【正文】 △△△△△△質(zhì)量體系文件△★△△▲△△△質(zhì)量手冊的批準(zhǔn)與更改★▲△△△▲△△程序文件的批準(zhǔn)與更改★▲△△△▲△△工作指導(dǎo)文件的批準(zhǔn)與更改★▲▲▲▲▲▲▲文件的發(fā)放△△△△△★△△記錄的控制△△△△△★△△記錄的保存△△△△△★△△本公司按照圖4圖42流程和附件過程清單所示建立質(zhì)量管理體系所需要的過程，并在組織中的加以應(yīng)用，并：a) 確定這些過程的順序和相互作用；b) 確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；c) 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和對這些過程的監(jiān)視；d) 監(jiān)視、測量和分析這些過程；e) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。注：上述過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動、 資源提供、 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。注2：公司質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：a) 公司現(xiàn)有的規(guī)模和活動的類型；b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度；c) 人員的能力。程序文件應(yīng)與ISO 9001:2008ISO9000:2005規(guī)定國際質(zhì)量體系要求國際標(biāo)準(zhǔn)國家標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)要求第一層次規(guī)定包括顧客需求的保證在內(nèi)的途徑和職責(zé)第三層次回答如何做國際、國家和行業(yè)技術(shù)質(zhì)量要求顧客特殊要求顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求質(zhì)量手冊程序文件第二層次規(guī)定誰來做、做什么、何時做工作指導(dǎo)文件(作業(yè)指導(dǎo)書)其它文件第四層次信息記錄的提示(如表格、標(biāo)簽)等。包含最新版本狀態(tài)的程序文件和作業(yè)指導(dǎo)文件（作業(yè)指導(dǎo)書等）的清單由行政部編制和保存，所有有關(guān)部門均能得到此清單。文件在發(fā)布前應(yīng)由授權(quán)人員審批其充分性與適宜性?？尚袝r，應(yīng)在文件或相應(yīng)附件上標(biāo)明更改的性質(zhì)。質(zhì)量記錄應(yīng)予以保存，以證明符合規(guī)定的要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行。應(yīng)按最短時間確定質(zhì)量體系有關(guān)的文件和記錄的保存期，以滿足法規(guī)和顧客的要求。本公司質(zhì)量體系的策劃綜合考慮了其所有相關(guān)方即顧客、所有者、員工、合作者和社會的需求和期望并保持其完整性。本公司將保證對顧客的要求得到確定并立即采取措施予以滿足。質(zhì)量方針由總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布，并通過會議和內(nèi)部公告來強(qiáng)化公司質(zhì)量理念的溝通和理解，使全體員工銘記于心并身體力行。質(zhì)量目標(biāo)可以是企業(yè)目標(biāo)、產(chǎn)品目標(biāo)、與顧客有關(guān)的目標(biāo)及重要目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)而且是可以度量和考核的，還應(yīng)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的測量方法。本公司根據(jù)ISO9001：2008體系標(biāo)準(zhǔn)要求和公司的生產(chǎn)過程識別企業(yè)過程進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃，書面規(guī)定滿足質(zhì)量要求的方法，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求及顧客的要求相一致。2）管理者代表質(zhì)量職責(zé)：總經(jīng)理任命 為管理者代表，職責(zé)如下：確保按照ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)、其它國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和顧客的特殊要求建立、保持公司的質(zhì)量體系；負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量體系運(yùn)行狀況和運(yùn)行績效，以便進(jìn)行管理評審，并作為質(zhì)量體系改進(jìn)的基礎(chǔ)；負(fù)責(zé)質(zhì)量體系事宜的對外聯(lián)絡(luò)；通過培訓(xùn)、獎勵、合理化建議等方式不斷提升全體員工滿足顧客要求的意識。根據(jù)質(zhì)量要求，參與制訂工藝及操作規(guī)程，同時開展工藝監(jiān)督。6）生產(chǎn)車間質(zhì)量職責(zé)：收集質(zhì)量信息，制訂企業(yè)產(chǎn)品開發(fā)和質(zhì)量服務(wù)規(guī)劃。負(fù)責(zé)計(jì)量的管理工作，做好企業(yè)計(jì)量的升級計(jì)劃和計(jì)量器具周期檢定工作。負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的物料標(biāo)識及生產(chǎn)過程產(chǎn)生的不合格品進(jìn)行隔離與標(biāo)識。本公司按照整體原則、無重疊原則和無空白原則制訂組織各崗位人員職責(zé)、權(quán)限與任職資格，確定每一崗位的工作責(zé)任。部門之間的正式溝通使用工作聯(lián)系單進(jìn)行。l 評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；l 質(zhì)量管理體系績效；l 管理評審包括質(zhì)量體系的所有要素及其績效趨勢并將其作為持續(xù)改進(jìn)過程的重要部分；l 顧客對于提供的產(chǎn)品的滿意程度；l 管理評審會議由管理者代表負(fù)責(zé)召集，總經(jīng)理親自主持；l 管理評審結(jié)果、結(jié)論以及改進(jìn)決定經(jīng)總經(jīng)理簽字后以書面形式下達(dá)至相關(guān)部門。致力于提供持續(xù)有效的員工教育、培訓(xùn)和開發(fā)，提高人員素質(zhì)，調(diào)動員工積極性，使其能完成交給的工作任務(wù)。公司建立《人力資源控制程序》，明確培訓(xùn)需求并對質(zhì)量有影響的工作人員進(jìn)行培訓(xùn)。必須將不符合顧客質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的后果告知從事影響質(zhì)量工作人員。本公司確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程滿足顧客要求并得到持續(xù)改進(jìn)提高。策劃的輸出形式應(yīng)保證適合于本公司的運(yùn)作方式。公司必須保持評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄。而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進(jìn)行評審。在此過程中必須確定：a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段；b) 適合于每個設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動；c) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。輸入包括：a) 功能和性能要求；b) 適用的法律、法規(guī)要求；c) 適用時，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息；d) 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入，進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并必須在放行前得到批準(zhǔn)。并且保留評審結(jié)果及任何必要措施的記錄。為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求，或已知的預(yù)期用途的要求，公司在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲皩⒁罁?jù)所策劃的安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評審包括評價更改對產(chǎn)品組成部分，和已交付產(chǎn)品的影響。公司制定選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則，根據(jù)供方按公司的要求,提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。公司確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。受控條件包括：a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息；b) 必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；c) 使用適宜的設(shè)備；d) 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；e) 實(shí)施監(jiān)視和測量；f) 放行、交付和交付后活動的實(shí)施。該要求適用于生產(chǎn)和服務(wù)的所有提供過程公司規(guī)定對這些過程的安排，包括：a) 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；c) 使用特定的方法和程序；d) 記錄的要求；e) 再確認(rèn)。注：在正常生產(chǎn)流程中產(chǎn)品所處的位置，并不體現(xiàn)其是否處于適當(dāng)?shù)臋z驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)，除非產(chǎn)品本身狀態(tài)明顯，如在自動化生產(chǎn)傳遞過程中的材料。注：顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)。公司確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。職能層次ISO9001：2008 要素總經(jīng)理管代銷售部技術(shù)部生產(chǎn)車間人力行政部采購部財務(wù)部總則★△△△△監(jiān)視和測量★▲▲▲▲▲顧客滿意△△★△△△內(nèi)部審核△★△△▲△△△過程的監(jiān)視和測量▲▲▲★▲▲▲產(chǎn)品的監(jiān)測和測量▲★△▲不合格品控制△△▲★△▲△數(shù)據(jù)分析△△▲▲▲★▲▲改進(jìn)△△▲▲★▲▲△持續(xù)改進(jìn)△△▲▲★▲▲△糾正措施△△▲▲★▲▲△預(yù)防措施△△▲▲★▲▲△公司在以下方面策劃并實(shí)施所需的監(jiān)測、測量、分析和改進(jìn)過程：a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性；b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性；c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。績效指標(biāo)基于下列的目標(biāo)數(shù)據(jù)：a) 已交付產(chǎn)品的質(zhì)量績效；b) 顧客的中斷生產(chǎn)干擾，包括現(xiàn)場退貨；c) 交付表現(xiàn)；d) 與質(zhì)量和交付問題有關(guān)的顧客通知。規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。當(dāng)發(fā)生內(nèi)／外部不合格，或顧客抱怨時，審核頻率必須適當(dāng)增加。這些方法應(yīng)能夠證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員并保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。在形成文件的程序中規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，公司采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。質(zhì)量和操作績效的趨勢必須與目標(biāo)的進(jìn)展進(jìn)行比較，并且采取措施以支持：a) 確定迅速解決顧客相關(guān)問題的優(yōu)先順序；b) 確定與顧客相關(guān)的趨勢和相互關(guān)系以支持狀況評審、決策和長期策劃；c) 及時報告在使用中產(chǎn)生的產(chǎn)品信息的信息系統(tǒng)。糾正措施必須與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。 相關(guān)文件QPXS0801 顧客滿意度測量程序 QPZZ0802 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 QPZZ0803 產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序 QPZZ0804 不合格品控制程序 QPXZ0805 數(shù)據(jù)分析程序 QPZZ0806 糾正與預(yù)防措施控制程序 QPXZ0807 員工滿意度測量程序附錄A：程序文件清單№文件名稱文件編號版次/修訂狀態(tài)負(fù)責(zé)部門