【正文】 目錄表1 目 錄章節(jié)號標(biāo)題名稱頁碼目錄9~21修改頁質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)手冊管理企業(yè)簡介企業(yè)概況組織機(jī)構(gòu)圖部門體系過程、要素分布矩陣圖各職能部門及有關(guān)人員主要質(zhì)量職責(zé)1目的、范圍22總則應(yīng)用2引用標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語和定義4質(zhì)量管理體系23~27總要求文件要求總則質(zhì)量手冊文件控制記錄控制5管理職責(zé)28~36管理承諾以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)質(zhì)量方針策劃質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量管理體系策劃職責(zé)、權(quán)限與溝通職責(zé)和權(quán)限管理者代表內(nèi)部溝通管理評審總則評審輸入評審輸出6資源管理37~39資源提供人力資源總則能力、意識和培訓(xùn)基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)40~51產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與顧客有關(guān)的過程與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審顧客溝通設(shè)計(jì)和開發(fā)(本公司無此過程)采購采購過程采購信息采購產(chǎn)品的驗(yàn)證生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)標(biāo)識和可追溯性顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)品防護(hù)監(jiān)視和測量裝置的控制8測量、分析和改進(jìn)52~64總則監(jiān)視和測量顧客滿意內(nèi)部審核過程的監(jiān)視和測量產(chǎn)品的監(jiān)視和測量不合格品控制數(shù)據(jù)分析改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)糾正措施預(yù)防措施 修改頁日 期章 節(jié)修改號修改內(nèi)容摘要修改人批準(zhǔn)人 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo)由總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持制定本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。根據(jù)內(nèi)審的需要，本公司選派人員，經(jīng)“上海諾信企業(yè)管理顧問有限公司”培訓(xùn)、考核合格，并取得內(nèi)審員資格證書。采購銷售部每年至少二次對用戶進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查，根據(jù)調(diào)查結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，得出用戶滿意程度。b) 綜合辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系通過ISO9001:2000認(rèn)證的具體工作：1月底完成質(zhì)量手冊、程序文件的編制、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放工作；2月初質(zhì)量管理體系文件正式運(yùn)行，組織各部門學(xué)習(xí)培訓(xùn)新標(biāo)準(zhǔn)；5月初通過ISO9001:2000質(zhì)量管理體系認(rèn)證。公司在制定質(zhì)量目標(biāo)時(shí)考慮以下幾點(diǎn)：1. 與質(zhì)量方針保持一致；2. 包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容；3. 確保在公司內(nèi)的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)；4. 應(yīng)是可測量的，盡可能定量。經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)層研究決定，我公司的質(zhì)量方針是：質(zhì)量第一、系統(tǒng)管理；持續(xù)改進(jìn)、顧客滿意。本質(zhì)量手冊是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)公司適應(yīng)并實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動(dòng)準(zhǔn)則?，F(xiàn)正式批準(zhǔn)發(fā)布，全體員工必須遵照執(zhí)行?，F(xiàn)予以公布。經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)層研究決定，我公司2004年度的質(zhì)量目標(biāo)是：1. 建立和實(shí)施ISO9001:2000質(zhì)量管理體系，5月份通過第三方認(rèn)證審核；2. 成品一次交驗(yàn)合格率達(dá)到98%以上；3. 用戶滿意程度≥80分現(xiàn)予以公布。c) 綜合辦公室確保人員上崗培訓(xùn)率達(dá)到100%； 成品一次交驗(yàn)合格率達(dá)到98%；a) 綜合辦公室負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督檢驗(yàn)，確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確無誤；漏檢、誤檢率：≤%；b) 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的控制，確保產(chǎn)品成品一次交驗(yàn)合格率98%?，F(xiàn)予公布?，F(xiàn)決定聘用任命 為本公司“質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員”。 質(zhì)量方針質(zhì)量方針是公司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，包括對滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾，提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架。 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)是公司在質(zhì)量方面所追求的目的，是評價(jià)質(zhì)量管理體系有效性的重要判定指標(biāo)。（本公司每年的質(zhì)量目標(biāo)另發(fā)，見“質(zhì)量目標(biāo)發(fā)布令”）。 質(zhì)量手冊的發(fā)放 a) 手冊是公司的重要文件，由綜合辦公室負(fù)責(zé)編號登記發(fā)放。非受控文本不受更改控制。 g) 各部門負(fù)責(zé)人要組織員工認(rèn)真學(xué)習(xí)，并按手冊要求開展質(zhì)量活動(dòng)。 手冊的更改和換版 a) 各部門在手冊使用期間如有上述方面的更改要求時(shí)，可將書面意見轉(zhuǎn)給綜合辦公室，由綜合辦公室匯總，并組織評審更改的適宜性、完整性和文件間的一致性，更改內(nèi)容經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由綜合辦公室實(shí)施更改。本質(zhì)量手冊的版序號為A/0版。我公司位于塘鎮(zhèn)開發(fā)區(qū)，環(huán)境優(yōu)美，交通方便。典型的客戶 等。定期主持管理評審，持續(xù)保持質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。 綜合辦公室的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限A:負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的日常運(yùn)行管理，負(fù)責(zé)文件控制、記錄控制、數(shù)據(jù)分析等質(zhì)量管理體系過程的歸口管理； 1) 協(xié)助管理者代表建立和維持文件化的質(zhì)量管理體系，負(fù)責(zé)審核策劃，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的日常管理工作，開展內(nèi)部質(zhì)量審核工作，對審核不合格項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證； 2) 負(fù)責(zé)本公司文件資料的控制和發(fā)放管理，負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件的發(fā)放管理，組織體系文件的評審、修訂和完善； 3) 負(fù)責(zé)國家及地方上級文件、產(chǎn)品質(zhì)量及管理方面的法律法規(guī)性文件，國家或第三方檢測機(jī)構(gòu)及媒體信息等的收集、分發(fā)及處理； 4) 負(fù)責(zé)將質(zhì)量目標(biāo)分解到各個(gè)職能部門和層次，并進(jìn)行監(jiān)視和考核； 5) 負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的管理與控制，備案各類記錄表式，督促各部門及時(shí)真實(shí)地做好質(zhì)量記錄。 采購銷售部的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限A:負(fù)責(zé)采購過程的歸口管理工作： 1) 負(fù)責(zé)組織對供方的選擇和評定，建立合格供方名錄和檔案，保存供方的有關(guān)資料，對合格供方實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，建立與供方的互利關(guān)系； 2) 執(zhí)行在合格供方采購的規(guī)定，根據(jù)采購計(jì)劃、外協(xié)計(jì)劃，簽訂采購、外協(xié)合同或協(xié)議，按質(zhì)、按時(shí)、按量采購原材料、外協(xié)件，確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量符合要求； 3) 負(fù)責(zé)與供方的聯(lián)絡(luò)，參與解決有爭議的問題。 生產(chǎn)車間的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限組織生產(chǎn)班組和工人嚴(yán)格按工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書和有關(guān)程序進(jìn)行生產(chǎn)和操作，嚴(yán)格工藝紀(jì)律，維持必要的生產(chǎn)條件，確保產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量要求： 1) 抓好生產(chǎn)準(zhǔn)備，保持適宜的生產(chǎn)條件，組織均衡生產(chǎn)和文明生產(chǎn)，穩(wěn)定生產(chǎn)質(zhì)量，保質(zhì)、保量、按期完成生產(chǎn)任務(wù)； 2) 貫徹執(zhí)行工藝規(guī)程、紀(jì)律和安全操作規(guī)程，對生產(chǎn)過程實(shí)施監(jiān)控； 3) 負(fù)責(zé)車間員工的廠紀(jì)廠規(guī)、安全文明生產(chǎn)和質(zhì)量意識的教育，組織對車間員工的崗位技能培訓(xùn)和考核； 4) 開展首檢、自檢、專檢、相結(jié)合的活動(dòng)，作好產(chǎn)品標(biāo)識和防護(hù)，確保不合格品不接收、不轉(zhuǎn)序和不交付； 5) 督促和指導(dǎo)員工正確使用和精心維護(hù)設(shè)備、儀器儀表和測量工具； 6) 協(xié)助采購物資小批量試用的認(rèn)定工作，及時(shí)反映異常質(zhì)量問題； 7) 保持工作場地、工作臺面、流水線、儀器、儀表、工裝夾具的整潔； 8) 認(rèn)真搞好生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理和質(zhì)量控制，對生產(chǎn)中出現(xiàn)的各類問題，組織分析、解決或反饋。1 范圍 總則本質(zhì)量手冊按照GB/T 19001—2000 idt ISO 9001:2000《質(zhì)量管理體系 要求》標(biāo)準(zhǔn)的要求，規(guī)定了本公司的質(zhì)量管理體系，闡明了本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，描述了質(zhì)量管理體系的每一過程及其相互作用。 應(yīng)用由于本公司的產(chǎn)品及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程只是根據(jù)客戶提供的圖紙進(jìn)行加工，不涉及產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)，故將標(biāo)準(zhǔn)第7章中“ 設(shè)計(jì)和開發(fā)”進(jìn)行刪減。 縮略語為了敘述和書寫的方便，特將以下術(shù)語給出縮略語，其含義兩者完全相同： a) 手 冊 ── 質(zhì)量手冊。4 質(zhì)量管理體系 總要求 總經(jīng)理授權(quán)管理者代表按GB/T 19001—2000 idt ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化質(zhì)量管理體系，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程可分為：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃→顧客需求的識別與評審→采購→(外協(xié))生產(chǎn)→產(chǎn)品交付→服務(wù)等子過程。 c) 制定必要的體系文件（手冊、程序、其它文件），確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法。 公司對所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程（如：表面噴漆的外協(xié)加工、監(jiān)視和測量設(shè)備的校準(zhǔn)等）納入控制范圍，明確其控制的內(nèi)容和方法。 編制質(zhì)量管理體系文件的原則： a) ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求的； b) 為確保過程有效運(yùn)行及對過程進(jìn)行監(jiān)視和控制所需要的； c) 公司的資源和員工能力能承受的，并切合實(shí)際，便于理解實(shí)施。文 件 內(nèi) 容質(zhì)量管理體系所需過程及相互作用的描述、質(zhì)量方針和目標(biāo)形成文件的程序，規(guī)定過程實(shí) 施的內(nèi)容、方法、步驟和要求詳細(xì)的作業(yè)文件（含記錄表格）其它質(zhì)量文件(作業(yè)指導(dǎo)書、表格、報(bào)告等)(層次C)質(zhì)量手冊(層次A)程序文件(層次B)質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)及其關(guān)系 質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊是規(guī)定公司質(zhì)量管理體系的文件。 文件控制要求編制《文件控制程序》，規(guī)定文件控制的范圍、批準(zhǔn)發(fā)布、分發(fā)、更改和歸檔的要求，對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行控制，以確保： a) 文件在發(fā)放前由授權(quán)人員批準(zhǔn)，確保文件是準(zhǔn)確的、充分的與適宜的； b) 必要時(shí)對文件進(jìn)行評審與更新，更改的內(nèi)容在發(fā)布前應(yīng)再次批準(zhǔn)；綜合辦公室應(yīng)編制《公司有效文件清單》，記錄文件的名稱、編號、版序號、編制日期、修改狀態(tài)等內(nèi)容，確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； c) 確保在使用處可獲得適用文件的有效版本； d) 確保文件保持清晰、易于識別、方便檢索；確保相關(guān)適用的外來文件在使用前得到確認(rèn)，按規(guī)定范圍分發(fā)并記錄； e) 所有作廢的文件應(yīng)及時(shí)撤離現(xiàn)場并加蓋作廢印章，防止作廢文件的非預(yù)期使用。記錄控制要求： a) 編制《記錄控制程序》，對質(zhì)量記錄的填寫要求、標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制作出規(guī)定。記錄的管理應(yīng)便于存取、檢索和查閱。為此，總經(jīng)理必須遵循并在全公司貫徹“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的原則，確保顧客的要求得到確定并予以滿足，以實(shí)現(xiàn)“增強(qiáng)顧客滿意”的最終目的。 b) 承擔(dān)與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任或義務(wù)及滿足法律法規(guī)方面的要求。 對質(zhì)量方針的制定、批準(zhǔn)、評審和修訂實(shí)行全面控制，并滿足文件控制要求。 制定質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容與要求： a) 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)制定并展開，并與質(zhì)量方針保持一致； b) 質(zhì)量目標(biāo)可包括產(chǎn)品要求，如產(chǎn)品的固有特性（功能、性能指標(biāo)）、產(chǎn)品的合格率、產(chǎn)品的使用壽命等； c) 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。 e) 與上述內(nèi)容相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系的改進(jìn)目標(biāo)。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持對質(zhì)量管理體系的整體策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)和體系的總體要求（）。 f) 根據(jù)評審結(jié)果尋找差距和改進(jìn)的機(jī)會，不斷提高質(zhì)量管理的有效性及效率，保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 相關(guān)文件和記錄 a) （總）字 [2004] 第4號《質(zhì)量目標(biāo)發(fā)布令》 b) （總）字 [2004] 第5號《質(zhì)量目標(biāo)分解通知》 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理應(yīng)根據(jù)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的需要建立相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，對所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的各部門和崗位的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系應(yīng)給予規(guī)定并進(jìn)行溝通，使公司內(nèi)各部門和有關(guān)人員都明確自己的職責(zé)，從而促進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。管理者代表無論在其它方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有下述的職責(zé)和權(quán)限： a) 確保公司質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施、保持并持續(xù)改進(jìn)； b) 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況、業(yè)績以及任何改進(jìn)的需求； c) 關(guān)注顧客需求，促進(jìn)全體員工形成滿足顧客要求的意識。 b) 綜合辦公室負(fù)責(zé)與生產(chǎn)車間、采購銷售部及倉庫相互間的信息與處理。 溝通的方式：內(nèi)部溝通可通過各種會議、質(zhì)量例會、電話、傳真、和網(wǎng)絡(luò)等溝通工具來實(shí)現(xiàn)。 b) 管理評審應(yīng)包括評價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量手冊的實(shí)施情況和適宜性。 管理評審的各部門職責(zé)： a) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)管理評審計(jì)劃；主持管理評審會議；批準(zhǔn)管理評審報(bào)告；確保評審中所需的資源。 管理評審的過程和方法 a) 管理評審至少每年進(jìn)行一次（間隔時(shí)間不超過12個(gè)月），一般安排在年初，如有必要，總經(jīng)理可以決定增加管理評審的次數(shù)。包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結(jié)果，產(chǎn)品質(zhì)量趨勢的數(shù)據(jù)分析報(bào)告、重大質(zhì)量事故的處理情況； d) 糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的實(shí)施情況。 管理評審工作的程序 管理評審的準(zhǔn)備： a) 綜合辦公室提前十天將《管理評審計(jì)劃》分發(fā)至各個(gè)部門。 e) 采購銷售部提供產(chǎn)品銷售、服務(wù)、顧客意見或投訴及顧客滿意度調(diào)查等有關(guān)材料，準(zhǔn)備供方供貨業(yè)績報(bào)告。 b) 指定有關(guān)人員作重點(diǎn)發(fā)言； c) 參加評審會議的人員對評審內(nèi)容逐項(xiàng)