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品質(zhì)系統(tǒng)查核概述(完整版)

  

【正文】 riesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq品質(zhì)審核定義? 通過(guò)系統(tǒng)的,獨(dú)立的和有文件證明方式來(lái)獲得證據(jù),進(jìn)行客觀評(píng)價(jià),并決定此審核標(biāo)準(zhǔn)被實(shí)施所達(dá)到的程度q品質(zhì)審核標(biāo)準(zhǔn)? 把以前定出的方針政策,程序或其他要求同審核相比較的證據(jù)聯(lián)系起來(lái)? 采用 QSA, QPA 和 PPA查核表? MS品質(zhì)手冊(cè)( ISO/QS9000要求)5Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 查核問(wèn)題分類? 主要不符合類216。品質(zhì) 系統(tǒng)評(píng)定( H00354)216。6Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 查核不符項(xiàng)分類(接上文)? 次要不符類216。 有條件接受( 60到 69%)216。 供應(yīng)商對(duì)文件進(jìn)行的必要修訂? 準(zhǔn)備查核清單216。 向供應(yīng)商提出審核決定報(bào)告 “審核決定報(bào)告 ”表格( H00875A) 去結(jié)束所有的審核過(guò)程216。 契約審查 總分的 10% (70 / 700) 216。 不良產(chǎn)品的控制 總分的 6%(40 / 700)216。 設(shè)計(jì) /新產(chǎn)品控制 總分的 8%(30 / 370)216。 這個(gè)品質(zhì)政策在整個(gè)組織中有被執(zhí)行,理解和修訂嗎?216。 當(dāng)以下現(xiàn)象發(fā)生時(shí),控制計(jì)劃是否得到適時(shí)的評(píng)審和改進(jìn):– 產(chǎn)品或生產(chǎn)過(guò)程變更?– 發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程不穩(wěn)定或沒(méi)有能力?– 檢驗(yàn)方法,頻率等修訂?216。 供應(yīng)商是否有定義如何改善合同的制作和移交給合適的部門?216。 供應(yīng)商是否對(duì)產(chǎn)品的工程變更日期有保存記錄?216。 是否有所有時(shí)期的產(chǎn)品、發(fā)送、安裝的產(chǎn)品鑒定保存?216。 程序控制和操作說(shuō)明書是否包括或涉及到:– 操作名和號(hào)碼應(yīng)鍵入程序流程圖中?– 部件名和號(hào)碼?– 當(dāng)前工程標(biāo)準(zhǔn) /日期?– 必須的工具,器具或其他設(shè)備?– 材料規(guī)格和處理指導(dǎo)書– 客戶和供應(yīng)商指定的特殊規(guī)格?– SPC要求?– 相關(guān)工程和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)– 檢驗(yàn)和測(cè)試指導(dǎo)書– 視覺(jué)教具– 工具間隔變換和設(shè)置指導(dǎo)書38Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素216。 供應(yīng)商產(chǎn)品檢驗(yàn)和測(cè)試是否符合質(zhì)量計(jì)劃和 /或程序文件要求?216。 實(shí)驗(yàn)室人員是否有適當(dāng)?shù)谋尘昂徒?jīng)驗(yàn)?216。 檢驗(yàn)測(cè)量測(cè)試儀器是否經(jīng)過(guò)有資格的實(shí)驗(yàn)室或客戶委托的政府機(jī)構(gòu)進(jìn)行校正?44Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素216。 在生產(chǎn)、安裝和維修產(chǎn)品中,檢驗(yàn)和測(cè)試狀態(tài)的標(biāo)示維護(hù)是否按品質(zhì)計(jì)劃和程序文件來(lái)執(zhí)行?? 11. 不合格產(chǎn)品控制216。 產(chǎn)品或制程和 FAI所認(rèn)證的有不同時(shí),供應(yīng)商是否在出貨之前先取得客戶的認(rèn)證?? 12. 矯正與預(yù)防措施216。 是否提供產(chǎn)品免受傷害或損害的管理方法?216。 如果供應(yīng)商出貨準(zhǔn)時(shí)率未達(dá)到 100%,是否有改善措施執(zhí)行的證據(jù),以及和客戶交流出貨問(wèn)題的證據(jù)?216。 供應(yīng)商是否按計(jì)劃實(shí)施內(nèi)部品質(zhì)評(píng)審?54Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素216。 是否所有影響品質(zhì)績(jī)效的人員都經(jīng)過(guò)培訓(xùn)?216。 供應(yīng)商能否提供品質(zhì)持續(xù)改善和在本行業(yè)中生產(chǎn)力是首要因素的客觀憑證?216。 管理評(píng)估作為一部分,供應(yīng)商是否評(píng)估了持續(xù)改善項(xiàng)目的結(jié)果和現(xiàn)狀?216。 供應(yīng)商執(zhí)行追蹤和評(píng)估216。 測(cè)試 / 測(cè)量設(shè)備確認(rèn)和校正216。 對(duì)成品材料使用可溯性? 重工 / 維修和作業(yè)員培訓(xùn)? 良品 / 不良品鑒別 / 隔離? 重工 / 維修零件處理流程68Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq Appendix QPA Audit Checkpoints216。 培訓(xùn)記錄的保持69Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq Appendix QPA Audit Checkpoints? 出廠品質(zhì),客退品管理和在制品可靠性測(cè)試? 檢查和測(cè)試計(jì)劃? 檢查 / 測(cè)試設(shè)備和工具的使用? 出廠評(píng)鑒系統(tǒng)( OBA)? 不良材料管理? LOT狀況和可溯性? 出廠品質(zhì)失效分析和改善措施? 成品包裝,庫(kù)存條件 / 操作? 成品清單控制( FIFO / 報(bào)廢)70Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq Appendix QPA Audit Checkpoints216。216。216。 PFMEAS 認(rèn)為所有特殊特性,是通過(guò)對(duì)不良預(yù)防而不是不良發(fā)現(xiàn)的努力來(lái)改善制程。216。供應(yīng)商改善計(jì)劃將在特定的時(shí)間內(nèi)完成 和分配責(zé)任人以確保制程的穩(wěn)定和能力。被要求的來(lái)料檢驗(yàn)記錄應(yīng)在供應(yīng)商品質(zhì)計(jì)劃或程序中規(guī)定出來(lái)216。 被分配工作的人員要有工作指導(dǎo)書216。 出貨檢查是 MS品質(zhì)保證計(jì)劃的主要要求,在產(chǎn)品操作過(guò)程中(如鍵盤,鼠標(biāo),寬帶), MS詳細(xì)的制出了識(shí)別和挑選 MS最終包裝產(chǎn)品不符合問(wèn)題的程序,這些都是為了確??腿艘恢倍寄塬@得高品質(zhì)的產(chǎn)品。 供應(yīng)商應(yīng)記錄并向 MS人員報(bào)告所有被拒收的批量216。82Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq Appendix PPV Elements Recently Audited216。80Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq Appendix PPV Elements Recently Audited? 制程檢驗(yàn)和測(cè)試216。216。77Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq Appendix PPV Elements Recently Audited216。管理計(jì)劃是一個(gè)活動(dòng)文件,在產(chǎn)品或作業(yè)變化,和作業(yè)不穩(wěn)定或沒(méi)有能力作業(yè)時(shí),測(cè)量系統(tǒng)和管理管理方法將被評(píng)估和改善。 供應(yīng)商將 Microsoft產(chǎn)品對(duì)建立一個(gè) PFMA, 并在首件檢查認(rèn)證之前認(rèn)證。 PFD將通過(guò)供應(yīng)商的文件系統(tǒng)管理進(jìn)行控制 .216。216。 退貨分析和改善措施216。 重工能力(方法,設(shè)備,重工率等)216。 維修記錄216。 購(gòu)買材料規(guī)格管理( FAI工具,零配件)216。 貨棧清單管理( FIFO, 轉(zhuǎn)換清單,報(bào)廢管理)216。 供應(yīng)商能否提供特殊的項(xiàng)目已被標(biāo)示為持續(xù)改善項(xiàng)目的客觀證據(jù)?216。 是否保存了培訓(xùn)記錄?216。 主導(dǎo)評(píng)審的人員是否獨(dú)立于被評(píng)審的部門?216。 是否有證明符合規(guī)格要求和品質(zhì)系統(tǒng)有效操作的記錄?216。 是否采取適當(dāng)?shù)姆椒ūWC得到批準(zhǔn)和從指定區(qū)域或場(chǎng)所分發(fā)?216。 因程序文件變更而導(dǎo)致的矯正預(yù)防行動(dòng)有被執(zhí)行和記錄嗎?216。 供應(yīng)商是否對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行視覺(jué)上的標(biāo)示和專用的隔離區(qū)域?216。 供應(yīng)商是否采用適當(dāng)?shù)闹甘緞┗蛘J(rèn)可的標(biāo)識(shí)以顯示儀器的校正狀態(tài)?45Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素216。 實(shí)驗(yàn)室是否使用符合客戶需求的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法,并且此方法是故意使用的?216。 供應(yīng)商保證直到所有程序文件中的行為規(guī)范都完全遵守后并且關(guān)聯(lián)的資料和文件都是發(fā)行的、認(rèn)證的,然后才發(fā)貨。 供應(yīng)商是否對(duì)不穩(wěn)定的、不適應(yīng)的特性進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計(jì)劃并且有適當(dāng)?shù)挠涗洠?16。 控制條件是否包括定義產(chǎn)品樣式的程序文件,如果沒(méi)有就會(huì)影響品質(zhì)35Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素? 如果發(fā)生意外事故,供應(yīng)商是否有應(yīng)急計(jì)劃以合理的保護(hù)客戶的產(chǎn)品?216。 在有客戶承認(rèn)的轉(zhuǎn)包商清單的情況下?供應(yīng)商是否按要求使用?33Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素? 供應(yīng)商檢查計(jì)劃是否得到評(píng)估以確保持續(xù)的適宜性?檢查要求根據(jù)進(jìn)料檢驗(yàn)和制程檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的資料來(lái)修正。 外來(lái)文件是否在文件控制程序中?216。 供應(yīng)商是否對(duì)轉(zhuǎn)包商利用部品認(rèn)證程序?? 3. 合約審查216。 供應(yīng)商是否有最近的品質(zhì)手冊(cè),在其中描述了 ISO9001和 ISO9002中的每一要求?– 涵蓋了所有 ISO要素– 定義了責(zé)任– 詳細(xì)的適當(dāng)?shù)牡燃?jí)216。 供應(yīng)商材料品質(zhì)管理 總分的 11%(40 / 370) 216。 儲(chǔ)存,包裝和運(yùn)輸 總分的 7%(50 / 700)216。 采購(gòu) 總分的 4%(30 / 700)216。 為了供應(yīng)商能夠立即并準(zhǔn)確的處理未關(guān)閉問(wèn)題,最終的審核報(bào)告需被分發(fā)出去216。 在文件檢查過(guò)程中所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題? 進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核216。10Quality Systems AuditingODM
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