實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)預(yù)防ppt課件-wenkub
2023-01-20 10:02:21 本頁(yè)面
【正文】 二 實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)概念 目標(biāo) 人群 樣本 實(shí)驗(yàn)組 （干預(yù)措施） 對(duì)照組 （對(duì)照措施） 結(jié)局 + 結(jié)局 － 結(jié)局 + 結(jié)局 － 隨訪觀察 隨機(jī)分組 實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究原理示意圖 研究方向 三 基 本 特點(diǎn) ?前瞻 前瞻性研究 ?干預(yù) 施加一種或多種人為干預(yù)處理 ?隨機(jī) 研究對(duì)象隨機(jī)分配到比較組 ?對(duì)照 有平行的或可比的實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組 ?具備這四個(gè)基本特點(diǎn)的實(shí)驗(yàn)稱為 真實(shí)驗(yàn) （ true experiment） ?不設(shè)對(duì)照組或設(shè)對(duì)照組不能隨機(jī)分組的實(shí)驗(yàn)稱為 類(lèi)實(shí)驗(yàn)（ quasiexperiment）或半實(shí)驗(yàn)（ semiexperiment） ?臨床試驗(yàn) （ clinical trials) basedpatients ?現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn) (field trials) basedpopulation ?社區(qū)實(shí)驗(yàn) (munity trials) basedmunity （ munity intervention program， CIP） （ munitybased public health trial） （ lifestyle intervention trials） 四 研究類(lèi)型 五 用途 ? 預(yù)防措施的效果評(píng)價(jià) ??? 評(píng)價(jià)某種新的藥物、療法或生物制劑的效果 ??? 驗(yàn)證疾病的病因 ??? 醫(yī)療保健措施的評(píng)價(jià) 明確研究目的 確定設(shè)計(jì)類(lèi)型 確定實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng) 研究對(duì)象的選擇 樣本大小的確定 隨機(jī)化分組 設(shè)立對(duì)照 盲法的應(yīng)用 基本原則與步驟 一 實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)的選擇 ?人口相對(duì)穩(wěn)定，并有足夠的數(shù)量。 ?領(lǐng)導(dǎo)重視，有協(xié)作精神和條件。 因此，研究對(duì)象數(shù)量大時(shí)，工作量大，有時(shí)難以做到。 優(yōu)點(diǎn) :增加組間均衡性，提高實(shí)驗(yàn)效率 缺點(diǎn) :分組前需要有一個(gè)完整的研究對(duì)象名單 這一點(diǎn)上具有簡(jiǎn)單隨機(jī)分組同樣的缺點(diǎn) ? 整群隨機(jī)分組 （ cluster randomization） 優(yōu)點(diǎn) :實(shí)際工作中易為群眾所接受， 抽樣和調(diào)查比較方便，節(jié)約人力、物力， 因而多用于大規(guī)模調(diào)查。 研究對(duì)象不遵守實(shí)驗(yàn)規(guī)程的原因一般有以下幾種： ①實(shí)驗(yàn)或?qū)φ沾胧┯懈弊饔?。它反映了干預(yù)措施的效果。 是比較①組十④組和②組十③組。 不合格 、 不依從 、 失訪可引起原定的樣本量不足 、 破壞原來(lái)的隨機(jī)化分組 ， 使研究工作效力降低 。 ARR=︱ CERERR︱ ? 相對(duì)危險(xiǎn)降低率 （ relative risk reduction， RRR） 是絕對(duì)危險(xiǎn)降低率占對(duì)照組事件發(fā)生率的比例 。 NNT=1/ARR 為觀察干擾素治療慢性乙肝的效果 ， 進(jìn)行了 一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) 。 M: 編碼滴度之算術(shù)均數(shù)。 ? 必須設(shè)立可與干預(yù)組比較的對(duì)照組 。 缺點(diǎn)： RCT因觀察時(shí)間長(zhǎng) 、 會(huì)使人員流失 。 優(yōu)點(diǎn) :是兩組的可比性最好 ， 所需樣本少 ， 依從性好 ，不存在醫(yī)德問(wèn)題 。 對(duì)照組 試驗(yàn)組 有效 無(wú)效 有效 無(wú)效 非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) 設(shè)計(jì)框架 病例 總體 選取樣本 匹配分配 隨訪 隨訪 序貫試驗(yàn) 按照研究對(duì)象進(jìn)入試驗(yàn)的次序 ， 每測(cè)定一個(gè)或一對(duì)研究對(duì)象后就進(jìn)行一次統(tǒng)計(jì)分析 ， 一旦到可以下結(jié)論時(shí) ， 就可立即終止試驗(yàn) 。 缺點(diǎn)：由于是非隨機(jī)、非同期進(jìn)行的臨床試驗(yàn)，可比性 差，容易發(fā)生誤差，論證強(qiáng)度差?？蓽y(cè)定血或尿中藥物濃度及代謝產(chǎn)物。 ? 直接詢問(wèn)病人 ： 一般多采用面詢結(jié)合問(wèn)卷的方式 ， 了解病人的依從性 。 治療時(shí)間長(zhǎng) （ 如幾個(gè)月 ） 或治療方案復(fù)雜對(duì)依從性也有較大的影響 。 （二）臨床不一致性 （ clinical disagreement） 臨床醫(yī)生在工作中經(jīng)常發(fā)生臨床意見(jiàn)分歧即同一醫(yī)生對(duì)同一病人連續(xù)幾次檢查結(jié)果，或者不同醫(yī)生對(duì)同一病 .人的檢查結(jié)果不相符。 (三 )安慰劑效應(yīng) （ placebo effect） (四 )向均數(shù)回歸 （ regression to the mean） (五 )干擾 （ cointervention） 指試驗(yàn)組額外地接受了類(lèi)似試驗(yàn)藥物的某種有效制劑 ，從而人為地造成一種夸大療效的假象 。 而對(duì)于干預(yù)措施在社區(qū)水平上控制疾病是否可行 ， 則很少去考慮 。 （二）對(duì)象 1986年 4月，經(jīng)篩檢 ALT（谷丙轉(zhuǎn)氨酶）在正常范圍，HBV3項(xiàng)指標(biāo)（ HBsAg、抗 HBs和抗 HBc）全陰性者 180名，單項(xiàng)抗 HBs低水平（ ≤S/N ＜ 10＝者 85名，共 265名5～ 9歲小學(xué)生作為研究對(duì)象。 ? 結(jié)果表明 ： ?? 改水前氟濃度平均為 , 改水后尚有20%以上的工程超過(guò)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 1mg/L； ?? 隨著改水年數(shù)的延長(zhǎng) ， 水氟濃度有增加趨勢(shì) ； ?? 改水前兒童氟斑牙患病率為 %，改水后降為 %。 ?? ? 在全國(guó)飲水型地方性氟中毒流行嚴(yán)重的 10省市，整群抽樣調(diào)查了 1960個(gè)改水降氟工程，約占全部工程的 10%。 平行隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) 群組隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) 類(lèi)實(shí)驗(yàn) 定義 因?yàn)槭軐?shí)際條件所限不能隨機(jī)分組或不能設(shè)立平行的對(duì)照組 ：自身前后對(duì)比或與他人結(jié)果對(duì)比 ：對(duì)照組與實(shí)驗(yàn)組不是隨機(jī)劃分的 四、設(shè)計(jì)類(lèi)型 隨機(jī)化分組 實(shí)驗(yàn)組 對(duì)照組 研究對(duì)象 (未患病者 ) 發(fā)病 發(fā)病 不發(fā)病 不發(fā)病 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)構(gòu)示意圖 選擇社區(qū) 測(cè)定基線值建立監(jiān)測(cè)系統(tǒng) 隨機(jī)選擇實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組 對(duì)照組 （無(wú)干預(yù)） 實(shí)驗(yàn)組 （有干預(yù)） 繼續(xù)監(jiān)測(cè) 遷移 遷移 失訪（結(jié)局不知） 結(jié)局可知 失訪（結(jié)局不知） 社區(qū)試驗(yàn)研究結(jié)構(gòu)示意圖 四、設(shè)計(jì)和實(shí)施中應(yīng)注意的問(wèn)題 ?結(jié)局變量的確定 ?資料的收集 ?減少失訪 ?避免組間 “ 沾染 ” （ 串組 ） ?注意控制
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