iso9001質(zhì)量管理體系的策劃與設(shè)計(jì)-wenkub
2023-07-24 20:50:14 本頁(yè)面
【正文】 管理體系。 （ 3）為滿(mǎn)足新的要求，調(diào)整、充實(shí)現(xiàn)存的質(zhì)量管理體系以適合下列情況： ①新產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同提出的新要求； ②新技術(shù)、新過(guò)程和新設(shè)施的采用； ③法規(guī)修訂后的要求； ④組織內(nèi)部結(jié)構(gòu)的變化； ⑤實(shí)施附加的行業(yè)的質(zhì)量管理體系要求。 （ 1）要求 在進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃時(shí)，必須首先明確 “要求 ”，最好能夠形成書(shū)面的 “要求 ”， 以供策劃時(shí)進(jìn)行認(rèn)真考慮。具體說(shuō) 來(lái)，包括以下一系列內(nèi)容： ①組織的規(guī)模、性質(zhì)及在市場(chǎng)上的地位； ②組織質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀和取得的業(yè)績(jī)； ③產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、發(fā)展方向和市場(chǎng)占有率； ④組織的組織結(jié)構(gòu)、人員結(jié)構(gòu)和文化背景； ⑤過(guò)去有關(guān)的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，特別要注意對(duì)當(dāng)年成功經(jīng)驗(yàn)的分析，而不能盲目照搬； 文件名 質(zhì)量管理體系的策劃與設(shè)計(jì) 電子文件編碼 ZLJL002 序碼 114 ⑥組織所處的地理位置以及由此而帶來(lái)的外部客觀環(huán)境，包括政策 環(huán)境； ⑦組織的財(cái)務(wù)狀況和預(yù)計(jì)投入的經(jīng)費(fèi)； ⑧組織存在的重大缺陷和問(wèn)題，包括質(zhì)量管理體系存在的缺陷和問(wèn)題； ⑨組織的需要和利益目標(biāo)。二者要結(jié)合，必須都有一個(gè)向?qū)Ψ?“屈就 ”的問(wèn)題。評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)可以和明確 “要求 ”、確定 “情況 ”一起進(jìn)行。 文件名 質(zhì)量管理體系的策劃與設(shè)計(jì) 電子文件編碼 ZLJL002 序碼 115 ●質(zhì)量管理體系策劃的組織 質(zhì)量管理體系策劃是一項(xiàng)十分復(fù)雜的工作，不僅需要有專(zhuān)門(mén)的機(jī)構(gòu)和人員來(lái)進(jìn)行，而且 需要組織所有的部門(mén)和全體員工予以配合。也就是說(shuō)，整個(gè)策劃 文件名 質(zhì)量管理體系的策劃與設(shè)計(jì) 電子文件編碼 ZLJL002 序碼 116 過(guò)程都由他來(lái)負(fù)責(zé)組織，直接由他來(lái)負(fù)責(zé)策 劃。 事實(shí)上，策劃方案和計(jì)劃的評(píng)審?fù)且粋€(gè)解釋的過(guò)程、爭(zhēng)論的過(guò)程，甚至是一個(gè)討價(jià) 還價(jià) 的過(guò)程。 如果遇到意見(jiàn)分歧較大，不能最后決定時(shí)，才提請(qǐng)最高管理者拍板決定。為了讓最高管理者有選擇的 余地，策劃人員在提供方案時(shí) ，最好能多設(shè)計(jì)幾個(gè)，有上策、中策、下策，并有相應(yīng)的說(shuō)明。設(shè)計(jì)質(zhì)量的高低，在很大程度 上決定了質(zhì)量管理體系的運(yùn)行結(jié)果。 （ 1）質(zhì)量管理體系設(shè)計(jì)的原則 ①必須滿(mǎn)足 “要求 ”； ②必須符合組織的實(shí)際情況； ③要充分考慮利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)； ④要盡量利用現(xiàn)有的資源； ⑤要使質(zhì)量管理體系有廣泛的適應(yīng)性； ⑥要使設(shè)計(jì)過(guò)程成為一個(gè) “增值 ”的過(guò)程。此外，還有 QS 9000 等專(zhuān)業(yè)性質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)可供組織選擇。 ④提出質(zhì)量方針草案 質(zhì)量方針是由最高管理者制定的。 ⑤提出質(zhì)量目標(biāo)草案 質(zhì)量目標(biāo)也是由最高管理者制定的。 ⑧確定質(zhì)量手冊(cè)的框架結(jié)構(gòu) 質(zhì)量手冊(cè)是規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。凡那些對(duì)產(chǎn) 品、過(guò)程、體系有重大影響的過(guò)程或質(zhì)量管理活動(dòng)，都應(yīng)當(dāng)建立程序文件。為使質(zhì)量職能分配真正落到實(shí)
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