iso-dis9001-2000質(zhì)量管理體系要求培訓(xùn)-wenkub
2023-05-28 13:04:41 本頁面
【正文】 系要求 4． 1 總則 組織應(yīng)按照本國際標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、形成文件、實施、維持并且不斷改進(jìn)質(zhì)量管理體系?，F(xiàn)在的術(shù)語 “ 供方 ” 即是以前的術(shù)語 “分供方 ” 。 然而 ， 使用本國際標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)之最新版本的可能性 。 – 當(dāng)超出了可排除的范圍，就不能聲稱符合本國際標(biāo)準(zhǔn)的要求。本國際標(biāo)準(zhǔn)的所有要求都應(yīng)遵守。質(zhì)量管理體系 要求 ISO/DIS 9001:20xx 深圳市效易達(dá)企業(yè)管理顧問有限公司 制作人：張健 1 范圍 1． 1 總則 ?本國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求，用于組織需要： ?a)證實其持續(xù)提供符合客戶和相應(yīng)法律要求產(chǎn)品的能力的場合； ?b)通過有效實施體系，包括持續(xù)改進(jìn)和防止不合格的發(fā)生，實現(xiàn)客戶滿意 。然而，要某些情況下某些條款的排除也是可以的。包括法規(guī)包括范圍超出本國際標(biāo)準(zhǔn)允許范圍的情況 。IEC和 ISO成員都持有現(xiàn)行有效的國際標(biāo)準(zhǔn) 。這些變化是為了反映現(xiàn)在工業(yè)中使用的詞匯。 為了實施質(zhì)量體系，組織應(yīng)： .識別質(zhì)量管理體系所需要的過程： .確定這些過程的順序和相互作用； .確定所要求的標(biāo)準(zhǔn)和方法，以確保有效動作和對過程的控制； .確保取得必須的資料以支持運(yùn)作并監(jiān)控過程； .測量、監(jiān)控和分析這些過程，并實施必須的措施以獲得計劃的結(jié)果并持續(xù)改進(jìn)。 質(zhì)量管理體系文件的程度應(yīng)視以下情況而定： .組織的規(guī)模和類型； .過程的復(fù)雜程序和相互作用； .人員的能力； 備注 2：文件化程序和文件可以在于任何形式的媒體。 5 管理職責(zé) . 5． 4 策劃 5． 4． 1質(zhì)量目標(biāo) 最高管理層應(yīng)確保在組織內(nèi)各級相關(guān)的職能及部門建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)可被量測 ,并與質(zhì)量方針及持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致。策劃的輸出結(jié)果應(yīng)形成文件。 5． 5． 2職責(zé)和權(quán)限 為推動有效的質(zhì)量管理，應(yīng)規(guī)定和溝通各部門的職能及其在組織內(nèi)的相互關(guān)系，包括職責(zé)和權(quán)限。 5． 5． 5質(zhì)量手冊 組織應(yīng)建立和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊應(yīng)包括以下內(nèi)容： a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括詳細(xì)內(nèi)容以及任何排除的情況和原因（見第 ） 。 5 管理職責(zé) 5． 5． 6文件的控制 質(zhì)量管理體系要求的文件應(yīng)予以控制。 應(yīng)建立程序文件以標(biāo)識 、 貯存 、 追溯和保護(hù)質(zhì)量記錄 ， 并規(guī)定保存期限和處理方法 。 b)客戶反饋 。 f)可能影響質(zhì)量管理體系的變化。 ； 。 6． 4 工作環(huán)境 組織應(yīng)識別并管理工作環(huán)境中必要的人性和生理因素，以使產(chǎn)品符合要求 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 7． 1 現(xiàn)過程的策劃 產(chǎn)品的實現(xiàn)是指獲得產(chǎn)品所需的過程及分過程的順序。 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 7． 2 與客戶有關(guān)的過程 7． 2． 1 識別客戶要求 組織應(yīng)明確客戶的要求，包括： a)客戶對產(chǎn)品所要求，包括實用性、交付和支援上的要求； b)客戶沒有規(guī)定但卻是預(yù)期或規(guī)定用途所需的要求； 與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括法規(guī)和法律要求； 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 7． 2． 2產(chǎn)品要求的評審 組織應(yīng)對已識別的客戶要求與組織自身確定的額外要求一起進(jìn)行評審。 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 7． 2． 3 與客戶的溝通 組織應(yīng)識別并實施與以下有關(guān)的客戶溝通安排： a)產(chǎn)品信息； b)咨詢、合約或定單的修理，包括修正； c)客戶反饋，包括客戶投訴。 適當(dāng)時，作為設(shè)計和 /或開放的進(jìn)展，設(shè)計輸出應(yīng)及時更新。 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 7． 3． 3設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和 /或開發(fā)過程輸出應(yīng)以能夠?qū)φ赵O(shè)計和 /或開發(fā)輸入要求進(jìn)行驗證的形式形成文件。 參與評審的單位，應(yīng)包括被評審設(shè)計和 /或開發(fā)階段相關(guān)的職能部門的代表。無論如何，應(yīng)在交付或?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)品前完成確認(rèn)。 注：詳見 ISO10007。（見 ） 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 7． 4． 2采購資料 采購文件應(yīng)包含描述所采購產(chǎn)品的資料，包括： .批核或認(rèn)可的要求 — 產(chǎn)品； — 程序； — 過程； — 設(shè)備； — 人員。 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 7． 5 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作 7． 5． 1運(yùn)作控制
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