【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 有者和用人單位應(yīng)負(fù)責(zé)安排工作人員的職業(yè)照射監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)。對(duì)職業(yè)照射的評(píng)價(jià)主要應(yīng)以個(gè)人監(jiān)測(cè)為基礎(chǔ)。 對(duì)于任何在控制區(qū)工作的工作人員，或有時(shí)進(jìn)入控制區(qū)工作并可能受到顯著職業(yè)照射的工作人員，或其職業(yè)照射劑量可能大于5mSv/a的工作人員，均應(yīng)進(jìn)行個(gè)人監(jiān)測(cè)。在進(jìn)行個(gè)人監(jiān)測(cè)不現(xiàn)實(shí)或不可行的情況下，經(jīng)審管部門認(rèn)可后可根據(jù)工作場(chǎng)所監(jiān)測(cè)的結(jié)果和受照地點(diǎn)和時(shí)間的資料對(duì)工作人員的職業(yè)受照做出評(píng)價(jià)。，如果預(yù)計(jì)其職業(yè)照射劑量在1mSv/a~5mSv/a范圍內(nèi)，則應(yīng)盡可能進(jìn)行個(gè)人監(jiān)測(cè)。應(yīng)對(duì)這類人員的職業(yè)受照進(jìn)行評(píng)價(jià)，這種評(píng)價(jià)應(yīng)以個(gè)人監(jiān)測(cè)或工作場(chǎng)所監(jiān)測(cè)的結(jié)果為基礎(chǔ)。 如果可能，對(duì)所有受到職業(yè)照射的人員均應(yīng)進(jìn)行個(gè)人監(jiān)測(cè)。但對(duì)于受照劑量始終不可能大于1 mSv/a的工作人員，一般可不進(jìn)行個(gè)人監(jiān)測(cè)。 應(yīng)根據(jù)工作場(chǎng)所輻射水平的高低與變化和潛在照射的可能性與大小，確定個(gè)人監(jiān)測(cè)的類型、周期和不確定度要求。 注冊(cè)者、許可證持有者和用人單位應(yīng)對(duì)可能受到放射性物質(zhì)體內(nèi)污染的工作人員(包括使用呼吸防護(hù)用具的人員)安排相應(yīng)的內(nèi)照射監(jiān)測(cè)，以證明所實(shí)施的防護(hù)措施的有效性，并在必要時(shí)為內(nèi)照射評(píng)價(jià)提供所需要的攝人量或待積當(dāng)量劑量數(shù)據(jù)。 工作場(chǎng)所的監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià) 注冊(cè)者和許可證持有者應(yīng)在合格專家和輻射防護(hù)負(fù)責(zé)人的配合下(必要時(shí)還應(yīng)在用人單位的配合下，制定、實(shí)施和定期復(fù)審工作場(chǎng)所監(jiān)測(cè)大綱。，并應(yīng)保證：a) 能夠評(píng)估所有工作場(chǎng)所的輻射狀況；b）可以對(duì)工作人員受到的照射進(jìn)行評(píng)價(jià)；c）能用于審查控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)的劃分是否適當(dāng)。 工作場(chǎng)所監(jiān)測(cè)大綱應(yīng)規(guī)定：a) 擬測(cè)量的量；b) 測(cè)量的時(shí)間、地點(diǎn)和頻度；c）最合適的測(cè)量方法與程序；d）參考水平和超過(guò)參考水平時(shí)應(yīng)采取的行動(dòng)。 應(yīng)將實(shí)施工作場(chǎng)所監(jiān)測(cè)大綱所獲得的結(jié)果予以記錄和保存。 監(jiān)測(cè)的質(zhì)量保證應(yīng)將質(zhì)量保證貫穿于從監(jiān)測(cè)大綱制定到監(jiān)測(cè)結(jié)果評(píng)價(jià)的全過(guò)程。監(jiān)測(cè)大綱必須包含有質(zhì)量保證要求．以確保：測(cè)量設(shè)備具備所要求的計(jì)量特性（如準(zhǔn)確度、穩(wěn)定性、量程和分辨能力等）并得以適當(dāng)?shù)木S護(hù)。測(cè)量與分析程序得以正確地建立和執(zhí)行，監(jiān)測(cè)的結(jié)果得以正確地記錄、評(píng)價(jià)和妥善保管。 注冊(cè)者、許可證持有者和用人單位的職業(yè)照射管理 注冊(cè)者、許可證持有者和用人單位應(yīng)制定和實(shí)施用以控制和管理本單位職業(yè)照射的書(shū)面規(guī)則和程序，以確保工作人員和其他人員的防護(hù)與安全水平符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。 應(yīng)在所制定的規(guī)則和程序中包括有關(guān)調(diào)查水平與管理水平的具體數(shù)值，以及超過(guò)這些數(shù)值時(shí)應(yīng)執(zhí)行的程序。 應(yīng)加強(qiáng)防護(hù)與安全培訓(xùn)和安全文化素養(yǎng)的培植，提高工作人員和有關(guān)人員對(duì)所制定的規(guī)則、程序和防護(hù)與安全規(guī)定的理解和執(zhí)行的自覺(jué)性。應(yīng)將所有培訓(xùn)記錄妥善存檔保管。 應(yīng)建立監(jiān)督制度和按照審管部門的要求聘任輻射防護(hù)負(fù)責(zé)人，對(duì)所有涉及職業(yè)照射的工作進(jìn)行充分監(jiān)督，并采取合理步驟，保證各種規(guī)則、程序、防護(hù)與安全規(guī)定等得到遵守。 應(yīng)向所有工作人員提供：a）他們所受職業(yè)照射(包括正常照射和潛在照射)的情況及可能產(chǎn)生的健康影響；b）適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)與安全培訓(xùn)與指導(dǎo)；c）他們的行動(dòng)對(duì)防護(hù)與安全的意義的信息。 應(yīng)向可能進(jìn)入控制區(qū)或監(jiān)督區(qū)工作的女性工作人員提供下列信息：a）孕婦受到照射對(duì)胚胎和胎兒的危險(xiǎn)；b）女性工作人員懷孕后盡快通知注冊(cè)者、許可證持有者和用人單位的重要性；c）嬰兒經(jīng)哺乳食入放射性物質(zhì)的危險(xiǎn)。 應(yīng)向可能受到應(yīng)急計(jì)劃影響的工作人員提供相應(yīng)的信息、指導(dǎo)和培訓(xùn)； 職業(yè)健康監(jiān)護(hù) 注冊(cè)者、許可證持有者和用人單位應(yīng)按照有關(guān)法規(guī)的規(guī)定，安排相應(yīng)的健康監(jiān)護(hù)。 健康監(jiān)護(hù)應(yīng)以職業(yè)醫(yī)學(xué)的一般原則為基礎(chǔ)，其目的是評(píng)價(jià)工作人員對(duì)于其預(yù)期工作的適任和持續(xù)適任的程度。 職業(yè)照射的記錄 注冊(cè)者、許可證持有者和用人單位必須為每一位工作人員都保存職業(yè)照射記錄。 職業(yè)照射記錄應(yīng)包括： a）涉及職業(yè)照射的工作的一般資料；b）達(dá)到或超過(guò)有關(guān)記錄水平的劑量和攝入量等資料，以及劑量評(píng)價(jià)所依據(jù)的數(shù)據(jù)資料；c）對(duì)于調(diào)換過(guò)工作單位的工作人員，其在各單位工作的時(shí)間和所接受的劑量和攝入量等資料；d）因應(yīng)急干預(yù)或事故所受到的劑量和攝入量等記錄；這種記錄應(yīng)附有有關(guān)的調(diào)查報(bào)告，并應(yīng)與正常工作期間所受到的劑量和攝人量區(qū)分開(kāi)。 注冊(cè)者、許可證持有者和用人單位應(yīng)：a）按國(guó)家審管部門的有關(guān)規(guī)定報(bào)送職業(yè)照射的監(jiān)測(cè)記錄和評(píng)價(jià)報(bào)告；b）準(zhǔn)許工作人員和健康監(jiān)護(hù)主管人員查閱照射記錄及有關(guān)資料；c）當(dāng)工作人員調(diào)換工作單位時(shí)，向新用人單位提供工作人員的照射記錄的復(fù)制件；d）當(dāng)工作人員停止工作時(shí)，注冊(cè)者、許可證持有者和用人單位應(yīng)按審管部門或?qū)徆懿块T指定部門的要求，為保存工作人員的職業(yè)照射記錄做出安排；e）注冊(cè)者、許可證持有者和用人單位停止涉及職業(yè)照射的活動(dòng)時(shí)，應(yīng)按審管部門的規(guī)定，為保存工作人員的記錄做出安排。 在工作人員年滿75歲之前，應(yīng)為他們保存職業(yè)照射記錄。在工作人員停止輻射工作后，其照射記錄至少要保存30年。7 醫(yī)療照射的控制 責(zé)任 許可證持有者應(yīng)對(duì)保證受檢者與患者的防護(hù)與安全負(fù)責(zé)。有關(guān)執(zhí)業(yè)醫(yī)師與醫(yī)技人員、輻射防護(hù)負(fù)責(zé)人、合格專家、醫(yī)療照射設(shè)備供方等也應(yīng)對(duì)保證受檢者與患者的防護(hù)與安全分別承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。 許可證持有者應(yīng)保證：a）只有具有相應(yīng)資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師才能開(kāi)具醫(yī)療照射的檢查申請(qǐng)單或治療處方；b）只能按照醫(yī)療照射的檢查申請(qǐng)單或治療處方對(duì)受檢者與患者實(shí)施診斷性或治療性醫(yī)療照射；c）在開(kāi)具醫(yī)療照射檢查單或治療處方時(shí)，以及在實(shí)施醫(yī)療照射期間，執(zhí)業(yè)醫(yī)師對(duì)保證受檢者與患者的防護(hù)與安全承擔(dān)主要職責(zé)與義務(wù)；d) 所配備的醫(yī)技人員滿足需要，并接受過(guò)相應(yīng)的培訓(xùn)，在實(shí)施醫(yī)療照射檢查單或治療處方所規(guī)定的診斷或治療程序的過(guò)程中能夠承擔(dān)指定的任務(wù)；e）制定并實(shí)施經(jīng)審管部門認(rèn)可的培訓(xùn)準(zhǔn)則。 許可證持有者將電離輻射應(yīng)用于治療或診斷時(shí)，應(yīng)注意聽(tīng)取放射治療物理、核醫(yī)學(xué)物理或放射診斷物理等方面合格專家的意見(jiàn)，并應(yīng)實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)量保證要求。 執(zhí)業(yè)醫(yī)師和有關(guān)醫(yī)技人員應(yīng)將受檢者與患者的防護(hù)與安全方面所存在的問(wèn)題和需求及時(shí)向許可證持有者報(bào)告，并盡可能采取相應(yīng)的措施，以確保受檢者與患者的防護(hù)與安全。 醫(yī)療照射的正當(dāng)性判斷 正當(dāng)性判斷的一般原則在考慮了可供采用的不涉及醫(yī)療照射的替代方法和利益和危險(xiǎn)之后，僅當(dāng)通過(guò)權(quán)衡利弊，證明醫(yī)療照射給受照個(gè)人或社會(huì)所帶來(lái)的利益大于可能引起的輻射危害時(shí)，該醫(yī)療照射才是正當(dāng)?shù)?。?duì)于復(fù)雜的診斷與治療，應(yīng)注意逐例進(jìn)行正當(dāng)性判斷。還應(yīng)注意根據(jù)醫(yī)療技術(shù)與水平的發(fā)展，對(duì)過(guò)去認(rèn)為是正當(dāng)?shù)尼t(yī)療照射重新進(jìn)行正當(dāng)性判斷。 診斷檢查的正當(dāng)性判斷在判斷放射學(xué)或核醫(yī)學(xué)檢查的正當(dāng)性時(shí)，應(yīng)掌握好適應(yīng)證，正確合理地使用診斷性醫(yī)療照射，并應(yīng)注意避免不必要的重復(fù)檢查；對(duì)婦女及兒童施行放射學(xué)或核醫(yī)學(xué)檢查的正當(dāng)性更應(yīng)慎重進(jìn)行判斷。 群體檢查的正當(dāng)性判斷涉及醫(yī)療照射的群體檢查的正當(dāng)性判斷，應(yīng)考慮通過(guò)普查可能查出的疾病、對(duì)被查出的疾病進(jìn)行有效治療的可能性和由于某種疾病得到控制而使公眾所獲得的利益，只有這些受益足以補(bǔ)償在經(jīng)濟(jì)和社會(huì)方面所付出的代價(jià)（包括輻射危害）時(shí)這種檢查才是正當(dāng)?shù)?。X射線診斷的篩選性普查還應(yīng)避免使用透視方法。 與臨床指征無(wú)關(guān)的放射學(xué)檢查的控制判斷因職業(yè)、法律需要或健康保險(xiǎn)目的而進(jìn)行放射學(xué)檢查是否正當(dāng)，應(yīng)考慮能否獲得有關(guān)受檢者健康狀況的有用信息及獲得這些信息的必要性，并應(yīng)與有關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行磋商。 關(guān)于醫(yī)學(xué)研究中志愿者的照射對(duì)醫(yī)學(xué)研究中志愿者的照射應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定仔細(xì)進(jìn)行審查（包括涉及人體生物醫(yī)學(xué)研究的倫理審查等）；應(yīng)將接受此類照射的可能危險(xiǎn)控制在可以接受的水平并告知志愿受照者；只能由具有相應(yīng)資格又訓(xùn)練有素的人員施行這種照射。 醫(yī)療照射的防護(hù)最優(yōu)化醫(yī)療照射的防護(hù)最優(yōu)化除了應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)其他各章對(duì)防護(hù)最優(yōu)化所規(guī)定的有關(guān)要求外，還應(yīng)滿足下列要求。 設(shè)備要求 醫(yī)療照射所使用的輻射源應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)其各章對(duì)輻射源的安全所規(guī)定的有關(guān)要求；尤其應(yīng)將醫(yī)療照射所使用的系統(tǒng)設(shè)計(jì)成可及時(shí)發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)內(nèi)單個(gè)部件的故障，以使對(duì)患者的任何非計(jì)劃醫(yī)療照射減至最小，并有利于盡可能避免或減少人為失誤。 在設(shè)備供方的合作下，許可證持有者應(yīng)保證：a）所使用的設(shè)備不論是進(jìn)口的還是國(guó)產(chǎn)的，均符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定；b）備有設(shè)備性能規(guī)格和操作及維修說(shuō)明書(shū)，特別應(yīng)備有防護(hù)與安全說(shuō)明書(shū)；c）現(xiàn)實(shí)可行時(shí)，將操作術(shù)語(yǔ)（或其縮寫(xiě)）和操作值顯示于操作盤上；d）設(shè)備輻射束控制裝置，這類裝置應(yīng)包括能清晰地并以某種故障安全方式指示輻射束是處于“開(kāi)”或“關(guān)”狀態(tài)的部件；e）設(shè)備帶有射束對(duì)中準(zhǔn)直裝置，以便于將照射盡可能限制于被檢查或治療的部位；f）在沒(méi)有任何輻射束調(diào)整裝置的情況下，使診治部位的輻射場(chǎng)盡可能均勻，并由設(shè)備供方說(shuō)明其不均勻性；g）使輻射泄漏或散射在非診治部位所產(chǎn)生的照射量率保持在可合理達(dá)到的盡量低水平。 對(duì)于放射診斷設(shè)備，許可證持有者在設(shè)備供方的合作下應(yīng)保證：a）輻射發(fā)生器及其附屬部件的設(shè)計(jì)和制造便于將醫(yī)療照射保持在能獲得足夠診斷信息的可合理達(dá)到的盡量低水平；b）對(duì)于輻射發(fā)生器，能清晰、準(zhǔn)確地指示各種操作參數(shù)，如管電壓、過(guò)濾特性、焦點(diǎn)位置、源與像接收器的距離、照射野的大小，以及管電流與時(shí)間或二者的乘積等；c）射線攝影設(shè)備配備照射停止裝置，在達(dá)到預(yù)置的時(shí)間、管電流與時(shí)間的乘積或劑量后該裝置能自動(dòng)使照射停止；d）熒光透視設(shè)備配備某種X射線管工作控制開(kāi)關(guān)，只有將此開(kāi)關(guān)持續(xù)按下時(shí)才能使X射線管工作，并配備有曝光時(shí)間指示器和（或）入射體表劑量監(jiān)測(cè)器。 對(duì)于放射治療設(shè)備，許可證持有者在設(shè)備供方的合作下應(yīng)保證：a）輻射發(fā)生器和照射裝置配備有用于可靠地選擇、指示和（必要并可行時(shí)）證實(shí)諸如輻射類型、能量指標(biāo)、射束調(diào)整因子、治療距離、照射野大小、射束方向、治療時(shí)間或預(yù)置劑量等運(yùn)行參數(shù)的裝置；b）使用放射源的輻照裝置是故障安全的，即一旦電源中斷放射源將自動(dòng)被屏蔽，并一直保持到由控制臺(tái)重新啟動(dòng)射束控制機(jī)構(gòu)時(shí)為止；c）對(duì)于高能放射治療設(shè)備，至少具有兩個(gè)獨(dú)立的用于終止照射的故障安全保護(hù)系統(tǒng)，并配備安全聯(lián)鎖裝置或其他手段，用以防止在工作條件不同于控制臺(tái)上所選定的情況下將設(shè)備用于臨床；d）執(zhí)行維修程序時(shí)，如果聯(lián)鎖被旁路，安全聯(lián)鎖裝置的設(shè)計(jì)能確保只有在維修人員使用適當(dāng)?shù)钠骷⒕幋a或鑰匙進(jìn)行直接控制的條件下照射裝置才能運(yùn)行；e）不論是遠(yuǎn)距離治療用的放射源或是近距離治療用的放射源均符合附錄J（標(biāo)準(zhǔn)的附錄）；f）必要時(shí)，安裝或提供能對(duì)放射治療設(shè)備使用過(guò)程中出現(xiàn)的異常情況給出報(bào)警信號(hào)的監(jiān)測(cè)設(shè)備。 操作要求 許可證持有者應(yīng)：a）在分析供方所提供資料的基礎(chǔ)上，辯明各種可能引起非計(jì)劃醫(yī)療照射的設(shè)備故障和人為失誤；b）采取一切合理措施防止故障和失誤，包括選擇合格人員、制定適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量保證與操作程序，并就程序的執(zhí)行和防護(hù)與安全問(wèn)題對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行充分的培訓(xùn)與定期再培訓(xùn)；c）采取一切合理措施，將可能出現(xiàn)的故障和失誤的后果減至最??；d）制定應(yīng)付各種可能事件的應(yīng)急計(jì)劃或程序，必要時(shí)進(jìn)行應(yīng)急訓(xùn)練。 對(duì)于放射診斷，許可證持有者應(yīng)保證：a）開(kāi)具或?qū)嵤┓派湓\斷申請(qǐng)單的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和有關(guān)醫(yī)技人員所使用的設(shè)備是合適的，在考慮了相應(yīng)專業(yè)機(jī)構(gòu)所制定的可接受圖像質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)醫(yī)療照射指導(dǎo)水平后，確保患者所受到的照射是達(dá)到預(yù)期診斷目標(biāo)所需的最小照射，并注意查閱以往的檢查資料以避免不必要的額外檢查；b）執(zhí)業(yè)醫(yī)師和有關(guān)醫(yī)技人員應(yīng)認(rèn)真選擇并綜合使用下列各種參數(shù)，以使受檢查所受到的照射是與可接受的圖像質(zhì)量和臨床檢查目的相一致的最低照射，對(duì)于兒童受檢者和施行介入放射學(xué)更應(yīng)特別重視對(duì)下列參數(shù)的選擇處理：1）檢查部位，每次檢查的攝片次數(shù)（或斷層掃描切片數(shù)）和范圍或每次透視的時(shí)間；2）圖像接收器的類型；3）防散射濾線柵的使用；4）初級(jí)X射線束的嚴(yán)格準(zhǔn)直；5）管電壓，管電流與時(shí)間或它們的乘積；6）圖像存貯方法；7）適當(dāng)?shù)膱D像處理因素等。c）只有在把受檢者轉(zhuǎn)移到固定放射學(xué)檢查設(shè)備是不現(xiàn)實(shí)的或醫(yī)學(xué)上不可接受的情況下，并采取了嚴(yán)格的輻射防護(hù)措施后，才可使用可攜式、移動(dòng)式放射學(xué)檢查設(shè)備；d）除臨床上有充分理由證明需要進(jìn)行的檢查外，避免對(duì)懷孕或可能懷孕的婦女施行會(huì)引起其腹部或骨盆受到照射的放射學(xué)檢查；e）周密安排對(duì)有生育能力的婦女的復(fù)部或骨盆的任何診斷檢查，以使可能存在的胚胎或胎兒所受到的劑量最?。籪）盡可能對(duì)輻射敏感器官（例如性腺、眼晶體、乳腺和甲狀腺）提供恰當(dāng)?shù)钠帘巍?對(duì)于核醫(yī)學(xué)，許可證持有者應(yīng)保證：a)開(kāi)具或?qū)嵤┓派湫院怂仫@像檢查申請(qǐng)單的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和有關(guān)醫(yī)技人員使受檢者所受到的照射，是在考慮了有關(guān)醫(yī)療照射指導(dǎo)水平后為達(dá)到預(yù)期診斷目的所需要的最低照射，并注意查閱以往的檢查資料以避免不必要的額外檢查；b)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和有關(guān)醫(yī)技人員針對(duì)不同受檢者的特點(diǎn)，恰當(dāng)?shù)剡x用可供利用的適當(dāng)?shù)姆派湫运幬锛捌溆昧?使用阻斷非檢查器官吸收的方法(必要時(shí)實(shí)施促排)，并注意采用適當(dāng)?shù)膱D像獲取和處理技術(shù)，以使受檢者受到的照射是為獲得合乎要求的圖像質(zhì)量所需要的最低照射；c)除有明顯臨床指征外，避免因進(jìn)行診斷或治療讓?xiě)言谢蚩赡軕言械膵D女服用放射性核素；d)哺乳婦女服用了放射性藥物后，建議其酌情停止喂乳，直到其體內(nèi)放射性藥物的分泌量不再給嬰兒帶來(lái)不可接受的劑量為止；e)僅當(dāng)有明顯的臨床指征時(shí)才可以對(duì)兒童施行放射性核素顯像，并應(yīng)根據(jù)受檢兒童的體重、身體表面積或其他適用的準(zhǔn)則減少放射性藥物服用量，還應(yīng)盡可能避免使用長(zhǎng)半衰期的放射性核素。 對(duì)于放射治療，許可證持有者應(yīng)保證：a）在對(duì)計(jì)劃照射的靶體積施以所需要的劑量的同時(shí)使正常組織在放射治療期間所受到的照射控制在可合理達(dá)到的盡量低水平，并在可行和適當(dāng)時(shí)采用器官屏蔽措施；b）除有明顯臨床指征外，避免對(duì)懷孕或可能懷孕的婦女施行腹部或骨盆受照射的放射治療；c）周密計(jì)劃對(duì)孕婦施行的放射治療，以使胚胎或胎兒所受到的照射劑量減至最??；d）將放射治療可能產(chǎn)生的危險(xiǎn)通知患者。 醫(yī)療照射的質(zhì)量保證 許可證持有者應(yīng)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量保證要求和其他有關(guān)醫(yī)療照射質(zhì)量保證的標(biāo)準(zhǔn)制定一個(gè)全面的醫(yī)療照射質(zhì)量保證大綱；制