【正文】 控制措施？29Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核檢查點216。 針對品質(zhì)手冊中每個要素是否有足夠的支持程序（ 2級）？28Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素216。 供應(yīng)商有執(zhí)行責(zé)任的定義嗎？他的品質(zhì)政策，品質(zhì)目標和品質(zhì)的承諾有進行文件規(guī)定嗎？216。 設(shè)備 /工具 /夾具 /治具 總分的 15%(55 / 370)216。 持續(xù)改善 總分的 7%(50 / 700)20Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 品質(zhì)工藝評定 (QPA)? 確認工藝或活動的導(dǎo)入，實施和完成與組織的程序，操作指導(dǎo)書或工藝規(guī)范上規(guī)定要求一致? 12人典型的日常活動? 正常由 MS品質(zhì)團隊或材料團隊主導(dǎo)并且包括一階供應(yīng)商? 為了生意的需要，隨時對 2級供應(yīng)商進行審核? 7要素總分為要素總分為 370分分21Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 品質(zhì)工藝評定（ QPA）? 每個要素所占的比重216。 品質(zhì)記錄的控制 總分的 4%(30 / 700)216。 檢驗測試狀況 總分的 1% (10 / 700)216。 產(chǎn)品識別和可追溯性 總分的 1% (10 / 700)216。 品質(zhì)系統(tǒng) 總分的 7%(50 / 700)216。 有書面的回復(fù)表示問題已經(jīng)獲得了滿意的關(guān)閉，否則隨后的或確認審核是必須的216。 確認方式可以是現(xiàn)場查核也可通過文件審查進行確認15Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 執(zhí)行審核的步驟（有條件的）? 向供應(yīng)商推薦審核結(jié)果 /審核決定報告216。 對多種操作的制造設(shè)備采用抽樣技術(shù)進行查核14Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 執(zhí)行審核的步驟（接上文）? 審核總結(jié)報告的準備216。 為了滿足要求， MS檢討并建議供應(yīng)商進行必要的變更216。 所要求的資料最晚應(yīng)在 MS進行現(xiàn)場審核前 2周前提出216。 可以接受（ 70到 79%）216。5 供應(yīng)商是最優(yōu)秀的，在新的方式顯示出重大革新，并出示超過客戶要求之外的相關(guān)結(jié)果，供應(yīng)商是該工業(yè)的先導(dǎo)。 這種不符椐判斷可能導(dǎo)致確保控制的工藝和產(chǎn)品的品質(zhì)系統(tǒng)失效。 參考 “供應(yīng)商品質(zhì)要求 ”手冊（ H00406）4Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq品質(zhì)審核定義? 通過系統(tǒng)的，獨立的和有文件證明方式來獲得證據(jù)，進行客觀評價，并決定此審核標準被實施所達到的程度q品質(zhì)審核標準? 把以前定出的方針政策，程序或其他要求同審核相比較的證據(jù)聯(lián)系起來? 采用 QSA， QPA 和 PPA查核表? MS品質(zhì)手冊（ ISO/QS9000要求）5Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 查核問題分類? 主要不符合類216。品質(zhì) 審核綱要（ H00875）216。品質(zhì) 系統(tǒng)評定（ H00354）216。 沒有滿足 MS已公布要求的系統(tǒng)或該系統(tǒng)完全癱瘓216。6Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 查核不符項分類（接上文）? 次要不符類216。8Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 審核分數(shù)級別? 此評分標準適合 QSA 和 QPA的評定216。 有條件接受（ 60到 69%）216。 自評通常是 MS審核前相關(guān)的實踐活動? 文件審查216。 供應(yīng)商對文件進行的必要修訂? 準備查核清單216。 在總結(jié)報告中要包括所有的不符合項和觀察的資料并送給供應(yīng)商? 供應(yīng)商矯正不符合項并向?qū)徍诵〗M提出建議216。 向供應(yīng)商提出審核決定報告 “審核決定報告 ”表格（ H00875A） 去結(jié)束所有的審核過程216。 每年的 QSA審核活動，只有獲得產(chǎn)品品質(zhì)經(jīng)理的同意，審核才算通過16Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 審核評定的種類? 品質(zhì)系統(tǒng)評定（ QSA）（ H00354）? 品質(zhì)工藝評定（ QPA）（ H00923）? 廠內(nèi)產(chǎn)品和工藝確認（ PPV）（ H01290）17Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 品質(zhì)系統(tǒng)評定（ QSA）? 檢查組織的工藝，產(chǎn)品和服務(wù)以及相關(guān)支持技術(shù)的系統(tǒng)審核? 23人代表性的日?；顒? 正常由 MS品質(zhì)團隊領(lǐng)導(dǎo)并且包括供應(yīng)商操作組的成員。 契約審查 總分的 10% (70 / 700) 216。 工藝控制 總分的 9% (60 / 700)216。 不良產(chǎn)品的控制 總分的 6%(40 / 700)216。 內(nèi)部品質(zhì)審核 總分的 6% (40 / 700)216。 設(shè)計 /新產(chǎn)品控制 總分的 8%(30 / 370)216。 制程品質(zhì)管理 總分的 19%(70 / 370)216。 這個品質(zhì)政策在整個組織中有被執(zhí)行，理解和修訂嗎？216。 當(dāng)客戶有要求時，制程步驟是否標示了客戶的特殊規(guī)格標志，此制程會影響到制程控制指導(dǎo)方針和類似文件中描述的特性？216。 當(dāng)以下現(xiàn)象發(fā)生時，控制計劃是否得到適時的評審和改進：– 產(chǎn)品或生產(chǎn)過程變更？– 發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程不穩(wěn)定或沒有能力？– 檢驗方法，頻率等修訂？216。 此次評審是否發(fā)生在客戶要求之前？216。 供應(yīng)商是否有定義如何改善合同的制作和移交給合適的部門？216。 是否有容易可行的文件版本識別表？216。 供應(yīng)商是否對產(chǎn)品的工程變更日期有保存記錄？216。 轉(zhuǎn)包商是否在推行 ISO9000， 基本的品質(zhì)系統(tǒng)要求是轉(zhuǎn)包商符合 ISO9000216。 是否有所有時期的產(chǎn)品、發(fā)送、安裝的產(chǎn)品鑒定保存？216。 控制條件是否包括監(jiān)控和控制適當(dāng)?shù)倪^程參數(shù)和產(chǎn)品特性，包括設(shè)計和特性規(guī)格書？216。 程序控制和操作說明書是否包括或涉及到：– 操作名和號碼應(yīng)鍵入程序流程圖中？– 部件名和號碼？– 當(dāng)前工程標準 /日期？– 必須的工具，器具或其他設(shè)備？– 材料規(guī)格和處理指導(dǎo)書– 客戶和供應(yīng)商指定的特殊規(guī)格？– SPC要求？– 相關(guān)工程和生產(chǎn)標準– 檢驗和測試指導(dǎo)書– 視覺教具– 工具間隔變換和設(shè)置指導(dǎo)書38Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素216。 供應(yīng)商是否有保證 進料在檢驗符合品質(zhì)計劃和 /或程序文件后才投入使用或加工（緊急進料除外）？216。 供應(yīng)商產(chǎn)品檢驗和測試是否符合質(zhì)量計劃和 /或程序文件要求？216。 供應(yīng)商是否對包裝后的成品進行預(yù)審，以驗證是否符合所有的規(guī)格要求？216。 實驗室人員是否有適當(dāng)?shù)谋尘昂徒?jīng)驗？216。 檢驗測量測試儀器是否使用一種方式以確保能夠發(fā)現(xiàn)測試不可靠性和要求測量能力一致性。 檢驗測量測試儀器是否經(jīng)過有資格的實驗室或客戶委托的政府機構(gòu)進行校正？44Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素216。 供應(yīng)商是否確保周圍的條件受到控制、記錄并適合進行檢驗、測量和測試？216。 在生產(chǎn)、安裝和維修產(chǎn)品中，檢驗和測試狀態(tài)的標示維護是否按品質(zhì)計劃和程序文件來執(zhí)行？? 11. 不合格產(chǎn)品控制216。 不合格品和可疑品是否根據(jù)程序進行評估，并且：– 重工時遇到指定的要求– 接受經(jīng)過或未經(jīng)過修理的產(chǎn)品– 考慮兩種申請：– 拒收和廢棄216。 產(chǎn)品或制程和 FAI所認證的有不同時，供應(yīng)商是否在出貨之前先取得客戶的認證？? 12. 矯正與預(yù)防措施216。 供應(yīng)商是否根據(jù)客戶指示的方式處理外部不良現(xiàn)象？216。 是否提供產(chǎn)品免受傷害或損害的管理方法？216。 供應(yīng)商是否使用一種庫存管理系統(tǒng)以優(yōu)化庫存的循環(huán)，保證庫存的循環(huán)和存貨的最小化？51Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素216。 如果供應(yīng)商出貨準時率未達到 100%，是否有改善措施執(zhí)行的證據(jù)，以及和客戶交流出貨問題的證據(jù)？216。 是否所有品質(zhì)實施的記錄是易讀的，容易得到的，并且保存在一個適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中以避免變壞、損害和丟失？216。 供應(yīng)商是否按計劃實施內(nèi)部品質(zhì)評審？54Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素216。 改善措施是否有及時得到實施？216。