制藥設(shè)備驗證方案20b型高效粉碎機(jī)驗證方案-wenkub
2023-05-21 02:44:37 本頁面
【正文】 URS027 吸塵電機(jī)功率： kw 不必需 URS03：安全要求 URS031 電氣系統(tǒng)的安全性能應(yīng)符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)。 必需 URS036 所有單擊均有急停開關(guān)，應(yīng)急停開關(guān)按鈕應(yīng)高出其他開關(guān) 12 厘米并有紅色區(qū)別。 必需 URS039 重新開啟動力必須人工操作。 必需 URS042 設(shè)備結(jié)構(gòu)合理，應(yīng)能保證物料與其它部件互不產(chǎn)生污染等。 必需 URS046 設(shè)備外部不可有電線或管路外懸。 必需 URS05：文件要求 URS051 供應(yīng)商所提供的文件需要與執(zhí)行和設(shè)計約束的一致。 TS 必需 URS057 生產(chǎn)此設(shè)備的資質(zhì)。 必需 URS0511 請?zhí)峁┧形募碾娮影妗? 必需 URS064 在供應(yīng)商所在地進(jìn)行驗收。 公司將定期與用戶進(jìn)行溝通，反饋信息，了解設(shè)備運行情況，對用戶反映的問題及時給予答復(fù)。由設(shè)備安裝人員在安裝過程中對購方相關(guān)人員在現(xiàn)場進(jìn)行培訓(xùn)，使其對設(shè)備的性能有初步了解。 必 需 URS08：其它要求 URS081 從設(shè)備導(dǎo)出的電纜由供應(yīng)商提供。 00 必需 URS086 供應(yīng)商應(yīng)隨機(jī)提供設(shè)備操作或檢修所用專用 工具一套。 TS TS 00 00 TS 00 TS 00 工藝發(fā)生改變時，進(jìn)行再驗證。 設(shè)備大修后 ， 進(jìn)行再驗證。 00100 第 11 頁 共 11 頁 1 批 篩筒旋轉(zhuǎn)正常 合格□ 不合格□ 2 批 合格□ 不合格□ 3 批 合格□ 不合格□ 結(jié)論 確 認(rèn) 檢查人 年 月 日 復(fù)核人 年 月 日 20B 型 高效粉碎機(jī) 驗證綜合評價表 序號 項目名稱 內(nèi) 容 標(biāo) 準(zhǔn) 要 求 驗 證 情 況 評 價 1 資料檔案 資料檔案 符合要求 2 設(shè)備材料 設(shè)備材料 外圍罩殼 符合要求 附件 符合要求 3 環(huán)境狀況 環(huán)境狀況 溫度 相對濕度 空氣潔凈度 18~26℃ 45~65% 30 萬級 4 公用介質(zhì) 公用介質(zhì) 電源 符合要求 水 符合要求 5 安裝確認(rèn) 安裝確認(rèn) 符合要求 6 運行確認(rèn) 運行確認(rèn) 機(jī)器調(diào)整情況及儀器儀表工作情況 運行過程中進(jìn)行各種調(diào)節(jié)操作 符合要求 7 性能確認(rèn) 設(shè)備運轉(zhuǎn)的情況（負(fù)載試驗） 運行過程中的各種調(diào)節(jié)操作 符合要求 粉碎后細(xì)粉的質(zhì)量 外觀 色澤均勻，無鐵屑、無黑點、無雜質(zhì) 20B型高效粉碎機(jī) QY 合格□ 不合格□ 2 批 合格□ 不合格□ 3 批 合格□ 不合格□ 運行情況 批次 時間 要 求 檢查情況 1 批 運行時設(shè)備穩(wěn)固。 00100 第 9 頁 共 11 頁 試驗） 作 3. 粉碎時運轉(zhuǎn)、正常平穩(wěn) 1. 2. 3. 出料口與布袋系得很牢固，無粉塵泄漏 1. 2. 3. 篩網(wǎng)不易破損 1. 2. 3. 粉碎后細(xì)粉的質(zhì)量 對角線取樣檢驗 外觀：色澤均勻 無鐵屑、 無黑點、無異物 1. 2. 3. 細(xì)粉過 80 目篩≥ 98% 1. 2. 3. 停機(jī) 按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程停機(jī) 設(shè)備停 止應(yīng)正常、平穩(wěn) 1. 2. 3. 粉碎機(jī)性能檢查記錄 序 號 物 料 名 稱 物 料 數(shù) 量(Kg) 物 料 粒 度(mm) 篩 網(wǎng) 目 數(shù)(目 ) 開 始 粉 碎 時 間 結(jié) 束 粉 碎 時 間 已 粉 碎 物 細(xì) 度(目 ) 已 粉 碎 物 數(shù) 量( Kg) 物 料 收 率(%) 生 產(chǎn) 能 力(Kg/h) 異 物 檢 查 情 況 1 2 3 4 5 20B型高效粉碎機(jī) QY 粉碎性能 確認(rèn) 用淀粉糊精，進(jìn)行粉碎性能確認(rèn)。 運行確認(rèn)內(nèi)容 ① 運行確認(rèn)驗證記錄 項目 驗證 方法 標(biāo)準(zhǔn)要求 三次運行的情況 (時間 ) 檢查結(jié)果 啟動 按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程啟動 設(shè)備啟動正常、平穩(wěn) 1. 2. 3. 機(jī)器 調(diào)整 情況 及 儀器 儀表 工作 情況 運行過程 中進(jìn)行各種調(diào)節(jié)操作 設(shè)備運轉(zhuǎn)正常、平穩(wěn) 1. 2. 3. 噪聲≤ 90dB 1. 2. 3.
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