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正文內(nèi)容

實驗室生物安全程序化文件及sop-wenkub

2023-04-22 03:24:32 本頁面
 

【正文】 面部防護(hù)BSL1加:u 實驗室門應(yīng)帶鎖并可自動關(guān)閉。u 實驗室的窗戶有紗窗。不需要。提供了微生物操作、實驗室設(shè)備和安全設(shè)施的結(jié)合使用,以及所選的感染因子與使用推薦的四種生物安全等級的實驗室操作。 通過以下方式避免暴露氣溶膠: u 在生物安全柜內(nèi)工作u 離心時使用密封轉(zhuǎn)子或杯u 進(jìn)行規(guī)范的微生物操作吞咽;口腔吸入、吃、喝、在實驗室里抽煙通過以下方式防止經(jīng)吞咽產(chǎn)生的暴露:u 不在實驗室內(nèi)吃、喝或吸煙u 始終使用手工吸液u 進(jìn)行規(guī)范的微生物操作經(jīng)皮:被感染過的銳器刺傷完好或破損皮膚、動物叮咬、抓傷、濕疹通過以下方式防止皮膚破損:u 用塑料制品代替玻璃制品u 使用銳器要非常小心u 用后立即將銳器丟棄在堅固防漏容器內(nèi)u 適當(dāng)限制動物u 戴不易劃破的手套、袖套、u 用防水繃帶包扎好破損皮膚并戴雙層手套接觸 (間接傳播):通過接觸污染面(如凳、電話、電腦、設(shè)備把手等)的手來觸摸黏膜或破損皮膚,或?qū)嶒灪笙词植粡氐住?6感染因子的傳播途徑黏膜:通過飛濺或濺潑暴露眼、鼻、嘴里的黏膜Mucous Membranes:吞咽;口腔吸入、吃、喝、在實驗室里抽煙Exposures to mucous membranes of the eyes, nose and mouth through splashes or splatters.Ingestion:Mouth pipetting, eating, drinking, smoking in the lab.吸入:吸入氣溶膠粒子 (直徑5181。在涉及生物危害時,確定其最低感染量是很困難的。正確地指導(dǎo)和風(fēng)險評估能幫助免受生物危害的暴露,以及最大程度減少實驗室受到感染的可能性。實驗室生物危害評估結(jié)果應(yīng)由中心的法定代表人簽字認(rèn)可,并歸檔保存。u 在出現(xiàn)潛在感染性物質(zhì)溢出或其他事故時,協(xié)助事故調(diào)查。u 負(fù)責(zé)對涉及感染性物質(zhì)的研究計劃、方案以及操作程序等,實施前的生物安全審查。u 監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的執(zhí)行,糾正違規(guī)行為并有權(quán)作出停止實驗的決定。u 批準(zhǔn)和發(fā)布實驗室生物安全手冊、生物危害評估等重要文件。慈溪博視眼科醫(yī)院檢驗科生物安全細(xì)則(程序文件及SOP)救護(hù)車/火警/警察 120/119/110生物安全負(fù)責(zé)人:醫(yī)院院長 生物安全辦公室:檢驗科主任 實驗室平面圖、緊急出口、撤離路線: 生物安全負(fù)責(zé)人:醫(yī)院院長 生物安全委員會委員:醫(yī)院主管院長,主要管理部門和實驗室負(fù)責(zé)人實驗室生物安全責(zé)任人:檢驗科主任 實驗室生物安全管理員:各專業(yè)實驗室或?qū)I(yè)組負(fù)責(zé)人 生物安全辦公室:設(shè)在檢驗科辦公室內(nèi),主任:檢驗科主任 成員:各專業(yè)安全員醫(yī)院法定代表人為生物安全負(fù)責(zé)人。u 保持與生物安全辦公室的聯(lián)系。u 任命實驗室生物安全管理員具體落實實驗室生物安全管理工作。實驗室生物安全管理員的主要職責(zé)是:u 負(fù)責(zé)實驗室生物安全保障以及技術(shù)規(guī)章方面的咨詢工作。u 檢查和監(jiān)督實驗室廢棄物的有效管理與安全處置。生物安全負(fù)責(zé)人最終對實驗室內(nèi)的安全負(fù)責(zé),其職責(zé)之一是指導(dǎo)現(xiàn)行工作以判斷潛在的危害(生物安全評估),職責(zé)之二是實驗開始前采用合適的安全程序(風(fēng)險管理)。 風(fēng)險評估和風(fēng)險管理表(見下表)風(fēng)險評估風(fēng)險管理病原體u 傳染因子類型 (見附錄A)u 感染途徑u 感染性疾病發(fā)生過程病毒性、致病性、數(shù)量、濃度、人群中影響程度、昆蟲媒介的存在u 登記n 院感辦公室n 疾控中心 – 選擇機(jī)構(gòu)規(guī)程u 氣溶膠風(fēng)險:離心 、混勻、混合、振動u 經(jīng)皮風(fēng)險: 針頭、注射器、玻璃吸液管、解剖刀、低溫刀片/刀等u 飛濺/濺潑風(fēng)險: 吸液管、接種環(huán)u 建立一套結(jié)合安全使用的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程u 遵守基本的生物安全規(guī)則u 實驗室、工作區(qū)域、 BSL2或更高傳染因子實驗室內(nèi)的設(shè)備貼上標(biāo)識u 指導(dǎo)實驗室操作和檢查實驗設(shè)備u 用非傳染性材料做嘗試性試驗,以測試新的規(guī)程/設(shè)備人員u 人員免疫n 贅生物疾病n 感染n 免疫抑制治療n 年齡、種族、性別、妊娠n 手術(shù) (脾、胃切除)u 免疫力u 后暴露預(yù)防u 血清庫u 對安全的態(tài)度u 安慰u 外傷、破損皮膚、濕疹、皮炎u 安全培訓(xùn)u 以前從事生物危害的經(jīng)歷u 技術(shù)的熟練程度u 立即向生物安全負(fù)責(zé)人和生物安全辦公室報告所有的暴露事件、被忽視的事件以及相關(guān)疾病的癥狀u 調(diào)查/核實事件/飛濺等,以防止再次發(fā)生防護(hù)設(shè)備u 防護(hù):l 氣溶膠可以吸入粒子直徑5181。同一病原體相同劑量在一個人身上可能無癥狀,而在另一人身上可能導(dǎo)致嚴(yán)重的癥狀甚至致命。m), 離心滲漏物、溢出物、吸液等Inhalation:Breathing in respirable sized aerosols (5181。通過以下方式防止間接暴露:u 工作臺面消毒u 工作后、脫去手套后總是洗手。以下是14級生物安全所要求的實驗室操作、防護(hù)設(shè)備、實驗室設(shè)施和傳染因子的概括。u 開放工作臺。u 適當(dāng)?shù)南驹O(shè)備。u 應(yīng)設(shè)洗眼設(shè)施、高壓滅菌鍋。BSL2加:u 自成隔離區(qū),進(jìn)入實驗室的過道用物理方式隔開。BSL4能引起人或動物非常嚴(yán)重的疾病,一般不能治愈,容易直接、間接或因偶然接觸在人與人,或動物與人,或人與動物,或動物與 動物之間傳播的病原體。 主任每年至少組織一次生物安全全面檢查,對關(guān)鍵控制點可根據(jù)風(fēng)險評估報告適當(dāng)增加檢查頻率。對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正,必要時制定糾正措施或?qū)嵤┱模⑦M(jìn)行跟蹤驗證。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的工作、發(fā)生事件或事故時,應(yīng)立即查找原因并評估后果;必要時,停止工作。 門上標(biāo)志 實驗室入口處門上必須有生物危害警告標(biāo)志。 當(dāng)設(shè)備用于處理人血液標(biāo)本、其它潛在感染物質(zhì)或感染因子時,生物危害符號應(yīng)臨時貼在相關(guān)的設(shè)備上。如果有下列情況,生物危害警告標(biāo)志可以免貼:(1) 廢棄物是放在黃色有的袋內(nèi);(2) 在儲存、轉(zhuǎn)移、運送、處理過程中,單個盛血液或“其它潛在物質(zhì)”的容器被放置在貼有生物危害符號的第二個容器中。 生物危害警示還必須注明哪些部分仍存在污染,生物危害符號貼在污染區(qū)域附近。各專業(yè)科室實驗室生物安全責(zé)任人要完成和遞交“生物物質(zhì)的使用登記表”。實驗人員必須在新的實驗開始前接受生物安全培訓(xùn)。風(fēng)險組2和較高致病因子名單見附錄A。u 人類體液,包括尿液、糞、唾液或眼淚等。 人類免疫缺陷病毒(HIV)168。 疏螺旋體菌168。 減少螺菌168。 瘧原蟲168。 Streptobacillus moniliformis念珠鏈桿菌168。生物安全辦公室聯(lián)系確定需每年鑒定的日期。購買生物安全柜應(yīng)與生物安全辦公室協(xié)調(diào)。實驗室應(yīng)建立工作人員上崗考核制度,所有與實驗活動相關(guān)的人員都應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并取得上崗資質(zhì)??剖覒?yīng)建立人員培訓(xùn)檔案。一個有效的安全規(guī)程首先始于實驗室管理者,管理者應(yīng)確保安全的實驗室操作及程序融合到工作人員的基本培訓(xùn)中。不斷進(jìn)行崗位安全教育對于維持實驗室工作人員和后勤保障人員的安全意識是很重要的。最令人滿意的情況是,期望受培訓(xùn)者在進(jìn)行培訓(xùn)之后,能在工作中加以應(yīng)用。通常由那些對工作和相關(guān)要求最為了解的人員來確定生物安全培訓(xùn)規(guī)劃的內(nèi)容。 人員培訓(xùn)的內(nèi)容:生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、驗室生物安全的基本知識、基本技能、生物安全管理制度、消防和應(yīng)急處置預(yù)案、化學(xué)、生物危險和傳染預(yù)防、應(yīng)急救護(hù)等應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風(fēng)險評估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個人防護(hù)用品的正確使用、菌(毒)株及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷毀、實驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置等課程。D. 處理血液以及其它有潛在病理學(xué)危險的材料E. 感染性材料的清除污染和處理。程序的目的是對員工作定期的健康評估,關(guān)注對特殊的生物因子員工可能的處理(方式)有關(guān)的因素或條件。實驗室應(yīng)定期對實驗人員開展與其從事實驗活動相關(guān)的健康體檢,建立人員健康檔案。 那些直接或潛在暴露生物因子的員工與現(xiàn)在或以前健康狀況有關(guān)的某些附加因素醫(yī)學(xué)監(jiān)督將可提供員工可能導(dǎo)致的潛在暴露。暴露于活性TB案例中的員工必須報告在暴露時初始TB試驗基線和以后暴露3個月測試的事件和經(jīng)歷。,體檢指標(biāo)除常規(guī)項目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。 實驗室人員免疫預(yù)防在某些情況下,做特殊研究的人員要用合適的疫苗免疫,諸如狂犬病,風(fēng)疹和麻疹。 檢驗科應(yīng)制定年度免疫接種計劃,報主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由檢驗科組織實施。,并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。醫(yī)學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常,由醫(yī)務(wù)科/人事科/檢驗科決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位,臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢,體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)科/檢驗科批準(zhǔn)其上崗。生物安全辦公室是懷孕婦女詢問任何問題或涉及到有關(guān)她們工作環(huán)境風(fēng)險的機(jī)構(gòu),同時辦公室又扮演著懷孕員工和她們各自的部門負(fù)責(zé)人之間的聯(lián)絡(luò)員角色。因此,假如你正處于上述任何條件,你必須將有關(guān)情況告知你的醫(yī)生和辦公室。每隔適當(dāng)?shù)臅r間應(yīng)更換實驗服以確保清潔,當(dāng)實驗服或隔離衣已被危險材料污染時應(yīng)立即更換,放在指定的位置,告知保潔人員先消毒再清洗。 戴好手套后應(yīng)完全遮蓋手及腕部;168。 手套不得戴離實驗室區(qū)域。7.實驗室設(shè)備 實驗室所用設(shè)施、設(shè)備和材料應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求。生物安全柜能提供給人員、物品和環(huán)境的保護(hù)。排氣也通過 HEPA濾過器過濾。l 將物品按程序放入生物安全柜內(nèi)的位置。l 工作應(yīng)該從干凈的到污染的地方進(jìn)行。B. 生物安全柜在使用中打開的玻璃觀察擋板不能超過規(guī)定高度。E. 所有工作必須在工作臺面的中后部進(jìn)行,并能夠通過玻璃觀察擋板看到。I. 在安全柜內(nèi)的工作開始前和結(jié)束后,安全柜的風(fēng)機(jī)應(yīng)至少運行2~3分鐘。紫外燈的可見蘭紫色光不指示有殺菌的效應(yīng)。禁止使用到期的紫外燈。在操作記錄簿上詳細(xì)記錄離心機(jī)和轉(zhuǎn)子使用情況以決定技術(shù)維修的需要。l 離心管決不要裝得太多,當(dāng)離心管裝得太滿可能發(fā)生泄漏。檢驗保護(hù)桶的“O”型密封圈和保護(hù)桶或轉(zhuǎn)子的內(nèi)部。l 離心完畢后在打開離心機(jī)之前等候五分鐘。為了減少偶爾的意外注射、氣溶膠的產(chǎn)生或溢出,當(dāng)有替代的方法可以利用的時候,應(yīng)避免使用注射器。這些檢查應(yīng)該在使用和消毒前完成。l 使用操作針和注射器的時候戴乳膠手套。如果注射器的針頭在試管里液面下則用注射器混合僅僅是用來補液。l 將注射器丟入專用的容器內(nèi)。l 決不要用嘴吸移液管;在吸取傳染性材料的時候總是使用一些移液管輔助器具。l 決不應(yīng)該為了混合而用移液管反復(fù)地吹吸含有傳染性或者有毒物質(zhì)的液體。在拋棄或再次使用前放含濕的消毒劑的毛巾或其他的能吸收的材料到工作面和高壓鍋上。l 為被使用的移液管在生物安全柜的范圍內(nèi)放置丟棄盤。預(yù)防措施是一個進(jìn)行生物危害控制的重要元素,推薦實驗室每一位工作人員認(rèn)真仔細(xì)閱讀這一章節(jié)。下面列出一些對管理人員有幫助的觀測內(nèi)容:168。168。168。 生物安全168。168。168。168。168。污染物封口、耐用的、防漏的容器袋包裹,高壓消毒后送到指定銷毀點。 保持工作區(qū)清潔。密封的外層容器167。167。168。168。 基礎(chǔ)生物安全操作實驗室標(biāo)本的收集、運輸和處理不當(dāng),會帶來使相關(guān)人員感染的危險。容器上應(yīng)當(dāng)正確的粘貼標(biāo)簽以便于識別。3. 在靜脈抽血時,應(yīng)當(dāng)使用一次性的安全真空采血管取代傳統(tǒng)的針頭和注射器,因為這樣可以使血液直接采集到帶塞的運輸管和/或培養(yǎng)管中。檢驗申請單應(yīng)當(dāng)分開放置在防水袋或信封內(nèi)。密封口最好有一個墊圈,要定期清除污染。2. 必須戴手套,并建議對眼睛和黏膜進(jìn)行保護(hù)(護(hù)目鏡或面罩)。2. 銳器損傷(如通過皮下注射針頭、巴斯德玻璃吸管以及破碎的玻璃)可能引起意外注入感染性物質(zhì)。1. 只有經(jīng)過嚴(yán)格培訓(xùn)的人員才能進(jìn)行這項工作。嚴(yán)禁用口吸液。6. 應(yīng)備有適當(dāng)?shù)南緞﹣砬逑磭姙R和溢出標(biāo)本。2. 不能將皮下注射針作為移液管使用。1. 排出物應(yīng)當(dāng)收集在封閉的容器內(nèi)進(jìn)一步高壓滅菌和/或廢棄。戊二醛可以用于清除表面污染。然而,這些很高的傳染因子中很有可能有一些傳染病會發(fā)生。劇烈的搖動將產(chǎn)生大量的氣溶膠。為減少氣溶膠的產(chǎn)生,金屬接種環(huán)應(yīng)在空氣中冷卻,或在容器內(nèi)壁,或在繁殖物培養(yǎng)的瓊脂表面沒有物體生長的地方接觸一下進(jìn)行冷卻。加熱使用過后為了能夠立即消毒,丟棄首先放入消毒劑的容器中。此外,生物產(chǎn)品本身不能因外界生物體或消毒劑而受到污染。將棉球和安瓿頂端丟進(jìn)消毒劑中。樣本采集人員應(yīng)掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能,并具有與采集病原微生物樣本危害等級相適應(yīng)的生物安全防護(hù)裝備和防止擴(kuò)散污染的措施。運輸過程中發(fā)生意外狀況,運送單位、運送人、接受機(jī)構(gòu)應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定,采取必要的應(yīng)急措施。 實驗室保藏菌(毒)種和生物樣本應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。 實驗室應(yīng)建立菌(毒)種和生物樣本的銷毀制度,銷毀保存的菌(毒)種和生物樣本應(yīng)經(jīng)實驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并在專冊(卡)上注銷并注明原因、時間、方法、數(shù)量、經(jīng)辦人等。必要時進(jìn)行醫(yī)學(xué)處理。實驗室清潔后才準(zhǔn)許人員再次進(jìn)入。 醫(yī)療援助當(dāng)員工在事發(fā)現(xiàn)場得到了第一時間的援助后應(yīng)立即電話告知生物安全辦公室。后暴露的觀察期取決于暴露的種類,它與傳染因子的不同潛伏期有關(guān)。應(yīng)該強(qiáng)調(diào),向?qū)嶒炇疑锇踩?fù)責(zé)人報告事件是經(jīng)歷事件員工的責(zé)任。這些事件必須被記錄,記錄簿上應(yīng)包括涉及事件的設(shè)備種類和品牌、事件發(fā)生的工作區(qū)域、事件發(fā)生的原因?!?明確可以暴露于危險或受感染的人員及其這些人員的轉(zhuǎn)移通道?!?明確事故處理的責(zé)任人員及其所承擔(dān)的職責(zé)。
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