【正文】 Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 值得推薦的審核實(shí)踐活動(dòng)（被查核者）? 應(yīng)尊敬和支持審核者的自主和正直? 關(guān)于審核的目標(biāo)和范圍，要同員工進(jìn)行交流? 指定可靠的和有能力的職員全程陪同審核小組? 準(zhǔn)備必要的資源，并能輕易的提出審核員要求的證明材料? 要把執(zhí)行，監(jiān)控和關(guān)閉審核報(bào)告中提出的改善方案，作為首要任務(wù)11Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 值得推薦的審核實(shí)踐活動(dòng)（通用）? 審核員確定并堅(jiān)持可以應(yīng)用的審核要求? 要清楚的同審核組織交流審核要求? 進(jìn)行計(jì)劃并執(zhí)行審核活動(dòng)? 書(shū)面記錄發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題（審核證據(jù)）? 報(bào)告審核結(jié)果（審核決定）? 被審核組織提出矯正方案? 保留相關(guān)審核資料12Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 執(zhí)行審核的步驟? 供應(yīng)商根據(jù)要求提供材料216。 根據(jù)查核者觀察并認(rèn)為產(chǎn)品和工藝不是最佳，有改善的空間7Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 查核評(píng)分 （ 7種分?jǐn)?shù)級(jí)別）D 這個(gè)要求還沒(méi)有在這個(gè)組織中應(yīng)用，這種級(jí)別主要被用在評(píng)價(jià)一個(gè)新供應(yīng)商，新供應(yīng)商要滿足 MS規(guī)范要求的系統(tǒng)還沒(méi)有到位0 供應(yīng)商不熟悉要素的要求，在這個(gè)方面沒(méi)有相關(guān)文檔（流程表，預(yù)測(cè)，計(jì)劃，程序，政策等）1 供應(yīng)商熟悉要素的要求，但沒(méi)有原始信息文檔，計(jì)劃或執(zhí)行的相關(guān)證據(jù)2 供應(yīng)商熟悉要素的要求，有不完善的執(zhí)行計(jì)劃的相關(guān)原始文檔的初步證據(jù)3 原始資料文檔是可以獲得的，并且執(zhí)行正在進(jìn)行當(dāng)中，知道不足點(diǎn)，但改善還沒(méi)有進(jìn)行4 原始要求文檔獲得了充分執(zhí)行，并有完整的執(zhí)行效果的確認(rèn)證據(jù)，供應(yīng)商滿足了基本要求。廠內(nèi) 產(chǎn)品和工藝確認(rèn)（ PPV）（ H01290）3Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 品質(zhì)查核范圍? 應(yīng)用于影響 MS產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的品質(zhì)系統(tǒng)或工藝? 適用于內(nèi)部，二級(jí)（列如，作為客戶的 MS） 和三級(jí) (專業(yè)認(rèn)證體）組織的審核活動(dòng)? 此審核標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ISO/QS9000品質(zhì)管理系統(tǒng)建立的216。制程 品質(zhì)評(píng)定（ H00923）216。 此不符項(xiàng)椐判斷即不可能影響品質(zhì)系統(tǒng)，未控制工藝失效，也不會(huì)引起不良產(chǎn)品的流出? 改善時(shí)機(jī)216。 不合格（低于 60%）9Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 值得推薦的審核實(shí)踐活動(dòng)（審核員）? 主導(dǎo)審核員符合審核并有權(quán)利對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題做最后判斷? 審核過(guò)程應(yīng)避免偏見(jiàn)? 始終在查核范圍內(nèi)查核問(wèn)題? 留意影響查核結(jié)果的敏感證據(jù)? 立即向被審核者通告關(guān)鍵不符合項(xiàng)目，這可能是在審核中碰到的主要困難? 清晰明確的報(bào)告審核結(jié)果? 對(duì)被查核者的問(wèn)題，表示關(guān)注，但不是同情。 根據(jù) QSA（ 或 QPA） 標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備審核清單216。 設(shè)法采取必要的行動(dòng)去關(guān)閉每一個(gè)決議（在 AFR中）216。 文件和資料控制 總分的 6%(40 / 700)216。 矯正預(yù)防行動(dòng) 總分的 5% (35 / 700) 216。 材料管理（來(lái)料，接料，倉(cāng)儲(chǔ)） 總分的 15%(55 / 370)216。 指派的人能自由的處理下列問(wèn)題嗎？– 預(yù)防不良發(fā)生– 確定和記錄品質(zhì)問(wèn)題– 發(fā)起，執(zhí)行和確認(rèn)矯正行動(dòng)26Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素? 確保符合 ISO9000， 有權(quán)利和承擔(dān)責(zé)任的管理代表有被明確的被指定出來(lái)了嗎 /管理代表要報(bào)告品質(zhì)系統(tǒng)的執(zhí)行狀況? 關(guān)于產(chǎn)品和工藝中的不符和要求項(xiàng)目，有立即通知對(duì)矯正方案負(fù)有責(zé)任的管理人嗎？? 為了保證品質(zhì)系統(tǒng)一直合適和有效，供應(yīng)商的執(zhí)行責(zé)任管理人對(duì)所有品質(zhì)要素進(jìn)行定期檢討了嗎？27Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素? 2. 品質(zhì)系統(tǒng)? 供應(yīng)商是否有一有效的注冊(cè)證書(shū)以說(shuō)明他們的品質(zhì)系統(tǒng)符合 ISO9001和 9002？供應(yīng)商是否有客觀證據(jù)以證明他們積極的執(zhí)行改善措施以保證他們的品質(zhì)系統(tǒng)持續(xù)的適應(yīng)于 ISO？216。 供應(yīng)商是否完全遵守 MS FAI程序中的所有要求？216。 供應(yīng)商是否有合約審查相關(guān)活動(dòng)的記錄？31Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA 審核要素? 4. 文件和資料控制216。 文件和資料的變更是否得到了原先評(píng)審和審核的人評(píng)審和審核？? 5. 采購(gòu)216。 當(dāng)客戶要求時(shí)，是否對(duì)產(chǎn)品的可追溯性有保存和記錄? 7. 過(guò)程控制216。 在執(zhí)行過(guò)程中，供應(yīng)商是否保持和超過(guò)加工能力或成績(jī)，這種能力是經(jīng)過(guò) FAI認(rèn)證的，并且在沒(méi)有接到標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，是否堅(jiān)持控制計(jì)劃、過(guò)程圖表、測(cè)量技術(shù)、樣品計(jì)劃和反應(yīng)計(jì)劃？216。 質(zhì)量計(jì)劃中是否要求了所有規(guī)格的檢驗(yàn)和測(cè)試，進(jìn)料、制程和成品必須執(zhí)行，并且是否有特殊規(guī)格要求？41Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素216。 直到最后結(jié)果，是否有保留項(xiàng)目以追溯原始資料？216。 檢驗(yàn)測(cè)量測(cè)試儀器的校正是否包含：– 設(shè)備類型– 獨(dú)特的鑒定– 特定區(qū)域– 檢查頻率– 檢查方法– 可接受的標(biāo)準(zhǔn)– 改善措施216。 不合格產(chǎn)品和可疑材料或產(chǎn)品控制程序是否包括標(biāo)示、文件化、評(píng)估、隔離（實(shí)際操作時(shí)）、廢棄和通告等所有可能的狀況？216。 是否有適當(dāng)?shù)某C正或預(yù)防措施以消除現(xiàn)行的或潛在的不合格現(xiàn)象？216。 是否使用指定的庫(kù)存區(qū)域或場(chǎng)所以避免產(chǎn)品在投入使用或出貨之前受到損害？216。 供應(yīng)商是否執(zhí)行一個(gè)系統(tǒng)以追蹤客戶的要求和額外的運(yùn)輸費(fèi)用？52Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素? 14) 品質(zhì)記錄控制216。 是否根據(jù)現(xiàn)狀和活動(dòng)的重要性安排評(píng)審？216。 人員的資格是否基于以下幾點(diǎn)：適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)要求和有一定的經(jīng)驗(yàn)？216。 供應(yīng)商是否在品質(zhì)方針中說(shuō)明了持續(xù)改善的重要性以達(dá)到事業(yè)的興旺？216。 持續(xù)改善現(xiàn)狀報(bào)告是否最少每季度發(fā)給 MS？60Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices附 件QPA評(píng) 鑒檢查點(diǎn)61Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq Appendix QPA Audit Checkpoints? 設(shè)計(jì) / 新產(chǎn)品介紹? 設(shè)計(jì)指導(dǎo)方針的實(shí)用性? 用于將來(lái)做參考的設(shè)計(jì)評(píng)估 / 發(fā)行文件? 在每個(gè)階段被認(rèn)證的設(shè)計(jì)評(píng)估 / 測(cè)試文件（ EVT, DVT, MVT等）? 在量產(chǎn)前的 FMEA或關(guān)鍵參數(shù)的定義? 新產(chǎn)品介紹 / 轉(zhuǎn)移管理（作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的準(zhǔn)備，設(shè)備檢查清單，作業(yè)員培訓(xùn)等）? 產(chǎn)品品質(zhì)計(jì)劃（包括產(chǎn)品檢查 / 測(cè)試計(jì)劃）62Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq Appendix QPA Audit Checkpoints? 材料管理（來(lái)料，接收和庫(kù)存）? 來(lái)料檢查指導(dǎo)? 工程圖紙 / 規(guī)格? 不良材料管理? 材料鑒別和隔離? 來(lái)料檢查的可溯性（關(guān)于作業(yè) / 不良材料報(bào)告等）? 數(shù)據(jù)收集和分析? 運(yùn)輸或 LOT追蹤檢查程序（修改供應(yīng)商清單， LOT追蹤證明）63Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq Appendix QPA Audit Checkpoints216。 對(duì)購(gòu)買材料工程變更管理216。 溫度和濕度控制216。 重工可溯性216。 執(zhí)行領(lǐng)域追蹤216。 所有部件圖，組裝圖和 BOM表將通過(guò) Microsoft 和供應(yīng)商各自的文件控制系統(tǒng)。 作業(yè)順序?qū)⒂缮a(chǎn)控制計(jì)劃確定，反之亦然 .216。216。 管理計(jì)劃將貫穿維護(hù)產(chǎn)品的生命循環(huán)周期，并提供用于管理特征的制程監(jiān)控方法。這個(gè)計(jì)劃將在需要的時(shí)候由 Microsoft Hardware 評(píng)估和確認(rèn)。 MS產(chǎn)品供應(yīng)商應(yīng)確保來(lái)料在沒(méi)有檢驗(yàn)時(shí)，產(chǎn)品沒(méi)有被使用和生產(chǎn)，除非已被證明符合規(guī)格的要求。 在可以應(yīng)用的地方，組織應(yīng)使用統(tǒng)計(jì)的方法進(jìn)行確認(rèn)。任何在出貨檢查中發(fā)現(xiàn)的不符都被確認(rèn)為重要的和緊急的。 供應(yīng)商應(yīng)搜集和保存出貨檢查數(shù)據(jù)，包括所有接受的也包括所有拒收的83Quality Systems Auditing謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH