【正文】 但是，當所使用的行動水平高于附錄E(標準的附錄)所給出的行動水平時，則采取行動的決策必須經(jīng)過干頂?shù)恼斝耘袛嗪托袆铀降淖顑?yōu)化分析。 需要時，應在應急計劃中規(guī)定用于停止和替代特定食品與飲水供應的行動水平。 防護行動的最優(yōu)化：緊急防護行動的干預水平和行動水平 采取緊急防護行動的決策應以事故時的主導情況為基礎。 相應于有關防護行動的干預水平和行動水平應是最優(yōu)化的，但不允許超過附錄E(標準的附錄)El所給出的任何情況下均要求進行干預的急性照射劑量行動水平。 應急計劃應根據(jù)情況包括下列內(nèi)容： a）在報告有關負責部門和啟動干預行動方面的責任的劃分與安排；b)　對可能導致應急干預情況的源的各種運行操作條件和其他條件的鑒別；c）根據(jù)附錄E(標準的附錄)E2中給出的準則并考慮可能發(fā)生的事故或緊急事件的嚴重程度所確定的有關防護行動的干預水平及它們的適用范圍；d）與有關干預組織進行聯(lián)系的程序(包括通信安排)和由消防、醫(yī)療、公安和其他有關組織獲得支援的程序：e）用于評價事故及其場內(nèi)、外后果的方法與儀器的描述；f）事故情況下發(fā)布公眾信息的安排；g）終止每種防護行動的準則。 質(zhì)量保證大綱應規(guī)定；a）各項有計劃的和系統(tǒng)的活動，以確保所規(guī)定的各項與防護和安全有關的設計及運行操作要求(包括經(jīng)驗反饋要求)得到滿足；b）管理機制，使與源的設計和運行操作有關的各種任務分析、方法開發(fā)、標準制定和技能鑒別等能正確、有效地進行和完成；c）確認程序，用以對設計、材料的供應和使用，制造工藝、檢查與檢驗方法以及運行操作程序和其他程序等進行確認，10 應急照射情況的干預 責任注冊者或許可證持有者以及有關干預組織和審管部門，應按國家有關法規(guī)和本標準的要求承擔對應急照射情況下干預的準備、實施和管理方面的責任。 運行操作經(jīng)驗的反饋 注冊者和許可證持有者應在其所負責源的正常、非正常運行操作和退役過程中，特別應從所發(fā)生的事件和事故中，積累和總結對防護與安全具有重要意義的經(jīng)驗和資料，用以改進自己所負責源的防護與安全，并按審管部門的規(guī)定向?qū)徆懿块T提交和向其他有關各方（如源的供方、設計者和同類源的注冊者與許可證持有者等）提供這些資料；這些資料應包括與所給定活動相關的劑量數(shù)據(jù)、維修數(shù)據(jù)、事件描述和糾正措施等。 發(fā)生事件或事故后應盡快進行調(diào)查，并應提出包括下述內(nèi)容的書面報告：a）事件或事故的過程與原因；b）所造成的輻射劑量和污染及其他后果；c）防止類似事件或事故再次發(fā)生的措施和建議。對于長期閑置的源和已經(jīng)不能應用或不再應用的源，更應堅持進行嚴格的盤查。 設計的改進 對于已用于實踐的源，如果由于安全評價的結果或任何其他原因，認為有必要對這種源的防護與安全措施進行改進，則只有在對擬議中的改進的防護與安全含義進一步作了適當?shù)陌踩u價之后，特別是應在評價或排除了這種改進對防護與安全的可能的負面影響之后，方可實施這種改進；如果擬議中的改進對防護與安全可靠可能具有重要影響，則還必須上報審管部門，獲得批準后方可實施（）。 設計應依據(jù)縱深防御原則（），設置與源的潛在照射的大小和可能性相適應的多重防護與安全措施，并使源的防護與安全重要系統(tǒng)、部件和設備具有適當?shù)娜哂嘈?、多樣性和獨立性，將可以預見的各種事故或事件發(fā)生的可能性降至足夠低，并有效地控制或緩解它們的后果。所有資料的表述方式與表述語言文字均應易于其使用者正確理解和執(zhí)行。注冊者和許可證持有者應按審管部門規(guī)定的審管要求，將安全評價文件提交審管部門進行審評。其他情況下，通常應進行全面詳細的專門安全評價。 注冊者和許可證持有者應通過與源的供方或設計者、建(制)造者以合同等法律上有效的方式的合作，保證其實踐中的源：a) 是經(jīng)良好設計和建(制）造的；b）符合有關防護與安全要求及相應質(zhì)量標準；c）經(jīng)過檢查，確認符合相應技術規(guī)格書的要求。 非豁免消費品的制造商和供應商應保證其產(chǎn)品符合本標準的要求，特別應保證其產(chǎn)品設計與制造中那些在正常操作和使用過程中或在誤操作、誤使用、事故或處置情況下可能影響人員受照的特性均已實現(xiàn)最優(yōu)化；在對這些特性進行最優(yōu)化時，應執(zhí)行審管部門制定或認可的劑量約束，并應考慮下列因素：a）所使用的各種放射性核素及其輻射類型、輻射能量、活度和半衰期；b）所使用的放射性核素的化學和物理形態(tài)及其正常和異常情況下對防護與安全的影響；c）消費品中放射性物質(zhì)的包容和屏蔽，以及在正常和異常情況下接觸這些放射性物質(zhì)的可能性；d）對售后服務的需求及提供服務的方式；e）同類消費品的有關經(jīng)驗； 消費品的制造商和供應商應保證： a）在每件消費品的可見表面上以印刷、粘貼或其他方式牢固地固定一個醒目的標簽，說明該消費品含有放射性物質(zhì)，并說明該消費品的銷售已獲得有關審管部門的批準； b）在每個供應消費品的包裝體上也清楚地標明a)中所規(guī)定的信息。，并將結果書面報告審管部門：a）確定擬排放物質(zhì)的特性與活度及可能的排放位置和方法；b）通過環(huán)境調(diào)查和適當?shù)倪\行前試驗或數(shù)學模擬，確定所排放的放射性核素可能引起公眾照射的所有重要照射途徑；c）估計計劃的排放可能引起的關鍵人群組的受照劑量。 注冊者和許可證持有者應按照本標準和國家其他有關法規(guī)與標準的要求，對其所負責實踐和源所產(chǎn)生的放射性廢物實施良好的管理，進行分類收集、處理、整備、運輸、貯存和處置，確保：a） 使放射性廢物對工作人員與公眾的健康及環(huán)境可能造成的危害降低到可以接受的水平；b）使放射性廢物對后代健康的預計影響不大于當前可以接受的水平；c）不給后代增加不適當?shù)呢摀? 外照射源的控制如果審管部門確認某種外照射源可能引起公眾照射，則這種源的注冊者或許可證持有者應保證：a）在調(diào)試之前，所有利用這種外照射源的新設施的平面布置與設備布置資料和現(xiàn)有設施的全部重要修改均已經(jīng)審管部門審評和認可，未經(jīng)審評和獲得書面認可之前，不得進行調(diào)試或修改；b）為這種源的運行制定專門的劑量約束，并報審管部門認可；c）按照本標準的有關要求，提供最優(yōu)化的屏蔽和其他防護措施。8 公眾照射的控制 責任，除非這種照射是被排除的或引起這種照射的實踐或源是被豁免的。 事故性醫(yī)療照射的預防和調(diào)查 許可證持有者應采取一切合理的措施，包括不斷提高所有有關人員的安全文化素養(yǎng)，防止發(fā)生潛在的事故性醫(yī)療照射。這類人員個人所受到的劑量應限制在附錄B(標準的附錄)。 醫(yī)療照射的指導水平與劑量約束 醫(yī)療照射的指導水平 對于常用的診斷性醫(yī)療照射，應通過廣泛的質(zhì)量調(diào)查數(shù)據(jù)推導，并根據(jù)本標準的規(guī)定（），由相應的專業(yè)機構與審管部門制定醫(yī)療照射的指導水平，并根據(jù)技術的進步不斷對其進行修訂、供有關執(zhí)業(yè)醫(yī)師作為指南使用，以便：a）當某種檢查的劑量或活度超過相應指導水平時，采取行動改善優(yōu)化程度，使在確保獲得必需的診斷信息的同時盡量降低受檢者的受照劑量；b）當劑量或活度顯著低于相應的指導水平而照射又不能提供有用的診斷信息和給患者帶來預期的醫(yī)療利益時，按需要采取糾正行動； )和c）的規(guī)定，不應將所確定的醫(yī)療照射指導水平視為在任何情況下都能保證達到最佳性能的指南；實踐中應用這些指導水平時應注意具體條件，如醫(yī)療技術水平、受檢者的身材和年齡等： 放射診斷的醫(yī)療照射指導水平對于典型成年受檢者，各種常用的X射線攝影、X射線CT檢查、乳腺X射線攝影和X射線透視的劑量或劑量率指導水平見附錄G(提示的附錄)的Gl。 醫(yī)療照射的質(zhì)量保證 許可證持有者應根據(jù)本標準所規(guī)定的質(zhì)量保證要求和其他有關醫(yī)療照射質(zhì)量保證的標準制定一個全面的醫(yī)療照射質(zhì)量保證大綱；制定這種大綱時應邀請諸如放射物理、放射藥物學等有關領域的合格專家參加。 對于放射診斷，許可證持有者應保證：a）開具或?qū)嵤┓派湓\斷申請單的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和有關醫(yī)技人員所使用的設備是合適的，在考慮了相應專業(yè)機構所制定的可接受圖像質(zhì)量標準和有關醫(yī)療照射指導水平后，確?；颊咚艿降恼丈涫沁_到預期診斷目標所需的最小照射，并注意查閱以往的檢查資料以避免不必要的額外檢查；b）執(zhí)業(yè)醫(yī)師和有關醫(yī)技人員應認真選擇并綜合使用下列各種參數(shù)，以使受檢查所受到的照射是與可接受的圖像質(zhì)量和臨床檢查目的相一致的最低照射，對于兒童受檢者和施行介入放射學更應特別重視對下列參數(shù)的選擇處理：1）檢查部位，每次檢查的攝片次數(shù)（或斷層掃描切片數(shù)）和范圍或每次透視的時間；2）圖像接收器的類型；3）防散射濾線柵的使用；4）初級X射線束的嚴格準直；5）管電壓，管電流與時間或它們的乘積；6）圖像存貯方法；7）適當?shù)膱D像處理因素等。 在設備供方的合作下，許可證持有者應保證：a）所使用的設備不論是進口的還是國產(chǎn)的，均符合國家有關標準及規(guī)定；b）備有設備性能規(guī)格和操作及維修說明書，特別應備有防護與安全說明書；c）現(xiàn)實可行時，將操作術語（或其縮寫）和操作值顯示于操作盤上；d）設備輻射束控制裝置，這類裝置應包括能清晰地并以某種故障安全方式指示輻射束是處于“開”或“關”狀態(tài)的部件；e）設備帶有射束對中準直裝置，以便于將照射盡可能限制于被檢查或治療的部位；f）在沒有任何輻射束調(diào)整裝置的情況下，使診治部位的輻射場盡可能均勻，并由設備供方說明其不均勻性；g）使輻射泄漏或散射在非診治部位所產(chǎn)生的照射量率保持在可合理達到的盡量低水平。 與臨床指征無關的放射學檢查的控制判斷因職業(yè)、法律需要或健康保險目的而進行放射學檢查是否正當，應考慮能否獲得有關受檢者健康狀況的有用信息及獲得這些信息的必要性，并應與有關專業(yè)機構進行磋商。還應注意根據(jù)醫(yī)療技術與水平的發(fā)展，對過去認為是正當?shù)尼t(yī)療照射重新進行正當性判斷。 許可證持有者將電離輻射應用于治療或診斷時，應注意聽取放射治療物理、核醫(yī)學物理或放射診斷物理等方面合格專家的意見，并應實施相應的質(zhì)量保證要求。在工作人員停止輻射工作后，其照射記錄至少要保存30年。 職業(yè)照射的記錄 注冊者、許可證持有者和用人單位必須為每一位工作人員都保存職業(yè)照射記錄。 應向所有工作人員提供：a）他們所受職業(yè)照射(包括正常照射和潛在照射)的情況及可能產(chǎn)生的健康影響；b）適當?shù)姆雷o與安全培訓與指導；c）他們的行動對防護與安全的意義的信息。 應在所制定的規(guī)則和程序中包括有關調(diào)查水平與管理水平的具體數(shù)值，以及超過這些數(shù)值時應執(zhí)行的程序。 監(jiān)測的質(zhì)量保證應將質(zhì)量保證貫穿于從監(jiān)測大綱制定到監(jiān)測結果評價的全過程。 工作場所的監(jiān)測和評價 注冊者和許可證持有者應在合格專家和輻射防護負責人的配合下(必要時還應在用人單位的配合下，制定、實施和定期復審工作場所監(jiān)測大綱。 如果可能，對所有受到職業(yè)照射的人員均應進行個人監(jiān)測。 對于任何在控制區(qū)工作的工作人員，或有時進入控制區(qū)工作并可能受到顯著職業(yè)照射的工作人員，或其職業(yè)照射劑量可能大于5mSv/a的工作人員，均應進行個人監(jiān)測。 職業(yè)照射監(jiān)測和評價、許可證持有者和用人單位應根據(jù)其負責的實踐和源的具體情況，按照輻射防護最優(yōu)化的原則制定適當?shù)穆殬I(yè)照射監(jiān)測大綱，進行相應的監(jiān)測與評價。，以備在干預事件中使用。 非密封源工作場所的分級非密封源工作場所的分級應按附錄C（標準的附錄）的規(guī)定進行。 對于范圍比較大的控制區(qū)，如果其中的照射或污染水平在不同的局部變化較大，需要實施不同的專門防護手段或安全措施，則可根據(jù)需要再劃分出不同的子區(qū)，以方便管理。 工作崗位的調(diào)換審管部門或健康監(jiān)護機構認定某一工作人員由于健康原因不再適于從事涉及職業(yè)照射的工作時，用人單位應為該工作人員調(diào)換合適的工作崗位。用人單位不得把懷孕作為拒絕女性工作人員繼續(xù)工作的理由。 表面放射性污染的控制工作人員體表、內(nèi)衣、工作服、以及工作場所的設備和地面等表面放射性污染的控制應遵循附錄B（標準的附錄）B2所規(guī)定的限制要求。 職業(yè)照射的劑量控制 正常照射的劑量控制。 注冊者、許可證持有者和用人單位聘用新工作人員時，應從受聘人員的原聘用單位獲取他們的原有職業(yè)受照記錄及其他有關資料。 在干預計劃中，應規(guī)定最優(yōu)化的干預水平和行動水平；這種最優(yōu)化干預水平和行動水平的確定應以附錄E(標準的附錄)的E2和附錄H（提示的附錄）所給出的準則為基礎，并應考慮國情和當?shù)氐木唧w條件，如：a) 通過干預可以避免的個人和集體劑量；b）干預本身所伴有的放射和非放射健康危險，以及干預的經(jīng)濟、社會代價與利益。 對于干預情況下的公眾照射，應按政府根據(jù)實施有效干預所確定的各種組織安排和職能分工，由國家、地方有關干預組織以及導致干預的實踐或源的注冊者或許可證持有者承擔各項公眾保護責任。有關干頂組織還應為應付其他各種可能要求緊急干預的意外情況(如源非法入境、帶源的衛(wèi)星墜入境內(nèi)或境外事故釋放的放射性物質(zhì)進入境內(nèi)等）做出安排。 對于適用本標準的任何特定干預情況，本標準各項有關要求的應用應與該干預情況的性質(zhì)、嚴重程度和所涉及的范圍相適應。5 對干預的主要要求 基本原則，為減少或避免照射，只要采取防護行動或補救行動是正當?shù)?，則應采取這類行動。 監(jiān)測與驗證，并對這些參數(shù)進行監(jiān)測或測量。 源的實物保護應按照下列要求，使源始終處于受保護狀態(tài)，防止被盜和損壞，：a）確保源的實物保護符合注冊證或許可證中規(guī)定的所有有關要求，并保證將源的失控、丟失、被盜或失蹤的信息立即通知審管部門；b）不將源轉(zhuǎn)讓給不持有有效批準證件的接收者；c）對可移動的源定期進行盤庫，確認它們處于指定位置并有可靠的保安措施。本條所規(guī)定的技術要求適用于所有實踐和源。 人為因素應采取措施確保符合下列要求，以盡可能減小人為錯誤導致事故和事件的可能性：a）所有防護與安全有關人員均經(jīng)適當培訓并具有相應的資格，使之能理解自己的責任，并能以正確的判斷和按照所規(guī)定的程序履行職責；b）按照行之有效的人機工程學原則設計設備和制定操作程序，使設備的操作或使用盡可能簡單，從而使操作錯誤導致事故的可能性降至最小，并減少誤解正常和異常工況指示信號的可能性；c）設置適當?shù)脑O備、安全系統(tǒng)和控制程序，并做出其他必要的規(guī)定