【正文】 施全面評估以識(shí)別潛在的影響工廠正常運(yùn)作的風(fēng)險(xiǎn) (應(yīng)急預(yù)案 )。這種檢查目的是試圖發(fā)現(xiàn)或建立在 PFMEA開發(fā)時(shí)沒有考慮到的新失效模式，并根據(jù)真實(shí)的數(shù)據(jù)認(rèn)可目前的頻度和不可探測度值 逆向 PFMEA過程 過程解釋 ? 需要確定 PFMEA團(tuán)隊(duì)和審核計(jì)劃。采取行動(dòng)改進(jìn) PFMEA流程。那么負(fù)責(zé) 機(jī)構(gòu) 需要確保風(fēng)險(xiǎn)在實(shí)施推薦行動(dòng)之前一直是受控的?？梢?通過修改產(chǎn)品 /過程設(shè)計(jì)，移除或控制失效模式的一個(gè)或多個(gè)原因，達(dá)到降低頻度的目的 ? 降低不可探測度：建議的方法是使用防錯(cuò)。 5）行動(dòng)計(jì)劃在落實(shí)驗(yàn)證之后要進(jìn)行二次打分 16 風(fēng)險(xiǎn)降低 PFMEA 風(fēng)險(xiǎn)降低過程 供應(yīng)商需要有正式的成文的風(fēng)險(xiǎn)降低過程程序 ? 預(yù)防式的風(fēng)險(xiǎn)降低過程 – 降低潛在的質(zhì)量失效（例如： PFMEA逆向檢查過程） ? 反應(yīng)性的風(fēng)險(xiǎn)降低過程 – 降低以前的質(zhì)量問題復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn) 預(yù)防式的風(fēng)險(xiǎn)降低過程 通過對 PFMEA的回顧 : ?根據(jù) PFMEA文件，建立和維護(hù)待降低最高 風(fēng)險(xiǎn)清單 ?多功能小組需要使用行動(dòng)計(jì)劃或者類似的工具跟蹤風(fēng)險(xiǎn)降低的進(jìn)展 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先級(jí)別 一旦嚴(yán)重度，頻度和不可探測度確定以后， PFMEA小組需要決定是否需要采取措施降低風(fēng)險(xiǎn) 可以使用風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)確定行動(dòng)的優(yōu)先級(jí)別 : RPN = 嚴(yán)重度（ S） X頻度（ O） X不可探測度（ D） PSA建議采取行動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)級(jí)別 門檻 為 36 GM沒有確定同 AIAG FMEA相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)門檻（不建議使用這種門檻的方法確定采取行動(dòng)的 界限 ） 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先級(jí)別 除了風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)門檻之外， PFMEA團(tuán)隊(duì)需要特別關(guān)注高嚴(yán)重度的風(fēng)險(xiǎn)。 1）對于嚴(yán)重度高的問題和高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)， FMEA團(tuán)隊(duì)確保風(fēng)險(xiǎn)通過現(xiàn)有的設(shè)計(jì)控制和建議的行動(dòng)進(jìn)行處理采用設(shè)計(jì)控制和行動(dòng)計(jì)劃控制所有風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。 打分標(biāo)準(zhǔn)須遵循： PSA標(biāo)準(zhǔn) Q242110_EX_EN / GM: AIAG PFMEA 審核內(nèi)容：從 制造地 點(diǎn) 和 用戶 的兩個(gè)角度 分析失效模式。會(huì)提出以下問題： 1. 潛在失效模式是否會(huì)阻礙下游的工序或者對設(shè)備或操作人員造成傷害？ 2. 對最終用戶的潛在影響是什么？ 3. 如果在到達(dá)最終用戶之前發(fā)現(xiàn)失效后果，會(huì)發(fā)生什么？ ? 潛在原因 是一個(gè)描述失效可能發(fā)生方式的指標(biāo)，潛在原因的描述時(shí)要將原因轉(zhuǎn)化為可糾正和可控制的。但是 PFMEA團(tuán)隊(duì)可能會(huì)識(shí)別出某些設(shè)計(jì)改善點(diǎn)，實(shí)施這些改善點(diǎn)能夠消除或減少過程失效的頻度（例如：增加一個(gè)產(chǎn)品特性，可以消除產(chǎn)品定位不良問題）。 4） PFMEA構(gòu)架內(nèi)容遵循客戶要求。Quality Industrial Performance 質(zhì)量 制造績效 RISK REDUCTION 風(fēng)險(xiǎn)降低 1 Global Purchasing and Supply Chain “Going From Reactive to Proactive” 從被動(dòng)反應(yīng)到主動(dòng)預(yù)防 2 風(fēng)險(xiǎn)降低 目標(biāo) : ? 減少新質(zhì)量問題 ? 利用防錯(cuò)規(guī)避過去的質(zhì)量問題復(fù)發(fā) ? 確保失效模式有合適的控制（預(yù)防 /探測）并且正常運(yùn)作 ? 識(shí)別可能影響工廠生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn) 范圍 : ?裝配區(qū) ?生產(chǎn)操作 ?發(fā)運(yùn) /接收 ?所有的操作 ?其他支持職能 責(zé)任 : ?負(fù)責(zé)人 ?工程經(jīng)理 ?生產(chǎn)經(jīng)理 ?突發(fā) 情況的應(yīng)急計(jì)劃 ? 支撐持續(xù)改善（ ISO/TS16949期望的） ? 幫助 領(lǐng)導(dǎo)層分配有限的資源到最關(guān)鍵的 區(qū)域 ? 為有效的防錯(cuò)和問題解決提供基礎(chǔ) ? APQP和 PPAP要求的核心工具 ? 提供經(jīng)驗(yàn)反饋存檔 ? 推進(jìn)多功能小組團(tuán)隊(duì)協(xié)作 ? 達(dá)到客戶的“文件實(shí)時(shí)更新”的要求 好處 : 3 本要素要求一覽表 要求項(xiàng) 評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)數(shù) 基本評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)數(shù) 要求簡述 RR1 5 4 PFMEA 多功能小組且覆蓋所有的過程 RR2 5 5 RPN或 S高項(xiàng)均有行動(dòng) RR3 3 2 定期回顧 RR4 3 2 現(xiàn)場評審 RR5 5 3 應(yīng)急預(yù)案 RRE 4 2 高風(fēng)險(xiǎn)跟蹤及 PFMEA更新 風(fēng)險(xiǎn)降低，如何什么？ 4 風(fēng)險(xiǎn)降低 Item 要求 評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) RR1 PFMEA由跨職能小組制定和維護(hù)，針對所有制造工藝和所有支持職能 1） PFMEA由跨職能小組制定。 5）如果供應(yīng)商有設(shè)計(jì)責(zé)任， DFMEA應(yīng)作為 PFMEA的輸入 5 風(fēng)險(xiǎn)降低 PFMEA 定義 ? 是一個(gè)格式化程序，用以識(shí)別和消除潛在失效模式 ? 對過程的每一步進(jìn)行技術(shù)分析，識(shí)別 : – 某個(gè)過程可能的失效模式 . – 對內(nèi) /外部客戶的影響（ S嚴(yán)重度） – 失效可能發(fā)生的頻率（ O頻度） – 現(xiàn)有控制的有效性（ D預(yù)防 可探測度） – 原因和結(jié)果排名（風(fēng)險(xiǎn)排序） ? 有相關(guān)的程序識(shí)別和消除過程相關(guān)失效模式 PFMEA 概覽 PFMEA definition 定義 PFMEA 概覽 6 有什么控制來：預(yù)防 /減少問題發(fā)生 探測失效模式 問題原因是什么，描述糾正 /控制措施 過程名稱 /編號(hào)和目的？ 哪里可能出錯(cuò)？ 零件為何在工位上被拒絕？ 哪些特性是客戶無法接受的？ 零件那些方面不符合規(guī)格？ 影響：客戶工廠，最終用戶，政府法規(guī) 發(fā)生頻次 這種發(fā)現(xiàn)問題的方法如何？ 降低嚴(yán)重度 /頻度 /可探測度的行動(dòng) ? 設(shè)計(jì)更改 ? 過程更改 ? 特殊控制 ? 標(biāo)準(zhǔn)，程序更改 嚴(yán)重程度如何？ RISK PRIORITY NUMBER (RPN) = S x O x D 風(fēng)險(xiǎn)系數(shù) (RPN)=SxOxD S = Severity嚴(yán)重度 O = Occurrence 頻次 D = Detection可探測度 1 = Lowest 最低 1000 = Highest 最高 風(fēng)險(xiǎn)降低 理念 PFMEA 概 覽 7 P O T E N T IA L F M E A N u m b e rF A IL U R E M O D E A N D E F F E C T S A N A L Y S IS( P R O C E S S F M E A ) P a g e o fIte m P r o c e s s R e s p o n s ib ility P r e p a r e d B yM o d e l Y e a r ( s ) /V e h ic le ( s ) K e y D a te F M E A D a te ( O r ig .)C o r e T e a mS C O D R. A c tio n R e s u ltsP r o c e s s F u n c tio n P o te n tia l F a ilu r e P o te n tia l E f f e c t( s ) E L P o te n tia l C a u s e ( s ) / C E P. R e c o m m e n d e d R e s p o n s ib ility A c tio n s S O D R.R e q u ir e m e n ts M o d e o f F a ilu r e V A M e c h a n is m ( s ) o f C C u r r e n t P r o c e s s C o n tr o l T N. A c tio n ( s ) T a r g e t T a k e n E C O P.S F a ilu r e U E C o m p le tio n D a te V C T N.S R C12 35 689 10 11 12131415161718 1920212247PFMEA ? 潛在失效模式 ? 現(xiàn)行的控制 ? 通過推薦的行動(dòng)實(shí)現(xiàn)強(qiáng)化控制 ? 關(guān)鍵特性 P O T E N T IA L F M E A N u m b e rF A IL U R E M O D E A N D E F F E C T S A N A L Y S IS( P R O C E S S F M E A ) P a g e o fIte m P r o c e s s R e s p o n s ib ility P r e p a r e d B yM o d e l Y e a r ( s ) /V e h ic le ( s ) K e y D a te F M E A D a te ( O r ig .)C o r e T e a mS C O D R. A c tio n R e s u ltsP r o c e s s F u n c tio n P o te n tia l F a ilu r e P o te n tia l E f f e c t( s ) E L P o te n tia l C a u s e ( s ) / C E P. R e c o m m e n