【正文】
縮短預(yù)期壽命,但不會直接危及生命,如高血壓;6級:1~2年內(nèi)可致死,但不是急癥;7級:危急的致命的反應(yīng),可在一年內(nèi)致死,如嚴(yán)重的心律失常等。B型(奇特型)反應(yīng)指與藥物正常藥理作用無關(guān)的、新的或異常的不良反應(yīng)。(二)藥品不良反應(yīng)分類按藥理學(xué)分類Rawlins等在1977年首先提出了一個(gè)簡便的ADR分型方法,把不良反應(yīng)分為兩種類型,即A型和B型。誤用、濫用藥物所造成的后果不屬于藥品不良反應(yīng)。據(jù)此,藥品不良反應(yīng)的判定必須具有以下三點(diǎn):第一、藥品必須是合格的。了解和學(xué)習(xí)有關(guān)藥品不良反應(yīng)的相關(guān)知識,加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員和患者在用藥過程中的監(jiān)控意識,是保證安全合理用藥,提高醫(yī)療質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。能夠引起不良反應(yīng)的藥物很多,按其來源分類,可包括植物藥、動物藥、礦物藥、抗生素、生物制品、人工合成藥、中成藥等;如果按照藥理作用分類,其幾乎可以包括迄今為止臨床應(yīng)用中所有類別的藥物。藥品不良反應(yīng)可侵及人體的各個(gè)器官和系統(tǒng),包括呼吸系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、神經(jīng)、精神系統(tǒng)等等,以及致突變、癌變和畸形等。一、藥品不良反應(yīng)基本概念(一)藥品不良反應(yīng)的定義藥品不良反應(yīng)(Adverse Drug Reactions,簡稱ADR)主要是指合格的藥品在預(yù)防、診斷、治療疾病的過程中,在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目無關(guān)的有害反應(yīng)。所謂合格藥品,指的是符合我國《藥品管理法》和國家藥品標(biāo)準(zhǔn)并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品。第三、藥品不良反應(yīng)的發(fā)生與用藥目的無關(guān)或出乎事先預(yù)料。A型(增強(qiáng)型)反應(yīng)指因某種藥物正常的藥理作用過強(qiáng)而引起的反應(yīng)。這類反應(yīng)通常不可預(yù)知亦難以發(fā)現(xiàn),包括變態(tài)反應(yīng),致癌、致畸、致突變等。按ADR因果關(guān)系分類(1)肯定的(definite)ADR:用藥后反應(yīng)的時(shí)間上是合理的,或已測出體液或組織中相應(yīng)藥物濃度,該反應(yīng)涉及藥物的已知反應(yīng)形式,在停藥后反應(yīng)消失,再給藥時(shí)(稱為再暴露)反應(yīng)再現(xiàn)(稱為激發(fā)試驗(yàn))。(4)可疑的(doubtful)ADR:給藥與反應(yīng)時(shí)間順序相關(guān),不遵循“可疑藥物”的已知ADR類型,能用已知病人的臨床狀況的特征來解釋。如日本人、愛斯基摩人中慢乙酰化者很少,而歐美白種人,慢乙?;呖蛇_(dá)50%-60%,%。例如有人報(bào)道,保泰松和氯霉素引起的粒細(xì)胞缺乏癥,女性的發(fā)生率為男性的3倍。尤其在妊娠期、哺乳期還可能累積到胎兒或新生兒的健康。這是因?yàn)閶胗變夯蛐律鷥核幬锎x速度慢,腎臟排泄功能差,藥物容易通過血腦屏障,故更易造成不良反應(yīng)的發(fā)生,而且其臨床表現(xiàn)常與成年人不同。但已經(jīng)發(fā)現(xiàn),少數(shù)婦女服用口服避孕藥以后能引起靜脈血栓,且A型血的婦女中出現(xiàn)這種不良反應(yīng)的發(fā)生率比O型血的婦女高。因此,當(dāng)用藥者患有肝病時(shí),由于肝細(xì)胞微粒體內(nèi)的藥物代謝合成減少,可使藥物的清除速率降低,使藥物的血漿半衰期延長,造成藥物在體內(nèi)的停留時(shí)間過長。腎臟疾病的影響腎臟不僅是藥物及其代謝產(chǎn)物的重要排泄器官,也是人體內(nèi)僅次于肝臟的藥物代謝器官。飲酒和食物的影響一方面,飲酒可以使消化道血管擴(kuò)張、增加藥物的吸收,從而引起一些不良反應(yīng)。例如雷尼替丁能減少胃液的分泌,加重乙醇所引起的胃粘膜損害。維生素B6缺乏時(shí),可加重異煙肼引起的神經(jīng)系統(tǒng)損害。藥物不良相互作用的影響藥物與藥物、藥物與食物、藥物與疾病的不良相互作用一方面造成藥物治療作用減弱,導(dǎo)致治療失敗,另一方面使毒副作用增加或治療作用過度減弱而危害機(jī)體。1937年美國發(fā)生的磺胺酏劑中毒事件是由于二甘醇代替乙醇作溶劑而引起的不良反應(yīng),這個(gè)事件共造成107人死亡。副反應(yīng)是指與藥品的藥理學(xué)活性相關(guān)但與用藥目的無關(guān)的作用。臨床主要表現(xiàn)為皮疹、血管神經(jīng)性水腫、哮喘、過敏性休克、血清病綜合征等。臨床表現(xiàn)主要為鼻炎、蕁麻疹、血管性水腫、支氣管哮喘等,嚴(yán)重者甚至可以導(dǎo)致過敏性休克。臨床表現(xiàn)為發(fā)熱、關(guān)節(jié)炎、淋巴結(jié)腫大、蕁麻疹、皮疹、支氣管哮喘等。藥疹等全身過敏現(xiàn)象,臨床表現(xiàn)為各種皮疹、蕁麻疹、皮炎、血管神經(jīng)性水腫