【正文】 刪減說明 此《質(zhì)量手冊(cè)》是依照 GB/T1900120xx idt ISO9001： 20xx[質(zhì)量管理體系 — 要求 ]，并結(jié)合本公司實(shí)際規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 第 0 章 概 述 文件編號(hào) QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 12 頁 文字簡(jiǎn)稱索引 AOD Accept On Deviation(特別采用 ) BOM Bill of Material(物料清單 ) EDM Engineering Decision Memo(工程決定通知書 ) EP Engineering pilot(工程試產(chǎn) ) GRN Good Receiving Note(收貨單 ) IQC Ining Quality Control(來料檢查 ) ISO International Organization for Standardization MR Management Representative (管理代表 ) OC Order Confirmation (銷售確認(rèn) ) PA Production Advice (生產(chǎn)通知 ) PMC Production Planning and Material Control(生產(chǎn)計(jì)劃及物料控制 ) PP Production pilot （生產(chǎn)試制） PPC Production Planning Control （生產(chǎn)計(jì)劃及控制） PO Purchase Order（采購(gòu)單） QA Quality Assurance（質(zhì)量保證） QC Quality Control（質(zhì)量控制） QM Quality Manual（質(zhì)量手冊(cè)） QP Quality Procedures（質(zhì)量系統(tǒng)程序） SA Shipping Advice(船 /貨運(yùn)通知 ) XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 第 0 章 概 述 文件編號(hào) QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 13 頁 0. 6 術(shù)語和定義 本公司采用 GB/T19001— 19001 idt ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)定義。 ③ 為了確保產(chǎn)品從客戶訂單，生產(chǎn)至客戶服務(wù)各階段的質(zhì)量一致性，制訂 [質(zhì)量保證體系圖 ]為質(zhì)量管理依據(jù)。 相關(guān)文件 QP/ 文件管理程序 QP/ 技術(shù)文件管理程序 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 第 1 章 質(zhì)量管理體系 文件編號(hào) QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 16 頁 記錄控制 記錄的控制，包括： ① 公司 制訂 QP/[記錄控制程序 ]，對(duì)各類記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期和處理進(jìn)行監(jiān)控。 ④ 過了保存期的記錄，由存檔部門自行毀棄。 —— 應(yīng)確定顧客的需求和期望； —— 將其轉(zhuǎn)化為本公司產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)要求予以滿足； —— 顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強(qiáng)制性國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求也會(huì)隨時(shí)間而修訂，因此組織轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新； —— 對(duì)有關(guān)顧客要求的信息應(yīng)確保其在公司的各個(gè)層次上進(jìn)行溝通和傳遞，不但應(yīng)理解顧客當(dāng)前的期望和要求，也要了解并 調(diào)研顧客未來的需求，滿足這些要求和期望并爭(zhēng)取有所超越。 —— 質(zhì)量目標(biāo)每半年由管理評(píng)審會(huì)議作出檢討；質(zhì)量目標(biāo)之監(jiān)控手段依據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書[質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)控方法 ]執(zhí)行。 助理總經(jīng)理 — 統(tǒng)領(lǐng)及協(xié)調(diào)香港公司各部門的運(yùn)作； — 參與新產(chǎn)品的合同審核，估算生產(chǎn)容量及交貨期； — 統(tǒng)籌及處理客戶投訴，共同商議不合格的處理方法及改善措施。 — 統(tǒng)籌及處理客戶投訴，共同商議不合格的處理 方法及改善措施。 — 負(fù)責(zé)貨物出貨的運(yùn)輸編排。 — 跟進(jìn)董事總經(jīng)理安排的其它事務(wù) 廠長(zhǎng) — 承諾公司的品質(zhì)政策，并負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)廠內(nèi)推行 ISO9001:20xx 質(zhì)量系統(tǒng)。 — 收集改善生產(chǎn)效率及產(chǎn)品質(zhì)量的建議，統(tǒng)籌部門主管執(zhí)行。 物控總管 — 調(diào)控全廠物料，保障物料供應(yīng)，確保生產(chǎn)順利進(jìn)行； — 嚴(yán)格審核采購(gòu) PO、 PMC 的申購(gòu)單、貨倉(cāng)的報(bào)表等資料； — 合理利用公司倉(cāng)存物料，節(jié)約資金； — 督促、監(jiān)管 PMC、采購(gòu)及貨倉(cāng)三個(gè)部門的日常工作。 — 建立生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，及確定生產(chǎn)方法，并發(fā)放工藝流程及制造工程文件。 品控部 — 負(fù)責(zé)產(chǎn)品品質(zhì)控制，符合客戶要求，及確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。 — 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的品質(zhì)保證。 — 負(fù)責(zé)外發(fā)加工產(chǎn)品的過程檢驗(yàn)及測(cè)試。 — 負(fù)責(zé)向外發(fā)加工商發(fā)出生產(chǎn)工作指示。 — 負(fù)責(zé)發(fā)放工程文件給各有關(guān)部門。 電腦部 — 公司電腦網(wǎng)絡(luò)管理 — 公司電腦應(yīng)用系統(tǒng)的策劃、統(tǒng)籌 — 資料庫(kù)的管理 — 電腦教育訓(xùn)練、電腦設(shè)施的管理及保養(yǎng) 貨倉(cāng)部 — 依據(jù) PO 核對(duì)送貨單，并辦理物料的入倉(cāng)手續(xù)； — 對(duì) [套料單 ]、 [領(lǐng)料單及 [工程卡 ]發(fā)放合格物料； — 成品對(duì)入倉(cāng)單收貨；對(duì) [出貨通知單 ]、 PO、款號(hào)、數(shù)量、柜號(hào)走柜； — 對(duì)所有倉(cāng)存物品妥善保管，定期盤存，保質(zhì)保量。 董事總經(jīng)理每年最少兩次召開管理評(píng)審會(huì)議，于會(huì)上評(píng)審： — 質(zhì)量方針對(duì)現(xiàn)行業(yè)務(wù)運(yùn)作之執(zhí)行； — 質(zhì)量目標(biāo)的檢討； — 內(nèi) /外部質(zhì)量審核狀況之審查； — 客戶反饋之信息 (包括公司重大客戶投訴 /滿意度測(cè)量結(jié)果 )； — 過程的業(yè)績(jī)及產(chǎn)品的符合性； — 糾正及預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證情況； — 以往管理評(píng)審的跟蹤措施； — 可能影響質(zhì)量管理體系的變更及變更的需要 (如 :組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、資源重大調(diào)整等 )； — 改進(jìn)的建議； — 及后可再增加。 ② 人事行政部應(yīng)根據(jù)培訓(xùn)需求負(fù)責(zé)制定 [年度培訓(xùn)計(jì)劃 ]，并對(duì)計(jì)劃的完成情況進(jìn)行督促檢查，確保計(jì)劃的執(zhí)行。 ⑥ 培訓(xùn)記錄由人事行政部存檔。車間的機(jī)修員及維修工程部根據(jù) QP/[工作環(huán)境與基礎(chǔ)設(shè)施控制程序 ]，分別負(fù)責(zé)不同設(shè)備的維修 /保養(yǎng)。如客戶對(duì)產(chǎn)品所用的物料 或制成品有特別的試驗(yàn)要求。 ② 各類樣辦須經(jīng)批準(zhǔn)權(quán)限人確認(rèn)合格后方可作為生產(chǎn)及驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)。營(yíng)業(yè)一部制作 [Cost Breakdown]，然后交由商品主任復(fù)核，并聯(lián)絡(luò)客戶報(bào)價(jià)。（參照本章 節(jié)），否則商品主任會(huì)根據(jù)“舊單價(jià)格”回復(fù)客戶。 相關(guān)文件 QP/ 新產(chǎn)品合同評(píng)審程序 QP/ 現(xiàn)有產(chǎn)品生產(chǎn)計(jì)劃程序 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 第 4 章 產(chǎn) 品實(shí)現(xiàn) 文件編號(hào) QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 29 頁 服務(wù) 服務(wù)的認(rèn)定 ① 由商品主任與客戶聯(lián)絡(luò)，認(rèn)定客戶有規(guī)定的 [服務(wù)要求 ]，然后和潤(rùn)田各有關(guān)部門、商品 統(tǒng)籌經(jīng)理研究所提出 [服務(wù)要求 ]，再和客戶商議細(xì)節(jié)后，作 [服務(wù)要求 ]的書面承諾，其中確定服務(wù)要求指引的服務(wù)定義、執(zhí)行程序、執(zhí)行結(jié)果及記錄。由商品主任負(fù)責(zé)監(jiān)督指引文件的具體執(zhí)行。 采購(gòu)資料 ① 當(dāng)收到 [生產(chǎn)通知書 ]及產(chǎn)品紙樣，最新的 [報(bào)價(jià)單 ]后，產(chǎn)品工程部編制 [BOM]，決定采 購(gòu)資料（例如：型號(hào)及數(shù)量等）。 IQC 依 [工程卡 ]、 [通用收貨方式 ]等對(duì) 采購(gòu)物料進(jìn)行檢驗(yàn)；至于 分包 /外發(fā)加工品， QC 根據(jù) [品檢程序與要求 ]及分包商 /外發(fā)加 工商樣辦等資料進(jìn)行檢驗(yàn)。 工作指示 廠內(nèi)各部門使用的各種工作指引，應(yīng)保持最新版本，具體按 QP/ 及 QP/ 程序規(guī)定執(zhí)行。 工作環(huán)境和生產(chǎn)設(shè)備的管理 生產(chǎn)過程中所需的工作環(huán)境和對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的控制須嚴(yán)格按 QP/ 程序規(guī)定執(zhí)行。 相關(guān)文件 QP/ 新產(chǎn)品合同評(píng)審程序 QP/ 樣辦確認(rèn)及復(fù)辦管理程序 QP/ 文件管理程序 QP/ 技術(shù)文件管理程序 QP/ 工序控制程序 QP/ 工作環(huán)境與基礎(chǔ)設(shè)施控制程序 QP/ 人力資源管理程序 QP/ 儀器計(jì)量程序 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 第 4 章 產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn) 文件編號(hào) QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 33 頁 標(biāo)識(shí)和追溯性 產(chǎn)品標(biāo)識(shí) ①產(chǎn)品標(biāo)識(shí)范圍包括： 來料標(biāo)識(shí)、生產(chǎn)中半成品標(biāo)識(shí)及成品標(biāo)識(shí)； ②各有關(guān)部門應(yīng)按規(guī)定的方法標(biāo)識(shí)產(chǎn)品，具體根據(jù)程序 QP/ 規(guī)定執(zhí)行。未檢驗(yàn)之半成品會(huì)放置于貼有 [待驗(yàn)品 ]的箱上。不合格的則貼上 [退貨 ]標(biāo)貼，退回車間處理。然后產(chǎn)品工程部在 [BOM]上注明，由倉(cāng)務(wù)員 根據(jù) [BOM]收取客供物料。儲(chǔ)存期間如發(fā)現(xiàn)客戶提供物料有發(fā)生丟失 \損壞或發(fā)現(xiàn)其它不適用的情況，貨倉(cāng)部負(fù)責(zé) 向商品統(tǒng)籌經(jīng)理反映，可參考QP/ 程序處理。 物料 /產(chǎn)品貯存 根據(jù) QP/ 程序， [貨倉(cāng)部工作指引 ]確定貨倉(cāng)秩序運(yùn)作。 保存防護(hù) [貨倉(cāng)部工作指引 ]確定倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的物品能容易區(qū)分、提供穩(wěn)固的存放區(qū)，防止貯存在貨倉(cāng)的物料及產(chǎn)品損壞和變質(zhì)、分隔不合格的物料及產(chǎn)品，需要控制有效期的物料在發(fā)出前檢查是否過期、及定期查檢物料及產(chǎn)品的表面質(zhì)量，見 QP/ 程序。 ② 若廠內(nèi)有新檢測(cè)設(shè)備加入，須先由品控部登記，依規(guī)定進(jìn)行計(jì)量合格后，貼上 [合格 ]標(biāo)簽，標(biāo)示儀 器的有效期限，方可使用；標(biāo)準(zhǔn)儀器 /量具應(yīng)加上 [標(biāo)準(zhǔn)器 ]標(biāo)識(shí)。 ⑥ 應(yīng)按 [計(jì)量時(shí)間表 ]定期進(jìn)行校驗(yàn)工作 ,校驗(yàn)分為免校、內(nèi)校及外校，并可追溯至國(guó)家 /國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 ⑧ 當(dāng)檢測(cè)設(shè)備的使用人，如發(fā)現(xiàn)所用檢測(cè)設(shè)備之校準(zhǔn)許期限已過或懷疑檢測(cè)設(shè)備超出誤差 /損壞，應(yīng)急時(shí)通知品控部處理及隔離，必要時(shí)品控部須評(píng)估和記錄以往檢測(cè)結(jié)果的有效性。 客戶滿意度的資訊來自： ① 客戶抱怨或投訴； ② 客戶滿意度調(diào)查（調(diào)查表、上門拜訪、電話、 EMAIL 等方式）。執(zhí)行審核的人員，應(yīng)獨(dú)立于所審核的特定活動(dòng)或范圍。 ④ DMR 須保存內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告及有關(guān)之查檢表。具體參考 QP/ 程序執(zhí)行。如結(jié)果不合格，會(huì)按 QP/ 程序，存放于車間指定區(qū)域，等待處理。 ④ 不合格品由生產(chǎn)車間及貨倉(cāng)部放置到 [退貨區(qū) ]，并明確的標(biāo)識(shí)不合格的型號(hào)、數(shù)量等資料。 ⑦ 如客戶投訴，要求退回貨品，商品統(tǒng)籌經(jīng)理先登記，再通知董事總經(jīng)理加簽 在傳真上以示批準(zhǔn)接受退貨，并通知廠長(zhǎng)。 ③各單位根據(jù)質(zhì)量分析與質(zhì)量改進(jìn)的需要 ,應(yīng)選用適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù) ,進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。 相關(guān)文件 QP/ 人力資源管理程序 QP/ 數(shù)據(jù)分析與應(yīng)用管理程序 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 第 5 章 測(cè)量、分析與改進(jìn) 文件編號(hào) QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 42 頁 持續(xù)改進(jìn) 公司最高管理者應(yīng)針對(duì)客戶期望、企業(yè)目標(biāo)、質(zhì)量政策等制定質(zhì)量與生產(chǎn)力等目標(biāo)，并每年檢討、提升。 相關(guān)文件 QP/ 數(shù)據(jù)分析與應(yīng)用管理程序 QP/ 糾正與預(yù)防措施程序 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 第 5 章 測(cè)量、分析與改進(jìn) 文件編號(hào) QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 43 頁 糾正與預(yù)防措施 糾正措施 ① 來料檢驗(yàn) 中發(fā)現(xiàn)不合格，由 IQC 發(fā)出 [IQC 進(jìn)檢查報(bào)告 ]及 [改正行動(dòng)要求書 ]給商品主任/大