軟膠囊配套設(shè)備驗(yàn)證方案-wenkub
2023-06-16 12:04:36 本頁(yè)面
【正文】 燈亮，并啟動(dòng)運(yùn)行。符合□不符合□先關(guān)操作系統(tǒng)電源最后將電器箱總電源關(guān)閉黃色指示燈熄滅符合□不符合□按倒順籠按鈕向正或反方向轉(zhuǎn)動(dòng)符合□不符合□預(yù)干機(jī)電源開(kāi)關(guān)擰至“開(kāi)”位電源指示燈亮，振動(dòng)給料器工作符合□不符合□轉(zhuǎn)籠開(kāi)關(guān)擰至“反”位旋轉(zhuǎn)器均反向轉(zhuǎn)動(dòng)符合□不符合□風(fēng)機(jī)開(kāi)關(guān)擰到“開(kāi)”位流化送風(fēng)口系統(tǒng)開(kāi)始工作。 運(yùn)行確認(rèn)按草擬的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程執(zhí)行，檢查、軟膠囊配套設(shè)備的運(yùn)行情況。 起草超聲波軟膠囊清洗機(jī)使用、清潔、維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程。項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)安裝情況電源軟膠丸機(jī)電壓：380V 三相五線制符合□不符合□功率： 6 KW符合□不符合□頻率：50Hz符合□不符合□接地保護(hù)：可靠接地符合□不符合□預(yù)干機(jī)電壓：380V 三相五線制符合□不符合□功率：10KW符合□不符合□頻率：50Hz符合□不符合□接地保護(hù)：可靠接地符合□不符合□電源軟膠丸清洗機(jī)電壓：380V 三相五線制符合□不符合□藥業(yè)集團(tuán)高新制藥有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)軟膠囊配套設(shè)備驗(yàn)證方案 文件編號(hào)： 版本號(hào)：00 第 10 頁(yè)共 20 頁(yè)電源軟膠丸清洗機(jī)功率：2。符合□不符合□電控柜安裝在主機(jī)上符合□不符合□電器箱安裝在主機(jī)后下方符合□不符合□地面供料機(jī)底座應(yīng)固定平衡符合□不符合□清洗機(jī)滾輪應(yīng)固定，電氣控制箱應(yīng)設(shè)置在無(wú)酒精的房間內(nèi)，設(shè)備上的各種保護(hù)、報(bào)警接地等裝置齊全完整。項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)安裝情況設(shè)備安裝地點(diǎn)相對(duì)應(yīng)的車(chē)間內(nèi)符合□不符合□軟膠丸機(jī)制丸間符合□不符合□流化床紅外預(yù)干機(jī)干燥間符合□不符合□履帶式全自動(dòng)干燥機(jī)干燥間符合□不符合□超聲波軟膠囊清洗機(jī)洗丸間房間應(yīng)防爆通風(fēng)符合□不符合□地面供料機(jī)干燥間符合□不符合□半自動(dòng)膠囊片劑檢視機(jī)檢丸間符合□不符合□潔凈級(jí)別三十萬(wàn)級(jí)符合□不符合□地面光滑平整，承載力不小于5Kg/平方米符合□不符合□藥業(yè)集團(tuán)高新制藥有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)軟膠囊配套設(shè)備驗(yàn)證方案 文件編號(hào)： 版本號(hào)：00 第 8 頁(yè)共 20 頁(yè)四周離墻距離大約為80mm（最?。┓稀醪环稀豕ぷ鳝h(huán)境溫度2224℃符合□不符合□工作環(huán)境濕度4550%符合□不符合□結(jié)論檢查人： 日期： 年 月 日 設(shè)備部件安裝主要設(shè)備部件有：軟膠丸清洗機(jī)、預(yù)干機(jī)、地面供料機(jī)、履帶式干燥機(jī)、檢丸機(jī)等。 全不鋼結(jié)構(gòu) 操作簡(jiǎn)便，降低勞動(dòng)強(qiáng)度。 外表及膠囊接觸部分采用全不銹鋼結(jié)構(gòu)，結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)，合理，外形美觀。 操作簡(jiǎn)便，不需手工翻丸，隔絕了污染源，同時(shí)降低了操作工人的勞動(dòng)強(qiáng)度。 外表面與軟膠囊接觸的工作面全部采用不銹鋼結(jié)構(gòu)，更易于清理。 豎直給料，設(shè)備占地面積小。 預(yù)干機(jī) 設(shè)備占地面積小。 占地面積小，結(jié)構(gòu)緊湊、合理，外型美觀大方，安裝方便。 操作簡(jiǎn)便易行，只有人工控制三個(gè)按鈕，搬動(dòng)幾個(gè)閥門(mén)手柄，即可實(shí)現(xiàn)全部功能，大大降低了工人的勞動(dòng)強(qiáng)度，改善了工人的作業(yè)條件。采用此套設(shè)備可降低成本、車(chē)間占地面積小、丸形好、速度快，并且減少工人的勞動(dòng)強(qiáng)度。負(fù)責(zé)安裝環(huán)境符合設(shè)計(jì)要求。設(shè)備動(dòng)力部參加會(huì)簽驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告。負(fù)責(zé)驗(yàn)證的協(xié)調(diào)工作，以保證按本驗(yàn)證方案規(guī)定項(xiàng)目順利進(jìn)行。負(fù)責(zé)驗(yàn)證數(shù)據(jù)及結(jié)果的審核。 檢查并確認(rèn)軟膠囊配套設(shè)備的運(yùn)行是否符合設(shè)計(jì)要求。本公司設(shè)備編號(hào)：設(shè)備安裝位置：軟膠丸機(jī)安裝在壓丸間內(nèi)。RJWJII軟膠丸機(jī)生產(chǎn)廠家；上海延安制藥廠制藥機(jī)械分廠。驗(yàn)證小組成員 動(dòng)力設(shè)備部生產(chǎn)技術(shù)部質(zhì)量保證部QC化驗(yàn)室生產(chǎn)車(chē)間方案制訂部門(mén)簽名日期質(zhì)量保證部方案審核部門(mén)簽名日期設(shè)備動(dòng)力部生產(chǎn)技術(shù)部方案批準(zhǔn)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期藥業(yè)集團(tuán)高新制藥有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)軟膠囊配套設(shè)備驗(yàn)證方案文件編號(hào)： 版本號(hào)：00 第 1 頁(yè)共 20 頁(yè)目 錄1 概述2 驗(yàn)證目的3 驗(yàn)證范圍4 驗(yàn)證小組人員及職責(zé)5 驗(yàn)證內(nèi)容 預(yù)確認(rèn) 安裝確認(rèn) 安裝確認(rèn)所需文件資料 配套設(shè)備 安裝環(huán)境、位置 運(yùn)行確認(rèn) 空載運(yùn)行確認(rèn)。 性能確認(rèn) 試車(chē)條件及方法 異常情況處理程序6再驗(yàn)證周期7結(jié)果評(píng)價(jià)和建議8驗(yàn)證進(jìn)度安排9驗(yàn)證記錄及驗(yàn)證報(bào)告 藥業(yè)集團(tuán)高新制藥有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)軟膠囊配套設(shè)備驗(yàn)證方案 文件編號(hào)： 版本號(hào)：00 第3 頁(yè)共 20 頁(yè)1 概述、膠丸輸送機(jī)、旋轉(zhuǎn)干燥機(jī)、膠體磨、溶膠鍋和電器控制系統(tǒng)及其附
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