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正文內(nèi)容

gsp認證質(zhì)量管理職責[1]-wenkub

2023-04-27 00:18:23 本頁面
 

【正文】 置質(zhì)量管理部,保證其獨立、客觀地行使職權(quán),充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能,支持其合理意見和要求,提供并保證其必要的活動資源;4. 主持質(zhì)量管理體系的評審工作,對存在問題采取有效措施,推進質(zhì)量改進;5. 正確處理質(zhì)量與經(jīng)濟效益的關(guān)系,在經(jīng)營與獎懲中落實質(zhì)量否決權(quán); 6. 主持重大質(zhì)量事故和落實質(zhì)量問題的處理;7. 創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件,使之與經(jīng)營藥品的質(zhì)量要求相適應(yīng);8.簽發(fā)質(zhì)量方針和質(zhì)量管理制度及其他制度性文件;:對公司內(nèi)任何質(zhì)量問題均有最終裁決權(quán);:1.公司質(zhì)量管理人員質(zhì)量否決權(quán)的落實情況;2.質(zhì)量管理工作中重大質(zhì)量問題的改進措施的監(jiān)督落實情況;3.質(zhì)量領(lǐng)導小組的運行情況;吉林省吉百歲民族養(yǎng)生大藥房連鎖有限公司文件名稱:質(zhì)量負責人質(zhì)量職責編號:JBSZZ007起草部門:起草人:審閱人:批準人:起草日期:批準日期:執(zhí)行日期:版本號:變更記錄:變更記錄: 7.質(zhì)量負責人質(zhì)量職責:貫徹執(zhí)行本公司的經(jīng)營理念與經(jīng)營方針,根據(jù)質(zhì)量方針與目標,組織推進GSP管理及完善質(zhì)量管理體系,并使之有效運行。:1.貫徹執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;行使質(zhì)量管理職能,在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán);2.負責起草、編制公司質(zhì)量管理制度、工作程序和質(zhì)量職責等質(zhì)量管理文件,并指導督促質(zhì)量管理文件的執(zhí)行;3.具體負責并維護公司質(zhì)量管理體系的正常運行;4.協(xié)助公司質(zhì)量管理領(lǐng)導小組編制、分解企業(yè)年度質(zhì)量目標,并督促、指導目標計劃的實施;5.負責組織進貨情況的質(zhì)量評審,參與藥品購進計劃的審核,確保購進藥品質(zhì)量的可靠性;6.負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核;7.負責建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案;8.負責藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告;9.負責藥品的驗收,指導和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作;10.負責質(zhì)量不合格藥品的審核,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;11.負責收集和分析藥品質(zhì)量信息,并及時傳遞和處理;12.負責藥品不良反應(yīng)的收集及報告工作;13.協(xié)助資源部開展對公司員工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓,推進各項工作的規(guī)范化;14.完成其他相關(guān)的質(zhì)量管理工作;:1.藥品質(zhì)量的全過程監(jiān)控;2.質(zhì)量管理體系運行的有效性;3.質(zhì)量管理體系運行的效率;4.各項職責的完成情況;吉林省吉百歲民族養(yǎng)生大藥房有限公司文件名稱:業(yè)務(wù)部質(zhì)量職責編號:JBSZZ003起草部門:起草人:審閱人:批準人:起草日期:批準日期:執(zhí)行日期:版本號:變更記錄:變更記錄: 3.業(yè)務(wù)部質(zhì)量職責:負責藥品購進和銷售過程中質(zhì)量管理工作的實施;確保購進、銷售藥品的質(zhì)量和數(shù)量,為客戶提供滿意的服務(wù)。吉林省吉百歲民族養(yǎng)生大藥房連鎖有限公司文件名稱:質(zhì)量領(lǐng)導小組質(zhì)量職責編號:JBSZZ001起草部門:起草人:審閱人:批準人:起草日期:批準日期:執(zhí)行日期:版本號:變更記錄:變更記錄1.質(zhì)量領(lǐng)導小組質(zhì)量職責: 建立公司完善的質(zhì)量管理體系,實施質(zhì)量方針目標,保證公司質(zhì)量管理工作人員有效的行使其職權(quán)。:1. 購進藥品必須以藥品質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件,堅持“按需購進,擇優(yōu)采購”的原則,嚴格執(zhí)行藥品購進程序,確保從合法的企業(yè)購進合法的和質(zhì)量可靠的藥品;2. 嚴格按照規(guī)定進行首營企業(yè)和首營品種的審批;3. 簽定購銷合同必須明確質(zhì)量條款,或提前與供貨單位簽定質(zhì)量保證協(xié)議;4. 購、銷藥品應(yīng)有合法票據(jù),并做好藥品購、銷記錄;5. 掌握購、銷過程的質(zhì)量動態(tài),積極向質(zhì)量管理部門反饋信息;6. 積極配合質(zhì)量管理部開展購、銷情況的質(zhì)量評審;7. 審核購、銷單位的法定資格和質(zhì)量信譽,確保將藥品銷售給具有合法資格的購貨單位,并建立購、銷單位的證照檔案; 8. 重視客戶的質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴,及時向質(zhì)量管理部反饋;9. 收集由本公司售出藥品的不良反應(yīng)信息,并按規(guī)定及時上報質(zhì)量管理部;:1. 嚴格執(zhí)行公司質(zhì)量管理制度、工作程序情況;2. 首營企業(yè)、首營品種質(zhì)量審核情況,以及購、銷單位證照的完整性和有效性;3. 藥品購、銷記錄的完整性和有效性;4. 質(zhì)量查詢、投訴情況記錄的及時性和完整性;吉林省吉百歲民族養(yǎng)生大藥房有限公司文件名稱:儲運部質(zhì)量職責編號:JBSZZ004起草部門:起草人:審閱人:批準人:起草日期:批準日期:執(zhí)行日期:版本號:變更記錄:變更4.儲運部質(zhì)量職責:承擔藥品的儲存和保管、養(yǎng)護及運輸工作,確保藥品在儲運過程的質(zhì)量穩(wěn)定,數(shù)量準確。:1. 在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導下,分管質(zhì)量管理工作,貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章;2. 負責建立,實施和維護公司質(zhì)量管理體系的有效運行,主持質(zhì)量管理體系的審核活動;負責向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況;3. 具體領(lǐng)導公司質(zhì)量方針、目標的制定、實施和檢查考核;4. 按規(guī)定的管理職責、質(zhì)量職責對公司的質(zhì)量管理進行計劃、指導、實施和協(xié)調(diào),對分管工作的質(zhì)量負責;5. 協(xié)助總經(jīng)理研究、部署、檢查質(zhì)量工作,對質(zhì)量工作獎懲辦法提出建議,井根據(jù)總經(jīng)理的授權(quán),具體實施質(zhì)量獎懲;6. 負責重大藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告;當經(jīng)營管理或質(zhì)量管理需改善時,提出和采取必要的糾正、預防措施;:1.對存在質(zhì)量問題的工作和文件有否決權(quán);2.在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán);3.對公司員工或部門工作質(zhì)量問題的處罰有建議權(quán);:1.質(zhì)量管理體系的運行和改進效果;2.重大質(zhì)量事故或問題的處理情況;3.本公司質(zhì)量管理工作的規(guī)范化、標準化程度;吉林省吉百歲民族養(yǎng)生大藥房連鎖有限公司文件名稱:業(yè)務(wù)部經(jīng)理質(zhì)量職責編號:JBSZZ008起草部門:起草人:審閱人:批準人:起草日期:批準日期:執(zhí)行日期:版本號:變更記錄:變更記錄: 8.業(yè)務(wù)部經(jīng)理質(zhì)量職責: 貫徹執(zhí)行企業(yè)的經(jīng)營理念與經(jīng)營方針,遵守國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)及本企業(yè)質(zhì)量管理制度,負責藥品購進、銷售過程的質(zhì)量管理工作。:1. 選擇合法的供貨單位購進合法和質(zhì)量可靠的藥品,不與非法單位發(fā)生業(yè)務(wù)往來; 2. 嚴格按規(guī)定進行首營品種、首營企業(yè)的審批;3. 在本公司質(zhì)量評審合格的供貨單位、藥品范圍內(nèi)購進藥品;購貨合同中必須按規(guī)定明確質(zhì)量條款或提前與供貨單位簽定注明有效期限的質(zhì)量保證協(xié)議;4. 購進
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