【正文】 19001—1994所使用的術語“供方”， 術語“供方”用以取代術語“分成包方”本標準中所出現(xiàn)的術語“產(chǎn)品”，也可指“服務”。D） 不影響組織提供滿足顧客和適用。C） 評審應包括評價對部件和已交付產(chǎn)品的影響。 審核證據(jù) 經(jīng)驗證的事實陳述或與審核有關的其他信息的記錄。含義：通常稱為“質(zhì)量體系審核、過程或產(chǎn)品質(zhì)量審核”；目的是評價是否需要采取改進或糾正措施； 獨立性； 不要與“質(zhì)量監(jiān)督與檢驗”混淆。：審核員所具有的個人素質(zhì)、最低學歷、培訓、工作和審核經(jīng)歷及能 力的總和。7 管理能力 從事審核工作準備的能力 從事現(xiàn)場審核的能力 編寫審核報告的能力 交流與合作的能力 分析判斷的能力 獨立工作和應變的能力 學習的能力8 審核員的職責 遵守相應的審核要求； 傳達和闡明審核的要求； 有效地策劃和履行被賦予的職責； 將觀察結(jié)果形成文件； 報告審核結(jié)果； 驗證所采取的糾正措施的有效性； 收存和保護與審核有關的文件。2 審核組長的職責 協(xié)助選擇審核組的其他成員； 制定審核計劃； 代表審核組向受審核部門介紹審核所采用的方法和程序； 提交審核報告； 有權(quán)對觀察結(jié)果作最后決定。內(nèi)部審核——審核準則1 ISO90002000標準；2 質(zhì)量手冊；3 程序文件；4 工作指導書；5 質(zhì)量計劃，企業(yè)內(nèi)部編制的與體系有關的管理性文件、技術文件；6 合同；7 國家有關的法律、法規(guī)。例如“我怎樣才能在所分配的兩小時之內(nèi)對這個區(qū)域所有活動進行評審，對另外兩個我應在今天上午訪問的部門該怎么辦？”一個有用的方法就是將可用的時間在受審的不同活動之間進行分配。既然線路已經(jīng)明確，審核員就可以控制不偏離，以盡可能減少無關的取樣和討論。內(nèi)部審核程序經(jīng)常會要求將檢查表以及審核當中記錄的信息保存好，作為體系有效運行的客觀證據(jù)，所以應當考慮檢查表的格式和作記錄用的空白。缺少經(jīng)驗的審核員經(jīng)?；ê荛L時間閱讀文件，而與執(zhí)行該項任務的人員卻很少或沒有交談。它們包括：1）封閉式提問：使被訪問以“是”或“否”來回答問題。理想的面談方式應遵循信息和材料的流動路線。無論如何，如果知道哪些領域可能發(fā)生問題將有助于作出決定，因為這樣可以有針對性地決定抽查領域和取樣范圍。當審核員觀察活動，討論程序、措施或?qū)忛單募r，他必須時時對照檢查以便確認所得到的證據(jù)完全符合文件化程序的要求（和有關質(zhì)量管理體系模式的要求。對于一個缺少經(jīng)驗的審核員來說是很不容易的，下列是需要注意的主要事項：生產(chǎn)場所凌亂的布置/普遍的臟亂可能意味著有些要素有潛在的問題。不要皺眉，它將起到相反的效果。缺少目光接觸表示害羞、緊張或說謊。拉衣領；說謊會引起臉上和脖子的刺癢，這解釋了為什么當說謊者認為自己已被察覺就會“拉衣領”。培養(yǎng)審核員成為“人的觀察者”，當你能夠讀懂各種姿勢時，你將發(fā)覺身體語言是交流中一種極重要的工具。這樣可以對體系的工作進行交叉檢查并還可以納入其他審核員的信息。說以提問或引導為主；避免長篇敘述自己的見解。被訪問人員（除當事人或負責人）的陳述，一般也并不能作為客觀證據(jù)。不能因文件、記錄準備得好，就認為符合要求了，還要進行現(xiàn)場觀察、檢查，判斷實際是否做了。高談闊論，與你進行理論探討，想利用專業(yè)方面的優(yōu)勢震住審核員，減緩審核進度。故意拖延型表現(xiàn)：千方百計轉(zhuǎn)移審核員的審核目標、精力和時間，你讓他取資料，他遲遲不提供出來，你讓他介紹，他海闊天空吹一通；或者口才特好，總愛主動介紹一些無關的情況；或者經(jīng)常溜號，要尋找才來等。 followup內(nèi)部審核——審核報告內(nèi)容 內(nèi)部審核的目的和范圍a) 審核組成員\審核日期及受審核部門b) 審核所依據(jù)的文件c) 不合格項的觀察結(jié)果d) 審核組對質(zhì)量體系運行有效性的結(jié)論e) 審核報告的分發(fā)清單f) 審核統(tǒng)計g) 批準后分發(fā) ——總經(jīng)理\管理者代表\受審核部門h) 記錄保存 ——審核文件和審核記錄由文件管理中心保存i) 審核結(jié)束 ——向管理者代表提交審核報告之時審核即告結(jié)束內(nèi)部審核——糾正措施的跟蹤 對不符合項糾正結(jié)果進行驗證記錄a) 證實所采取的糾正和預防措施是有效的,必要時應建議納入文件b) 發(fā)現(xiàn)遺留問題,并提出糾正和預防措施建議c) 向內(nèi)審負責人報告跟蹤審核結(jié) 相關表單年度審核計劃審核時間、持續(xù)時間： 審核方法： 審核依據(jù)：被審核部門： 審核目的： 編制： 時間： 審核： 時間： 批準： 時間：審核實施計劃編號： 序號：審核組組長： 組員： 年 月 日 第 頁 共 頁審核目的：審核依據(jù)：GB/T 19001—2000idt ISO9001：2000本公司質(zhì)量手冊第一版及質(zhì)量管理體系其他文件審核覆蓋產(chǎn)品：審核時間： 年 月 日至 月 日首次會議時間： 月 日 時 分末次會議時間： 月 日 時 分現(xiàn)場審核期間被審核方有關人員參加下列活動：首、末次會議：最高管理者或其代表及與審核有關的管理人員參加。在去劉琛辦公室的路上，她遇到了事故，受了重傷。第二部分：依據(jù)以下各敘述判斷不符合標準的哪個要求事實描述標準要求組織今年制定的質(zhì)量目標時客戶滿意。由于空調(diào)壞了，學校教室里的溫度高達40度，學員中暑。沒有糾正和預防措施的程序文件。由于不合格區(qū)太小，所以一些不合格的產(chǎn)品被放在了待檢區(qū)。組織有15把游標卡尺，但是所保留的計量報告只有一份，因為這15把卡尺的量程和精度是一樣的。產(chǎn)品的檢驗記錄中沒有注明是誰放行的。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標只要員工理解就可以了，可以不形成文件。人力資源是人事部的職責，與總經(jīng)理無關。員工不明白質(zhì)量方針中的最后一句話的含義。組織的最高管理層對體系運行的業(yè)績以及需改進之處不知道。 2001年3月初審中，在采購部發(fā)現(xiàn)，公司1/3的合同均是與鑄件廠簽定的，交貨記錄顯示有50%以上的不合格退貨，部長解釋說：沒辦法，現(xiàn)無替代廠，已做了質(zhì)保能力調(diào)查，報告為（2001年1月）結(jié)論為“待定”三個月后復查。查看會議紀要有評審內(nèi)容。某食品商店把一些有保鮮而且有溫控要求的酸奶、鮮奶等置于冷柜中出售，但冷柜上看不到溫度究竟是多少?！痹谀吃S的生產(chǎn)科審核時,檢查到生產(chǎn)計劃中規(guī)定::因為這兩個月外地員工放假回家過春節(jié)的多,停了一個班的生產(chǎn)。審核員發(fā)現(xiàn)搬運過程中疊在一起的產(chǎn)品搖擺不穩(wěn)有可能跌落，便問搬運工有否規(guī)定搬運產(chǎn)品的指導書，搬運工回答有，并從組長處拿來搬運指導書，指出正在搬運產(chǎn)品的疊高規(guī)定和運送工具均符合要求。” 審核員查看了包裝箱和防震材料的尺寸檢驗的記錄（入檢驗50412，950414）發(fā)現(xiàn)本批包裝箱的尺寸正好在規(guī)定的下限，防震材料的尺寸又在上限，而這兩個尺寸又恰好相同，包裝是完全按照包裝規(guī)范進行的。我們檢測儀表的分辨率不高，對小數(shù)點后的數(shù)字只能估計。”審核員核對檢驗文件（QI045）時看到“焊點的分布應均勻，兩點之間的距離為10+3cm。1審核員對電視機廠銷售部審查時，發(fā)現(xiàn)在合同評審記錄表中記錄的主要內(nèi)容如下：v顧客名稱、聯(lián)絡人、地址、電話、傳真；v訂購產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、交貨期、單價；v顧客付款能力調(diào)查；v顧客信譽評價；v銷售部意見、財務部意見、廠長意見等?！?該主管回答：“有時也會發(fā)生，但經(jīng)我們的解釋和作一些價格上的讓步，顧客多半會采納我們的意見。1在某軟盤生產(chǎn)廠供應部檢查時，審核員發(fā)現(xiàn)該廠的主要原材料磁片無合格供方評審資料。1焊條保溫箱要求保溫110℃177。審核員問調(diào)試工：“這三只產(chǎn)品為什么不寫明不合格原因？”調(diào)試工回答：“這不是不合格品，只是調(diào)試時不好調(diào)，我怕影響調(diào)試速度，所以先將它們放在不合格品的箱，等空閑下來再重新調(diào)試。審核員見到昨天、前天及今天上午直到2分鐘前的溫度記錄全是110℃，但看了現(xiàn)在的溫度表的讀數(shù)為106℃，焊條保管員說：這個保溫箱是新的，溫度很穩(wěn)定，其實記不記都無所謂的?！睂徍藛T又問：“如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題怎么控制？”負責人答道：“一般我們進廠檢驗不合格就不付款給貿(mào)易公司，我們不會因此受到損失。查代用審核單發(fā)現(xiàn)不合格原因為外徑超差大于上限，繼續(xù)追查原因是本廠技術部為提高漆包線的絕緣性能，要求供方增加漆的厚度，并向供方發(fā)出臨時采購標準（LB010102）。我們擔心的倒是顧客的付款信譽，因此廠長要求我們合同評審將重點放在對顧客的付款能力的調(diào)查和評價上。審核呀員在零件車間看到有來不及檢驗的記錄，但在裝配車間檢驗站未發(fā)現(xiàn)增加抽樣的記錄?！?在箱體車間冰箱側(cè)面板焊接工位，審核員看到操作工在焊面板時焊點的分布較隨意，問操作工：“工藝文件對焊點間距有否規(guī)定？”操作工說：“工藝文件只規(guī)定每一邊焊點不少于多少點，沒規(guī)定兩焊點之間距離，因此我們基本上憑自己經(jīng)驗來焊。1在進廠材料檢驗組，審核員檢查94年12月份進貨檢驗記錄時發(fā)現(xiàn)。審核員進一步追查到包裝組，組長回答說：“可能是包裝紙箱和箱內(nèi)的防震泡沫材料不配套造成。可能他們春節(jié)前后生產(chǎn)任務也有所調(diào)整，所以也沒有催貨通知，我們生產(chǎn)不足也無問題。審核員審核供應部時,看到已評定的合格供應商只能覆蓋48種采購物資中的43中,:“這5種物資很少用,且生產(chǎn)廠有的很遠,買回來后逐件檢驗,合格的才可使用。檢驗站，看到對H零件100件為一批抽5件，檢驗書規(guī)定每批抽樣13件，檢驗人員說：抽13件工作量大，已改了一年多了，也不影響質(zhì)量，我們查5件有詳細記錄，沒有不合格。初審時，與高層交談，得知公司指定了管代，做了管理評審，但無管理評審程序，有會議紀要。第三部分：案例研究請仔細閱讀以下所提供的場景，并分析是否有不符合項存在，如有不符合項存在，請寫出不符項報告。沒有規(guī)定組織內(nèi)部溝通的方法。保留在電腦中的一部分記錄,由于病毒的原因不能全部看到。由于已經(jīng)對客戶投訴進行了處理，所以客戶滿意的衡量是不必了。由于船期已到，一批沒有來得及檢驗的成品被發(fā)往客戶。責任工程師收集了許多客戶意見反饋表，但是不清楚如何分析利用這些信息。一批客戶提供的產(chǎn)品，在上組裝線時發(fā)現(xiàn)有損壞。有關的預防措施的記錄找不到了。對于月統(tǒng)計報表中客戶滿意率下降的現(xiàn)象沒有有效的措施。管理評審時沒有評審客訴。劉琛給醫(yī)院打電話想問一下情況，但好像沒人知道鮑穎的任何情況，很可能劉琛打錯醫(yī)院的電話。審核安排 日期時間部門審核涉及的質(zhì)量管理體系標準要求月 日首次會議審核組會議月 日向總經(jīng)理匯