【正文】 ………………………17 職責(zé)、權(quán)限與溝通 ……………………………………………………………………………17 職責(zé)和權(quán)限 …………………………………………………………………………………17 管理者代表 …………………………………………………………………………………19 信息溝通 ……………………………………………………………………………………19 管理評審 ………………………………………………………………………………………19 總則 …………………………………………………………………………………………19 管理評審輸入 ………………………………………………………………………………20 管理評審輸出 ………………………………………………………………………………20 相關(guān)文件 ………………………………………………………………………………………206 資源管理 …………………………………………………………………………………………20 資源提供 ………………………………………………………………………………………20 人力資源 ………………………………………………………………………………………20 總則 …………………………………………………………………………………………21 能力、培訓(xùn)和意識 …………………………………………………………………………21 基礎(chǔ)設(shè)施 ………………………………………………………………………………………21 工作環(huán)境 ………………………………………………………………………………………21 相關(guān)文件 ………………………………………………………………………………………217 實施和運行 ………………………………………………………………………………………22 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ………………………………………………………………………………22 與顧客有關(guān)的過程 ……………………………………………………………………………22 與產(chǎn)品有關(guān)的確認 …………………………………………………………………………22 與產(chǎn)品有關(guān)的評審 …………………………………………………………………………22 顧客溝通 ……………………………………………………………………………………23 設(shè)計和開發(fā) （刪減） …………………………………………………………………………23 采購 ……………………………………………………………………………………………23 采購過程 ……………………………………………………………………………………23 采購信息 ……………………………………………………………………………………23 采購產(chǎn)品的驗證 ……………………………………………………………………………24 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ………………………………………………………………………………24 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ……………………………………………………………………24 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認（刪減） ……………………………………………………24 標識和可追溯性 ……………………………………………………………………………24 顧客財產(chǎn) ……………………………………………………………………………………25 產(chǎn)品防護 ……………………………………………………………………………………25 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 ………………………………………………………………………25 運行控制 ………………………………………………………………………………………25 應(yīng)急準備與響應(yīng) ………………………………………………………………………………25 相關(guān)文件 ………………………………………………………………………………………268 測量分析和改進 …………………………………………………………………………………26 總則 ……………………………………………………………………………………………26 監(jiān)視和測量 ……………………………………………………………………………………27 顧客滿意 ……………………………………………………………………………………27 內(nèi)部審核 ……………………………………………………………………………………27 過程監(jiān)視和測量 ……………………………………………………………………………27 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 …………………………………………………………………………28 環(huán)境監(jiān)視和測量 ……………………………………………………………………………28 職業(yè)健康安全績效監(jiān)視和測量………………………………………………………………29 合規(guī)性評價 …………………………………………………………………………………29 不合格品/不符合控制 …………………………………………………………………………29 不合格品控制 ………………………………………………………………………………29 不符合控制 …………………………………………………………………………………29 數(shù)據(jù)分析 ………………………………………………………………………………………30 改進 ……………………………………………………………………………………………30 持續(xù)改進 ……………………………………………………………………………………30 糾正措施 ……………………………………………………………………………………31 預(yù)防措施 ……………………………………………………………………………………31 相關(guān)文件 ………………………………………………………………………………………31附錄一 生產(chǎn)工藝簡介及流程圖 ……………………………………………………………………32附錄二 質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全職能分配表 ……………………………………………………33附錄三 程序文件目錄 ……………………………………………………………………………36 公司概況公 司 概 況 發(fā)布令發(fā) 布 令本手冊是依據(jù)GB/T190012008/GB/T240012004/GB/T2800120011標準，結(jié)合公司實際情況，編制了《質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊》，它闡述了公司管理方針以及目標與指標，并對質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系過程，順序和相互作用進行描述。其職責(zé)如下：a) 確保負責(zé)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全整合型管理體系的建立、實施和保持并持續(xù)改進；b) 向最高管理者報告質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的業(yè)績，包括改進的需求；c) 確保提高員工滿足顧客要求和環(huán)境、職業(yè)健康安全的參與、持續(xù)改進的意識；d) 負責(zé)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)部協(xié)調(diào)和對外聯(lián)絡(luò)。c) 本手冊可用于對外提供第二、第三方審核時使用。d）“三同時”—— 新建、改建、擴建、技術(shù)改造和引進的工程項目，其環(huán)境保護設(shè)施，勞動安全衛(wèi)生設(shè)施、消防設(shè)施必須與主體工程同時設(shè)計、同時施工、同時投產(chǎn)使用。 提供必要的資源和信息以支持過程的運行和監(jiān)視，并對過程進行監(jiān)控、測量和分析，采取必要的措施，實現(xiàn)所策劃的過程和結(jié)果的持續(xù)改進。 文件要求 公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系文件包括：a) 管理方針和目標；b) 管理手冊；c) 管理體系程序文件；d) 作業(yè)文件（為確保管理體系過程的有效策劃、運行和控制所需的作業(yè)性文件，包括管理規(guī)定、作業(yè)指導(dǎo)書等）；e) 記錄（為活動的完成及其結(jié)果提供證據(jù)的文件）。 綜合部負責(zé)公司各類記錄的管理，并確保記錄：a）記錄的標識、貯存、檢索、保護、保留和處理按《記錄控制程序》執(zhí)行。e）超過保存期的記錄經(jīng)批準后銷毀。 最高管理者以建立和實施管理體系為手段，通過規(guī)范的管理確保產(chǎn)品質(zhì)量和各項行為規(guī)范持續(xù)穩(wěn)定的滿足要求，以促進顧客和其他相關(guān)方滿意。 建立管理體系目標和指標應(yīng)考慮以下因素： a) 與管理方針保持一致； b) 市場的需求、可選擇的技術(shù)方案運作上的可行性；c) 法律法規(guī)和其他要求；d) 產(chǎn)品質(zhì)量、重要環(huán)境因素和重大危險源； e) 顧客滿意程度及相關(guān)方的信息和要求；f) 上年度目標、指標和管理方案的完成情況；g) 管理體系持續(xù)改進和對污染預(yù)防以及改進職業(yè)健康安全的承諾； h) 目標明確，指標應(yīng)具體可測量。 環(huán)境/職業(yè)健康安全管理方案 針對重要環(huán)境因素和重大危險源，公司通過制訂和實施《環(huán)境/職業(yè)健康安全管理方案》加以治理、控制。 環(huán)境因素 建立、實施并保持《環(huán)境因素的識別與評價程序》，對活動、產(chǎn)品、服務(wù)中的環(huán)境因素進行識別、評價，確定重要環(huán)境因素，并制定有效的控制措施。 根據(jù)環(huán)境因素評價結(jié)果，確定重大環(huán)境因素，并策劃相應(yīng)的控制措施，以控制、降低或消除對環(huán)境的影響，重大環(huán)境因素的控制措施包括：a) 保持現(xiàn)行運行控制措施。 危險源辨識、風(fēng)險評價和風(fēng)險控制策劃 公司建立、實施并保持《危險源辨識、風(fēng)險評價和風(fēng)險控制程序》，對活動、產(chǎn)品、服務(wù)中的危險源進行辨識、評價，確定重大危險源，并制定有效控制措施。 評價危險因素時應(yīng)考慮： a）該項活動發(fā)生事故的可能性大?。?b）人體暴露在該危險環(huán)境中的頻繁程度； c）一旦發(fā)生事故造成的損失后果。 崗位職責(zé)和權(quán)限：見支持文件《崗位職責(zé)》。d) 批準質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全目標、指標和管理方案。h) 確保管理體系持續(xù)有效的運行配備所需的資源。 生技部經(jīng)理職責(zé)和權(quán)限a) 負責(zé)生產(chǎn)計劃的制訂，協(xié)調(diào)產(chǎn)、銷平衡，負責(zé)公司水、電、汽供應(yīng)的協(xié)調(diào)，確保正常生產(chǎn)，審核生產(chǎn)大修方案；b) 檢查、指導(dǎo)本部門生產(chǎn)，做好生產(chǎn)過程的控制管理, 配合安全、環(huán)保、工藝、設(shè)備事故的調(diào)查分析，提出防范措施；c) 及時了解安全、環(huán)保、工藝、設(shè)備能源管理狀況，針對問題采取措施解決，加強現(xiàn)場操作指導(dǎo)。 員工代表職責(zé)和權(quán)限 a）參與公司管理方針與目標的制定，及管理體系的策劃。 e）接受員工對管理體系的改進意見和建議，并與有關(guān)部門進行溝通，協(xié)商解決和處理。 公司選聘員工代表，通過協(xié)商/溝通活動，讓員工代表深入?yún)⑴c管理體系的建立、實施、保持和改進。 信息的溝通方式主要有：文件、報告、培訓(xùn)、會議、口頭交流、電子網(wǎng)絡(luò)、宣傳欄等方式。 管理評審輸入： a) 內(nèi)、外審核結(jié)果； b) 各種反饋信息，包括員工、顧客及其他相關(guān)方的意見、投訴和建議； c) 監(jiān)視和測量情況報告、過程的業(yè)績及產(chǎn)品符合性報告、法律法規(guī)及其他要求符合性報告；