【正文】 對(duì)于消費(fèi)數(shù)量很少(如少于每人每年10kg)的食品，如香料，由于它們?cè)谌藗兊娜可攀持兴嫉姆蓊~很小，使個(gè)人照射的增加也很小，因此，可以采用比主要食品高10倍的行動(dòng)水平。 某些情況下，如果食品短缺或有其他重要的社會(huì)或經(jīng)濟(jì)因素考慮，可以采用數(shù)值稍高一些的優(yōu)化的食品與飲水行動(dòng)水平。 如果不存在食品短缺和其他強(qiáng)制性的社會(huì)或經(jīng)濟(jì)因素，則停止和替代特定食品與飲水供應(yīng)的行動(dòng)水平應(yīng)根據(jù)附錄E(標(biāo)準(zhǔn)的附錄)E2．2所紿出的準(zhǔn)則確定。 應(yīng)在應(yīng)急計(jì)劃中根據(jù)附錄E(標(biāo)準(zhǔn)的附錄)（包括隱蔽、撤離和碘預(yù)防）的干預(yù)水平；不管什么群體，當(dāng)其可防止的劑量預(yù)計(jì)會(huì)超過(guò)所規(guī)定的干預(yù)水平時(shí)，則應(yīng)考慮實(shí)施相應(yīng)的防護(hù)行動(dòng)。實(shí)際可行時(shí)，則應(yīng)根據(jù)放射性物質(zhì)向環(huán)境釋放的預(yù)計(jì)情景來(lái)做出，但不能為了要驗(yàn)證釋放而推遲到根據(jù)釋放開(kāi)始后的測(cè)量結(jié)果來(lái)做出。在這種情況下，對(duì)任何不采取緊急防護(hù)行動(dòng)的決策，必須對(duì)其正當(dāng)性進(jìn)行判斷。應(yīng)急計(jì)劃中所確定的干預(yù)水平值只應(yīng)作為實(shí)施防護(hù)行動(dòng)的初始準(zhǔn)則；應(yīng)在對(duì)事故進(jìn)行響應(yīng)的過(guò)程中，在考慮當(dāng)時(shí)的主導(dǎo)情況及其可能的演變的基礎(chǔ)上對(duì)有關(guān)于預(yù)水平值進(jìn)行相應(yīng)的修改。干預(yù)水平用干預(yù)中采取某一特定防護(hù)行動(dòng)時(shí)預(yù)計(jì)可以防止的劑量來(lái)表示；行動(dòng)水平則用放射性核素在食品、水和農(nóng)作物等中的放射性活度濃度來(lái)表示，有時(shí)也可用預(yù)期劑量率或預(yù)期劑量來(lái)表示。 注冊(cè)者和許可證持有者應(yīng)保證為迅速獲得并向有關(guān)應(yīng)急組織傳遞足夠的資料做出適當(dāng)安排，以便：a)　對(duì)放射性物質(zhì)向環(huán)境的任何事故性排放的范圍和嚴(yán)重程度進(jìn)行早期預(yù)測(cè)或評(píng)價(jià)；b）隨著事故的發(fā)展對(duì)事故進(jìn)行快速和連續(xù)的跟蹤評(píng)價(jià)；c）確定對(duì)防護(hù)行動(dòng)的需求。 注冊(cè)者或許可證持有者和相應(yīng)的于預(yù)組織及審管部門(mén)應(yīng)保證：a）對(duì)可能需要進(jìn)行應(yīng)急干頂?shù)娜魏螌?shí)踐或源均已制定應(yīng)急計(jì)劃，并履行了相應(yīng)的批準(zhǔn)程序；b）干預(yù)組織參與相關(guān)應(yīng)急計(jì)劃的制定；c）確定應(yīng)急計(jì)劃的性質(zhì)、內(nèi)容和范圍時(shí)，不但考慮了對(duì)該源進(jìn)行事故分析的結(jié)果，而且考慮了由同類(lèi)源運(yùn)行操作和發(fā)生過(guò)的事故所吸取的經(jīng)驗(yàn)與教訓(xùn)；d）對(duì)應(yīng)急計(jì)劃定期進(jìn)行復(fù)審和修訂；c）對(duì)參與實(shí)施應(yīng)急計(jì)劃人員的培訓(xùn)做出規(guī)定，并對(duì)以適當(dāng)?shù)拈g隔進(jìn)行應(yīng)急響應(yīng)演習(xí)做出安排；f）向預(yù)計(jì)可能會(huì)受到事故影響的公眾成員提供早期信息。 應(yīng)急計(jì)劃 應(yīng)根據(jù)源的類(lèi)型、規(guī)模和場(chǎng)址特征制定應(yīng)急計(jì)劃，將場(chǎng)內(nèi)、場(chǎng)外應(yīng)承擔(dān)的應(yīng)急干預(yù)的準(zhǔn)備、實(shí)施和管理責(zé)任規(guī)定清楚并做出相應(yīng)的安排。所制定和實(shí)施的質(zhì)量保證大綱或程序的性質(zhì)和范圍應(yīng)與注冊(cè)者或許可證持有者所負(fù)責(zé)源的潛在照射的大小和可能性相適應(yīng)。 注冊(cè)者和許可證持有者應(yīng)與源的供方或設(shè)計(jì)者協(xié)商，共同建立和保持一種機(jī)制，使后者能將其所獲得的有關(guān)源的防護(hù)與安全的資料及時(shí)反饋給注冊(cè)者和許可證持有者。 對(duì)于可能造成異常照射的源，在有可能采取行動(dòng)控制或影響事故進(jìn)程和緩解事故后果的場(chǎng)合，注冊(cè)者和許可證持有者應(yīng)：a)在考慮源的防護(hù)與安全裝置對(duì)事故的預(yù)期響應(yīng)的前提下，事先制定事故處理程序或指南；b）對(duì)運(yùn)行操作人員和有關(guān)應(yīng)急人員進(jìn)行培訓(xùn)和定期再培訓(xùn)，使他們掌握事故發(fā)生時(shí)需要執(zhí)行的程序；c）使控制事故進(jìn)程及后果可能需要的設(shè)備、儀表和診斷輔助手段處于隨時(shí)可用的狀態(tài)。 注冊(cè)者和許可證持有者應(yīng)按審管部門(mén)的規(guī)定，將事故或應(yīng)報(bào)告事件的正式調(diào)查報(bào)告盡快報(bào)送審管部門(mén)，并送交其他有關(guān)各方。 在下列任何一種情況下，注冊(cè)者和許可證持有者均應(yīng)按審管部門(mén)規(guī)定的要求和所制定的程序進(jìn)行調(diào)查和跟蹤；a）防護(hù)與安全相關(guān)的量超過(guò)了規(guī)定的調(diào)查水平，或防護(hù)與安全相關(guān)的運(yùn)行操作參數(shù)超出了規(guī)定的運(yùn)行操作條件范圍；b）發(fā)生了可能導(dǎo)致某個(gè)量超過(guò)有關(guān)限值或運(yùn)行操作限制條件的設(shè)備故障、失誤、差錯(cuò)或其他異常事件；c）發(fā)生了事故；d）源的破損或泄漏超過(guò)了技術(shù)規(guī)格書(shū)的規(guī)定；e）源丟失或被盜。 注冊(cè)者和許可證持有者對(duì)其所負(fù)責(zé)的源的盤(pán)查至少應(yīng)記錄和保存下列資料：a）每個(gè)源的位置、形態(tài)、活度及其他說(shuō)明；b）每種放射性物質(zhì)的數(shù)量、活度、形態(tài)、分布、包裝和存放位置。 源的盤(pán)查 注冊(cè)者和許可證持有者必須建立和保持嚴(yán)格的盤(pán)查制度，隨時(shí)掌握源的數(shù)量、存放、分布和轉(zhuǎn)移情況，嚴(yán)防源被遺忘、失控、丟失、失蹤或被盜。 對(duì)運(yùn)行操作的要求 一般要求 注冊(cè)者和許可證持有者應(yīng)：a）建立明確的職責(zé)關(guān)系，對(duì)源整個(gè)運(yùn)行操作壽期內(nèi)的防護(hù)與安全實(shí)施管理，必要時(shí)還應(yīng)建立和健全防護(hù)與安全管理組織；b）制定書(shū)面運(yùn)行操作程序，保證按所制定的程序進(jìn)行源的運(yùn)行操作，并應(yīng)按相應(yīng)的質(zhì)保大綱定期對(duì)運(yùn)行操作程序進(jìn)行復(fù)查和必要的更新；c）定期審查防護(hù)與安全措施的總體有效性，并定期或按需要對(duì)源的與防護(hù)和安全有關(guān)的系統(tǒng)、部件和設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)臋z查、維修、試驗(yàn)和保養(yǎng)，以使源在其整個(gè)運(yùn)行操作壽期內(nèi)均能滿足其防護(hù)與安全設(shè)計(jì)要求。 設(shè)計(jì)還應(yīng)做出適當(dāng)安排，以：a）保證能對(duì)安全重要系統(tǒng)、部件和設(shè)備進(jìn)行定期檢查和檢驗(yàn)，并為進(jìn)行這類(lèi)檢查和檢驗(yàn)提供相應(yīng)的方法和手段；b）提供適當(dāng)?shù)姆椒ê褪侄危_保遵循防護(hù)與安全規(guī)定進(jìn)行維修、檢查和檢驗(yàn)時(shí)工作人員不受到過(guò)量照射；c）為對(duì)工作人員進(jìn)行運(yùn)行操作和維修方面的培訓(xùn)提供所需要的專門(mén)設(shè)備和手段；d）為工作人員實(shí)施必要的應(yīng)急響應(yīng)計(jì)劃或程序提供適度的手段。 設(shè)計(jì)應(yīng)為識(shí)別可能顯著影響防護(hù)或安全的非正常運(yùn)行條件提供必要的系統(tǒng)和設(shè)備，所提供的系統(tǒng)和設(shè)備應(yīng)具有足夠快響應(yīng)，以便能及時(shí)采取糾正行動(dòng)。 事故的預(yù)防和事故后果的緩解 源的各種與防護(hù)或安全有關(guān)的系統(tǒng)、部件和設(shè)備的設(shè)計(jì)與建（制）造應(yīng)盡可能有效地預(yù)防與該源相關(guān)的各種可能的事故、偶發(fā)事件或異常事件，將工作人員和公眾成員遭受照射的大小與可能性限制到可合理達(dá)到的盡量低水平。 源的選址或定位 為具有大量放射性物質(zhì)和可能造成這些放射性物質(zhì)大量釋放的源選擇場(chǎng)址時(shí)，應(yīng)考慮可能影響該源的輻射安全的各種場(chǎng)址特征和可能受到該源影響的場(chǎng)址特征，并應(yīng)考慮實(shí)施場(chǎng)外干預(yù)（包括實(shí)施應(yīng)急計(jì)劃和防護(hù)行動(dòng)）的可行性。 對(duì)于簡(jiǎn)單的源，應(yīng)備有關(guān)于正確安裝、使用和安全注意事項(xiàng)的資料；對(duì)于復(fù)雜和較復(fù)雜的源，還應(yīng)備有詳細(xì)的設(shè)計(jì)資料。 在下列情況下，必要時(shí)重新或補(bǔ)充進(jìn)行安全評(píng)價(jià)；a）擬對(duì)源或與源有關(guān)的設(shè)施、運(yùn)行操作程序或維修程序作重大修改；b）運(yùn)行操作經(jīng)驗(yàn)或者引起或可能引起潛在照射的事故、故障、失識(shí)或事件的資料表明現(xiàn)有的安全評(píng)價(jià)不當(dāng)或無(wú)效；或c）源的活度發(fā)生或可能發(fā)生顯著改變，或有關(guān)安全導(dǎo)則或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)變更。 應(yīng)將安全評(píng)價(jià)形成文件，如有必要，應(yīng)由注冊(cè)者或許可證持有者依據(jù)有關(guān)質(zhì)量保證大綱組織對(duì)安全評(píng)價(jià)文件進(jìn)行獨(dú)立的審核。 安全評(píng)價(jià)應(yīng)視源的實(shí)際情況包括對(duì)下列問(wèn)題的全面嚴(yán)格審查：a）源的運(yùn)行操作限值和運(yùn)行操作條件；b）潛在照射產(chǎn)生的可能性及其性質(zhì)和大小；c) 可能導(dǎo)致潛在照射或可能導(dǎo)致與防護(hù)和安全有關(guān)的構(gòu)筑物、系統(tǒng)、部件和程序失效(單一失效或組合失效)的各種途徑，以及這類(lèi)失效可能造成的后果；d）環(huán)境變化可能影響防護(hù)與安全的途徑，以及這類(lèi)影響的可能后果；e）與防護(hù)和安全有關(guān)的運(yùn)行操作程序可能出現(xiàn)錯(cuò)誤的途徑，以及這類(lèi)錯(cuò)誤可能造成的后果；f）聽(tīng)提出的任何設(shè)計(jì)修改或運(yùn)行操作修改及其對(duì)防護(hù)與安全的意義。對(duì)于結(jié)構(gòu)、系統(tǒng)及部件設(shè)計(jì)一致的同類(lèi)型源，如果已存在對(duì)源的技術(shù)性能的安全評(píng)價(jià)，則經(jīng)審管部門(mén)認(rèn)可，可只對(duì)源在當(dāng)?shù)氐脑O(shè)置、使用及運(yùn)行操作條件進(jìn)行一般的安全評(píng)價(jià)。 注冊(cè)者和許可證持有者應(yīng)對(duì)其所負(fù)責(zé)源的運(yùn)行操作的安全負(fù)全部責(zé)任；注冊(cè)者和許可證持有者可以把所負(fù)責(zé)的源的運(yùn)行操作任務(wù)委托給其他方進(jìn)行，但仍然要負(fù)責(zé)保證源的所有運(yùn)行操作符合本標(biāo)準(zhǔn)要求。對(duì)于獲準(zhǔn)營(yíng)運(yùn)核設(shè)施或放射性廢物管理設(shè)施的許可證持有者，除了本標(biāo)準(zhǔn)的要求之外，還應(yīng)遵循國(guó)家有關(guān)核設(shè)施、放射性廢物管理設(shè)施的防護(hù)與安全的專門(mén)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的要求。 消費(fèi)品的制造商和供應(yīng)商應(yīng)隨每件消費(fèi)品提供—份說(shuō)明書(shū)，就下列各個(gè)方面給出明確而貼切的說(shuō)明和指導(dǎo)：a）該消費(fèi)品的安裝、使用和維修；b）售后服務(wù)；c）所包含的放射性核素及其在規(guī)定年月日的活度；d) 正常使用過(guò)程和服務(wù)、修理期間的輻射劑量率；e）推薦的處置方法。 含放射性物質(zhì)消費(fèi)品的管理 任何人均不得向公眾出售能夠引起輻射照射的消費(fèi)品，除非：a）所引起的照射是被排除的；b）消費(fèi)品本身滿足附錄A(標(biāo)準(zhǔn)的附錄)所規(guī)定的豁免要求，已被審管部門(mén)所豁免；或c）消費(fèi)品本身是已由審管郎門(mén)批準(zhǔn)銷(xiāo)售的。 注冊(cè)者和許可證持有者在其所負(fù)責(zé)源的運(yùn)行期間應(yīng)： a）使所有放射性物質(zhì)的排放量保持在排放管理限值以下可合理達(dá)到的盡量低水平； b）對(duì)放射性核素的排放進(jìn)行足夠詳細(xì)和準(zhǔn)確的監(jiān)測(cè)，以證明遵循了排放管理限值，并可依據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果估計(jì)關(guān)鍵人群組的受照劑量；c) 記錄監(jiān)測(cè)結(jié)果和所估算的受照劑量；d）按規(guī)定向?qū)徆懿块T(mén)報(bào)告監(jiān)測(cè)結(jié)果；e）按審管部門(mén)規(guī)定的報(bào)告制度、及時(shí)向?qū)徆懿块T(mén)報(bào)告超過(guò)規(guī)定限值的任何排放； 注冊(cè)者和許可證持有者應(yīng)根據(jù)運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)的積累和照射途徑與關(guān)鍵人群組構(gòu)成的變化，對(duì)其所負(fù)責(zé)源的排放控制措施進(jìn)行審查和調(diào)整，但任何調(diào)整均需在書(shū)面征得審管部門(mén)的同意后才能實(shí)施。 不得將放射性廢液排入普通下水道，除非經(jīng)審管部門(mén)確認(rèn)是滿足下列條件的低放廢液，方可直接排入流量大于10倍排放流量的普通下水道，并應(yīng)對(duì)每次排放作好記錄；a）每月排放的總活度不超過(guò)10ALImin（ALImin是相應(yīng)于職業(yè)照射的食入和吸入 ALI值中的較小者，）；b）每一次排放的活度不超過(guò)1ALImin，并且每次排放后不少于3倍排放量的水進(jìn)行沖洗。，應(yīng)充分考慮廢物的產(chǎn)生與管理各步驟之間的相互關(guān)系，并應(yīng)根據(jù)所產(chǎn)生廢物中放射性核素的種類(lèi)、含量、半衰期、濃度以及廢物的體積和其他物理與化學(xué)性質(zhì)的差別，對(duì)不同類(lèi)型的放射性廢物進(jìn)行分類(lèi)收集和分別處理，以利于廢物管理的優(yōu)化。 放射性廢物管理，使其所負(fù)責(zé)實(shí)踐和源所產(chǎn)生的放射性廢物的活度與體積達(dá)到并保持最小。 非開(kāi)放場(chǎng)所中放射性污染的控制注冊(cè)者和許可證持有者應(yīng)保證：a）按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求，根據(jù)情況對(duì)其所負(fù)責(zé)的源采取最優(yōu)化的措施，限制污染在公眾可達(dá)到區(qū)域內(nèi)引起公眾照射；b）針對(duì)源的建造和運(yùn)行，建立專門(mén)的包容措施，以防止污染向公眾可達(dá)的區(qū)域內(nèi)擴(kuò)散。 注冊(cè)者和許可證持有者應(yīng)負(fù)責(zé)確保所采取的放射性物質(zhì)排放控制措施的最優(yōu)化過(guò)程遵循審管部門(mén)制定或認(rèn)可的劑量約束，應(yīng)考慮下列有關(guān)因素：a）其他源或?qū)嵺`（包括實(shí)際上已評(píng)價(jià)過(guò)的未來(lái)可能出現(xiàn)的源和實(shí)踐）的劑量貢獻(xiàn)；b）可能影響公眾照射的任何條件的可能變化，如源的特性和運(yùn)行操作條件的變化、照射途徑的變化、居民習(xí)慣和分布變化、關(guān)鍵人群組的改變，或環(huán)境彌散條件的變化等；c）同類(lèi)源或?qū)嵺`的運(yùn)行操作經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)；d）照射評(píng)價(jià)中的各種不確定性，特別是當(dāng)關(guān)鍵人群組與源在空間或時(shí)間上相距較遠(yuǎn)的情況下照射評(píng)價(jià)的不確定性。對(duì)于未被排除的天然源照射或未豁免的天然源，除了氡所致的照射低于審管部門(mén)所制定的持續(xù)照射行動(dòng)水平的情況以外，注冊(cè)者和許可證持有者應(yīng)按照審管部門(mén)的規(guī)定實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)要求（）。 許可證持有者應(yīng)在審管部門(mén)規(guī)定的期限內(nèi)保存并在必要時(shí)提供下列記錄：a）在放射診斷方面，進(jìn)行追溯性劑量評(píng)價(jià)所必需的資料，包括特殊檢查中熒光透視檢查的照射次數(shù)和持續(xù)時(shí)間等；b）在核醫(yī)學(xué)方面，所服用的放射性藥物的類(lèi)型及活度；c）在放射治療方面，計(jì)劃靶體積的說(shuō)明、靶體積中心的劑量和靶體積所受的最大與最小劑量、其他有關(guān)器官的劑量、分次劑量和總治療時(shí)間；d）放射治療所選定的有關(guān)物理與臨床參數(shù)的校準(zhǔn)和定期核對(duì)的結(jié)果；e）在醫(yī)學(xué)研究中志愿者所受照射的劑量。 許可證持有者應(yīng)對(duì)下列各種事件及時(shí)進(jìn)行調(diào)查：a）各種治療事件，如弄錯(cuò)患者或其組織的、用錯(cuò)藥物的．或劑量或分次劑量與處方數(shù)值嚴(yán)重不符以及可能導(dǎo)致過(guò)度急性次級(jí)效應(yīng)的治療事件；b）各種診斷性照射事件，如劑量明顯大于預(yù)計(jì)值的診斷性照射，或劑量反復(fù)并顯著超過(guò)所規(guī)定的相應(yīng)指導(dǎo)水平的診斷性照射；c）各種可能造成患者的受照劑量與所預(yù)計(jì)值顯著不同的設(shè)備故障、事故或其他異常偶然事件。必要時(shí)應(yīng)向患者提供有關(guān)他與其他人員接觸時(shí)的輻射防護(hù)措施的書(shū)面指導(dǎo)。 接受放射性核素治療的患者應(yīng)在其體內(nèi)的放射性物質(zhì)的活度降至一定水平后才能出院，以控制其家庭與公眾成員可能受到的照射。 許可證持有者應(yīng)對(duì)明知受照而自愿幫助護(hù)理、扶持與慰問(wèn)或探視正在接受醫(yī)療照射的患者的人員的受照劑量進(jìn)行控制。 核醫(yī)學(xué)診斷的醫(yī)療照射指導(dǎo)水平對(duì)于典型成年受檢者，各種常用的核醫(yī)學(xué)診斷的活度指導(dǎo)水平見(jiàn)附錄G(提示的附錄）的G2。 許可證持有者應(yīng)保證進(jìn)行下列臨床劑量測(cè)定并形成文件：a)在放射學(xué)檢查中，典型身材成年受檢者的入射體表劑量、劑量與面積之積、劑量率及照射時(shí)間或器官劑量等的代表值；b）對(duì)于利用外照射束放射治療設(shè)備進(jìn)行治療的患者，計(jì)劃靶體積的最大與最小吸收劑量，以及有關(guān)部位（例如靶體積中心或開(kāi)具處方的執(zhí)業(yè)醫(yī)師選定的其他部位）的吸收劑量；c) 在使用密封源的近距離治療中，每位患者的選定部位處的吸收劑量；d）在使用非密封源的診斷或治療中，受檢者或患者的典型吸收劑量；e）在各種放射治療中，有關(guān)器官的吸收劑量。 醫(yī)療照射質(zhì)量保證大綱應(yīng)包括：a）對(duì)輻射發(fā)生器、顯像設(shè)備和輻照裝置等的物理參數(shù)的測(cè)量（包括調(diào)試時(shí)的測(cè)量和調(diào)試后的定期測(cè)量）；b）對(duì)患者診斷和治療中所使用的有關(guān)物理及臨床因素的驗(yàn)證；c）有關(guān)程序和結(jié)果的書(shū)面記錄；d）劑量測(cè)定和監(jiān)測(cè)儀器的校準(zhǔn)及工作條件的驗(yàn)證；e）放射治療質(zhì)量保證大綱的定期和獨(dú)立的質(zhì)量審核與評(píng)審。 對(duì)于放射治療，許可證持有者應(yīng)保證：a）在對(duì)計(jì)劃照射的靶體積施以所需要的劑量的同時(shí)使正常組織在放射治療期間所受到的照射控制在可合理達(dá)到的盡量低水平，并在可行和適當(dāng)時(shí)采用器官屏蔽措施；b）除有明顯臨床指征外，避免對(duì)懷孕或可能懷孕的婦女施行腹部或骨盆受照射的放射治療；c）周密計(jì)劃對(duì)孕婦施行的放射治療，以使胚胎或胎兒所受到的照射劑量減至最?。籨）將放射治療可能產(chǎn)生的危險(xiǎn)通知患者。c）只有在把受檢者轉(zhuǎn)移到固定放射學(xué)檢查設(shè)備是不現(xiàn)實(shí)的或醫(yī)學(xué)上不可接受的情況下，并采取了嚴(yán)格的輻射防護(hù)措施后，才可使用可攜式、移動(dòng)式放射學(xué)檢查設(shè)備；d）除臨床上有充分理由證明需