保健用品生產(chǎn)規(guī)范-wenkub
2023-04-22 12:33:16 本頁面
【正文】 材料檢驗記錄單》、《保健用品原輔材料出入庫記錄》、《保健用品成品檢驗記錄單》、《保健用品成品出入庫記錄》、《保健用品產(chǎn)品留樣記錄》、《保健用品產(chǎn)品銷售記錄》。現(xiàn)有各保健用品生產(chǎn)企業(yè)要對照評分表進行自查，并結合產(chǎn)品自身特點，建立相應的生產(chǎn)記錄，切實做到產(chǎn)品質量可控和對生產(chǎn)過程可追溯。我局將在年內組織對所有企業(yè)進行一次全面的核查。 保健用品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場核查評分表 。，取得健康證后方可上崗。培訓 查看培訓合格證生產(chǎn)車間、成品庫和檢驗室，布局應合理，不得相互影響。水池、地漏等給排水系統(tǒng)要有防止污染水源和杜絕昆蟲和其他動物通過排水管道潛入車間的設施。車間地面應采用不滲水、不吸水、無毒材料鋪砌，應有適當坡度，在地面最低點設置地漏，以保證不積水。①生產(chǎn)區(qū)面積不小于100㎡；②車間內部按工序分開設置；③布局合理。，主要工作室的照度宜為300勒克斯。，應有緩沖設施。6 、檢驗設備均應有使用、保養(yǎng)記錄，檢驗設備應定期校驗。來源、規(guī)格、質量應與批準的配方及產(chǎn)品的企業(yè)標準一致。5與批生產(chǎn)記錄對照檢查，查看原輔料領取記錄5標簽、包裝盒上內容不得超出審批的說明書范圍8①查看檢驗規(guī)程，檢驗項目不得少于企業(yè)標準中規(guī)定項目；②檢驗記錄及時、真實、完整。5批生產(chǎn)記錄應按批號歸檔，保存至保健用品有效期后一年。查看清場規(guī)程和清場記錄6。（五）衛(wèi)生20。、浴室及衛(wèi)生間的設置不得對生產(chǎn)車間產(chǎn)生不良影響?，F(xiàn)場檢查生產(chǎn)人員不戴飾物、不留長指甲。查看消毒方法和消毒設施6①銷售記錄中項目不少藥監(jiān)部門規(guī)定項目；②記錄及時、真實、完整。，并有記錄。，應在行政審批部門的監(jiān)督下銷毀，涉及其它批號時，應同時處理。 一、本核查評分標準分六部分，共42條，否決項5項、一般項37項，總分210分。得分系數(shù)分別為：、0。 三、合格判定： 總得分率要達到70%以上(得分率=[總得分/(標準總分－缺項分)]*100%)，且重點核查項目全部符合要求，核查判為合格. 保健用品原輔材料檢驗記錄單 編號： 材料名稱供貨日期年 月 日請驗日期年 月 日檢驗依據(jù) 檢驗員 復核人
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