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品質(zhì)系統(tǒng)查核概述(存儲版)

2025-01-30 00:22上一頁面

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【正文】 oft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices附 件PPV評 鑒原理72Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq Appendix PPV Elements Recently Audited 附件 近期評鑒 PPV要素 ? 產(chǎn)品材料單216。73Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq Appendix PPV Elements Recently Audited? 制程流程圖216。PFMA是一個對新的或修正過程,預(yù)期操作,解決,或監(jiān)控制程潛在的問題的評估和分析原則。( 最少每 12個月)75Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq Appendix PPV Elements Recently Audited? 生產(chǎn)管理計劃216。 供應(yīng)商將對管理計劃的特性,確定管理計劃和不穩(wěn)定作業(yè)、沒有能力作業(yè)制定適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計劃。 為了保證所有適當(dāng)?shù)捻椖慷家驯煌瓿?,供?yīng)商可以填寫 “生產(chǎn)控制計劃查核表 ”( H00391B)78Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq Appendix PPV Elements Recently Auditedq 附錄 要審核的 PPV要素? 收料檢查216。 不管何時(列如工作開始試跑。 直到供應(yīng)商的品質(zhì)控制計劃規(guī)定的項目都被滿意的確認完成后才允許產(chǎn)品通過81Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq Appendix PPV Elements Recently Audited? 出貨審核216。 供應(yīng)商應(yīng)保持一個有活力的出貨檢查工藝,這包括要求適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計抽樣計劃和轉(zhuǎn)換規(guī)定216。如果一個批量被拒收,這個批量的所有產(chǎn)品必須進行 100%的檢查和測試。被要求的制程檢驗記錄應(yīng)在供應(yīng)商品質(zhì)計劃或程序中規(guī)定出來216。 為了證實產(chǎn)品的特殊要求被滿足, MS產(chǎn)品供應(yīng)商有責(zé)任去建立和維護書面記錄檢驗和測試活動的操作過程216。 操作順序應(yīng)該按照制程流程表這種方式確定,反之亦然216。 供應(yīng)商在系統(tǒng),子系統(tǒng),元件和 / 或材料等級方面制定生產(chǎn)管理計劃。 PFMA是一個活動文件以便供應(yīng)商在制程技術(shù)增加而評估和修改。74Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq Appendix PPV Elements Recently Audited? 制程失效模式和效果分析216。216。 濕度和溫度控制216。 重工數(shù)據(jù)收集,分析和利用216。 在制品檢查 / 測試216。 支持能力和備用零件216。 運輸或 LOT追蹤檢查程序(修改供應(yīng)商清單, LOT追蹤證明)216。 在 MS的季度審核時,供應(yīng)商是否有商討標(biāo)示的特殊項目?216。 供應(yīng)商是否有確定使用統(tǒng)計技術(shù)來建立、控制和校正制程參數(shù)和產(chǎn)品特性能力的必要性?216。 改善措施是否有及時得到實施?216。 是否所有品質(zhì)實施的記錄是易讀的,容易得到的,并且保存在一個適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中以避免變壞、損害和丟失?216。 供應(yīng)商是否使用一種庫存管理系統(tǒng)以優(yōu)化庫存的循環(huán),保證庫存的循環(huán)和存貨的最小化?51Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素216。 供應(yīng)商是否根據(jù)客戶指示的方式處理外部不良現(xiàn)象?216。 不合格品和可疑品是否根據(jù)程序進行評估,并且:– 重工時遇到指定的要求– 接受經(jīng)過或未經(jīng)過修理的產(chǎn)品– 考慮兩種申請:– 拒收和廢棄216。 供應(yīng)商是否確保周圍的條件受到控制、記錄并適合進行檢驗、測量和測試?216。 檢驗測量測試儀器是否使用一種方式以確保能夠發(fā)現(xiàn)測試不可靠性和要求測量能力一致性。 供應(yīng)商是否對包裝后的成品進行預(yù)審,以驗證是否符合所有的規(guī)格要求?216。 供應(yīng)商是否有保證 進料在檢驗符合品質(zhì)計劃和 /或程序文件后才投入使用或加工(緊急進料除外)?216。 控制條件是否包括監(jiān)控和控制適當(dāng)?shù)倪^程參數(shù)和產(chǎn)品特性,包括設(shè)計和特性規(guī)格書?216。 轉(zhuǎn)包商是否在推行 ISO9000, 基本的品質(zhì)系統(tǒng)要求是轉(zhuǎn)包商符合 ISO9000216。 是否有容易可行的文件版本識別表?216。 此次評審是否發(fā)生在客戶要求之前?216。 當(dāng)客戶有要求時,制程步驟是否標(biāo)示了客戶的特殊規(guī)格標(biāo)志,此制程會影響到制程控制指導(dǎo)方針和類似文件中描述的特性?216。 制程品質(zhì)管理 總分的 19%(70 / 370)216。 內(nèi)部品質(zhì)審核 總分的 6% (40 / 700)216。 工藝控制 總分的 9% (60 / 700)216。 每年的 QSA審核活動,只有獲得產(chǎn)品品質(zhì)經(jīng)理的同意,審核才算通過16Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 審核評定的種類? 品質(zhì)系統(tǒng)評定( QSA)( H00354)? 品質(zhì)工藝評定( QPA)( H00923)? 廠內(nèi)產(chǎn)品和工藝確認( PPV)( H01290)17Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 品質(zhì)系統(tǒng)評定( QSA)? 檢查組織的工藝,產(chǎn)品和服務(wù)以及相關(guān)支持技術(shù)的系統(tǒng)審核? 23人代表性的日常活動? 正常由 MS品質(zhì)團隊領(lǐng)導(dǎo)并且包括供應(yīng)商操作組的成員。 在總結(jié)報告中要包括所有的不符合項和觀察的資料并送給供應(yīng)商? 供應(yīng)商矯正不符合項并向?qū)徍诵〗M提出建議216。 自評通常是 MS審核前相關(guān)的實踐活動? 文件審查216。8Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 審核分數(shù)級別? 此評分標(biāo)準(zhǔn)適合 QSA 和 QPA的評定216。 沒有滿足 MS已公布要求的系統(tǒng)或該系統(tǒng)完全癱瘓216。品質(zhì) 審核綱要( H00875)216。 這種不符椐判斷可能導(dǎo)致確??刂频墓に嚭彤a(chǎn)品的品質(zhì)系統(tǒng)失效。 可以接受( 70到 79%)216。 為了滿足要求, MS檢討并建議供應(yīng)商進行必要的變更216。 確認方式可以是現(xiàn)場查核也可通過文件審查進行確認15Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 執(zhí)行審核的步驟(有條件的)? 向供應(yīng)商推薦審核結(jié)果 /審核決定報告216。 品質(zhì)系統(tǒng) 總分的 7%(50 / 700)216。 檢驗測試狀況 總分的 1% (10 / 700)216。 持續(xù)改善 總分的 7%(50 / 700)20Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 品質(zhì)工藝評定 (QPA)? 確認工藝或活動的導(dǎo)入,實施和完成與組織的程序,操作指導(dǎo)書或工藝規(guī)范上規(guī)定要求一致? 12人典型的日常活動? 正常由 MS品質(zhì)團隊或材料團隊主導(dǎo)并且包括一階供應(yīng)商? 為了生意的需要,隨時對 2級供應(yīng)商進行審核? 7要素總分為要素總分為 370分分21Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 品質(zhì)工藝評定( QPA)? 每個要素所占的比重216。 供應(yīng)商有執(zhí)行責(zé)任的定義嗎?他的品質(zhì)政策,品質(zhì)目標(biāo)和品質(zhì)的承諾有進行文件規(guī)定嗎?216。 控制計劃是否經(jīng)過多途徑制定的,包括系統(tǒng)、次系統(tǒng)、組件、材料標(biāo)準(zhǔn)和程序控制用的所有控制措施?29Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核檢查點216。 此次評審是否能確保供應(yīng)商有能力去應(yīng)付所有的要求?216。32Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素? 供應(yīng)商工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)格和變更等是否有定期的評審、發(fā)行和執(zhí)行?216。 購買文件中是否包含所要求的產(chǎn)品的詳細資料和服務(wù)?? 6. 產(chǎn)品鑒定和追溯216。 是否有一個有效的計劃性、預(yù)防性的維護系統(tǒng),以識別主要的設(shè)備,提供適當(dāng)?shù)馁Y源,并包括最小的:– 描述計劃維護活動的程序?– 計劃維護程序?– 預(yù)見性的維護方法?– 有一個包裝和保存設(shè)備、工具和器具的程序?– 主要生產(chǎn)設(shè)備替代部件的實用性?– 文件化,評鑒和改善維護目標(biāo)37Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素216。 供應(yīng)商進料檢驗是否使用下列一項或多項方法:– 收到和評估供應(yīng)商統(tǒng)計資料– 當(dāng)加上可接受的性能時,第二或第三方對轉(zhuǎn)包商進行評估–
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