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門(mén)店管理制度確定-wenkub

2023-04-28 03:13:48 本頁(yè)面
 

【正文】 查中合格藥品不必填寫(xiě),并做好記錄,對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的藥品,應(yīng)暫停銷(xiāo)售,及時(shí)通知門(mén)店質(zhì)量管理員進(jìn)行復(fù)查處理。 、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷,在當(dāng)?shù)伢w檢合格,并經(jīng)質(zhì)管部組織的入職培訓(xùn)合格,方可上崗。 :《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(2012版)、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 :門(mén)店陳列和儲(chǔ)存藥品的養(yǎng)護(hù)。不能確認(rèn)的應(yīng)填寫(xiě)[藥品質(zhì)量復(fù)核報(bào)告單]報(bào)公司質(zhì)量管理部確認(rèn)。,應(yīng)按月進(jìn)行檢查,并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)下架,并盡快向門(mén)店質(zhì)量管理員匯報(bào)。,做好拆零登記,并保留原包裝標(biāo)簽至該藥品銷(xiāo)售完為止。,要做到:藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列、內(nèi)服藥與外用藥、性質(zhì)相互影響及抵觸的藥品、名稱相近容易混淆的藥品應(yīng)分柜存放,標(biāo)志明顯、清晰。 :營(yíng)業(yè)員、養(yǎng)護(hù)員等所有從業(yè)人員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。文件名稱:門(mén)店藥品陳列管理制度編號(hào):HZYMMDZD003201501起草部門(mén):質(zhì)管部起草人:審閱人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:頁(yè)數(shù):2頁(yè)發(fā)放范圍:質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)管部、運(yùn)營(yíng)部、連鎖門(mén)店、質(zhì)管部存檔。 進(jìn)口藥品除按規(guī)定驗(yàn)收外,應(yīng)有加蓋公司質(zhì)量管理部原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥商品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。 。 、地址,有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。 質(zhì)量驗(yàn)收員必須依據(jù)配送中心的送貨憑證,對(duì)進(jìn)貨的品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)廠名、批號(hào)等逐一進(jìn)行核對(duì),并對(duì)其包裝進(jìn)行外觀檢查。 :適用于門(mén)店藥品的驗(yàn)收。 門(mén)店應(yīng)當(dāng)收集、分析、匯總所經(jīng)營(yíng)藥品的適銷(xiāo)情況和質(zhì)量情況,收集消費(fèi)者對(duì)藥品質(zhì)量及療效的反映,及時(shí)向配送中心反饋,為優(yōu)化購(gòu)進(jìn)藥品結(jié)構(gòu)提供依據(jù)。 門(mén)店應(yīng)當(dāng)按照配送中心核定的具體品種存儲(chǔ)限量,及時(shí)向配送中心報(bào)送要貨計(jì)劃,要貨計(jì)劃應(yīng)做到優(yōu)化存儲(chǔ)結(jié)構(gòu)、保證經(jīng)營(yíng)需要、避免積壓滯銷(xiāo)。 :適用于門(mén)店藥品進(jìn)貨的質(zhì)量管理。管理制度文件目錄序號(hào)文件名稱文件編號(hào)頁(yè)數(shù)01連鎖門(mén)店進(jìn)貨管理制度HZYMMDZD001201501102門(mén)店進(jìn)貨驗(yàn)收管理制HZYMMDZD0022015012303門(mén)店藥品陳列管理制度HZYMMDZD0032015014504門(mén)店藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度HZYMMDZD0042015016705門(mén)店藥品拆零銷(xiāo)售管理制度HZYMMDZD0052015018906門(mén)店處方藥調(diào)配管理制度HZYMMDZD006201501101107門(mén)店藥品銷(xiāo)售質(zhì)量管理制度HZYMMDZD007201501121308門(mén)店藥品效期管理制度HZYMMDZD0082015011409門(mén)店進(jìn)口藥品管理制度HZYMMDZD0092015011510消費(fèi)者訪問(wèn)管理規(guī)定HZYMMDZD0102015011611門(mén)店服務(wù)質(zhì)量管理制度HZYMMDZD011201501171812門(mén)店質(zhì)量信息管理制度HZYMMDZD012201501192013門(mén)店不合格藥品管理制度HZYMMDZD013201501212214門(mén)店質(zhì)量否決的管理規(guī)定HZYMMDZD014201501232415門(mén)店質(zhì)量事故處理和報(bào)告制度HZYMMDZD015201501252616門(mén)店質(zhì)量查詢管理制度HZYMMDZD016201501272817門(mén)店質(zhì)量投訴管理制度HZYMMDZD017201501293018門(mén)店藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度HZYMMDZD018201501313219門(mén)店有關(guān)記錄和銷(xiāo)售憑證管理制度HZYMMDZD019201501333420門(mén)店衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度HZYMMDZD020201501353621門(mén)店中藥飲片購(gòu)、銷(xiāo)、存管理制度HZYMMDZD021201501373922門(mén)店含特殊藥品復(fù)方制劑管理制度HZYMMDZD022201501404123設(shè)施、設(shè)備、計(jì)量器具管理制度HZYMMDZD0232015014224門(mén)店售后服務(wù)管理制度HZYMMDZD024201501434425門(mén)店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度HZYMMDZD025201501454626門(mén)店冷藏藥品驗(yàn)收管理制度HZYMMDZD026201501474827藥學(xué)服務(wù)管理制度HZYMMDZD027201501495128藥品電子監(jiān)管管理制度HZYMMDZD028201501525329門(mén)店退貨管理制度HZYMMDZD029201501545530藥品委托配送管理制度HZYMMDZD0302015015631養(yǎng)護(hù)設(shè)施與儀器設(shè)備管理制度HZYMMDZD031201501575832質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、控制、審核管理制度HZYMMDZD032201501596033門(mén)店藥品儲(chǔ)存管理制度HZYMMDZD033201501616234首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核管理制度HZYMMDZD0342015016367文件名稱:連鎖門(mén)店進(jìn)貨管理制度編號(hào):HZYMMDZD001201501起草部門(mén):質(zhì)管部起草人:審閱人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:頁(yè)數(shù):1頁(yè)發(fā)放范圍:質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)管部、運(yùn)營(yíng)部、配送中心、連鎖門(mén)店、質(zhì)管部存檔。 :質(zhì)量管理人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 購(gòu)進(jìn)藥品要依據(jù)配送票據(jù)建立購(gòu)進(jìn)記錄,購(gòu)進(jìn)記錄在系統(tǒng)中自動(dòng)生成,隨貨同行單要按月存檔,購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)記載品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期等內(nèi)容。文件名稱:門(mén)店進(jìn)貨驗(yàn)收管理制度編號(hào):HZYMMDZD002201501起草部門(mén):質(zhì)管部起草人:審閱人:批準(zhǔn)人:起草日期:20140510批準(zhǔn)日期:20140515執(zhí)行日期:20140515頁(yè)數(shù):3頁(yè)發(fā)放范圍:質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)管部、運(yùn)營(yíng)部、連鎖門(mén)店、質(zhì)管部存檔。 :門(mén)店驗(yàn)收員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 到貨藥品應(yīng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收:一般藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢;需冷藏的藥品應(yīng)在到貨后1小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等; ; ,應(yīng)注意從不同部位抽取樣品,以使抽樣具有代表性; ,其包裝的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。 驗(yàn)收驗(yàn)收完畢,由驗(yàn)收員根據(jù)驗(yàn)收情況,進(jìn)入系統(tǒng)點(diǎn)擊生成藥品驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收記錄生成以后不能改動(dòng),驗(yàn)收員不能把進(jìn)入系統(tǒng)的ID號(hào)和密碼透漏給別人。 、冷凍藥品到貨時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查,并做好冷藏藥品即收貨記錄。 :為確保門(mén)店經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)陳列藥品質(zhì)量,避免藥品發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題。 : 、貨架應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,銷(xiāo)售柜組標(biāo)志醒目。含特殊藥品復(fù)方制劑要專(zhuān)柜存放并標(biāo)識(shí)。,不得在常溫下陳列,需陳列時(shí)只陳列包裝。 ,需要冷藏的藥品要按儲(chǔ)存要求存放。、櫥窗等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,防止人為污染藥品。 :門(mén)店養(yǎng)護(hù)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 ,對(duì)各連鎖門(mén)店養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行統(tǒng)一管理。具體做法如下: 近效期藥品養(yǎng)護(hù):每月的5號(hào)、25號(hào)做近效期養(yǎng)護(hù),5號(hào)在UDO中做好近效期養(yǎng)護(hù)后導(dǎo)出表格,按照規(guī)定格式作出近效期催銷(xiāo)表,并將近效期催銷(xiāo)表打印出來(lái)集中放置備查; 一般藥品的養(yǎng)護(hù):每月的25號(hào)做一般藥品養(yǎng)護(hù),其中有中藥飲片的門(mén)店還要做中藥飲片的養(yǎng)護(hù);每年的9月份的5號(hào)有中藥飲片的門(mén)店要加做一次中藥飲片養(yǎng)護(hù)。 定期向總部上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間陳列藥品的質(zhì)量信息。適時(shí)檢查、養(yǎng)護(hù)藥品質(zhì)量,確保藥品安全度冬過(guò)夏。 :為加強(qiáng)拆零藥品的質(zhì)量管理。 : :拆零藥品是指門(mén)店所銷(xiāo)售藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法用量、有效期等內(nèi)容的藥品。拆零專(zhuān)柜短缺的拆零藥品應(yīng)從其他藥柜移入,采用即買(mǎi)即拆,并保留原包裝和說(shuō)明書(shū),說(shuō)明書(shū)要復(fù)印多份,銷(xiāo)售時(shí)要將說(shuō)明書(shū)發(fā)放給顧客。 。 ,必須按規(guī)定的溫度條件存放。適用范圍:適用于處方調(diào)配、中藥處方調(diào)配的過(guò)程控制。:門(mén)店收到審核通過(guò)信息后,收銀員進(jìn)行付款確認(rèn),收款后及時(shí)打印銷(xiāo)售小票交于顧客。調(diào)配后,調(diào)配人員自行復(fù)核一遍并簽名。特殊情況,藥師獨(dú)立配方應(yīng)獨(dú)自按要求認(rèn)真復(fù)核并雙簽名。 總部審方:審方室執(zhí)業(yè)中藥師收到審方請(qǐng)求后進(jìn)行處方審核,審核通過(guò)經(jīng)審方執(zhí)業(yè)藥師指紋確定反饋門(mén)店,門(mén)店方可進(jìn)行調(diào)配;未通過(guò)審核處方門(mén)店應(yīng)拒絕調(diào)配詳細(xì)告知審核未通過(guò)原因。若用電子稱注意去皮和?!傲恪薄?注意腳注術(shù)語(yǔ):、炒炭、炒焦;對(duì)于既有“生用”又有“熟用”的,均遵醫(yī)囑; 煎熬方面:先煎、后下、包煎、燉化、烊化、沖服;:對(duì)于果仁、礦石,注“打爛”“搗碎”,蓮子“去心”,大棗“去核”等,視實(shí)際情況酌情處理。 注意分劑量應(yīng)均勻。核劑數(shù)是否正確;核有無(wú)禁忌;復(fù)核有無(wú)多配、錯(cuò)配、漏配;核有無(wú)蟲(chóng)蛀、霉變、摻混異物;核堅(jiān)硬藥品是否搗爛、先煎、后下的是否另包并注明;核分劑量是否均勻;核對(duì)處方上藥名,劑量是否與小票上的一致;復(fù)核人在處方上和小票上簽全名;發(fā)現(xiàn)差錯(cuò),要及時(shí)處理;對(duì)不愿留下處方的或因電腦故障不能打出小票的,應(yīng)將處方抄在登記本上。如人參、地黃、何首烏,忌蔥、蒜、蘿卜等;鱉甲忌莧菜;孕婦忌食蟹鱉。,并詳細(xì)說(shuō)明不得調(diào)配原因。 :宏卓所有管理部門(mén)及門(mén)店。 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。 、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容,并在每次銷(xiāo)售出庫(kù)時(shí)點(diǎn)擊計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的快捷鍵ALT+L生成拆零記錄,尤其是最后一個(gè)銷(xiāo)售單位,如果直接出庫(kù)將不能生成拆零記錄。 ,附贈(zèng)藥品或禮品等銷(xiāo)售方式。門(mén)店應(yīng)在店堂內(nèi)提供咨詢服務(wù),為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo),指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。 ,處方必須經(jīng)藥師審核簽字和執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核簽字后,方可調(diào)配和出售。 文件名稱:門(mén)店藥品效期管理制度編號(hào):HZYMMDZD008201501起草部門(mén):質(zhì)管部起草人:審閱人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:頁(yè)數(shù):2頁(yè)發(fā)放范圍:總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)管部、人力資源部、配送中心、連鎖門(mén)店、質(zhì)管部存檔。 :質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 。 《近效期藥品催銷(xiāo)表》所列內(nèi)容,及時(shí)完成銷(xiāo)售任務(wù)或針對(duì)銷(xiāo)售情況提出退換貨意見(jiàn),以避免藥品過(guò)期造成經(jīng)濟(jì)損失。 :門(mén)店進(jìn)口藥品的管理。 ,對(duì)新經(jīng)營(yíng)的進(jìn)口藥品應(yīng)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案;根據(jù)進(jìn)口藥品的儲(chǔ)存要求,合理調(diào)節(jié)、控制營(yíng)業(yè)場(chǎng)所或冰箱的溫濕度,保證進(jìn)口藥品的合理儲(chǔ)存,確保藥品質(zhì)量。:《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(2012版)、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》。 ,其他人員亦應(yīng)對(duì)顧客的反饋意見(jiàn)進(jìn)行收集、上報(bào)。 、服務(wù)需要同消費(fèi)者交流信息,及時(shí)了解消費(fèi)者對(duì)藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)。:規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為,提高服務(wù)水平,為顧客提供最優(yōu)質(zhì)的的服務(wù)。 : ,為消費(fèi)者提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù),創(chuàng)造一個(gè)有利藥品管理的、優(yōu)良的工作環(huán)境,樹(shù)立企業(yè)良好形象,同時(shí)塑造一支高素質(zhì)的員工隊(duì)伍,依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(2012版)等的一切相關(guān)法律法規(guī),特制定本制度。 ,清潔衛(wèi)生水杯。 ,不親疏有別,以貌取人,假公濟(jì)私。 :《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(2012版)、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》。 ,各相關(guān)人員為網(wǎng)絡(luò)單元的信息反饋、傳遞、分析及處理的完善質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)體系。 : :A、通過(guò)統(tǒng)計(jì)報(bào)表定期反映各類(lèi)質(zhì)量相關(guān)信息;B、通過(guò)質(zhì)量分析會(huì)、工作匯報(bào)會(huì)等會(huì)議收集質(zhì)量相關(guān)信息;C、通過(guò)填報(bào)質(zhì)量信息反饋單及相關(guān)記錄實(shí)現(xiàn)質(zhì)量信息傳遞;D、通過(guò)多種方式收集員工意見(jiàn)、建議,了解質(zhì)量信息;E、通過(guò)總部質(zhì)量管理部傳遞下達(dá)的《質(zhì)量信息處理單》收集匯總質(zhì)量信息。文件名稱:門(mén)店不合格藥品管理制度編號(hào):HZYMMDZD013201501起草部門(mén):質(zhì)管部起草人:審閱人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:頁(yè)數(shù):2頁(yè)發(fā)放范圍:質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)管部、配送中心、連鎖門(mén)店、質(zhì)管部存檔。 :質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、采購(gòu)員、保管員、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品,均屬不合格藥品,包括: (即含量測(cè)定)結(jié)果不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定的藥品; (即理化鑒別)結(jié)果不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定的藥品; (即微生物測(cè)定)結(jié)果不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品; 、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品。 、檢驗(yàn)判定為不合格品時(shí),或上級(jí)藥監(jiān)、藥檢部門(mén)公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格品,門(mén)店應(yīng)立即檢查核對(duì) ,如有符合的即刻停止銷(xiāo)售,并將不合格藥品存放不合格品柜。并填寫(xiě)“報(bào)損藥品銷(xiāo)
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