體細胞免疫治療的管理及臨床應用-wenkub
2023-04-22 23:00:48 本頁面
【正文】 操作人員）應有從事與實施該項體細胞治療方案有關(guān)的經(jīng)驗或接受培訓的經(jīng)歷?！ ∑涠?，臨床方案的試用單位應是經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）認定的抗腫瘤藥物臨床試驗基地?！ ◇w細胞免疫治療的管理 其一，開展體細胞免疫治療的單位應具備以下3個條件：①體內(nèi)回輸自體細胞因子誘導的殺傷細胞（CIK）、自體淋巴因子激活的殺傷細胞（LAK）、自體腫瘤浸潤性淋巴細胞（TIL）、自然殺傷細胞（NK）、單核細胞、巨噬細胞或體外致敏的殺傷細胞（IVS）等；② 自體體細胞免疫治療是指應用腫瘤患者自體的體細胞，經(jīng)體外操作后回輸（或植入）人體的治療方法（見示意圖）。這種體外操作包括細胞在體外的傳代、擴增、修飾、篩選及經(jīng)藥物或其他能改變細胞生物學行為的處理。體內(nèi)移植體外加工過的自體骨髓細胞或造血干細胞；③有從事符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范（GMP）生產(chǎn)臨床制品的細胞培養(yǎng)實驗室和證明；②生物制劑的使用應嚴格遵守SFDA在體細胞培養(yǎng)過程中的有關(guān)規(guī)定?！ ∽詈螅_展的體細胞免疫治療項目應具有安全性和有效性,并有嚴格的質(zhì)量控制標準和操作規(guī)范。TIL擴增時需要的白細胞介素2（IL2）刺激用量僅為LAK細胞的1‰，而其殺傷活性卻是LAK細胞的50~100倍。 1988年，Rosenberg等首次應用TIL靜脈回輸并聯(lián)合IL環(huán)磷酰胺治療20例惡性黑色素瘤患者。 1994年，Rosenberg等將黑色素瘤患者增加至84例，試驗設(shè)計與之前研究基本相同，將患者分為TIL+IL2聯(lián)合環(huán)磷酰胺組及TIL+IL2治療組。在29例可觀察到療效的患者中，僅5例腫瘤完全消退，且中位部分緩解（PR）持續(xù)時間僅4個月。Gy）及高劑量（1200 研究表明，經(jīng)化療或放療預先清除淋巴細胞，去除免疫負調(diào)節(jié)的不利因素后，TIL治療晚期黑色素瘤患者可獲得更好的療效。當淋巴細胞與抗CD3且此淋巴細胞一經(jīng)激活，無需抗CD3U/ml）繼續(xù)培養(yǎng)即可維持其活躍增殖。研究表明，患者應用CD3AK細胞全身治療后，未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應，外周血白細胞、淋巴細胞計數(shù)顯著上升，可見大量CD3AK細胞聚集于腫瘤組織周圍。細胞免疫治療肺癌、胃癌、肝癌、乳腺癌、食管癌、腦膠質(zhì)瘤等各種腫瘤，在消除、縮小病灶，提高患者免疫水平，延緩、抑制腫瘤復發(fā)等方面均有顯著療效?！ 〖毎蜃踊罨臍毎–IK）是繼LAK、TIL、CD3AK細胞后出現(xiàn)的新型抗腫瘤免疫效應細胞。研究納入7例霍奇金淋巴瘤（HL）及2例非霍奇金淋巴瘤晚期患者，所有患者均接受過造血干細胞移植治療，但后期均復發(fā)，且均接受了3次CIK細胞回輸治療?！ 〗Y(jié)果表明，所有患者耐受性
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