【正文】 ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing PracticesQuality Systems Auditing品質(zhì) 系統(tǒng)查核Microsoft Hardware Quality GroupInRegion TrainingMay, 20233/16/2023 1Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq介紹內(nèi)容? 品質(zhì)審核目的與范圍? 品質(zhì)審核定義與標(biāo)準(zhǔn)? 審核問題分類 /評分 /操作等級? 值得推薦的審核實踐活動? 執(zhí)行審核的步驟? 審核評價類型（ QSA， QPA， PPV）? 問題? 附錄2Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq品質(zhì)審核的目的? 確認(rèn) 能夠滿足規(guī)定目標(biāo)的系統(tǒng)是否有效? 證實 供應(yīng)商滿足 MS規(guī)范要求? 推動 供應(yīng)商組織內(nèi)的異常問題得到減少，消除和防止? 主要 訓(xùn)練參考資料216。品質(zhì) 審核綱要（ H00875）216。品質(zhì) 系統(tǒng)評定（ H00354）216。制程 品質(zhì)評定（ H00923）216。廠內(nèi) 產(chǎn)品和工藝確認(rèn)（ PPV）（ H01290）3Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 品質(zhì)查核范圍? 應(yīng)用于影響 MS產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的品質(zhì)系統(tǒng)或工藝? 適用于內(nèi)部，二級（列如，作為客戶的 MS） 和三級 (專業(yè)認(rèn)證體）組織的審核活動? 此審核標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ISO/QS9000品質(zhì)管理系統(tǒng)建立的216。 參考 “供應(yīng)商品質(zhì)要求 ”手冊（ H00406）4Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq品質(zhì)審核定義? 通過系統(tǒng)的，獨立的和有文件證明方式來獲得證據(jù)，進(jìn)行客觀評價，并決定此審核標(biāo)準(zhǔn)被實施所達(dá)到的程度q品質(zhì)審核標(biāo)準(zhǔn)? 把以前定出的方針政策，程序或其他要求同審核相比較的證據(jù)聯(lián)系起來? 采用 QSA， QPA 和 PPA查核表? MS品質(zhì)手冊（ ISO/QS9000要求）5Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 查核問題分類? 主要不符合類216。 沒有滿足 MS已公布要求的系統(tǒng)或該系統(tǒng)完全癱瘓216。 在滿足一個要求的情況下，就有許多小不符項發(fā)生，并且這些小不符項可能導(dǎo)致主要不良發(fā)生216。 不良項目可能導(dǎo)致不良產(chǎn)品流出，或此不良產(chǎn)品或材料影響產(chǎn)品的可用性216。 這種不符椐判斷可能導(dǎo)致確?？刂频墓に嚭彤a(chǎn)品的品質(zhì)系統(tǒng)失效。6Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 查核不符項分類（接上文）? 次要不符類216。 此不符項椐判斷即不可能影響品質(zhì)系統(tǒng)，未控制工藝失效，也不會引起不良產(chǎn)品的流出? 改善時機216。 根據(jù)查核者觀察并認(rèn)為產(chǎn)品和工藝不是最佳，有改善的空間7Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 查核評分 （ 7種分?jǐn)?shù)級別）D 這個要求還沒有在這個組織中應(yīng)用，這種級別主要被用在評價一個新供應(yīng)商，新供應(yīng)商要滿足 MS規(guī)范要求的系統(tǒng)還沒有到位0 供應(yīng)商不熟悉要素的要求，在這個方面沒有相關(guān)文檔（流程表，預(yù)測，計劃，程序，政策等）1 供應(yīng)商熟悉要素的要求，但沒有原始信息文檔，計劃或執(zhí)行的相關(guān)證據(jù)2 供應(yīng)商熟悉要素的要求，有不完善的執(zhí)行計劃的相關(guān)原始文檔的初步證據(jù)3 原始資料文檔是可以獲得的，并且執(zhí)行正在進(jìn)行當(dāng)中，知道不足點，但改善還沒有進(jìn)行4 原始要求文檔獲得了充分執(zhí)行，并有完整的執(zhí)行效果的確認(rèn)證據(jù)，供應(yīng)商滿足了基本要求。5 供應(yīng)商是最優(yōu)秀的，在新的方式顯示出重大革新，并出示超過客戶要求之外的相關(guān)結(jié)果，供應(yīng)商是該工業(yè)的先導(dǎo)。8Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 審核分?jǐn)?shù)級別? 此評分標(biāo)準(zhǔn)適合 QSA 和 QPA的評定216。 通過認(rèn)證（ 90%或以上）216。 較好（ 80到 89%）216。 可以接受（ 70到 79%）216。 有條件接受（ 60到 69%）216。 不合格（低于 60%）9Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 值得推薦的審核實踐活動（審核員）? 主導(dǎo)審核員符合審核并有權(quán)利對審核中發(fā)現(xiàn)的問題做最后判斷? 審核過程應(yīng)避免偏見? 始終在查核范圍內(nèi)查核問題? 留意影響查核結(jié)果的敏感證據(jù)? 立即向被審核者通告關(guān)鍵不符合項目，這可能是在審核中碰到的主要困難? 清晰明確的報告審核結(jié)果? 對被查核者的問題，表示關(guān)注，但不是同情。10Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 值得推薦的審核實踐活動（被查核者）? 應(yīng)尊敬和支持審核者的自主和正直? 關(guān)于審核的目標(biāo)和范圍，要同員工進(jìn)行交流? 指定可靠的和有能力的職員全程陪同審核小組? 準(zhǔn)備必要的資源，并能輕易的提出審核員要求的證明材料? 要把執(zhí)行，監(jiān)控和關(guān)閉審核報告中提出的改善方案，作為首要任務(wù)11Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 值得推薦的審核實踐活動（通用）? 審核員確定并堅持可以應(yīng)用的審核要求? 要清楚的同審核組織交流審核要求? 進(jìn)行計劃并執(zhí)行審核活動? 書面記錄發(fā)現(xiàn)的問題（審核證據(jù)）? 報告審核結(jié)果（審核決定）? 被審核組織提出矯正方案? 保留相關(guān)審核資料12Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 執(zhí)行審核的步驟? 供應(yīng)商根據(jù)要求提供材料216。 所要求的資料最晚應(yīng)在 MS進(jìn)行現(xiàn)場審核前 2周前提出216。 自評通常是 MS審核前相關(guān)的實踐活動? 文件審查216。 根據(jù)要求確認(rèn)供應(yīng)商的 1階和 2階系統(tǒng)文件是否適當(dāng)充分216。 參考 MS產(chǎn)品 “供應(yīng)商品質(zhì)要求手冊（ H00406）13Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 執(zhí)行審核的步驟（接上文）? 品質(zhì)系統(tǒng)文件修訂（認(rèn)為是必要的）216。 為了滿足要求， MS檢討并建議供應(yīng)商進(jìn)行必要的變更216。 供應(yīng)商對文件進(jìn)行的必要修訂? 準(zhǔn)備查核清單216。 根據(jù) QSA（ 或 QPA） 標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備審核清單216。 在文件檢查過程中所發(fā)現(xiàn)的問題? 進(jìn)行現(xiàn)場審核216。 對多種操作的制造設(shè)備采用抽樣技術(shù)進(jìn)行查核14Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 執(zhí)行審核的步驟（接上文）? 審核總結(jié)報告的準(zhǔn)備216。 在總結(jié)報告中要包括所有的不符合項和觀察的資料并送給供應(yīng)商? 供應(yīng)商矯正不符合項并向?qū)徍诵〗M提出建議216。 矯正行動應(yīng)在 AFR中要求的日期前完成，并提交給 MS作為檢討和承認(rèn)的資料? 客戶確認(rèn)216。 確認(rèn)改善行動的有效性216。 確認(rèn)方式可以是現(xiàn)場查核也可通過文件審查進(jìn)行確認(rèn)15Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 執(zhí)行審核的步驟（有條件的）? 向供應(yīng)商推薦審核結(jié)果 /審核決定報告216。 向供應(yīng)商提出審核決定報告 “審核決定報告 ”表格（ H00875A） 去結(jié)束所有的審核過程216。 設(shè)法采取必要的行動去關(guān)閉每一個決議（在 AFR中）216。 為了供應(yīng)商能夠立即并準(zhǔn)確的處理未關(guān)閉問題，最終的審核報告需被分發(fā)出去216。 有書面的回復(fù)表示問題已經(jīng)獲得了滿意的關(guān)閉，否則隨后的或確認(rèn)審核是必須的216。 每年的 QSA審核活動，只有獲得產(chǎn)品品質(zhì)經(jīng)理的同意，審核才算通過16Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 審核評定的種類? 品質(zhì)系統(tǒng)評定（ QSA）（ H00354）? 品質(zhì)工藝評定（ QPA）（ H00923）? 廠內(nèi)產(chǎn)品和工藝確認(rèn)（ PPV）（ H01290）17Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 品質(zhì)系統(tǒng)評定（ QSA）? 檢查組織的工藝，產(chǎn)品和服務(wù)以及相關(guān)支持技術(shù)的系統(tǒng)審核? 23人代表性的日?；顒? 正常由 MS品質(zhì)團隊領(lǐng)導(dǎo)并且包括供應(yīng)商操作組的成員。? 一階供應(yīng)商每年評定由 MS進(jìn)行? 要有計劃的確認(rèn)供應(yīng)商的品質(zhì)系統(tǒng)能夠有效的滿足要有計劃的確認(rèn)供應(yīng)商的品質(zhì)系統(tǒng)能夠有效的滿足 MS提出的要求（提出的要求（ 18要素共要素共 700分）分）1