【正文】 ，以：1）盡可能減小人為錯(cuò)誤導(dǎo)致人員受到意外照射的可能性；2）提供發(fā)現(xiàn)和糾正或彌補(bǔ)人為錯(cuò)誤的手段；3）便于安全系統(tǒng)或其他防護(hù)措施失效時(shí)進(jìn)行干預(yù)。 醫(yī)療照射指導(dǎo)水平應(yīng)制定供執(zhí)業(yè)醫(yī)師使用的醫(yī)療照射指導(dǎo)水平。 應(yīng)對(duì)個(gè)人所受到的潛在照射危險(xiǎn)加以限制，使來(lái)自各項(xiàng)獲準(zhǔn)實(shí)踐的所有潛在照射所致的個(gè)人危險(xiǎn)與正常照射劑量限值所相應(yīng)的健康危險(xiǎn)處于同一數(shù)量級(jí)水平。 涉及醫(yī)療照射的實(shí)踐的正當(dāng)性判斷應(yīng)遵循第7章所規(guī)定的詳細(xì)要求。 解控 已通知或巳獲準(zhǔn)實(shí)踐中的源(包括物質(zhì)、材料和物品)，如果符合審管部門規(guī)定的清潔解控水平，則經(jīng)審管部門認(rèn)可，可以不再遵循本標(biāo)準(zhǔn)的要求，即可以將其解控。注冊(cè)者和許可證持有者應(yīng)按需要選聘合格人員，負(fù)責(zé)確保符合本標(biāo)準(zhǔn)。c)如果照射可能大于審管部門規(guī)定的某種水平，則進(jìn)行相應(yīng)的安全評(píng)價(jià)和環(huán)境影響評(píng)價(jià)，并作為其申請(qǐng)書的一部分提交給審管部門。適于以注冊(cè)方式批準(zhǔn)的實(shí)踐應(yīng)具有如下特征：a) 通過(guò)設(shè)施與設(shè)備的設(shè)計(jì)可在很大程度上保證安全；b) 運(yùn)行程序簡(jiǎn)單易行；c) 對(duì)安全培訓(xùn)的要求極低；d) 運(yùn)行歷史上幾乎沒(méi)有安全問(wèn)題。 管理要求 通知 ，均應(yīng)向?qū)徆懿块T提交通知書，說(shuō)明其目的與計(jì)劃；對(duì)于含放射性質(zhì)物質(zhì)消費(fèi)品，只要要求說(shuō)明有關(guān)制造、裝配、進(jìn)口和銷售等方面的計(jì)劃。，如果主要責(zé)任方不能在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)按照國(guó)家有關(guān)法規(guī)采取糾正或改進(jìn)行動(dòng)，則審管部門應(yīng)修改、中止或撤銷原先已頒發(fā)的注冊(cè)證、許可證或其他批準(zhǔn)文件。，包括對(duì)其防護(hù)與安全記錄的檢查。 責(zé)任、條所規(guī)定的一般責(zé)任和特定責(zé)任。 干預(yù)：a）要求采取防護(hù)行動(dòng)的應(yīng)急照射情況，包括：1）已執(zhí)行應(yīng)急計(jì)劃或應(yīng)急程序的事故情況與緊急情況；2）審管部門或干預(yù)組織確認(rèn)有正當(dāng)理由進(jìn)行干預(yù)的其他任何應(yīng)急照射情況；b）要求采取補(bǔ)救行動(dòng)的持續(xù)照射情況，包括：1)天然源照射，如建筑物和工作場(chǎng)所內(nèi)氡的照射；2）以往事件所造成的放射性殘存物的照射，以及未受通知與批準(zhǔn)制度（）控制的以往的實(shí)踐和源的利用所造成的放射性殘存物的照射；3）審管部門或干預(yù)組織確認(rèn)有正當(dāng)理由進(jìn)行干預(yù)的其他任何持續(xù)照射情況。 照射 適用本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)實(shí)踐的要求的照射，足由有關(guān)實(shí)踐或?qū)嵺`中源引起的職業(yè)照射、醫(yī)療照射或公眾照射，包括正常照射和潛在照射。本標(biāo)準(zhǔn)適用于實(shí)踐和干預(yù)中人員所受電離輻射照射的防護(hù)和實(shí)踐中源的安全。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于非電離輻射(如微波、紫外線、可見(jiàn)光及紅外輻射等)對(duì)人員可能造成的危害的防護(hù)。 通常情況下應(yīng)將天然源照射視為一種持續(xù)照射，若需要應(yīng)遵循本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)干預(yù)的要求。 排除任何本質(zhì)上不能通過(guò)實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)的要求對(duì)照射的大小或可能性進(jìn)行控制的照射情況，如人體內(nèi)的40K、到達(dá)地球表面的宇宙射線所引起的照射，均不適用本標(biāo)準(zhǔn)，即應(yīng)被排除在本標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍之外。：a）確立符合本標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求的防護(hù)與安全目標(biāo)；b）制定并實(shí)施成文的防護(hù)與安全大綱，該大綱應(yīng)與其所負(fù)責(zé)實(shí)踐和干預(yù)的危險(xiǎn)的性質(zhì)和程度相適應(yīng)，并足以保證符合本標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)要求。，主要責(zé)任方應(yīng)：a）調(diào)查此違反行為及其原因與后果；b）采取相應(yīng)的行動(dòng)加以糾正并防止類似的違反事件再次發(fā)生；c）向?qū)徔筒块T報(bào)告違反標(biāo)準(zhǔn)的原因和已經(jīng)采取或準(zhǔn)備采取的糾正行動(dòng)或防護(hù)行動(dòng)；d）按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求采取其他必要的行動(dòng)。4 對(duì)實(shí)踐的主要要求 任何實(shí)踐的引入、實(shí)施、中斷或停止，以及實(shí)踐中任何源的開(kāi)采、選治、處理、設(shè)計(jì)、制造 、建造、裝配、采購(gòu)、進(jìn)口、出口、銷售、出賣、出借、租賃、接受、設(shè)置、定位、持有、使用、操作、維護(hù)、修理、轉(zhuǎn)移、退役、解體、運(yùn)輸、貯存或處置，均應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)要求進(jìn)行，除非有關(guān)實(shí)踐或源產(chǎn)生的照射是被排除的或有關(guān)實(shí)踐或源是被本標(biāo)準(zhǔn)的要求所豁免的。 如果實(shí)踐或活動(dòng)滿足下列各項(xiàng)條件，并經(jīng)審管部門確認(rèn)，則可只履行通知程序，否則，：a）所引起的正常照射不大可能超過(guò)審管部門規(guī)定的有關(guān)限值的某一很小份額；b）所伴隨的潛在照射的可能性與大小可以忽略；c）所伴隨的任何其他可能的危害后果也可以忽略。 對(duì)下列任何源負(fù)責(zé)的法人均應(yīng)向?qū)徆懿块T提交申請(qǐng)以獲得批準(zhǔn)，對(duì)這類源的批準(zhǔn)應(yīng)采取用許可的方式：a) 輻照裝置，b) 放射性礦石的開(kāi)采或選冶設(shè)施；c) 放射性物質(zhì)加工設(shè)施；d) 核設(shè)施；e) 放射性礦物管理設(shè)施。d)在審管部門頒發(fā)注冊(cè)證或許可證之前， 中所規(guī)定的任何活動(dòng)。 注冊(cè)者和許可證持有者如果擬對(duì)其獲準(zhǔn)的實(shí)踐或源進(jìn)行修改，并且擬議中的修改對(duì)防護(hù)或安全可能具有重要影響，則應(yīng)將其修改計(jì)劃通知審管部門；在獲得審管部門認(rèn)可前，不應(yīng)進(jìn)行這類修改。 除非審管部門另有規(guī)定，否則清潔解控水平的確定應(yīng)考慮本標(biāo)準(zhǔn)附錄A（標(biāo)準(zhǔn)的附錄）所規(guī)定的豁免準(zhǔn)則，并且所定出的清潔解控水平不應(yīng)高于本標(biāo)準(zhǔn)附錄A(標(biāo)準(zhǔn)的附錄)中規(guī)定的或?qū)徆懿块T根據(jù)該附錄規(guī)定的準(zhǔn)則所建立的豁免水平。 除了被判定為正當(dāng)?shù)纳婕搬t(yī)療照射的實(shí)踐外，在下列實(shí)踐中，通過(guò)添加放射性物質(zhì)或通過(guò)活化從而使有關(guān)日用商品或產(chǎn)品中的放射性活度增加都是不正當(dāng)?shù)模?a）涉及食品、飲料、化妝品或其他任何供人食入、吸人、經(jīng)皮膚攝人或皮膚敷貼的商品或產(chǎn)品的實(shí)踐； b）涉及輻射或放射性物質(zhì)在日用商品或產(chǎn)品（例如玩具等）中無(wú)意義的應(yīng)用的實(shí)踐。 防護(hù)與安全的最優(yōu)化，應(yīng)使防護(hù)與安全最優(yōu)化，使得在考慮了經(jīng)濟(jì)和社會(huì)因素之后，個(gè)人受照劑量的大小、受照射的人數(shù)以及受照射的可能性均保持在可合理達(dá)到的盡量低水平；這種最優(yōu)化應(yīng)以該源所致個(gè)人劑量和潛在照射危險(xiǎn)分別低于劑量約束和潛在照射危險(xiǎn)約束為前提條件(治療性醫(yī)療照射除外）。這類指導(dǎo)水平應(yīng)：a）根據(jù)第7章的詳細(xì)要求并參照附錄C(提示的附錄)制定；b）對(duì)于中等身材的受檢者，是一種合理的劑量指征；c）為當(dāng)前良好醫(yī)術(shù)(而不是最佳醫(yī)術(shù))可以實(shí)現(xiàn)的醫(yī)療實(shí)踐提供指導(dǎo)；d) 在可靠的臨床判斷表明需要時(shí)，可以靈活應(yīng)用，即允許實(shí)施更高的照射；e）隨著工藝與技術(shù)的改進(jìn)而加以修訂。 合格專家 注冊(cè)者和許可證持有者應(yīng)根據(jù)需要選聘合格專家，為執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)提供咨詢。注冊(cè)者或許可證持有者應(yīng)保證其實(shí)踐和源的防護(hù)與安全符合本條中的有關(guān)要求。 縱深防御應(yīng)對(duì)源運(yùn)用與其潛在照射的大小和可能性相適應(yīng)的多層防護(hù)與安全措施（即縱深防御），以確保當(dāng)某一層次的防御措施失效時(shí)，可由下一層次的防御措施予以彌補(bǔ)或糾正，達(dá)到：a）防止可能引起照射的事故；b）減輕可能發(fā)生的任何這類事故的后果；c）在任何這類事故之后，將源恢復(fù)到安全狀態(tài)。 任何這類防護(hù)行動(dòng)或補(bǔ)救行動(dòng)的形式、規(guī)模和持續(xù)時(shí)間均應(yīng)是最優(yōu)化的，使在通常的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)情況下，從總體上考慮，能獲得最大的凈利益。 管理要求 應(yīng)急照射情況 每一注冊(cè)者或許可證持有者，如果其所負(fù)責(zé)的源可能發(fā)生需要緊急干預(yù)的情況，則應(yīng)制定相應(yīng)的應(yīng)急計(jì)劃或程序，并經(jīng)審管部門認(rèn)可；應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)規(guī)定注冊(cè)者或許可證持有者的場(chǎng)內(nèi)應(yīng)急職責(zé)，并考慮與其所負(fù)責(zé)的源相適應(yīng)的場(chǎng)外應(yīng)急責(zé)任；同時(shí)注冊(cè)者或許可證持有者應(yīng)為實(shí)施所規(guī)定的各種防護(hù)行動(dòng)作好準(zhǔn)備（詳細(xì)要求見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)第10章）。 持續(xù)照射情況對(duì)于超過(guò)或可能超過(guò)有關(guān)行動(dòng)水平的持續(xù)照射情況，有關(guān)干預(yù)組織應(yīng)按需要制定通用或場(chǎng)址專用補(bǔ)救行動(dòng)計(jì)劃，并經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可。 報(bào)告要求發(fā)生或預(yù)計(jì)可能發(fā)生需要采取防護(hù)行動(dòng)的應(yīng)急照射情況時(shí)，注冊(cè)者和許可證持有者應(yīng)立即報(bào)告有關(guān)干預(yù)組織和審管部門，并應(yīng)隨時(shí)向它們報(bào)告：a) 事態(tài)的發(fā)展和預(yù)計(jì)的發(fā)展趨勢(shì)；b) 為保護(hù)工作人員和公眾成員所采取的措施；c) 已經(jīng)造成的和預(yù)計(jì)可能造成的照射。 在對(duì)事故進(jìn)行響應(yīng)的過(guò)程中，應(yīng)根據(jù)下列因素對(duì)干預(yù)的正當(dāng)性和預(yù)定的干預(yù)水平的優(yōu)化程度重新加以考慮：a）實(shí)際情況特有的因素，如釋放的性質(zhì)、氣候條件和其他有關(guān)非放射性因素；b）未來(lái)?xiàng)l件不確定時(shí)，防護(hù)行動(dòng)帶來(lái)凈利益的可能性。 注冊(cè)者、許可證持有者和用人單位應(yīng)要求工作人員遵守本標(biāo)準(zhǔn)，必要時(shí)應(yīng)采取行政管理措施，確保工作人員了解他們負(fù)有保護(hù)自己及他人免受或少受輻射照射以及保持源的安全的義務(wù)和責(zé)任。 特殊情況的劑量控制 如果某一實(shí)踐是正當(dāng)?shù)?，是根?jù)良好的工程實(shí)踐設(shè)計(jì)和實(shí)施的，其輻射防護(hù)已按本標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行了優(yōu)化，而其職業(yè)照射仍然超過(guò)正常照射的劑量限值，但預(yù)計(jì)經(jīng)過(guò)合理的努力可以使有關(guān)職業(yè)照射劑量處于正常照射劑量限值之下，則在這種情況下，審管部門可以按照附錄B（標(biāo)準(zhǔn)的附錄），例外地認(rèn)可對(duì)劑量限制要求作某種臨時(shí)改變。 從事工作的條件 工作待遇不得以特殊補(bǔ)償、縮短工作時(shí)間或以休假、退休金或特種保險(xiǎn)等方面的優(yōu)待安排代替為符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求所需要采取的防護(hù)與安全措施。用人單位有責(zé)任改善懷孕女性工作人員的工作條件，以保證為胚胎和胎兒提供與公眾成員相同的防護(hù)水平。 輻射工作場(chǎng)所的分區(qū)應(yīng)把輻射工作場(chǎng)所分為控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)，以便于輻射防護(hù)管理和職業(yè)照射控制。 注冊(cè)者、許可證持有者應(yīng)：a）采用實(shí)體邊界劃定控制區(qū)；采用實(shí)體邊界不現(xiàn)實(shí)時(shí)也可以采用其他適當(dāng)?shù)氖侄危籦）在源的運(yùn)行或開(kāi)啟只是間歇性的或僅是把源從一處移至另一處的情況下，采用與主導(dǎo)情況相適應(yīng)的方法劃定控制區(qū)，并對(duì)照射時(shí)間加以規(guī)定；c）在控制區(qū)的進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置處設(shè)立醒目的、符合附錄F（標(biāo)準(zhǔn)的附錄）規(guī)定的警告標(biāo)志，并給出相應(yīng)的輻射水平和污染水平的指示；d）制定職業(yè)防護(hù)與安全措施，包括適用于控制區(qū)的規(guī)則與程序；e）運(yùn)用行政管理程序（如進(jìn)入控制區(qū)的工作許可證制度）和實(shí)體屏障（包括門鎖和聯(lián)鎖裝置）限制進(jìn)出控制區(qū)；限制的嚴(yán)格程度應(yīng)與預(yù)計(jì)的照射水平和可能性相適應(yīng)；f）按需要在控制區(qū)的入口處提供防護(hù)衣具、監(jiān)測(cè)設(shè)備和個(gè)人衣物貯存柜；g）按需要在控制區(qū)的出口處提供皮膚和工作服的污染監(jiān)測(cè)儀、被攜出物品的污染監(jiān)測(cè)設(shè)備、沖洗或淋浴設(shè)施以及被污染防護(hù)衣具的貯存柜；h）定期審查控制區(qū)的實(shí)際狀況，以確定是否有必要改變?cè)搮^(qū)的防護(hù)手段或安全措施或該區(qū)的邊界。 個(gè)人防護(hù)用具的配備與應(yīng)用、許可證持有者和用人單位應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要為工作人員提供適用、足夠和符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的個(gè)人防護(hù)用具，如各類防護(hù)服、防護(hù)圍裙、防護(hù)手套、防護(hù)面罩及呼吸防護(hù)器具等，并應(yīng)使他們了解其所使用的防護(hù)用具的性能和使用方法。所有個(gè)人防護(hù)用具均應(yīng)妥善保管，并應(yīng)對(duì)其性能進(jìn)行定期檢驗(yàn)。應(yīng)將監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的結(jié)果定期向?qū)徆懿块T報(bào)告；發(fā)生異常情況時(shí)應(yīng)隨時(shí)報(bào)告。在進(jìn)行個(gè)人監(jiān)測(cè)不現(xiàn)實(shí)或不可行的情況下，經(jīng)審管部門認(rèn)可后可根據(jù)工作場(chǎng)所監(jiān)測(cè)的結(jié)果和受照地點(diǎn)和時(shí)間的資料對(duì)工作人員的職業(yè)受照做出評(píng)價(jià)。但對(duì)于受照劑量始終不可能大于1 mSv/a的工作人員，一般可不進(jìn)行個(gè)人監(jiān)測(cè)。，并應(yīng)保證：a) 能夠評(píng)估所有工作場(chǎng)所的輻射狀況；b）可以對(duì)工作人員受到的照射進(jìn)行評(píng)價(jià)；c）能用于審查控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)的劃分是否適當(dāng)。監(jiān)測(cè)大綱必須包含有質(zhì)量保證要求．以確保：測(cè)量設(shè)備具備所要求的計(jì)量特性（如準(zhǔn)確度、穩(wěn)定性、量程和分辨能力等）并得以適當(dāng)?shù)木S護(hù)。 應(yīng)加強(qiáng)防護(hù)與安全培訓(xùn)和安全文化素養(yǎng)的培植，提高工作人員和有關(guān)人員對(duì)所制定的規(guī)則、程序和防護(hù)與安全規(guī)定的理解和執(zhí)行的自覺(jué)性。 應(yīng)向可能進(jìn)入控制區(qū)或監(jiān)督區(qū)工作的女性工作人員提供下列信息：a）孕婦受到照射對(duì)胚胎和胎兒的危險(xiǎn)；b）女性工作人員懷孕后盡快通知注冊(cè)者、許可證持有者和用人單位的重要性；c）嬰兒經(jīng)哺乳食入放射性物質(zhì)的危險(xiǎn)。 職業(yè)照射記錄應(yīng)包括： a）涉及職業(yè)照射的工作的一般資料；b）達(dá)到或超過(guò)有關(guān)記錄水平的劑量和攝入量等資料，以及劑量評(píng)價(jià)所依據(jù)的數(shù)據(jù)資料；c）對(duì)于調(diào)換過(guò)工作單位的工作人員，其在各單位工作的時(shí)間和所接受的劑量和攝入量等資料；d）因應(yīng)急干預(yù)或事故所受到的劑量和攝入量等記錄；這種記錄應(yīng)附有有關(guān)的調(diào)查報(bào)告，并應(yīng)與正常工作期間所受到的劑量和攝人量區(qū)分開(kāi)。7 醫(yī)療照射的控制 責(zé)任 許可證持有者應(yīng)對(duì)保證受檢者與患者的防護(hù)與安全負(fù)責(zé)。 執(zhí)業(yè)醫(yī)師和有關(guān)醫(yī)技人員應(yīng)將受檢者與患者的防護(hù)與安全方面所存在的問(wèn)題和需求及時(shí)向許可證持有者報(bào)告，并盡可能采取相應(yīng)的措施，以確保受檢者與患者的防護(hù)與安全。 診斷檢查的正當(dāng)性判斷在判斷放射學(xué)或核醫(yī)學(xué)檢查的正當(dāng)性時(shí)，應(yīng)掌握好適應(yīng)證，正確合理地使用診斷性醫(yī)療照射，并應(yīng)注意避免不必要的重復(fù)檢查；對(duì)婦女及兒童施行放射學(xué)或核醫(yī)學(xué)檢查的正當(dāng)性更應(yīng)慎重進(jìn)行判斷。 關(guān)于醫(yī)學(xué)研究中志愿者的照射對(duì)醫(yī)學(xué)研究中志愿者的照射應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定仔細(xì)進(jìn)行審查（包括涉及人體生物醫(yī)學(xué)研究的倫理審查等）；應(yīng)將接受此類照射的可能危險(xiǎn)控制在可以接受的水平并告知志愿受照者；只能由具有相應(yīng)資格又訓(xùn)練有素的人員施行這種照射。 對(duì)于放射診斷設(shè)備，許可證持有者在設(shè)備供方的合作下應(yīng)保證：a）輻射發(fā)生器及其附屬部件的設(shè)計(jì)和制造便于將醫(yī)療照射保持在能獲得足夠診斷信息的可合理達(dá)到的盡量低水平；b）對(duì)于輻射發(fā)生器，能清晰、準(zhǔn)確地指示各種操作參數(shù)，如管電壓、過(guò)濾特性、焦點(diǎn)位置、源與像接收器的距離、照射野的大小，以及管電流與時(shí)間或二者的乘積等；c）射線攝影設(shè)備配備照射停止裝置，在達(dá)到預(yù)置的時(shí)間、管電流與時(shí)間的乘積或劑量后該裝置能自動(dòng)使照射停止；d）熒光透視設(shè)備配備某種X射線管工作控制開(kāi)關(guān)，只有將此開(kāi)關(guān)持續(xù)按下時(shí)才能使X射線管工作，并配備有曝光時(shí)間指示器和（或）入射體表劑量監(jiān)測(cè)器。c）只有在把受檢者轉(zhuǎn)移到固定放射學(xué)檢查設(shè)備是不現(xiàn)實(shí)的或醫(yī)學(xué)上不可接受的情況下，并采取了嚴(yán)格的輻射防護(hù)措施后，才可使用可攜式、移動(dòng)式放射學(xué)檢查設(shè)備；d）除臨床上有充分理由證明需要進(jìn)行的檢查外，避免對(duì)懷孕或可能懷孕的婦女施行會(huì)引起其腹部或骨盆受到照射的放射學(xué)檢查；e）周密安排對(duì)有生育能力的婦女的復(fù)部或骨盆的任何診斷檢查，以使可能存在的胚胎或胎兒所受到的劑量最小；f）盡可能對(duì)輻射敏感器官（例如性腺、眼晶體、乳腺和甲狀腺）提供恰當(dāng)?shù)钠帘巍? 醫(yī)療照射質(zhì)量保證大綱應(yīng)包括：a）對(duì)輻射發(fā)生器、顯像設(shè)備和輻照裝置等的物理參數(shù)的測(cè)量（包括調(diào)試時(shí)的測(cè)量和調(diào)試后的定期測(cè)量）；b）對(duì)患者診斷和治療中所使用的有關(guān)物理及臨床因素的驗(yàn)證；c）有關(guān)程序和結(jié)果的書面記錄；d）劑量測(cè)定和監(jiān)測(cè)儀器的校準(zhǔn)及工作條件的驗(yàn)證；e）放射治療質(zhì)量保證大綱的定期和獨(dú)立的質(zhì)量審核與評(píng)