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品質(zhì)系統(tǒng)查核概述-wenkub

2023-01-29 00:22:02 本頁面
 

【正文】 控制措施?29Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核檢查點(diǎn)216。 針對(duì)品質(zhì)手冊(cè)中每個(gè)要素是否有足夠的支持程序( 2級(jí))?28Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素216。 供應(yīng)商有執(zhí)行責(zé)任的定義嗎?他的品質(zhì)政策,品質(zhì)目標(biāo)和品質(zhì)的承諾有進(jìn)行文件規(guī)定嗎?216。 設(shè)備 /工具 /夾具 /治具 總分的 15%(55 / 370)216。 持續(xù)改善 總分的 7%(50 / 700)20Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 品質(zhì)工藝評(píng)定 (QPA)? 確認(rèn)工藝或活動(dòng)的導(dǎo)入,實(shí)施和完成與組織的程序,操作指導(dǎo)書或工藝規(guī)范上規(guī)定要求一致? 12人典型的日?;顒?dòng)? 正常由 MS品質(zhì)團(tuán)隊(duì)或材料團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)并且包括一階供應(yīng)商? 為了生意的需要,隨時(shí)對(duì) 2級(jí)供應(yīng)商進(jìn)行審核? 7要素總分為要素總分為 370分分21Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 品質(zhì)工藝評(píng)定( QPA)? 每個(gè)要素所占的比重216。 品質(zhì)記錄的控制 總分的 4%(30 / 700)216。 檢驗(yàn)測(cè)試狀況 總分的 1% (10 / 700)216。 產(chǎn)品識(shí)別和可追溯性 總分的 1% (10 / 700)216。 品質(zhì)系統(tǒng) 總分的 7%(50 / 700)216。 有書面的回復(fù)表示問題已經(jīng)獲得了滿意的關(guān)閉,否則隨后的或確認(rèn)審核是必須的216。 確認(rèn)方式可以是現(xiàn)場查核也可通過文件審查進(jìn)行確認(rèn)15Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 執(zhí)行審核的步驟(有條件的)? 向供應(yīng)商推薦審核結(jié)果 /審核決定報(bào)告216。 對(duì)多種操作的制造設(shè)備采用抽樣技術(shù)進(jìn)行查核14Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 執(zhí)行審核的步驟(接上文)? 審核總結(jié)報(bào)告的準(zhǔn)備216。 為了滿足要求, MS檢討并建議供應(yīng)商進(jìn)行必要的變更216。 所要求的資料最晚應(yīng)在 MS進(jìn)行現(xiàn)場審核前 2周前提出216。 可以接受( 70到 79%)216。5 供應(yīng)商是最優(yōu)秀的,在新的方式顯示出重大革新,并出示超過客戶要求之外的相關(guān)結(jié)果,供應(yīng)商是該工業(yè)的先導(dǎo)。 這種不符椐判斷可能導(dǎo)致確保控制的工藝和產(chǎn)品的品質(zhì)系統(tǒng)失效。 參考 “供應(yīng)商品質(zhì)要求 ”手冊(cè)( H00406)4Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq品質(zhì)審核定義? 通過系統(tǒng)的,獨(dú)立的和有文件證明方式來獲得證據(jù),進(jìn)行客觀評(píng)價(jià),并決定此審核標(biāo)準(zhǔn)被實(shí)施所達(dá)到的程度q品質(zhì)審核標(biāo)準(zhǔn)? 把以前定出的方針政策,程序或其他要求同審核相比較的證據(jù)聯(lián)系起來? 采用 QSA, QPA 和 PPA查核表? MS品質(zhì)手冊(cè)( ISO/QS9000要求)5Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 查核問題分類? 主要不符合類216。品質(zhì) 審核綱要( H00875)216。品質(zhì) 系統(tǒng)評(píng)定( H00354)216。 沒有滿足 MS已公布要求的系統(tǒng)或該系統(tǒng)完全癱瘓216。6Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 查核不符項(xiàng)分類(接上文)? 次要不符類216。8Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 審核分?jǐn)?shù)級(jí)別? 此評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)適合 QSA 和 QPA的評(píng)定216。 有條件接受( 60到 69%)216。 自評(píng)通常是 MS審核前相關(guān)的實(shí)踐活動(dòng)? 文件審查216。 供應(yīng)商對(duì)文件進(jìn)行的必要修訂? 準(zhǔn)備查核清單216。 在總結(jié)報(bào)告中要包括所有的不符合項(xiàng)和觀察的資料并送給供應(yīng)商? 供應(yīng)商矯正不符合項(xiàng)并向?qū)徍诵〗M提出建議216。 向供應(yīng)商提出審核決定報(bào)告 “審核決定報(bào)告 ”表格( H00875A) 去結(jié)束所有的審核過程216。 每年的 QSA審核活動(dòng),只有獲得產(chǎn)品品質(zhì)經(jīng)理的同意,審核才算通過16Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 審核評(píng)定的種類? 品質(zhì)系統(tǒng)評(píng)定( QSA)( H00354)? 品質(zhì)工藝評(píng)定( QPA)( H00923)? 廠內(nèi)產(chǎn)品和工藝確認(rèn)( PPV)( H01290)17Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 品質(zhì)系統(tǒng)評(píng)定( QSA)? 檢查組織的工藝,產(chǎn)品和服務(wù)以及相關(guān)支持技術(shù)的系統(tǒng)審核? 23人代表性的日?;顒?dòng)? 正常由 MS品質(zhì)團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)并且包括供應(yīng)商操作組的成員。 契約審查 總分的 10% (70 / 700) 216。 工藝控制 總分的 9% (60 / 700)216。 不良產(chǎn)品的控制 總分的 6%(40 / 700)216。 內(nèi)部品質(zhì)審核 總分的 6% (40 / 700)216。 設(shè)計(jì) /新產(chǎn)品控制 總分的 8%(30 / 370)216。 制程品質(zhì)管理 總分的 19%(70 / 370)216。 這個(gè)品質(zhì)政策在整個(gè)組織中有被執(zhí)行,理解和修訂嗎?216。 當(dāng)客戶有要求時(shí),制程步驟是否標(biāo)示了客戶的特殊規(guī)格標(biāo)志,此制程會(huì)影響到制程控制指導(dǎo)方針和類似文件中描述的特性?216。 當(dāng)以下現(xiàn)象發(fā)生時(shí),控制計(jì)劃是否得到適時(shí)的評(píng)審和改進(jìn):– 產(chǎn)品或生產(chǎn)過程變更?– 發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程不穩(wěn)定或沒有能力?– 檢驗(yàn)方法,頻率等修訂?216。 此次評(píng)審是否發(fā)生在客戶要求之前?216。 供應(yīng)商是否有定義如何改善合同的制作和移交給合適的部門?216。 是否有容易可行的文件版本識(shí)別表?216。 供應(yīng)商是否對(duì)產(chǎn)品的工程變更日期有保存記錄?216。 轉(zhuǎn)包商是否在推行 ISO9000, 基本的品質(zhì)系統(tǒng)要求是轉(zhuǎn)包商符合 ISO9000216。 是否有所有時(shí)期的產(chǎn)品、發(fā)送、安裝的產(chǎn)品鑒定保存?216。 控制條件是否包括監(jiān)控和控制適當(dāng)?shù)倪^程參數(shù)和產(chǎn)品特性,包括設(shè)計(jì)和特性規(guī)格書?216。 程序控制和操作說明書是否包括或涉及到:– 操作名和號(hào)碼應(yīng)鍵入程序流程圖中?– 部件名和號(hào)碼?– 當(dāng)前工程標(biāo)準(zhǔn) /日期?– 必須的工具,器具或其他設(shè)備?– 材料規(guī)格和處理指導(dǎo)書– 客戶和供應(yīng)商指定的特殊規(guī)格?– SPC要求?– 相關(guān)工程和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)– 檢驗(yàn)和測(cè)試指導(dǎo)書– 視覺教具– 工具間隔變換和設(shè)置指導(dǎo)書38Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素216。 供應(yīng)商是否有保證 進(jìn)料在檢驗(yàn)符合品質(zhì)計(jì)劃和 /或程序文件后才投入使用或加工(緊急進(jìn)料除外)?216。 供應(yīng)商產(chǎn)品檢驗(yàn)和測(cè)試是否符合質(zhì)量計(jì)劃和 /或程序文件要求?216。 供應(yīng)商是否對(duì)包裝后的成品進(jìn)行預(yù)審,以驗(yàn)證是否符合所有的規(guī)格要求?216。 實(shí)驗(yàn)室人員是否有適當(dāng)?shù)谋尘昂徒?jīng)驗(yàn)?216。 檢驗(yàn)測(cè)量測(cè)試儀器是否使用一種方式以確保能夠發(fā)現(xiàn)測(cè)試不可靠性和要求測(cè)量能力一致性。 檢驗(yàn)測(cè)量測(cè)試儀器是否經(jīng)過有資格的實(shí)驗(yàn)室或客戶委托的政府機(jī)構(gòu)進(jìn)行校正?44Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素216。 供應(yīng)商是否確保周圍的條件受到控制、記錄并適合進(jìn)行檢驗(yàn)、測(cè)量和測(cè)試?216。 在生產(chǎn)、安裝和維修產(chǎn)品中,檢驗(yàn)和測(cè)試狀態(tài)的標(biāo)示維護(hù)是否按品質(zhì)計(jì)劃和程序文件來執(zhí)行?? 11. 不合格產(chǎn)品控制216。 不合格品和可疑品是否根據(jù)程序進(jìn)行評(píng)估,并且:– 重工時(shí)遇到指定的要求– 接受經(jīng)過或未經(jīng)過修理的產(chǎn)品– 考慮兩種申請(qǐng):– 拒收和廢棄216。 產(chǎn)品或制程和 FAI所認(rèn)證的有不同時(shí),供應(yīng)商是否在出貨之前先取得客戶的認(rèn)證?? 12. 矯正與預(yù)防措施216。 供應(yīng)商是否根據(jù)客戶指示的方式處理外部不良現(xiàn)象?216。 是否提供產(chǎn)品免受傷害或損害的管理方法?216。 供應(yīng)商是否使用一種庫存管理系統(tǒng)以優(yōu)化庫存的循環(huán),保證庫存的循環(huán)和存貨的最小化?51Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素216。 如果供應(yīng)商出貨準(zhǔn)時(shí)率未達(dá)到 100%,是否有改善措施執(zhí)行的證據(jù),以及和客戶交流出貨問題的證據(jù)?216。 是否所有品質(zhì)實(shí)施的記錄是易讀的,容易得到的,并且保存在一個(gè)適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中以避免變壞、損害和丟失?216。 供應(yīng)商是否按計(jì)劃實(shí)施內(nèi)部品質(zhì)評(píng)審?54Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素216。 改善措施是否有及時(shí)得到實(shí)施?216。
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