【正文】 :20xx 條款 總 經(jīng) 理 管 理 者 代 表 ISO 專 員 品 保 部 技 術 部 行 政 部 采購 部 業(yè) 務 部 生 產(chǎn) 部 質量 管 理 體系 總體要求 ○ ▲ △ △ △ △ △ △ 文件要求 總則 ○ ▲ △ △ △ △ △ △ 質量手冊 ○ ▲ △ 文件控制 ○ ▲ △ △ △ △ △ 記錄控制 ○ ▲ △ △ △ △ △ 管 理職責 管理承諾 ▲ △ 以顧客為關注焦點 ▲ △ △ △ △ △ 質量方針 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 策劃 質量目標 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 質量管理體系策劃 ○ ▲ 職責權 溝通 職責與權限 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 管理者代表 ○ ▲ 內(nèi)部溝通 ○ ▲ △ ▲ △ △ △ △ △ 管理評審 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 資 源 管理 資源提供 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 人力資源 ○ △ △ △ △ ▲ △ △ △ 設施 ○ △ △ △ △ △ ▲ △ △ 工作環(huán)境 ○ △ △ △ ▲ △ △ ▲ 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ○ △ △ ▲ 與顧客有關的過程 與產(chǎn)品有關要求的確定 ○ △ ▲ 與產(chǎn)品有關要求的評審 ○ △ ▲ △ 顧客溝通 ○ ▲ 設計和開發(fā) 制造過程設計輸入 △ △ ▲ △ △ △ △ 設計和開發(fā)評審 △ △ ▲ △ △ △ △ 設計和開發(fā)驗證 △ △ ▲ △ △ △ △ 設計和開確認 △ △ ▲ △ △ △ △ 設計和開發(fā)變更的控制 △ △ ▲ △ △ △ △ 采購 采購過程 ○ △ ▲ 采購信息 ○ ▲ 采購產(chǎn)品的驗證 ○ ▲ 產(chǎn)品和服務提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 ○ △ ▲ ▲ ▲ 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 ○ △ △ △ ▲ 標識和可追溯性 ○ ▲ △ △ ▲ XXX 有限公司 質量手冊 JD0120xx 8 顧客財產(chǎn) ○ △ ▲ ▲ ▲ 產(chǎn)品防護 ○ △ ▲ ▲ 測量和監(jiān)控裝置的控制 ○ △ △ ▲ △ 總則 △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ 顧客滿意 ○ ▲ 內(nèi)部審核 ○ ▲ △ △ △ △ △ 測 量 、 分 析 和 改 進 過程的監(jiān)控和測量 ○ ▲ △ △ △ 產(chǎn)品的監(jiān)控和測量 ○ ▲ △ △ △ 不合格品控制 ○ ▲ △ △ △ 數(shù)據(jù)分析 ○ △ ▲ △ △ △ △ 改進 持續(xù)改進 ○ ▲ △ △ △ △ △ 糾正措施 ○ ▲ △ △ △ △ △ 預防措施 ○ ▲ △ △ △ △ △ 注： ○ 核定 ▲ 主管部門 △ 協(xié)助部門 XXX 有限公司 質量手冊 JD0120xx 9 1 范圍 總則 本公司 按照 GB/T1900120xx《質量管理體系 要求》和有關法律法規(guī)，結合本公司質量管理的實際狀況、產(chǎn)品特點和顧客需要，建立文件化的質量管理體系， 本手冊著重從管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量、分析和改進四個方面進行描述，闡明了本公司的質量方針、質量目標、組織結構、資源配置以及從識別顧客要求到產(chǎn)品交付顧客、并通過持續(xù)改進使顧客持續(xù)滿意的質量管理和控制要求。 2 引用標準 下列文件中的條款通過本手冊的引用而成為本手冊的條款。 本手冊使用的供應鏈為：供方 → 公司 → 顧客。對外包過程控制的類型和程度可受諸如下列因素影響： a) 外包過程對組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響； b) 對外包過程控制的分擔程度； c) 通過應用 實現(xiàn)所需控制的能力。 質量手冊 總經(jīng)理 負責組織編制質量手冊。 XXX 有限公司 質量手冊 JD0120xx 11 文件控制 文件控制程序 1 目的 對文件和資料進行有效控制，確保各部門使用相應文件的有效版本。 技術部負責 技術性 文件的編制。 外來文件等同于公司文件管理。其中 NB 表示企業(yè)代號； QJ 表示技術文件代號；□表示文件順序號；表示文件發(fā)布年代號。 e) 外來文件：加蓋“ 資料專用章 ” 注明收文日期。文件的發(fā)放、回收要填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。 b) 所有被修改的原文件由 質量管理部 收回，以確保文件的唯一性。 文件的作廢和銷毀 所有失效或作廢文件由相關部門及時從所有發(fā)放或使 用場所撤出， 對要銷毀的作廢文件，由相關部門填寫《文件銷毀申批表》，經(jīng)管理者代表批準后，由 質量管理部 銷毀。 文件的管理 質量管理部 負責對質量管理體系建立和實施過程中形成的文件進行收集、整理，建立《受控文件清單》，便于查閱。 2 范圍 適用于質量管理體系記錄的 的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置的 控制 。 4 流程 流程 職責部門 質量記錄 質量管理部 質量記錄清單 審 管理者代表 質量管理部 質量管理部 文件發(fā)放、回收記錄 各相關部門 質量管理部 、各相關部門 逾期銷毀 質量管理部 文件銷毀申批表 5 程序 質 量記錄的分類序 表格編制 審核 編號索引 發(fā)放 填寫記錄 保管記錄 逾期銷毀 XXX 有限公司 質量手冊 JD0120xx 16 質量管理體系運行記錄：在質量管理體系運行中形成的具有保存價值的質量記錄，各部門按要求的內(nèi)容歸檔管理。 質量記錄的編號、修訂按《文件控制程序》中有關規(guī)定執(zhí)行。 質量記錄的管理 質量記錄的收集由各部門負責，每月底前整理、分析。 質量管理部 每 年 要檢查一次各部門質量記錄的使用、管理情況。 以顧客為關注焦點 公司總經(jīng)理應確保、確定顧客的需求和期望，并將其轉化為要求，以達到實現(xiàn)顧客滿意的目的，重合同、守信譽，以顧客的需求和期望作為全體員工的工作宗旨，向顧客提供優(yōu)質滿意的 產(chǎn)品 。 策劃 質量目標 管理者代表協(xié)助總經(jīng)理確保在 公司 內(nèi)部的相應職能部門建立質量目標。 總經(jīng)理及 管理者代表 應宣傳、貫徹和落實質量方針和質量目標，確保全體工作人員均能理解和執(zhí)行。 質量管理體系策劃 總經(jīng)理應組織管理層在質量管理體系建立時對實現(xiàn)質量目標所需的資源加以識別和策劃，當出現(xiàn)需要改進或更新現(xiàn)存的質量管理體系或為滿足新要求，調整、充實現(xiàn)存的質量管理體系時應及時進行策劃。 管理者代表 總經(jīng)理 在管理層 中指定 一名管理者作為管理者代表（見本手冊 章 ）， 不論其在其他方面職責如何，應具有以下方面的職責和權限： a） 確保本公司質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； b） 通過管理評審或其他方式向總經(jīng)理報告質量管理體系的 績效 ，包括任何改進的需求； c） 通過宣傳、教育、激勵等形式在全公司內(nèi)提高對顧客要求的意識； d） 負責質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。 本公司管理評審可與本公司的年度總結一并進行。 公司各部門根據(jù)管理評審計劃，收集評審所需要的輸入信息，并形成文件。 6 資源管理 資源的提供 總經(jīng)理應根據(jù)質量管理體系策劃的結果，確定并提供所需的資源（如人力資源、基礎設施、硬件、軟件、工作環(huán)境等），以確保： a) 實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其 有效性； b) 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 基礎設施 生產(chǎn)部 負責識別為實現(xiàn)產(chǎn)品、服務符合性所需要的 基礎 設施，提交最高管理者決策并提供，各部門負責所使用設備的日常維護和管理，這些設施包括： a) 建筑物、工作場所和相應的設施，如辦公場所、生產(chǎn)場所及配套設施水、電、氣的供應等； b) 過程設 備，包括硬件和軟件，如生產(chǎn)設備、開發(fā)用電腦、檢測設備、應用軟件XXX 有限公司 質量手冊 JD0120xx 21 等； c) 支持性服務，如運輸、 通訊 、信息系統(tǒng)等 等。 工作環(huán)境 公司應識別實現(xiàn)生產(chǎn)和服務符合性所需的環(huán)境中人和物的因素，并對其實施有效控制，包括： a) 衛(wèi)生和安全條件； b) 工作方法 ； c) 職業(yè)道德； d) 周圍的工作條件（溫度、濕度、灰塵、噪音、照明、或天氣 等）。 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 技術部 針對 橡膠密封件 的 實現(xiàn)過程進行策劃，明確實現(xiàn)產(chǎn)品所要求的一組有序的過程和子過程。 針對新開發(fā)的產(chǎn)品或顧客有特殊要求的產(chǎn)品， 技術部 在生產(chǎn)前應 對其實現(xiàn)過程 進行策劃，以確保產(chǎn)品實現(xiàn)過程處于受控狀態(tài)，策劃形成的文件可包括：產(chǎn)品 加工圖紙 、XXX 有限公司 質量手冊 JD0120xx 22 產(chǎn)品工藝文件、產(chǎn)品工藝流程圖、產(chǎn)品驗收規(guī)范及記錄等。 營銷部 負責組織特殊產(chǎn)品合同 /訂單評審和修改，相關部門參與評審，總經(jīng)理批準。 常規(guī)產(chǎn)品由 營銷部 長或總經(jīng)理進行評審，下列情況簽字即可確認： a)在合同上簽字； b）在傳真要貨計劃復印件簽字； c）在《訂單記錄單》上簽字； XXX 有限公司 質量手冊 JD0120xx 24 總經(jīng)理認為有必要對特殊產(chǎn)品（異型產(chǎn)品或特殊性能要求的）要求組織評審的 ，營銷部 應負責組織特殊產(chǎn)品合同 /訂單評審和修改，相關部門參與評審，填寫《合同評審表》、由總經(jīng)理批準。并建立《合同訂單 /銷售臺賬》。修改確認后產(chǎn)品要求的相關內(nèi)容由 營銷部 通知相關部門。 2 適用范圍 適用于公司橡膠密封圈等橡膠制品的設計。 設計開發(fā)計劃應隨設計和開發(fā)的進展，在適當時予以更新。 設計和開發(fā)評審 按設計開發(fā)策劃的要求，在適宜的階段對設計開發(fā)進行評審，其主要內(nèi)容有： a) 評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力； b) 識別問題并提出必要的 措施。制作好的 零件 經(jīng)驗收確認加工的結構尺寸 、配合尺寸 符合產(chǎn)品要求及經(jīng)確認符合質量特性指標的配方后方可生產(chǎn)，生產(chǎn)的產(chǎn)品按顧客要求或對照有關標準進行驗證。 設計和開發(fā)更改的控制 技術部 根據(jù)設計和開發(fā)評審、驗證和確認活動中的意見或建議以及有關信息的反饋（如顧客要求的變化、法律、法規(guī)或其他要求的變化等），識別設計和開發(fā)的更改，記錄更改的原因，并通過評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響等活動對更改實施控制。 XXX 有限公司 質量手冊 JD0120xx 27 5 質量記錄 《產(chǎn)品設計評審確認記錄》 XXX 有限公司 質量手冊 JD0120xx 28 采購 采購 控制程序 1. 目的 對原 材料供方進行調查、評價和選擇 ，實施采購控制，確保所采購的產(chǎn)品適質、適時、適量、適價地符合規(guī)定的要求。 質量管理部負責對采購物資的進貨驗證