醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)-wenkub
2023-06-12 01:31:21 本頁(yè)面
【正文】 義 具有藥理作用 非索非那定 不能透過(guò)血腦屏障，成為最受歡迎的抗過(guò)敏藥物 特非那丁 死亡報(bào)告 新型抗組胺藥 心臟毒性 撤市 特非那定代謝產(chǎn)物 ?促進(jìn)新藥的研制開(kāi)發(fā) 開(kāi)展 ADR監(jiān)測(cè)的重要意義 收集 ADR報(bào)告 分析 評(píng)價(jià) 研究 發(fā)布信息 采取措施 避免重復(fù)發(fā)生 齊二藥事件 我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)發(fā)揮了至關(guān)重要的作用，充分體現(xiàn)了我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的重大意義 ?及時(shí)發(fā)現(xiàn)重大藥害事件，防止藥害事件的蔓延和擴(kuò)大，保障公眾健康和社會(huì)穩(wěn)定 開(kāi)展 ADR監(jiān)測(cè)的重要意義 醫(yī)院開(kāi)展adr必要性 藥品不良反應(yīng)的危害性 藥品上市前研究的局限性 法律法規(guī)的要求 開(kāi)展 ADR監(jiān)測(cè)的重要意義 醫(yī)院開(kāi)展 ADR監(jiān)測(cè)的優(yōu)勢(shì) 醫(yī)院開(kāi)展 ADR監(jiān)測(cè)的必要性 醫(yī)院開(kāi)展 ADR監(jiān)測(cè)的優(yōu)勢(shì) 醫(yī)院常常是發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)的 第一個(gè)地點(diǎn) 。 ? 第六十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 有下列情形之一的，由所在地衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改的，處三萬(wàn)元以下的罰款。 ? 第十三條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度。 發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的 嚴(yán)重不良反應(yīng) ， 必須及時(shí)向當(dāng)?shù)厥?、 自治區(qū) 、 直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告 。 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作為控制藥品安全性問(wèn)題提供預(yù)警，因此決定在實(shí)際工作中監(jiān)測(cè)的范圍遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于藥品不良反應(yīng)本身！ 藥品不良事件的可能原因 ADE發(fā)生 的可能原因 藥物因素 機(jī)體因素 給藥方法 其他因素 藥物因素 1．藥理作用 2．藥物 相互 作用 3．藥物的理化性質(zhì)、副產(chǎn)物、分解產(chǎn)物、代謝產(chǎn)物的作用 4．藥物賦形劑、溶劑、染色劑等附加劑的影響 5．藥物雜質(zhì)的影響 藥品不良事件的可能原因 合并用藥種類(lèi)與 ADR發(fā)生率之間對(duì)應(yīng)關(guān)系 機(jī)體因素 1．年齡 2．性別 3．遺傳和種族 4．病理狀態(tài) 5．食物、營(yíng)養(yǎng)狀態(tài) 藥品不良事件的可能原因 給藥方法 1．給藥途徑 間 隔和時(shí)辰 量 和持續(xù)時(shí)間 藥品不良事件的可能原因 其他因素 1．環(huán)境 2．生活、飲食習(xí)慣 藥品不良事件的可能原因 第三部分 醫(yī)院的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè) ? 醫(yī)院開(kāi)展 ADR監(jiān)測(cè)的必要性 ? 醫(yī)院 ADR監(jiān)測(cè)工作模式探討 ? 藥品不良反應(yīng) /事件報(bào)告 ? 需重點(diǎn)關(guān)注的品種 醫(yī)院開(kāi)展adr必要性 藥品不良反應(yīng)的危害性 藥品上市前研究的局限性 法律法規(guī)的要求 開(kāi)展 ADR監(jiān)測(cè)的重要意義 醫(yī)院開(kāi)展 ADR監(jiān)測(cè)的優(yōu)勢(shì) 醫(yī)院開(kāi)展 ADR監(jiān)測(cè)的必要性 據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球 46個(gè)國(guó)家有 12022名 “ 海豹肢畸形 ” 患兒出生，其中只有 8000名活過(guò)了第一年 。 ?特點(diǎn)： 背景發(fā)生率高 非特異性（指藥物） 沒(méi)有明確的時(shí)間關(guān)系 潛伏期較長(zhǎng) 不可重現(xiàn) 機(jī)制不清 藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率 十分常見(jiàn)： ≥1/10 常見(jiàn)： ≥1/100～＜ 1/10 偶見(jiàn)： ≥1/1000～＜ 1/100 罕見(jiàn)： ≥1/10000 ～ ＜ 1/1000 十分罕見(jiàn)：＜ 1/10000 新的藥品不良反應(yīng) 藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng) 靜滴香丹注射液 皮膚瘙癢 香丹注射液 藥品說(shuō)明書(shū) **偶見(jiàn) 過(guò)敏反應(yīng) 皮膚瘙癢屬于過(guò)敏反應(yīng)的表現(xiàn)形式 藥品不良反應(yīng)相關(guān)概念 藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件 引起死亡 致癌、致畸、致出生缺陷
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