A. 文件版本用大寫字母 A、 B、 C??作標識，即首次發(fā)布為 A 版，修改后二次印發(fā)為 B 版，依此類推； B. 頁面或單元修改標識用數(shù)字 0、 3??進行區(qū)分，某單元（頁面）初始發(fā)布時；修改編號為“ 0”，當該單元（頁面）修改重新印發(fā)時修改編號改升為“ 1” ，依此類推； C. 第 C 層次的文件初始發(fā)布時可以不標版本及修改標識，當發(fā)生修改后可在文件右上方加注標識，例如：“ A/1”表示 A 版第一次修改本。 為充分利用原有的記錄表格，可適當修 改后繼續(xù)使用，但必須加致標識代號。 所有據(jù)以運行的質(zhì)量管理體系文件必須是經(jīng)過適合性三級審批的有效版本。 文件更改時要把相關(guān)文件一起更改，以確保文件的一致性。 發(fā)放或回收文件時均須填寫“文件收發(fā)登記表”。 借閱文件應(yīng)經(jīng)辦公室領(lǐng)導(dǎo)同意，交文員辦理并 登記。 銷毀文件應(yīng)由文員填寫“文件資料和記錄銷毀 清單”，經(jīng)管理者代表批準后執(zhí)行，執(zhí)行銷毀的現(xiàn)場人員不得少于 2 人。 4. 相關(guān)文件 產(chǎn)品編碼 技術(shù)資料管理規(guī)范 5. 記錄 文件目錄 文件收發(fā)登記表 文件更改申請 受控文件清單 文件資料和記錄銷毀清單 外來文件清單 圖紙清單 圖紙收發(fā)登記表 文件 /圖紙領(lǐng)用申請表 文件評審記錄 附錄 本程序由辦公室組織實施并解釋。 管理者代表在各部門主管協(xié)助下負責質(zhì)量記錄的控制工作 ， 使質(zhì)量記錄得以切實提供追溯、查核、分析、檢討與改善的作用。 各作業(yè)活動人員 ,依據(jù)程序與 /或工作文件、工作規(guī)范所敘述的方法或指示收集、書寫質(zhì)量記錄； 各作業(yè)活動的主管人員 ,應(yīng)審查質(zhì)量記錄的確切性與完整性； 質(zhì)量記錄的種 類、說明及其收集并存放于責任部門；保存期限具體見“質(zhì)量記錄清單”，各部門嚴格按要求執(zhí)行； 標識 江西明輝實業(yè)有限公司 質(zhì)量管理體系文件 代號 :MH/QP 共 3頁 第 1頁 質(zhì)量記錄控制程序 版本號 :A 修改次 :0 實施日期 : 質(zhì)量記錄的標識： 一般質(zhì)量記錄的標識為： (A)記錄名稱； (b)記錄編號。 記錄的編號 : QR / □ □ － □ □ 同一章節(jié)中的順序號 章節(jié)號 質(zhì)量記錄代號 Q QuBlity(質(zhì)量 ) Rrecord(記錄 ) 調(diào)檔 存檔中的質(zhì)量記錄有需要調(diào)檔時 ， 依以下作業(yè)實施 ： A. 需借用質(zhì)量記錄時應(yīng)向檔案管理人員調(diào)出檔案或所需數(shù)量。 質(zhì)量記錄保管期限需根據(jù)國家法令法規(guī)、行業(yè)通用準則、顧客特殊要求和產(chǎn)品責任方面要求制訂，并寫入《質(zhì)量記錄清單》中，對于以下記錄須遵守的最低保存期： 江西明輝實業(yè)有限公司 質(zhì)量管理體系文件 代號 :/H 共 3頁 第 2頁 質(zhì)量記錄控制程序 版本號 :A 修改次 :0 實施日期 : A. 產(chǎn)品 /過程認可文件、工裝記錄、采購和銷售合同 /訂單及修改單、產(chǎn)品檢驗 報告須在該產(chǎn)品停產(chǎn)后再保存一年； B. 控制圖、檢驗記錄、試驗報告、質(zhì)量控制卡等質(zhì)量業(yè)績記錄保存一年； C. 內(nèi)部質(zhì)量體系 /過程 /產(chǎn)品審核報告、管理評審報告保存三年； D. 所有涉及到產(chǎn)品安全性的質(zhì)量記錄至少保存 5 年 . 質(zhì)量記錄的保管分為兩大類 ： 第一類為現(xiàn)用檔 ,系指質(zhì)量記錄仍在使用狀態(tài) ,大部份以活動案卷的方式留置于使用或收集者工作場所。 質(zhì)量記錄的檢查 內(nèi)部審核小組實施內(nèi)審時應(yīng)對各部門質(zhì)量記錄 的實施情況組織檢查。 職責 總經(jīng)理負責主持管理評審會議。 在下列特殊情況下可臨時增加評審。 評審計劃應(yīng)包括以下內(nèi)容： A. 評審會議的時間、地點、參加人、主持人； B. 評審輸入資料； C. 評審的重點內(nèi)容； D. 會議程序。 D. 內(nèi)審組長作“內(nèi)部質(zhì)量審核報告”，內(nèi)容包括內(nèi)審中的不合格分析和糾正情況等。 會議由辦公室派人做好記錄。 報告經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準后分發(fā)到公司各部門。 江西明輝實業(yè)有限公司 質(zhì)量管理體系文件 代號 :MH/QP 共 2頁 第 2頁 管理評審程序 版本號 :A 修改次 :0 實施日期 : 1．目的和范圍 建立資源控制程序，搞好員工培訓(xùn)的策劃、計劃和實施，以保證與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的崗位員 工的意識和能力滿足要求。 各部門主管負責安排所屬員工的崗位技能帶培。 策劃可采取以下方法： A. 總經(jīng)理的意見、員工水平的總的控制要求； B. 上級對下級要求的策劃； C. 根據(jù)本公司當年總目標和三年規(guī)劃目標，由辦公室組織有關(guān)部門進行綜合策劃。 員工培訓(xùn)的策劃和計劃 根據(jù)“崗位任職要求”，各部門主管應(yīng)測評下屬員工的能力差異，根據(jù)差異策劃培訓(xùn)內(nèi)容、方法和時間，策劃后以“員工培訓(xùn)申請表”的形式報辦公室。 培訓(xùn)計劃和規(guī)劃需報管理者代表審核和總經(jīng)理審批。 培訓(xùn)計劃的實施 辦公室應(yīng)按計劃的要求，組織實施培訓(xùn)計劃，對于個人自學(xué)和函授的，也需向辦公室報告學(xué)習(xí)的結(jié)果。 對于操作設(shè)備的工人要經(jīng)機修人員培訓(xùn)后簽字認可。 當員工換崗時，也須進行上崗前技能培訓(xùn)，程序和方法與新員工相同。 4．記錄 培訓(xùn)計劃表 綜合培訓(xùn)評估表 員工檔案表 培訓(xùn)申請表 崗位任職確認表 5 引用文件 崗位任職要求 6．附錄 本程序由辦公室組織實施并解 。 生產(chǎn)科負責設(shè)備的確定和組織驗證。 設(shè)備的安裝、調(diào)試和驗證 生產(chǎn)線和較大型設(shè)備均由供應(yīng)廠家負責調(diào)試，生產(chǎn)科組織配合。 設(shè)備的移交 設(shè)備驗證后，供銷