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正文內(nèi)容

臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全體系文件[范文]-wenkub

2024-11-03 23 本頁面
 

【正文】 涉及HCV的培養(yǎng)、未經(jīng)培養(yǎng)的感染材料的操作及HCV感染的動(dòng)物實(shí)驗(yàn),應(yīng)在BSL2實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行,滅活材料的操作和無感染性材料的操作可在BSL1實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。 檢驗(yàn)后的陽性標(biāo)本處理,按照《標(biāo)本高壓滅菌標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》GZBC/SOPJY043/00處理。(6)樣品接種后將其固定在架子上,盡可能使容器保持直立。樣品容器應(yīng)當(dāng)堅(jiān)固,在容器外部不能有殘留物。不得戴著手套離開實(shí)驗(yàn)室。不得穿著外出,更不能攜帶回家。 加樣及后處理形成的污染器具,廢氣、廢液都存在一定的危險(xiǎn)性。樣品接收與開啟操作嚴(yán)格按實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本接收的SOP進(jìn)行。 暴露后后果:HBV暴露后,在一定時(shí)間內(nèi)暴露愈久,感染的機(jī)會(huì)愈大。其傳播途徑主要有三種:1)醫(yī)源性傳播,是乙肝病毒性肝炎的重要傳播途徑之。HBV在30~32℃下感染性至少可保持6個(gè)月,冷凍在-20℃時(shí),可保存15年。衛(wèi)生部公布的《人間傳染的病原微生物名錄》中將其列為第三類病原微生物(危害程度為II級(jí)),屬致病性病原微生物。適用于檢驗(yàn)科血液傳染病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的生物安全危害評(píng)估。 檢驗(yàn)科①加強(qiáng)人員的生物安全防護(hù),牢固樹立安全意識(shí),建立實(shí)驗(yàn)室生物安全制度,保證相關(guān)上崗人員在場(chǎng)安全防護(hù)技能上得到培訓(xùn),需取得生物安全證上崗。 檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人①負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理、實(shí)驗(yàn)技術(shù)和生物安全工作; ②組織生物安全防護(hù)知識(shí)和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程的宣貫; ③ 組織相關(guān)人員按要求進(jìn)行培訓(xùn)、考核、體檢和預(yù)防接種; ④決定進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員;⑤監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行,糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動(dòng)并有權(quán)停止實(shí)驗(yàn);⑥定期組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)的檢查和實(shí)驗(yàn)室裝備的維護(hù)保養(yǎng);⑦負(fù)責(zé)組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室緊急情況及事故的處理并向生物安全委員會(huì)和分管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告; 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔助人員①實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度,按規(guī)定接受培訓(xùn)、考核、體檢和預(yù) 防接種;②按要求執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和儀器設(shè)備操作規(guī)程,做好實(shí)驗(yàn)記錄; ③按規(guī)程進(jìn)行常規(guī)消毒和意外事件緊急處理;④發(fā)現(xiàn)生物安全隱患或發(fā)生事故及時(shí)向有關(guān)上級(jí)報(bào)告; ⑤參與相關(guān)工作的危害評(píng)估及生物安全事故認(rèn)定與處置。院感科負(fù)責(zé)生物安全工作進(jìn)行監(jiān)督檢查;其他相關(guān)職能部門對(duì)生物安全體系的運(yùn)行提供所需保障。2 適用范圍適用于醫(yī)院檢驗(yàn)科生物實(shí)驗(yàn)室和人員。3 組織機(jī)構(gòu)生物安全管理實(shí)行醫(yī)院院長(zhǎng)責(zé)任制。實(shí)驗(yàn)室設(shè)置兼職安全監(jiān)督員。 實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督員① 有權(quán)力監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室制度、操作規(guī)程的實(shí)施,發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的行為或安全隱患有權(quán)要求有關(guān)人員進(jìn)行糾正; ② 對(duì)于發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問題及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室主任報(bào)告; ③做好監(jiān)督記錄。② 現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)本的采集、運(yùn)送過程中,做好人員的防護(hù)和標(biāo)本的密閉包裝,并及時(shí)送達(dá)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè);③病原檢測(cè)工作在相應(yīng)生物安全等級(jí)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行,保持良好的內(nèi)務(wù)行為,并及時(shí)做好廢棄物處置和記錄④嚴(yán)格按規(guī)范做好菌種標(biāo)本分類保存和記錄工作,執(zhí)行雙人雙鎖和專室存放制度。 科室負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全危害評(píng)估和生物安全管理 質(zhì)量監(jiān)督員:負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室是否按照危害風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及事故預(yù)防處理原則進(jìn)行操作。 不同實(shí)驗(yàn)操作生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別要求:根據(jù)《人間傳染的病原微生物名錄》的規(guī)定,在實(shí)驗(yàn)操作涉及HBV的培養(yǎng)、未經(jīng)培養(yǎng)的感染材料的操作及HBV感染的動(dòng)物實(shí)驗(yàn),應(yīng)在BSL2實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行,滅活材料的操作和無感染性材料的操作可在BSL1實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。血清中HBV的感染性在直接沸騰2min后可滅活,其免疫原性和抗原性仍可保持;高壓滅菌121℃ 15分鐘或干熱160℃1h后便失去傳染性。通常是被污染的醫(yī)療器械(針頭、穿刺針、手術(shù)刀、牙鉆等)經(jīng)皮膚或黏膜進(jìn)入人體后即可造成感染。就血站血液篩查實(shí)驗(yàn)室而言,任何血液標(biāo)本及受其污染的器材都是存在的傳染源,實(shí)驗(yàn)人員以及其他可能暴露在實(shí)驗(yàn)室傳染性氣溶膠中的人員感染機(jī)會(huì)很大的,所以實(shí)驗(yàn)人員沒做好防護(hù)或者是不按照操作規(guī)程操作致使的暴露,甚至直接感染。 標(biāo)本離心時(shí):由于不平衡造成的嚴(yán)重后果或移動(dòng)標(biāo)本時(shí)標(biāo)本的濺出、潑灑和試管的破碎等出可造成嚴(yán)重污染。擬采取防護(hù)措施包括:(1)要求工作人員熟悉各種設(shè)備的操作規(guī)程,提高生物安全的防范意識(shí)。用過的工作服應(yīng)統(tǒng)一洗滌或丟棄。工作完全結(jié)束后方可除去手套。(4)加樣儀使用一次性加樣針,防止加樣針的刺傷,防止廢液飛濺到身上、眼里,若發(fā)生此類情況,立即按應(yīng)急程序進(jìn)行處理。(7)當(dāng)天實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作環(huán)境進(jìn)行消毒處理。 發(fā)生職業(yè)暴露后的處理應(yīng)當(dāng)立即按照《實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露預(yù)防、事故處理與報(bào)告管理規(guī)定》GZBCLAB/MR10/00處理。 一般生物學(xué)特性 病毒穩(wěn)定性:HCV對(duì)對(duì)有機(jī)溶劑敏感,終濃度為10%的氯仿可殺滅10倍黑猩猩感染量的病毒。病毒存在于血液、精液,陰道分泌物、唾液、乳液、月經(jīng)、淚液、汗、尿等。本病的潛伏期為2~26周,平均為8周左右,受帶病毒血液的感染而引的丙肝潛伏期短,大約在輸血后5~12周發(fā)病。 標(biāo)本離心時(shí),由于不平衡造成的嚴(yán)重后果或移動(dòng)標(biāo)本時(shí)標(biāo)本的濺出、潑灑和試管的破碎等出可造成嚴(yán)重污染。擬采取防護(hù)措施包括:(1)要求工作人員熟悉各種設(shè)備的操作規(guī)程,提高生物安全的防范意識(shí)。用過的工作服應(yīng)統(tǒng)一洗滌或丟棄。工作完全結(jié)束后方可除去手套。(4)加樣儀使用一次性加樣針,防止加樣針的刺傷,防止廢液飛濺到身上、眼里,若發(fā)生此類情況,立即按應(yīng)急程序進(jìn)行處理。(7)當(dāng)天實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作環(huán)境進(jìn)行消毒處理。 發(fā)生職業(yè)暴露后的處理應(yīng)當(dāng)立即按照《實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露預(yù)防、事故處理與報(bào)告管理規(guī)定》GZBCLAB/MR10/00處理。 一般生物學(xué)特性 病毒穩(wěn)定性:HIV對(duì)理化因素的抵抗力較弱,不耐酸,但耐堿,容易被幾種方法滅活。 傳播途徑:HIV主要傳播方式三種:(1)性接觸傳播(2)接觸污染的血液及血液制品的傳播,包括輸血及共用注射器。 HIV的危險(xiǎn)性與預(yù)防措施 實(shí)驗(yàn)樣品的接收與離心開啟:標(biāo)本在采集過程中由于溢出污染到試管外壁或獻(xiàn)血申請(qǐng)表;由采血科在運(yùn)輸過程中可能會(huì)因試管塞子脫落或試管口形成碎口;血液標(biāo)本為真空封口,當(dāng)打開試管蓋時(shí),因?yàn)槠鋬?nèi)部可能處于負(fù)壓,瞬間進(jìn)入的空氣可能使一些血液產(chǎn)生氣溶膠擴(kuò)散進(jìn)入空氣造成污染。擬采取防護(hù)措施包括:(1)要求工作人員離心時(shí)嚴(yán)格按照離心操作規(guī)程進(jìn)行操作,離心前檢查離心機(jī)狀況及離心平衡狀態(tài)方可開始操作。(2)嚴(yán)格按照二級(jí)生物安全的生物防護(hù)標(biāo)準(zhǔn),在實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)穿著工作服等防護(hù)服。當(dāng)手可能接觸感染材料、污染的表面或設(shè)備時(shí)應(yīng)戴手套。一次性手套不得清洗和再次使用。(4)加樣儀使用一次性加樣針,防止加樣針的刺傷,防止廢液飛濺到身上、眼里,若發(fā)生此類情況,立即按應(yīng)急程序進(jìn)行處理。(7)當(dāng)天實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作環(huán)境進(jìn)行消毒處理。相應(yīng)血袋送CDC或按照《標(biāo)本高壓滅菌標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》GZBC/SOPJY043/00處理。 艾滋病病毒職業(yè)暴露后的評(píng)估實(shí)驗(yàn)室發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露后,應(yīng)緊急向市CDC相關(guān)部門咨詢,并對(duì)其暴露的級(jí)別和暴露源的病毒載量水平進(jìn)行評(píng)估和確定。 發(fā)生以下情形時(shí),確定為三級(jí)暴露:(1)暴露源為體液、血液或者含有體液、血液的醫(yī)療器械、物品;(2)暴露類型為暴露源刺傷或者割傷皮膚,但損傷程度較重,為深部傷口或者割傷物有明顯可見的血液。在衛(wèi)生部公布的《人間傳染的病原微生物名錄》中將其列為第三類病原微生物(危害程度為II級(jí)),屬致病性病原微生物。梅毒螺旋體在人體外生存一般超不過1~2個(gè)小時(shí)。如將衣物放于陽光下曝曬,放在干燥的環(huán)境中儲(chǔ)存;將用具煮沸消毒或用化學(xué)用品消毒,都能殺滅梅毒螺旋體,阻止它的傳播?;加忻范镜哪赣H,如產(chǎn)道有梅毒損傷,在分娩時(shí),胎兒通過產(chǎn)道亦可能被感染。擬采取防護(hù)措施包括:(1)工作人員離心時(shí)嚴(yán)格按照離心操作規(guī)程進(jìn)行操作,離心前檢查離心機(jī)平衡狀態(tài)方可開始操作。(2)嚴(yán)格按照二級(jí)生物安全的生物防護(hù)標(biāo)準(zhǔn),在實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護(hù)服。當(dāng)手可能接觸感染材料、污染的表面或設(shè)備時(shí)應(yīng)戴手套。三、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理計(jì)劃和措施(一)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行健康管理對(duì)所有實(shí)驗(yàn)室工作人員上崗前均進(jìn)行職業(yè)暴露和職業(yè)安全防護(hù)教育,科內(nèi)應(yīng)有對(duì)其工作及實(shí)驗(yàn)室全部設(shè)施中潛在風(fēng)險(xiǎn)的培訓(xùn)證明。通向出口的走廊和通道應(yīng)無障礙。實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)入僅限于經(jīng)授權(quán)的人員。(1)安全和健康規(guī)定;(2)書面的工作程序包括安全工作行為;(3)教育及培訓(xùn);(4)對(duì)工作人員的監(jiān)督;(5)常規(guī)檢查;(6)危險(xiǎn)材料和物質(zhì);(7)健康監(jiān)護(hù);(8)急救服務(wù)及設(shè)備;(9)事故及病情調(diào)查;(10)健康和安全委員會(huì)評(píng)審;(11)記錄及統(tǒng)計(jì);(12)確保落實(shí)審核中提出需要采取的全部措施的計(jì)劃。職業(yè)暴露和職業(yè)安全防護(hù)培訓(xùn);緊急風(fēng)險(xiǎn)預(yù)案和安全手冊(cè)的培訓(xùn);急救知識(shí)的培訓(xùn)。用于處理
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