保健食品樣品試制和試驗現(xiàn)場核查規(guī)定試行(已修改)
2025-04-24 01:06 本頁面
【正文】 關(guān)于印發(fā)《保健食品樣品試制和試驗現(xiàn)場核查規(guī)定（試行）》的通知各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)： 根據(jù)《保健食品注冊管理辦法（試行）》，為規(guī)范申請注冊的保健食品樣品試制和試驗現(xiàn)場核查工作，我局制定了《保健食品樣品試制和試驗現(xiàn)場核查規(guī)定（試行）》，現(xiàn)予印發(fā)并于2005年7月1日起正式實施。 鑒于《保健食品注冊管理辦法（試行）》制定頒布前，未明確規(guī)定申請注冊國產(chǎn)保健食品所需樣品，應(yīng)當(dāng)在符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的車間生產(chǎn)，其加工過程必須符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求，因此，對于在2005年7月1日以前已經(jīng)由衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政管理部門認定的檢驗機構(gòu)正式受理試驗，但在2005年7月1日以后向我局申請注冊的產(chǎn)品，其樣品試制單位的生產(chǎn)資質(zhì)核查只供審查時參考。 特此通知?！ 「郊罕＝∈称窐悠吩囍坪驮囼灛F(xiàn)場核查規(guī)定（試行） 國家食品藥品監(jiān)督管理局 二○○五年六月十日附件： 保健食品樣品試制和試驗現(xiàn)場核查規(guī)定 ?。ㄔ嚒 ⌒校 〉谝徽隆】倓t 第一條 為規(guī)范申請注冊的保健食品樣品試制和試驗現(xiàn)場核查工作，根據(jù)《保健食品注冊管理辦法（試行）》，制定本規(guī)定?！ 〉诙l 保健食品樣品試制/試驗現(xiàn)場核查是指國家食品藥品監(jiān)督管理局或省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)規(guī)定的核查內(nèi)容對申請注冊的保健食品的樣品試制/試驗的現(xiàn)場進行核查，并提出核查意見?！ ≡囼灛F(xiàn)場核查包括安全性毒理學(xué)試驗、功能學(xué)試驗、功效成分和標(biāo)志性成分檢測、衛(wèi)生學(xué)試驗和穩(wěn)定性試驗等現(xiàn)場的核查?！ 〉谌龡l 省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門受國家食品藥品監(jiān)督管理局的委托，負責(zé)對申請注冊的國產(chǎn)保健食品樣品試制和試驗現(xiàn)場進行核查并抽取檢驗用樣品?！ 沂称匪幤繁O(jiān)督管理局負責(zé)對申請注冊的進口保健食品生產(chǎn)現(xiàn)場和試驗現(xiàn)場進行核查?！ 〉诙隆a(chǎn)保健食品現(xiàn)場核查內(nèi)容 第四條 樣品試
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