藥業(yè)公司生產(chǎn)部工作流程管理制度-wenkub
2023-04-27 08:22:49 本頁面
【正文】 工程師/班長(zhǎng)41施封鎖管理流程工藝主管/工藝工程師部門文件/統(tǒng)計(jì)管理/辦公事務(wù)42生產(chǎn)部部門文件管理流程文件主管/資料員/文員43生產(chǎn)部數(shù)據(jù)庫管理流程文件主管/工藝主管/統(tǒng)計(jì)員/工藝工程師44生產(chǎn)部部門例會(huì)管理流程部門經(jīng)理/主任/主管/主任助理45生產(chǎn)部文件變更管理流程文件主管/資料員46生產(chǎn)部記錄管理流程文件主管/資料員47生產(chǎn)部標(biāo)簽打印管理流程文件主管/資料員48生產(chǎn)部統(tǒng)計(jì)報(bào)表文件主管/統(tǒng)計(jì)員49 生產(chǎn)部辦公室行政事務(wù)管理流程文件主管/文員50 ①生產(chǎn)部信息傳達(dá)流程文件主管/文員51 ②生產(chǎn)部費(fèi)用報(bào)銷流程文件主管/文員52 ③生產(chǎn)部考勤管理流程文件主管/文員53④生產(chǎn)部辦公用品管理流程文件主管/文員第三章 生產(chǎn)管理工作流程第六條 投料工序工作流程一、責(zé)任崗位：當(dāng)班班長(zhǎng)、投料操作工、工藝工程師二、工序范圍：從投料水準(zhǔn)備、試劑稱量配制、領(lǐng)料、粗品溶解、加入T、D、V、L試劑反應(yīng)、補(bǔ)加水、加熱降溫后靜止。第二條 工作流程定義：工作流程是企業(yè)一系列經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)活動(dòng)展開的過程，每一個(gè)流程都通過人與人、部門與部門之間的協(xié)作而運(yùn)行，并與其它的相關(guān)流程連接，通過相互作用為企業(yè)創(chuàng)造價(jià)值。第三條 工作流程圖定義：一種描述系統(tǒng)內(nèi)各單位、人員之間業(yè)務(wù)關(guān)系、作業(yè)順序和管理信息流向的圖表。三、投料工序工作流程圖：準(zhǔn)備試劑水和投料水生產(chǎn)前準(zhǔn)備稱試劑（T、D、V、L）開領(lǐng)料單物控部發(fā)放肝素粗品加保密試劑V領(lǐng) 料投料溶解鏟罐底加入T、L、D試劑下達(dá)指令A(yù)，復(fù)核稱重工藝工程師加 熱降 溫靜止提前通知運(yùn)行班清 場(chǎng)鏟罐底T:1020℃下達(dá)指令B補(bǔ)加水第七條 離心工序（除堿性雜質(zhì)）工作流程一、 責(zé)任崗位：當(dāng)班班長(zhǎng)、離心操作工、工藝工程師二、 工序范圍：從轉(zhuǎn)移投料溶解步驟降溫靜止后溶液、pH調(diào)制、配平灌裝、離心、回調(diào)離心后溶液pH、加入酒精沉淀后靜止。三、離心工序（除酸性雜質(zhì)前溶解）工作流程圖：清洗設(shè)備及容器具領(lǐng)記錄和標(biāo)簽校驗(yàn)計(jì)量器具生產(chǎn)前準(zhǔn)備生產(chǎn)前備料確認(rèn)靜止時(shí)間加工藝用水轉(zhuǎn)移上清液溶解沉淀轉(zhuǎn)移溶液攪拌30分鐘取樣送檢補(bǔ)加水/25%NaCl降溫靜止工藝工程師復(fù)核下達(dá)指令CT：0~5℃復(fù)核QA放行復(fù)核工程部第十條 離心工序（除酸性雜質(zhì)）工作流程一、責(zé)任崗位：當(dāng)班班長(zhǎng)、離心操作工、工藝工程師二、工序范圍：從轉(zhuǎn)移除酸前溶解步驟降溫靜止后溶液，到pH調(diào)制、配平灌裝、離心、回調(diào)離心后溶液pH、檢測(cè)控制點(diǎn)②、加入酒精沉淀后靜止。三、氧化工序（氧化前溶解）工作流程圖：清洗設(shè)備及容器具領(lǐng)記錄和標(biāo)簽校驗(yàn)計(jì)量器具生產(chǎn)前準(zhǔn)備生產(chǎn)前備料確認(rèn)靜止之間加工藝用水轉(zhuǎn)移上清液溶解沉淀稱量溶液補(bǔ)加水清 場(chǎng)工藝工程師復(fù)核復(fù)核復(fù)核復(fù)核工程部第十四條 氧化工序工作流程一、責(zé)任崗位：當(dāng)班班長(zhǎng)、十萬級(jí)潔凈區(qū)操作工、工藝工程師二、工序范圍：從接收一般生產(chǎn)區(qū)氧化前溶液，到檢測(cè)控制點(diǎn)④、補(bǔ)加25%NaCl、pH調(diào)制、控溫后加雙氧水反應(yīng)靜止反應(yīng)。三、二次精制二步（配制酒精）工序工作流程圖：生產(chǎn)班組交接班的確認(rèn)記錄的領(lǐng)取及確認(rèn)非產(chǎn)品標(biāo)簽領(lǐng)取及確認(rèn)二次精制配制酒精工序產(chǎn)前準(zhǔn)備設(shè)備、輔助工具、管道清洗、確認(rèn)計(jì)量器具的校驗(yàn)、清洗當(dāng)步物料的備料加配制酒精醇沉控溫0~10℃靜置5~24h稀乙醇的制備加注射用水：*沉淀Ⅴ重加鹽水：*沉淀Ⅴ重混合均勻，~加酒精：*沉淀Ⅴ重取樣⑦控制點(diǎn)確定靜置時(shí)間:8~36小時(shí)轉(zhuǎn)移上清液清 場(chǎng)QA放行工程部第十八條 二次精制二步(T5反應(yīng))工序工作流程一、責(zé)任崗位：當(dāng)班班長(zhǎng)、十萬級(jí)潔凈區(qū)操作工、工藝工程師二、工序范圍：從轉(zhuǎn)移第二次精制二步（配制酒精）酒精沉淀降溫靜止后上清液，到溶解沉淀，控溫后加入T5反應(yīng)、補(bǔ)加25%NaCl、調(diào)制pH、加入酒精沉淀、降溫后靜止。三、溶解凍干工序工作流程圖：生產(chǎn)班組交接班的確認(rèn)記錄的領(lǐng)取及確認(rèn)非產(chǎn)品標(biāo)簽領(lǐng)取及確認(rèn)溶解凍干工序產(chǎn)前準(zhǔn)備設(shè)備、輔助工具、管道清洗、確認(rèn)計(jì)量器具的校驗(yàn)、清洗當(dāng)步物料的備料確定靜置時(shí)間8~72h（302）；6~96h（308）轉(zhuǎn)移上清液加注射用水：45~55kg，溶解沉淀轉(zhuǎn)移沉淀、稱重分別用5~9kg注射用水沖洗沉淀罐3次，合并入進(jìn)箱前溶液中通知啟動(dòng)凍干調(diào)節(jié)溶液密度：~計(jì)算裝盤量、裝盤清 場(chǎng)工程部第二十一條 凍干產(chǎn)品出箱粉碎分裝工序工作流程一、責(zé)任崗位：當(dāng)班班長(zhǎng)、萬級(jí)潔凈區(qū)操作工、工藝工程師二、工序范圍：從凍干結(jié)束出箱，到粉碎、成品取樣檢測(cè)、下料分裝、外包裝、入庫。三、酒精沉淀二次工序工作流程圖：領(lǐng)記錄和標(biāo)簽清洗設(shè)備工器具校驗(yàn)計(jì)量器具生產(chǎn)前準(zhǔn)備生產(chǎn)前備料轉(zhuǎn)移上清液溶解沉淀補(bǔ)加鹽水和水清場(chǎng)酒精沉淀靜止降溫工程部第二十六條 收集沉淀進(jìn)烘箱工作流程（烘干）一、責(zé)任崗位：當(dāng)班班長(zhǎng)、沉淀操作工、工藝工程師二、工序范圍：從轉(zhuǎn)移酒精沉淀二次降溫靜止后上清液，到收集沉淀，計(jì)重、裝盤、進(jìn)箱，開啟烘箱開始干燥操作。三、混料分裝工序工作流程圖：領(lǐng)記錄和標(biāo)簽清洗球磨機(jī)和器具校驗(yàn)計(jì)量器具生產(chǎn)前準(zhǔn)備準(zhǔn)備包裝材料準(zhǔn)備混料清場(chǎng)領(lǐng)料復(fù)重倒入球磨機(jī)混合QC取樣下料分裝中間體稱重中間體寄庫物控部清洗球磨機(jī)收庫復(fù)核第三十條 回收崗位工作流程一、責(zé)任崗位：當(dāng)班班長(zhǎng)、回收操作工、工藝工程師二、回收崗位工作流程圖：領(lǐng)記錄和校驗(yàn)計(jì)量器具領(lǐng)酸、堿試劑及輔助工具確認(rèn)隔膜泵管道的連接操作前準(zhǔn)備準(zhǔn)備離心機(jī)及濾袋清 場(chǎng)沉淀稱重溶解雜質(zhì)調(diào)制pH值收集沉淀轉(zhuǎn)移溶液離 心收集離心液酸堿回調(diào)pH值加酒精酒精沉淀清洗烘箱干品寄庫接收物料一車間物料二車間物料綜合車間物料加入試劑配制試劑酸堿開蒸汽烘干沉淀進(jìn)烘箱收料（干品）包裝干品稱重物控復(fù)重清 場(chǎng)第三十一條 第一車間與第二車間銜接工作流程一、責(zé)任崗位：當(dāng)班班長(zhǎng)、輔助崗位操作工、車間主任二、車間銜接工作流程圖：二車間非控樣品送檢非產(chǎn)品標(biāo)簽申辦打印待回收酒精移交單移交二車間備料退庫報(bào)廢氧化前物料氧化前管路清洗二車間上清液轉(zhuǎn)移回收Ⅳ和新酒精接管產(chǎn)品重分裝十萬級(jí)崗位萬級(jí)崗位第二車間酒精沉淀崗位輔助崗位第一車間第三十二條 第一、二車間與綜合車間銜接工作流程一、責(zé)任崗位：當(dāng)班班長(zhǎng)、崗位操作工、車間主任二、車間銜接工作流程圖：非產(chǎn)品標(biāo)簽申辦打印
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