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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理體系概論與iso9001(文件)

 

【正文】 報(bào)審核組會(huì)議末次會(huì)議內(nèi)審檢查表 編號(hào): 共 頁(yè) 第 頁(yè)審核員 評(píng) 價(jià) 年 月 日 時(shí)— 時(shí) 記 錄 時(shí)間 審核內(nèi)容、方法 ]質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)條款 受審部門(mén) 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告編號(hào): 序號(hào):結(jié)論對(duì)質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)(包括:文化體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合程度、實(shí)施效果、發(fā)現(xiàn)和改進(jìn)體系運(yùn)行的機(jī)制及措施等):不合格項(xiàng)統(tǒng)計(jì)與分析(包括:數(shù)量、嚴(yán)重程度、特定部門(mén)優(yōu)缺點(diǎn)、特定要素執(zhí)行情況、存在的主要問(wèn)題等):審核過(guò)程綜述:審核組長(zhǎng): 審核組員: 受審核部門(mén): 審核組長(zhǎng): 日期: 審核: 日期: 批準(zhǔn): 日期: 審核依據(jù): 審核日期: 審核范圍: 審核目的: 不符合報(bào)告編號(hào): 序號(hào):受審核部門(mén)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核員審核日期不合格事實(shí)陳述:不合格標(biāo)準(zhǔn)條款:不合格類(lèi)型: 審核員: 部門(mén)負(fù)責(zé)人:日期: 日期:不合格原因及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響的分析:部門(mén)負(fù)責(zé)人: 日期:建議的糾正措施計(jì)劃:預(yù)定完成日期部門(mén)負(fù)責(zé)人: 日期:審核員認(rèn)可: 日期:糾正措施完成情況:部門(mén)負(fù)責(zé)人: 日期:糾正措施的驗(yàn)證:審核員: 日期:練 習(xí)Exercise第一部分:是事實(shí)還是判斷仔細(xì)閱讀下面的段落,并確定每個(gè)描述是事實(shí)還是判斷。過(guò)度熱情型表現(xiàn):對(duì)審核員非??蜌鉄崆?,泡茶遞煙供水果等,以此淡化審核氣氛應(yīng)對(duì)技巧是:審核時(shí)盡量少應(yīng)酬,通常不吃水果之類(lèi)的食物,客氣但嚴(yán)肅。應(yīng)對(duì)技巧是:堅(jiān)持原則。不能因?yàn)橐寻次募隽?,就認(rèn)為符合要求了,還要檢查實(shí)際做的結(jié)果是否有效,是否真正進(jìn)入了受控的狀態(tài)。不能因?yàn)榛卮鸬暮軋A滿(mǎn),審核就到此止步,還要按照審核依據(jù),驗(yàn)證應(yīng)具備的文件、記錄等是否存在,是否符合要求。(二)提問(wèn)技巧A、 提問(wèn)應(yīng)與當(dāng)時(shí)的場(chǎng)景結(jié)合,忌機(jī)械地照搬檢查表的順序;B、 不要連珠炮式地發(fā)問(wèn),應(yīng)給對(duì)方思考的時(shí)間;C、 不要建議或暗示某種答案;D、 不說(shuō)帶個(gè)人傾向性的話(huà)或有情緒的話(huà);E、 提問(wèn)往往有下述幾種方式,應(yīng)多利用開(kāi)放及思考式的方式:封閉式:可以用“是”、“不是”或一兩個(gè)字就能回答的提問(wèn)方式開(kāi)放式:以能得到較多信息為目的的提問(wèn)方式,如“怎樣?”“如何?”“什么?”等;思考式:可以圍繞問(wèn)題展開(kāi)討論以便獲得更多信息的提問(wèn)方式,如:“什么?”“請(qǐng)告訴我……”等(三)聆聽(tīng)技巧A、 持平等、真誠(chéng)、善意的態(tài)度B、 專(zhuān)注、認(rèn)真、有耐心并及時(shí)反饋C、 多鼓勵(lì)講話(huà)者D、 努力理解對(duì)方回答的思路,捕捉相關(guān)信息,再進(jìn)一步展開(kāi);(四)驗(yàn)證思路一般情況下,審核員在得到回答后,常采用“請(qǐng)給我看……”的語(yǔ)句,如果客觀證據(jù)一時(shí)拿不出,審核員應(yīng)記下此細(xì)節(jié),以防遺忘。怎樣填寫(xiě)不合格報(bào)告將在下一章介紹。如果發(fā)現(xiàn)不合格,那么要將該事實(shí)告知陪同人員,但在此時(shí)不要試圖對(duì)此事實(shí)的解釋取得一致意見(jiàn),因?yàn)檫@將占用審核時(shí)間。手臂屏障;我們使用手臂,例如各種姿勢(shì)手臂交叉是一種防護(hù)方式。這經(jīng)常是假裝成咳嗽。但是不要盯著看,因?yàn)檫@意味著威脅。審核員應(yīng)知道我們不自覺(jué)地都在使用形體語(yǔ)言,并且我們必須設(shè)法習(xí)慣這種非語(yǔ)言的交流。不要只是把目光放在審核的活動(dòng)有關(guān)的具體線索上,而要睜大眼睛注意那些以后可能有用的信息。如果發(fā)現(xiàn)任何不合格或顯示潛在問(wèn)題的信息時(shí),你要準(zhǔn)備增加抽取的樣品數(shù)量。抽樣 當(dāng)審核員要求“讓我看一下”時(shí),應(yīng)考慮取哪個(gè)種類(lèi)的多少份文件/記錄加以檢查。例如,對(duì)于通知單你負(fù)什么責(zé)任?當(dāng)你完成這個(gè)表單將交給什么人?這份表單完成后還做什么?開(kāi)啟式問(wèn)題經(jīng)常以下列詞語(yǔ)開(kāi)始:怎么,誰(shuí),為什么,什么,哪里和什么時(shí)候。不要將談話(huà)對(duì)象引導(dǎo)到與審核無(wú)關(guān)的話(huà)題上。這將有利于今后對(duì)此區(qū)域?qū)徍说捻樌M(jìn)行!重視面談 收集信息時(shí),審核員使用的主要技巧是面談。在整個(gè)審核過(guò)程中審核表都應(yīng)放在手邊。審核員也要試著決定他們應(yīng)采用哪些其他技巧來(lái)取得最大的效益,并應(yīng)了解什么樣的抽樣方法最合適。 審核計(jì)劃審核的目的和范圍;所依據(jù)的文件;審核組成員名單;受審核的各個(gè)部門(mén)名稱(chēng);開(kāi)展審核的日期和地點(diǎn);每一主要審核活動(dòng)預(yù)定日期和持續(xù)時(shí)間;審核的內(nèi)容;審核報(bào)告的分發(fā)范圍及預(yù)計(jì)發(fā)布日期 確定審核員,分配任務(wù)由最高管理者任命,管理者代表批準(zhǔn);確保獨(dú)立性;審核組長(zhǎng)分配任務(wù); 收集審閱文件收集制定文件所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)收集其所使用的程序文件\指導(dǎo)書(shū)審閱其是否符合標(biāo)準(zhǔn)\合同\法規(guī) 檢查表計(jì)劃審核的項(xiàng)目打算尋找的證據(jù)依據(jù)的文件計(jì)劃完成時(shí)間4 審核的實(shí)施首次會(huì)議a) 介紹審核組長(zhǎng)及審核員b) 重申審核目的和范圍c) 介紹審核采用的方法和程序d) 確立審核路線及接待部門(mén)人員e) 明確審核紀(jì)律f) 確認(rèn)末次會(huì)議時(shí)間及內(nèi)審報(bào)告時(shí)間g) 澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容檢查a) 收集證據(jù),“問(wèn)、聽(tīng)、察”b) 不符合項(xiàng)報(bào)告不符合事項(xiàng)的描述及結(jié)論不符合的類(lèi)型被審核部門(mén)負(fù)責(zé)人確認(rèn)糾正措施計(jì)劃及完成期限采取的糾正措施及驗(yàn)證記錄末次會(huì)議a) 重申審核目的和范圍b) 宣讀不符合項(xiàng)報(bào)告c) 提出糾正措施要求d) 宣讀審核意見(jiàn)e) 受審核方領(lǐng)導(dǎo)表態(tài),并糾正作出承諾f) 會(huì)議結(jié)束,審核方表示謝意內(nèi)部審核——審核的實(shí)施不符合事項(xiàng)的分類(lèi) a 嚴(yán)重不符合項(xiàng) ——質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)不符 ——造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴(yán)重失效的不符合 ——可能造成嚴(yán)重后果的不符合事項(xiàng) b 一般不符合項(xiàng) ——孤立的人為錯(cuò)誤 ——文件偶爾未被遵守,造成后果不太嚴(yán)重 ——對(duì)系統(tǒng)不會(huì)造成重要影響c 觀察項(xiàng)或建議項(xiàng) ——證據(jù)稍不足,估計(jì)存在問(wèn)題,需提醒注意 ——已經(jīng)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,尚不構(gòu)成不符合,但發(fā)展下去有可能成為不符合——其他需要提醒被審核方注意的事項(xiàng)審核執(zhí)行技巧Gathering evidenceaudit techniques內(nèi)部審核——審核技巧1 掌握時(shí)間2 掌握談話(huà)內(nèi)容3 尋找問(wèn)題:少講、多看、多聽(tīng)4 封閉式與開(kāi)啟式提問(wèn)5 創(chuàng)造良好的審核氣氛6 不要做裁判7 不要使自己處于解決問(wèn)題的角色時(shí)間管理 一般認(rèn)為審核員面對(duì)的最大問(wèn)題是抓住一個(gè)部門(mén)的工作要點(diǎn)并發(fā)現(xiàn)區(qū)域內(nèi)存在的問(wèn)題。內(nèi)部審核——審核的目的和依據(jù)審核目的:進(jìn)行質(zhì)量管理體系自我評(píng)定(ISO9004已明確提出“自我評(píng)定指南”) 確定質(zhì)量體系要素是否符合規(guī)定的要求; 確定現(xiàn)行的質(zhì)量體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)的有效性; 為受審核方提供其體系的機(jī)會(huì); 滿(mǎn)足法規(guī)要求; 使得受審核組織的質(zhì)量體系能被注冊(cè)。10 工作能力的保持 確保熟知現(xiàn)行的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和要求;(知識(shí)不過(guò)時(shí)) 確保熟知現(xiàn)行的審核程序和方法;(現(xiàn)行的) 必要時(shí)參加進(jìn)修培訓(xùn); 至少每三年一次對(duì)他們的業(yè)績(jī)進(jìn)行評(píng)審。4 經(jīng)驗(yàn) 具有從事質(zhì)量管理和企業(yè)管理的經(jīng)驗(yàn); 具有審核經(jīng)驗(yàn); 具有一定的工廠生產(chǎn)實(shí)際經(jīng)驗(yàn)。含義: 階段性(文件審核與現(xiàn)場(chǎng)審核); 符合性與有效性; 系統(tǒng)性與獨(dú)立性; 分為第一方、第二方與第三方審核,第三方審核可減免第二方審核的范圍。 審核結(jié)論 在考慮了所有審核發(fā)現(xiàn)以后,由審核組所決定的審核結(jié)果。 采購(gòu) 采購(gòu)過(guò)程A) 組織應(yīng)確保采購(gòu)產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定的要求B) 組織應(yīng)評(píng)價(jià)和選擇供應(yīng)商C) 選擇,評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)確定D) 記錄評(píng)估結(jié)果和后續(xù)行動(dòng) 采購(gòu)信息A) 認(rèn)可產(chǎn)品,程序,過(guò)程,設(shè)備的要求B) 人員的資格要求C) 質(zhì)量管理體系要求發(fā)放前應(yīng)確保規(guī)定的要求的充分性和適宜性 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證A) 確定用何種方式驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品,并實(shí)施B) 在供方處的驗(yàn)證,應(yīng)在采購(gòu)單上注明 生產(chǎn)和服務(wù)提供應(yīng)在受控的條件下計(jì)劃和進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供,包括:A) 獲得有關(guān)產(chǎn)品特性的信息B) 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(需要時(shí))C) 使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備D) 配置并使用能測(cè)量和監(jiān)控的設(shè)備E) 實(shí)施監(jiān)控和測(cè)量F) 規(guī)定放行,交付條件,實(shí)施交付后的活動(dòng) 確認(rèn)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程A) 確認(rèn)特殊過(guò)程達(dá)到計(jì)劃的結(jié)果B) 規(guī)定評(píng)價(jià)和認(rèn)可過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)C) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定D) 使用規(guī)定的方法和程序E) 記錄F) 再確認(rèn) 標(biāo)識(shí)和可追溯性A) 需要時(shí)標(biāo)識(shí)產(chǎn)品B) 標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)C) 需要時(shí)進(jìn)行追溯 顧客財(cái)產(chǎn)A) 標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)、維護(hù)B) 發(fā)現(xiàn)丟失、損壞和不適用,應(yīng)向顧客報(bào)告C) 保持記錄 產(chǎn)品防護(hù)A) 在內(nèi)部加工到交付目的地前B) 做好產(chǎn)品識(shí)別、搬運(yùn)、包裝、貯存和防護(hù) 監(jiān)控和測(cè)量設(shè)備的控制A) 確定監(jiān)控和測(cè)量活動(dòng)及所需裝置B) 建立過(guò)程使監(jiān)控和測(cè)量活動(dòng)可行,并與監(jiān)督,測(cè)量的要求一致C) 用于監(jiān)控和測(cè)量的軟件,使用前予以確認(rèn),需要時(shí)再確認(rèn)D) 偏離校正狀態(tài)時(shí),評(píng)價(jià)以往測(cè)量結(jié)果的有效性,對(duì)設(shè)備和產(chǎn)品采取措施 E) 定期或使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證F) 能溯源到國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)G) 需要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整H) 標(biāo)識(shí)計(jì)量狀態(tài)I) 防止失效調(diào)整J) 搬運(yùn),維護(hù)與儲(chǔ)存中防止損壞和失準(zhǔn)K) 保持校準(zhǔn)結(jié)果的記錄8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則策劃并實(shí)施必要的監(jiān)視測(cè)量,分析和改進(jìn)A) 證明產(chǎn)品的符合性B) 確保體系的符合性
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