保健食品樣品試制和試驗現(xiàn)場核查規(guī)定試行-wenkub
2023-04-27 01:06:43 本頁面
【正文】 場、資料進行照相或者復制，并要求被核查單位確認?！ 〉谑鍡l 現(xiàn)場核查結(jié)束時，核查人員根據(jù)現(xiàn)場核查的情況提出初步核查意見并告知被核查單位；被核查單位對初步核查意見有異議的，可以當場進行陳述、申辯并提供相關(guān)資料?！ 〉谑藯l 申請益生菌、真菌等保健食品注冊的樣品試制現(xiàn)場核查，應(yīng)結(jié)合國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的有關(guān)規(guī)定進行?！ ”? 樣品試制現(xiàn)場核查表 表2 樣品試制現(xiàn)場核查省局意見表 表3 樣品試驗現(xiàn)場核查表 表4 樣品試驗現(xiàn)場核查省局意見表 表5 核查現(xiàn)場樣品抽樣單表1： 樣品試制現(xiàn)場核查表 第 頁 共 頁 保健食品名稱注冊申請受理編號申請人名稱聯(lián)系人聯(lián)系電話試制單位名稱試制單位地址聯(lián)系人聯(lián)系電話樣品試制現(xiàn)場核查內(nèi)容核查內(nèi)容核查方法核查結(jié)論生產(chǎn)資質(zhì)衛(wèi)生許可證，符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件生產(chǎn)工藝現(xiàn)場查看生產(chǎn)設(shè)備是否能夠達到相應(yīng)工藝參數(shù)的要求?，F(xiàn)場查看投料的原輔料質(zhì)量檢驗報告單或相關(guān)證明材料，與申報資料中原輔料質(zhì)量標準是否一致。查看試制過程記錄，比較工藝及參數(shù)與申報材料是否一致。 第二十條 本規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。 第十六條 組織核查的食品藥品監(jiān)督管理部門在此基礎(chǔ)上提出核查意見，報送國家食品藥品監(jiān)督管理局，并向確定的檢驗機構(gòu)發(fā)出檢驗通知書，提供檢驗用樣品及產(chǎn)品質(zhì)量標準。抽樣后應(yīng)當在樣品外包裝上加貼蓋有抽樣單位公章的封條，并注明樣品名稱、封樣日期、封樣人及被核查單位簽字。 第十條 現(xiàn)場核查小組開展核查工作前，應(yīng)當提前通知被核查單位；核查時應(yīng)當出示省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門的書面委派函。 樣品試驗現(xiàn)場不在樣品試制現(xiàn)場所在地的，樣品試制現(xiàn)場所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以商試驗現(xiàn)場所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門協(xié)助進行樣品試驗現(xiàn)場的核查?！ 〉诙?
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