藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)試題答案-wenkub
2022-11-09 00:01:31 本頁面
【正文】 C. 質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理 11. 養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，主要內(nèi)容是 ： （ ABCD ） A. 指導(dǎo)和督 促儲存人員對藥品進(jìn)行合理儲存與作業(yè) B. 檢查并改善儲存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境 C. 對庫房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測、調(diào)控 D. 定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息 12. 對存在質(zhì) 量問題的 藥品應(yīng)當(dāng) 采取以下 措施 ：（ ABCD ） A. 存放于標(biāo)志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售 B. 懷疑為假藥的，及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門 C. 不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄 ，及時(shí)采取預(yù)防措施 ，并對 進(jìn)行核實(shí)，保證藥品銷售流向真實(shí)、合法 。（ ABCD ） A. 質(zhì)量管理 B. 驗(yàn)收 C. 養(yǎng)護(hù) D. 儲存 4. 對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料 ： （ ABCD ） 。禁止任何虛假、欺騙行為。 （ D ） A． 票、賬 、貨 B． 票、貨、款 C． 貨、賬、款 D． 票、賬、貨、款 企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合評審，建立 檔案，并進(jìn)行動態(tài)跟蹤管理。 （ D ） A． 2020 年 02 月 19 日 B． 2020 年 01 月 01 日 C． 2020 年 01 月 22 日 D． 2020 年 06 月 01 日 記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存 年。 （ C ） A． 2 年 B． 3 年 C． 5 年 D． 1 年 儲存藥品的相對濕度為 。 （ D ） A． 藥品質(zhì)量 B． 藥品質(zhì)量評審 C． 供貨單位 D． 藥品質(zhì)量評審和供貨單位質(zhì)量 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品供貨單位、購貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià)，確認(rèn)其 ,必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。 （ A ） A． 誠實(shí)守信，依法經(jīng)營 B． 效益第一 ，依法經(jīng)營 C． 誠實(shí)守信， 質(zhì) 量優(yōu)先 D． 質(zhì)量第一 ，依法經(jīng)營 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有 學(xué)歷 。 A. 《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件 B. 營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件 C. GMP 認(rèn)證證書或者 GSP 認(rèn)證證書復(fù)印件 D. 《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件 5. 企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單位銷售人員以下資料：（ ABCD ） A、 加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件； B、 加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書 C、 供貨單位相關(guān)資料 D、 供貨品種相關(guān)資料 6. 企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容 ： （ ABCD ） A. 明確雙方質(zhì)量責(zé)任 B. 供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé) C. 供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票 D. 質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限 7. 采 購記錄應(yīng)當(dāng)有 等內(nèi)容，采購中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地 （ ABCD ） 。 （ ABC ） A. 購貨單位的證明文件 C. 提貨人員的身份證明 14. 出庫時(shí)應(yīng)當(dāng)對照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核。（ ABCD ） A. 企業(yè)公章 B. 質(zhì)量管理專用章 C. 藥品出庫專用章 D. 發(fā)票專用章 19. 企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求 （ ABCD ） A. 有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器和終端機(jī) B. 有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和安全可靠的信息平臺 C. 有實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng) D. 有藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能 20. 儲存藥品按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理： （ ABC ） A. 合格藥品為綠色 B. 不合格藥品為紅色 C. 待確定藥品為黃色 三、 判斷 題 （ 2 分 /題） 1. 首營品種：本企業(yè)首次采購的藥品。 （ √ ） 5. 企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定員工個(gè)人衛(wèi)生管理制度，儲存、運(yùn)輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應(yīng)當(dāng)符合勞動保護(hù)和產(chǎn)品防護(hù)的要求。 （√） 9． 從事銷售、儲存等工作的人員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度 （ √ ） 10． 從事驗(yàn)收工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗， 可以 兼職其他業(yè)務(wù)工作。截止日前，工區(qū)先后共開展各類安全檢查 71 次，查出事故隱患點(diǎn) 22 處，均進(jìn)行了閉環(huán)處理。 (四 )工作票統(tǒng)計(jì)及其他工作情況。工作票合格率100%，執(zhí)行情況較好。
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