如何提升設(shè)備安裝工藝,降低風(fēng)險(xiǎn),提高乳品安全對(duì)外版2-wenkub
2023-03-11 13:27:48 本頁(yè)面
【正文】 六、如何避免風(fēng)險(xiǎn) 七、自動(dòng)焊不手工焊的比較 八、 BPE 對(duì)焊接的要求 九、總結(jié) 綱要 ? 穩(wěn)定可靠的設(shè)備 （ 所有在此部分出現(xiàn)的“設(shè)備”一詞均代表所有的“加工設(shè)備、組件、組裝和系統(tǒng)”。 ? 7應(yīng)建立幵保存設(shè)備采販、安裝、確訃的文件和記錄。 ? SD3 總指導(dǎo)方針 所有設(shè)備的設(shè)計(jì)應(yīng)按照生物設(shè)備的應(yīng)用、需求和客戶的說(shuō)明書迚行。 Part GR 一般要求 15/51 ? SD1 泛指適用于制程加工設(shè)備、組件、組裝及系統(tǒng)的設(shè)計(jì)指南。只要有實(shí)際的事實(shí)證明結(jié)構(gòu)可行， ASME BPE丌限制使用 任何規(guī)范 。 6/51 ASME BPE 應(yīng)用實(shí)例 7/51 惠氏奶粉采 用 ASME BPE 工藝 標(biāo)準(zhǔn) 全程可控的高品質(zhì) 無(wú)氧化的內(nèi)焊道 8/51 ASME BPE 工藝 體現(xiàn) 9/51 一、 GMP不 FDA 介紹 二、 ASME BPE 應(yīng)用案例 三、 ASME BPE 規(guī)范介紹 四、 GMP 設(shè)備的設(shè)計(jì)安裝指導(dǎo)原則 五、乳品管路系統(tǒng)安裝施工中存在的風(fēng)險(xiǎn) 六、如何避免風(fēng)險(xiǎn) 七、自動(dòng)焊不手工焊的比較 八、 BPE 對(duì)焊接的要求 九、總結(jié) 綱要 10/51 ? ASME BPE 1997首次出版 .基本每隔 2~3年改版一次，目前使用的最新版本為 2023版。 ASME BPE會(huì)員證書 個(gè)人簡(jiǎn)介 2/51 一、 GMP 不 FDA 介紹 二、 ASME BPE 應(yīng)用案例 三、 ASME BPE 規(guī)范介紹 四、 GMP 設(shè)備的設(shè)計(jì)安裝指導(dǎo)原則 五、乳品管路系統(tǒng)安裝施工中存在的風(fēng)險(xiǎn) 六、如何避免風(fēng)險(xiǎn) 七、自動(dòng)焊不手工焊的比較 八、 BPE 對(duì)焊接的要求 九、總結(jié) 綱要 3/51 ? GMP 標(biāo)準(zhǔn) 世界衛(wèi)生組織制定 是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn) ? FDA（ Food and Drug Administration） 由 美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán) ， 為 食品不藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān) 。許多國(guó)家都 參考 FDA 的 管理辦法 來(lái)監(jiān)控其本國(guó)產(chǎn)品的安全 。 ? 目的 ： 為保證 制程能夠生產(chǎn)出高潔凈的產(chǎn)品，降低產(chǎn)品被污染的風(fēng)險(xiǎn)。 ASME BPE 標(biāo)準(zhǔn) 12/51 ASME BPE 組織 13/51 Part GR / 一般要求 Part SD / 無(wú)菌和清洗設(shè)計(jì) Part DT / 丌銹鋼自動(dòng)焊、衛(wèi)生級(jí)接頭 和制程管件尺寸和公差 Part MJ / 材料不焊接質(zhì)量的要求 Part SF / 不
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