藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)試題答案(已修改)
2024-11-14 00:01 本頁(yè)面
【正文】 1 / 6 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 培訓(xùn)試題 姓名： 崗位 : 成績(jī)： 一、單選題： （ 2 分 /題） 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第 90 號(hào)）自 起施行。 （ D ） A． 2020 年 02 月 19 日 B． 2020 年 01 月 01 日 C． 2020 年 01 月 22 日 D． 2020 年 06 月 01 日 記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存 年。 （ C ） A． 2 年 B． 3 年 C． 5 年 D． 1 年 儲(chǔ)存藥品的相對(duì)濕度為 。 （ B ） A． 45%75% B． 35%75% C． 50%70% D． 35%70% 藥品在存放時(shí)， 垛間距不小于 厘米， 與 房?jī)?nèi)墻、頂 、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施 間距應(yīng)不小于 厘米 ， 與地面的間距不小于 厘米。（ D ） A． 5； 20； 10 B． 10； 20； 20 C． 30； 30； 10 D． 5； 30； 10 企業(yè) 銷(xiāo)售藥品，應(yīng)當(dāng)如實(shí)開(kāi)具發(fā)票，做到 一致 。 （ D ） A． 票、賬 、貨 B． 票、貨、款 C． 貨、賬、款 D． 票、賬、貨、款 企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況進(jìn)行綜合評(píng)審，建立 檔案，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤管理。 （ D ） A． 藥品質(zhì)量 B． 藥品質(zhì)量評(píng)審 C． 供貨單位 D． 藥品質(zhì)量評(píng)審和供貨單位質(zhì)量 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品供貨單位、購(gòu)貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，確認(rèn)其 ,必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。（ A ） A． 質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù) B． 質(zhì)量保證能力 C． 質(zhì)量信譽(yù) D． 藥品質(zhì)量 企業(yè)質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包括 等。 ( D ) A． 組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件 B． 組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng) C． 組織機(jī)構(gòu)、人員、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng) D． 組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng) 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持 。禁止任何虛假、欺騙行為。 （ A ） A． 誠(chéng)實(shí)守信，依法經(jīng)營(yíng) B． 效益第一 ，依法經(jīng)營(yíng) C． 誠(chéng)實(shí)守信， 質(zhì) 量?jī)?yōu)先 D． 質(zhì)量第一 ，依法經(jīng)營(yíng) 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有 學(xué)歷 。 （ A ） A． 大學(xué)本科以上 B． 大學(xué)專(zhuān)科 C． 中專(zhuān) D． 高中 二、多選題 : （ 3 分 /題） 1． 質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé) ： （ ABCD ） A. 負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案 B. 負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收 C. 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢(xún) D. 負(fù)責(zé)藥品召回的管理 2． 企業(yè) 培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括 等 。（ ABCD ） A. 相關(guān)法律法規(guī) B. 藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)及技能 C. 質(zhì)量管理制度 D. 職責(zé)及崗位操作規(guī)程 包括 等 。（ ABCD ） A. 質(zhì)量管理 B. 驗(yàn)收 C. 養(yǎng)護(hù) D. 儲(chǔ)存 4. 對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料 ： （ ABCD ） 。 A. 《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件 B. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件 C. GMP 認(rèn)證證書(shū)或者 GSP 認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件 D. 《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件 5. 企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單位銷(xiāo)售人員以下資料：（ ABCD ） A、 加蓋供貨單位公章原印章的銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件； B、 加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書(shū) C、 供貨單位相關(guān)資料 D、 供貨品種相關(guān)資料 6. 企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容 ： （ ABCD ） A. 明確雙方質(zhì)量責(zé)任 B. 供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé) C. 供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票 D. 質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限 7. 采 購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)有 等內(nèi)容，采購(gòu)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地 （ ABCD ） 。 A. 藥品的通用名稱(chēng) 、 劑型、規(guī)格 B. 生產(chǎn)廠商
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