【正文】 oft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices附 件PPV評 鑒原理72Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq Appendix PPV Elements Recently Audited 附件 近期評鑒 PPV要素 ? 產品材料單216。73Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq Appendix PPV Elements Recently Audited? 制程流程圖216。PFMA是一個對新的或修正過程，預期操作，解決，或監(jiān)控制程潛在的問題的評估和分析原則。（ 最少每 12個月）75Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq Appendix PPV Elements Recently Audited? 生產管理計劃216。 供應商將對管理計劃的特性，確定管理計劃和不穩(wěn)定作業(yè)、沒有能力作業(yè)制定適當的反應計劃。 為了保證所有適當的項目都已被完成，供應商可以填寫 “生產控制計劃查核表 ”（ H00391B）78Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq Appendix PPV Elements Recently Auditedq 附錄 要審核的 PPV要素? 收料檢查216。 不管何時（列如工作開始試跑。 直到供應商的品質控制計劃規(guī)定的項目都被滿意的確認完成后才允許產品通過81Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq Appendix PPV Elements Recently Audited? 出貨審核216。 供應商應保持一個有活力的出貨檢查工藝，這包括要求適當的統(tǒng)計抽樣計劃和轉換規(guī)定216。如果一個批量被拒收，這個批量的所有產品必須進行 100%的檢查和測試。被要求的制程檢驗記錄應在供應商品質計劃或程序中規(guī)定出來216。 為了證實產品的特殊要求被滿足， MS產品供應商有責任去建立和維護書面記錄檢驗和測試活動的操作過程216。 操作順序應該按照制程流程表這種方式確定，反之亦然216。 供應商在系統(tǒng)，子系統(tǒng)，元件和 / 或材料等級方面制定生產管理計劃。 PFMA是一個活動文件以便供應商在制程技術增加而評估和修改。74Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq Appendix PPV Elements Recently Audited? 制程失效模式和效果分析216。216。 濕度和溫度控制216。 重工數據收集，分析和利用216。 在制品檢查 / 測試216。 支持能力和備用零件216。 運輸或 LOT追蹤檢查程序（修改供應商清單， LOT追蹤證明）216。 在 MS的季度審核時，供應商是否有商討標示的特殊項目？216。 供應商是否有確定使用統(tǒng)計技術來建立、控制和校正制程參數和產品特性能力的必要性？216。 改善措施是否有及時得到實施？216。 是否所有品質實施的記錄是易讀的，容易得到的，并且保存在一個適當的環(huán)境中以避免變壞、損害和丟失？216。 供應商是否使用一種庫存管理系統(tǒng)以優(yōu)化庫存的循環(huán)，保證庫存的循環(huán)和存貨的最小化？51Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素216。 供應商是否根據客戶指示的方式處理外部不良現象？216。 不合格品和可疑品是否根據程序進行評估，并且：– 重工時遇到指定的要求– 接受經過或未經過修理的產品– 考慮兩種申請：– 拒收和廢棄216。 供應商是否確保周圍的條件受到控制、記錄并適合進行檢驗、測量和測試？216。 檢驗測量測試儀器是否使用一種方式以確保能夠發(fā)現測試不可靠性和要求測量能力一致性。 供應商是否對包裝后的成品進行預審，以驗證是否符合所有的規(guī)格要求？216。 供應商是否有保證 進料在檢驗符合品質計劃和 /或程序文件后才投入使用或加工（緊急進料除外）？216。 控制條件是否包括監(jiān)控和控制適當的過程參數和產品特性，包括設計和特性規(guī)格書？216。 轉包商是否在推行 ISO9000， 基本的品質系統(tǒng)要求是轉包商符合 ISO9000216。 是否有容易可行的文件版本識別表？216。 此次評審是否發(fā)生在客戶要求之前？216。 當客戶有要求時，制程步驟是否標示了客戶的特殊規(guī)格標志，此制程會影響到制程控制指導方針和類似文件中描述的特性？216。 制程品質管理 總分的 19%(70 / 370)216。 內部品質審核 總分的 6% (40 / 700)216。 工藝控制 總分的 9% (60 / 700)216。 每年的 QSA審核活動，只有獲得產品品質經理的同意，審核才算通過16Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 審核評定的種類? 品質系統(tǒng)評定（ QSA）（ H00354）? 品質工藝評定（ QPA）（ H00923）? 廠內產品和工藝確認（ PPV）（ H01290）17Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 品質系統(tǒng)評定（ QSA）? 檢查組織的工藝，產品和服務以及相關支持技術的系統(tǒng)審核? 23人代表性的日?；顒? 正常由 MS品質團隊領導并且包括供應商操作組的成員。 在總結報告中要包括所有的不符合項和觀察的資料并送給供應商? 供應商矯正不符合項并向審核小組提出建議216。 自評通常是 MS審核前相關的實踐活動? 文件審查216。8Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 審核分數級別? 此評分標準適合 QSA 和 QPA的評定216。 沒有滿足 MS已公布要求的系統(tǒng)或該系統(tǒng)完全癱瘓216。品質 審核綱要（ H00875）216。 這種不符椐判斷可能導致確?？刂频墓に嚭彤a品的品質系統(tǒng)失效。 可以接受（ 70到 79%）216。 為了滿足要求， MS檢討并建議供應商進行必要的變更216。 確認方式可以是現場查核也可通過文件審查進行確認15Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 執(zhí)行審核的步驟（有條件的）? 向供應商推薦審核結果 /審核決定報告216。 品質系統(tǒng) 總分的 7%(50 / 700)216。 檢驗測試狀況 總分的 1% (10 / 700)216。 持續(xù)改善 總分的 7%(50 / 700)20Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 品質工藝評定 (QPA)? 確認工藝或活動的導入，實施和完成與組織的程序，操作指導書或工藝規(guī)范上規(guī)定要求一致? 12人典型的日?；顒? 正常由 MS品質團隊或材料團隊主導并且包括一階供應商? 為了生意的需要，隨時對 2級供應商進行審核? 7要素總分為要素總分為 370分分21Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 品質工藝評定（ QPA）? 每個要素所占的比重216。 供應商有執(zhí)行責任的定義嗎？他的品質政策，品質目標和品質的承諾有進行文件規(guī)定嗎？216。 控制計劃是否經過多途徑制定的，包括系統(tǒng)、次系統(tǒng)、組件、材料標準和程序控制用的所有控制措施？29Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核檢查點216。 此次評審是否能確保供應商有能力去應付所有的要求？216。32Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素? 供應商工程標準 /規(guī)格和變更等是否有定期的評審、發(fā)行和執(zhí)行？216。 購買文件中是否包含所要求的產品的詳細資料和服務？? 6. 產品鑒定和追溯216。 是否有一個有效的計劃性、預防性的維護系統(tǒng)，以識別主要的設備，提供適當的資源，并包括最小的：– 描述計劃維護活動的程序？– 計劃維護程序？– 預見性的維護方法？– 有一個包裝和保存設備、工具和器具的程序？– 主要生產設備替代部件的實用性？– 文件化，評鑒和改善維護目標37Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素216。 供應商進料檢驗是否使用下列一項或多項方法：– 收到和評估供應商統(tǒng)計資料– 當加上可接受的性能時，第二或第三方對轉包商進行評估–