【正文】 免事故的原則，按藥品的儲(chǔ)存要求專(zhuān)庫(kù)、分類(lèi)存放；3. 嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志，規(guī)范藥品搬運(yùn)、擺放和堆垛的操作，對(duì)在庫(kù)藥品實(shí)行色標(biāo)理和效期管理；4. 負(fù)責(zé)庫(kù)房溫濕度的管理及在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)工作，采取防鼠、防蟲(chóng)、防潮、防霉、防塵、防水等有效措施確保儲(chǔ)運(yùn)條件符合藥品儲(chǔ)運(yùn)要求并作好相關(guān)記錄；5. 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題的藥品，應(yīng)暫停發(fā)貨，并立即通知質(zhì)量管理部處理；6. 堅(jiān)持按“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則發(fā)貨，并作好出庫(kù)檢查核對(duì)工作；7. 負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)庫(kù)設(shè)施、儲(chǔ)運(yùn)設(shè)備、養(yǎng)護(hù)儀器及計(jì)量器具的檢查維護(hù)等工作，確保其正常運(yùn)行；8. 負(fù)責(zé)建立、建全藥品的養(yǎng)護(hù)檔案，作好相關(guān)的記錄和憑證；：1. 藥品保管、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸全過(guò)程的規(guī)范性、準(zhǔn)確有效性及合理性；2. 保管、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸職責(zé)的完成情況；3. 藥品帳、物相符情況及記錄的完整有效性；4. 倉(cāng)庫(kù)設(shè)施、儲(chǔ)運(yùn)設(shè)備、養(yǎng)護(hù)儀器及計(jì)量器具等的管理情況；****醫(yī)藥有限公司文件文件名稱：資源部質(zhì)量職責(zé)編號(hào)：****QD005起草部門(mén)：質(zhì)管部起草人：****審閱人：****批準(zhǔn)人：****起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：1/A變更記錄：變更記錄： 頁(yè)碼：第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè)5．資源部質(zhì)量職責(zé)：對(duì)從事藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量活動(dòng)的有關(guān)人員資格的驗(yàn)證或培訓(xùn)，確保其具備所需的工作能力，以滿足工作的需要。：1． 加強(qiáng)對(duì)本部門(mén)人員的質(zhì)量意識(shí)教育，堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，正確處理質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)效益的關(guān)系；2． 領(lǐng)導(dǎo)本部門(mén)嚴(yán)格按照公司制定的有關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行藥品的購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)，嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)進(jìn)程序，嚴(yán)格審查購(gòu)銷(xiāo)單位的合法資格和購(gòu)進(jìn)藥品的合法性、質(zhì)量可靠性，合同中有質(zhì)量條款或簽定的質(zhì)量保證協(xié)議，確保與合法的供貨、銷(xiāo)售企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)往來(lái)；3． 掌握藥品購(gòu)銷(xiāo)過(guò)程中的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)與質(zhì)量管理部聯(lián)系；4． 配合質(zhì)量管理部開(kāi)展對(duì)本部門(mén)的質(zhì)量考核工作，負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量問(wèn)題改進(jìn)措施在本部門(mén)的貫徹實(shí)施；5． 督促藥品購(gòu)進(jìn)人員向供貨單位索取符合規(guī)定要求的資料，嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)行首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核；6． 加強(qiáng)購(gòu)銷(xiāo)藥品合法票據(jù)的管理，并督促有關(guān)人員按規(guī)定做好藥品購(gòu)銷(xiāo)記錄；7． 把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，審查藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃；8． 加強(qiáng)對(duì)近效期藥品及滯銷(xiāo)藥品的管理，督促銷(xiāo)售人員的促銷(xiāo)工作；9． 加強(qiáng)本部門(mén)銷(xiāo)售人員的職業(yè)道德教育，正確宣傳和推銷(xiāo)藥品；：1． 在符合本公司有關(guān)藥品購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售的前提下，對(duì)供貨單位和銷(xiāo)售對(duì)象的選擇有決定權(quán)；2． 對(duì)本部門(mén)人員違反質(zhì)量管理制度或工作程序的行為有處罰權(quán)；3． 對(duì)與本部門(mén)有關(guān)的質(zhì)量管理制度或工作程序的修訂有建議權(quán)；：1． 相關(guān)質(zhì)量管理制度、工作程序的執(zhí)行情況；2． 首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、購(gòu)貨單位證照檔案資料的完整性和有效性；3． 購(gòu)、銷(xiāo)記錄的及時(shí)性和完整性；4． 違反購(gòu)、銷(xiāo)制度的次數(shù)；5． 質(zhì)量查詢、投訴和不良反應(yīng)的收集記錄和上報(bào)情況；****醫(yī)藥有限公司文件文件名稱：質(zhì)量管理部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)編號(hào)：****QD009起草部門(mén)：質(zhì)管部起草人：****審閱人：****批準(zhǔn)人：****起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：1/A變更記錄：變更記錄： 頁(yè)碼：第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè)9．質(zhì)量管理部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)：執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，起草本企業(yè)各項(xiàng)管理制度并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行，采取有效措施以保證所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量和質(zhì)量體系有效運(yùn)行。：1． 貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和相關(guān)規(guī)定，樹(shù)立‘質(zhì)量第一’的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作；2． 完善藥品質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)，對(duì)藥品質(zhì)量實(shí)行有效監(jiān)控；3． 負(fù)責(zé)公司關(guān)于藥品質(zhì)量管理文件的督促執(zhí)行，定期對(duì)各部門(mén)執(zhí)行 GSP情況進(jìn)行檢查，對(duì)存在問(wèn)題作好記錄并提出改進(jìn)措施；4． 協(xié)助質(zhì)管部經(jīng)理定期召開(kāi)藥品質(zhì)量分析會(huì)，參與藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃的編制；5． 負(fù)責(zé)收集藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，建立藥品質(zhì)量檔案；6． 協(xié)助質(zhì)量管理部經(jīng)理組織首營(yíng)企業(yè)或首營(yíng)品種的審核；7． 負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢，對(duì)用戶反映藥品質(zhì)量問(wèn)題填寫(xiě)藥品質(zhì)量查詢記錄，及時(shí)解決并給以答復(fù)、上報(bào)；8． 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息管理；9． 負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品報(bào)損前的審核，并監(jiān)督其處理過(guò)程與結(jié)果；10．負(fù)責(zé)退回藥品的質(zhì)量分析，并提出處理意見(jiàn)，并對(duì)確定的處理方案進(jìn)行監(jiān)督；11．參與 GSP自檢，并提出整改方案；12．負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)計(jì)量工作的指導(dǎo)和檢查：1． 對(duì)違反質(zhì)量管理制度和工作程序的行為有否決權(quán)；2． 對(duì)不具備質(zhì)量保證能力的供貨單位、質(zhì)量存在問(wèn)題的藥品，有權(quán)向本部門(mén)負(fù)責(zé)人建議暫停購(gòu)進(jìn)；3． 對(duì)本公司環(huán)境質(zhì)量及影響藥品質(zhì)量的設(shè)施、設(shè)備的購(gòu)進(jìn)有否決權(quán)；4． 對(duì)本公司內(nèi)部質(zhì)量事故的處罰有建議權(quán)；5． 對(duì)本公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和工作程序修改有建議權(quán)；：1． 開(kāi)展質(zhì)量管理工作的主動(dòng)性、指導(dǎo)性、原則性和協(xié)調(diào)性情況；2． 解決質(zhì)量問(wèn)題的及時(shí)性、正確性和有效性；3． 質(zhì)量查詢、投訴或事故處理的及時(shí)性，顧客的滿意度；4． 質(zhì)量管理工作檢查和考核的情況；****醫(yī)藥有限公司文件文件名稱：質(zhì)量驗(yàn)收員質(zhì)量職責(zé)編號(hào)：****QD013起草部門(mén)：質(zhì)管部起草人：****審閱人：****批準(zhǔn)人：****起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：1/A變更記錄：變更記錄： 頁(yè)碼：第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè)13．質(zhì)量驗(yàn)收員質(zhì)量職責(zé)：及時(shí)、準(zhǔn)確的完成本公司所購(gòu)進(jìn)藥品和銷(xiāo)后退回藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作，確保入庫(kù)藥品的質(zhì)量。：1． 樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》，在質(zhì)量管理員的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作；2． 堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則，按照藥品理化性能和儲(chǔ)存條件的規(guī)定，結(jié)合庫(kù)房實(shí)際情況，組織好藥品的分類(lèi)、合理存放；3． 對(duì)庫(kù)存藥品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查。：1． 貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章，按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品銷(xiāo)售活動(dòng)；2． 銷(xiāo)售人員依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)，在銷(xiāo)售藥品時(shí)應(yīng)注意對(duì)客戶的法定資格、承付能力、商業(yè)信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查、評(píng)價(jià)和驗(yàn)證，將藥品銷(xiāo)售給具有合法資格的單位，以保證經(jīng)營(yíng)行為的合法性；3． 銷(xiāo)售人員應(yīng)遵循職業(yè)道德，向客戶正確介紹藥品，宣傳應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)管理的法律、法規(guī)，內(nèi)容必須以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)使用說(shuō)明書(shū)為主，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶；4． 銷(xiāo)售藥品應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù)，銷(xiāo)售員按規(guī)定建立銷(xiāo)售記錄，做到票、帳、貨相符；銷(xiāo)售票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保管；銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年；5．銷(xiāo)售員定期或不定期上門(mén)征求或函詢客戶意見(jiàn)，做好藥品售后服務(wù)的具體工作，負(fù)責(zé)客戶對(duì)藥品質(zhì)量和服務(wù)意見(jiàn)的調(diào)查、征詢、收集，并做好匯總、分析和上報(bào)工作；認(rèn)真協(xié)助質(zhì)量管理部處理顧客投訴和質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)；6