【正文】 TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁碼 : 1 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 現(xiàn)有 業(yè)務(wù) 調(diào)研報告 生產(chǎn)計劃與控制模塊綜述 責(zé)任人 : 胡鴻森 日期 : 20xx318 版本 : TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁碼 : 2 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 組織結(jié)構(gòu) 生產(chǎn)部車間結(jié)構(gòu)圖 生產(chǎn)部人員結(jié)構(gòu)圖 部門崗位職責(zé) 生產(chǎn)部經(jīng)理 : 負責(zé)組織生產(chǎn)部的各項工作；執(zhí)行和完成公司下達的生產(chǎn)指令；對生產(chǎn)副總 /生產(chǎn)總監(jiān)負責(zé)；建立保障生產(chǎn)正常運行的管理體系；組織各車間生產(chǎn)操作程序；負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量，嚴(yán)格執(zhí)行 GMP；督促檢查下級各項工作完成情況 ,及業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)、考核工作 生產(chǎn)部 提取車間 口服液車間 包裝車間 固體制劑 煎煮 濃縮 離心 配液 注塑 灌裝 滅菌 洗瓶 包裝 意可貼 膠囊 制劑 提取主管 口服液主管 包裝主管 固體主管 清 潔隊 副經(jīng)理 培訓(xùn)管理員 計劃主管 工藝主管 經(jīng)理 班長 工序負責(zé)人 班長 班長 工序負責(zé)人 工序負責(zé)人 工人 工人 工人 工人 統(tǒng)計 TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁碼 : 3 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 生產(chǎn)部副經(jīng)理 : 協(xié) 助生產(chǎn)部經(jīng)理組織生產(chǎn)部的各項工作；執(zhí)行和完成各項生產(chǎn)指令；保障生產(chǎn)運行管理體系在各車間的執(zhí)行；組織各車間生產(chǎn)操作程序；負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量，嚴(yán)格執(zhí)行 GMP；督促檢查下級各項工作完成情況 ,及業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)、考核工作； 計劃主管： 生產(chǎn)計劃的制訂；生產(chǎn)進度的控制；計劃與進度的適當(dāng)調(diào)整；物料進度的督促；部門間有關(guān)事務(wù)的溝通與協(xié)調(diào) 車間主管（生產(chǎn)主管）：計劃、組織、協(xié)調(diào)、實施、控制生產(chǎn)部下達的生產(chǎn)指令任務(wù)；負責(zé)車間員工管理；負責(zé)本車間產(chǎn)品質(zhì)量管理；生產(chǎn)中原、輔包材的管理；與相關(guān)部門（質(zhì)保、設(shè)備、倉儲等）工作的協(xié)調(diào) 培訓(xùn)管 理員：部門年度培訓(xùn)計劃的擬定；培訓(xùn)工作的組織、過程監(jiān)控；配合人力資源部的培訓(xùn)工作 帶班長：計劃、組織、協(xié)調(diào)、檢控本班人員按生產(chǎn)計劃實施工作任務(wù)指令；按時、按質(zhì)、按量完成生產(chǎn)任務(wù)；對本班產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé)；對本班生產(chǎn)中原、輔包材的合理使用、損耗負責(zé)；負責(zé)本班人員操作規(guī)程教育管理 工序負責(zé)人：執(zhí)行并按時完成主管下達的生產(chǎn)計劃；對本工序產(chǎn)品質(zhì)量、設(shè)備人身安全負責(zé)；負責(zé)本工序操作規(guī)程培訓(xùn)管理；對本工序生產(chǎn)中原、輔包材的合理使用、損耗負責(zé)；對本工序生產(chǎn)中的不合格中間體流入下道工序負責(zé) 統(tǒng)計員：負責(zé)生產(chǎn)中重用資料的收集 、整理和分析；協(xié)助車間做好統(tǒng)計工作、人員考核及文書工作 清潔隊：根據(jù) GMP 要求完成生產(chǎn) /工作區(qū)域的清潔工作 TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁碼 : 4 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 管理綜述 1． 典型按庫存生產(chǎn)模式。生產(chǎn)計劃以年度銷售計劃為指導(dǎo)，并綜合考慮設(shè)備能力、生產(chǎn)天數(shù)、庫存、歷史銷售記錄。采購計劃的制訂以生產(chǎn)計劃為依據(jù)。 2． 少量香港訂單的生產(chǎn)為按單生產(chǎn)模式，不做入月度生產(chǎn)計劃中，直接插入周計劃；與其他訂單的區(qū)別主要在外包裝材料，外包裝材料的采購為按訂單采購，其余原輔料仍然為按預(yù)測采購。 3． 每年十一月公司制訂下年度銷售指標(biāo)，指導(dǎo)年度生產(chǎn)計劃、年度采購計劃制訂，生產(chǎn)各部門費用預(yù) 算，設(shè)備能力預(yù)測與設(shè)備追加等。 4． 每月 2023 日客帳部下達下月度銷售計劃，由生產(chǎn)計劃部門綜合考慮月計劃銷售量、已銷售量、銷售趨勢、月目標(biāo)庫存以及現(xiàn)有庫存來進行平衡，制訂月度生產(chǎn)計劃，經(jīng)質(zhì)保、設(shè)備、供應(yīng)、倉儲部評審生效后下發(fā)各相關(guān)部門，指導(dǎo)實際生產(chǎn)，制訂月度采購計劃。 5． 依據(jù)成品進出存庫存報表及月生產(chǎn)計劃進度表，每周三制訂本周三至下周三的周生產(chǎn)計劃，安排到每種規(guī)格及線體。下達到車間做生產(chǎn)準(zhǔn)備、下達到儲運做原輔包材備料、下達到供應(yīng)部作為供應(yīng)商送貨計劃依據(jù)。生產(chǎn)計劃基本保持一周鎖定。 6． 具體工作指令以批生產(chǎn)記錄和批 包裝記錄的形式提前一至三天下達。批生產(chǎn)記錄對應(yīng)半成品生產(chǎn)；批包裝記錄對應(yīng)半成品外包裝成最終產(chǎn)品。 7． 根據(jù)國家藥品 GMP 的認證要求，每批成品必須定義批號，并可以此批號追蹤整個生產(chǎn)工藝并原料的投料情況。因此生產(chǎn)過程中從原輔包材備料開始就記錄在每批生產(chǎn) /包裝記錄中，并批記錄隨生產(chǎn)工藝在儲運、各車間流轉(zhuǎn)，將材料投料、損耗、生產(chǎn)周期、工藝參數(shù)、質(zhì)量檢驗記錄、成品收貨記錄等均相應(yīng)記錄在批記錄中，并最終匯總存檔在質(zhì)保部。 10．生產(chǎn)成本包括材料、工時、機時等月末集中報財務(wù)核算 主數(shù)據(jù)描述 ? 主要產(chǎn)品 口服液類：太太口服 液、太太美容口服液、靜心口服液 固體制劑：意可貼、正源丹、漢林清脂膠囊 TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁碼 : 5 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 BOM 結(jié)構(gòu)較為簡單，原輔材料產(chǎn)出半成品，加外包裝材料組成最終成品。 每種不同包裝規(guī)格的產(chǎn)品編碼不同。 ? 口服液生產(chǎn)線 太太 /太太美容 /靜心口服液：提取車間 ?配液車間 ?包裝車間 三個工序段的生產(chǎn)能力相互匹配。 ? 固體制劑生產(chǎn)線 意可貼生產(chǎn)：制粒 /壓片 ?鋁塑包裝 ?外包裝 漢林清脂生產(chǎn)：總混 /膠囊填充 ?鋁塑包裝 ?外包裝 人參敗毒膠囊生產(chǎn)：提取 /干燥 ?總混 /膠囊填充 ?鋁塑包裝 ?外包裝 詳述可參見現(xiàn)有流程文檔： AIPP100 BOM 及工藝路線創(chuàng)建更改流程 產(chǎn)成品 半成品 包材 1 包材 2 原料 2 原料 1 輔料 1 輔料 2 TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁碼 : 6 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 主要問題 /需求 1． 生產(chǎn)計劃與銷售計劃的銜接 – 制訂年度、月度生產(chǎn)計劃時，缺乏實時的分部庫存信息。目前月度銷售預(yù)測僅預(yù)測下一個月的銷量，沒有較長時間（如季度）銷售預(yù)測，無法指導(dǎo)較長周期的生產(chǎn)計劃與物料采購計劃 2． 生產(chǎn)計劃與采購計劃的銜接 – 目前采購計劃的制訂由供應(yīng)部手工分解 BOM，并手工計算在途訂單，已到貨待檢 /合格庫存信息。容易發(fā)生錯漏項，并且隨公司產(chǎn)品種類數(shù)量的增多，手工操作會占用采購人員大量的時間，降低工作效率。將來可通過 MRP 的實施將采購計劃的制訂由系統(tǒng)來自動實現(xiàn)。 3． 生產(chǎn)過程中部門間缺乏信息溝通 a) 計劃部門下達批記錄時，需要向儲運部要求原料待檢、合格庫存，向供應(yīng)部要求在途采購訂單數(shù)量與到貨期，及車間中間產(chǎn)品生產(chǎn)進度。將來可以在系統(tǒng)中及時得到以上信息。 b) 部分工序間的質(zhì)量檢驗結(jié)果的傳遞標(biāo)準(zhǔn)無規(guī)定，且檢驗結(jié)果潛在影響生產(chǎn)的正常進行； 4． 生產(chǎn)實際發(fā)生的成本包括物料使用、損耗、工時、機時、制造費用等不能及時體現(xiàn)，所有成本通過月底將報表報財務(wù)部門統(tǒng)一核算。 相關(guān)報表 /單證 ? 單證 單證 部門 成品入庫單 車間 /儲運 /質(zhì)保 包裝材料補（退）料單 車間 /儲運 /批記錄 限額領(lǐng)料單 儲運 /車間 / 包裝材料批料卡 儲運 物料進出臺帳（半成品、原料） 車間 原輔包裝材料接收臺帳 包裝車間 工時統(tǒng)計表（每班次 /工序） 車間 批生產(chǎn) /包裝記錄 計劃，車間，儲運，質(zhì)保 請驗單 車間 TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁碼 : 7 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 注塑瓶身瓶底半成品使用記錄 注塑工序 半成品交接表 車間各工序 生產(chǎn)部盤點表 車間 ? 報表 報表 部門 批記錄臺帳 計劃 生產(chǎn)計劃進度表 計劃 生產(chǎn)、銷量統(tǒng)計表 計劃 產(chǎn)量月報 車間 日發(fā)貨和庫存報表 儲運部 車間產(chǎn)量日報 車間 車間設(shè)備效率統(tǒng)計表 車間 成品月度收率報表 車間 漏液率報表 車間 包裝材料平衡損耗表 車間 車間工時統(tǒng)計表 車間 生產(chǎn)周期統(tǒng)計表 車間 相關(guān)現(xiàn)有流程清單 流程編號 流程名稱 AIPP010 口服液生產(chǎn)流程 AIPP020 意可貼生產(chǎn)流程 TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁碼 : 8 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 AIPP030 正源丹生產(chǎn)流程 AIPP040 漢林清脂生產(chǎn)流程 AIPP050 年度生產(chǎn)計劃制訂流程 AIPP060 月度生產(chǎn)計劃制訂流程 AIPP070 周生產(chǎn)計劃制訂流程 AIPP080 批記錄 (生產(chǎn)、包裝 )制訂執(zhí)行流程 AIPP090 訂單式生產(chǎn)流程 AIPP100 BOM 及工藝路線創(chuàng)建更改流程 AIPP110 生產(chǎn)補料流程 AIPP120 產(chǎn)品返工流程 系統(tǒng)功能實現(xiàn)范圍 實施 范圍要點 范圍解釋 物料清單 ? 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)清單，該清單將用于生產(chǎn)及成本核算等。 工作中心 ? 基于現(xiàn)工廠生產(chǎn)線設(shè)臵，創(chuàng)建相應(yīng)工作中心，并與相應(yīng)成本中心對應(yīng)。 工藝路線 ? 針對產(chǎn)品、半成品等自制品創(chuàng)建維護相應(yīng)工藝路線。 銷 售 與運 作計劃 ? 根據(jù)銷售預(yù)測模擬年度、月度生產(chǎn)計劃 ? 月度生產(chǎn)計劃導(dǎo)入需求管理 需求管理 ? 建立計劃獨立需求管理。 ? 修改計劃 獨立需求管理 主 生 產(chǎn)計 劃MPS ? 根據(jù)月生產(chǎn)需求運行 MPS，生成產(chǎn)成品和半成品的計劃 物 料 需求 計劃 MRP ? 根據(jù)已經(jīng)調(diào)整的主生產(chǎn)計劃定期運行 MRP，產(chǎn)生相關(guān)原輔包材采購計劃。 生產(chǎn)訂單 ? 將 MPS 運行產(chǎn)生的成品、半成品計劃定單轉(zhuǎn)生產(chǎn)訂單。 ? 材料可用性檢查 ? 對生產(chǎn)訂單的發(fā)料 ? 對生產(chǎn)訂單的報工確認 ? 對生產(chǎn)訂單的完工入庫 TTERP 現(xiàn)有業(yè)務(wù)調(diào)研報告 版本 : 文件名 : 16a17f3019039a2738b91db24f9a15ad 頁碼 : 9 / 54 生成日期 : 20xx/8/31 20:24:00 修改者 : 王浩 修改日期 : 10/08/2020 密件 :僅供太太藥業(yè)內(nèi)部使用 產(chǎn)能計劃 ? 維護工作中心的產(chǎn)能 ? 設(shè)定各物料的生產(chǎn)能工時消耗定額 ? 進行產(chǎn)能占用分析 業(yè)務(wù)藍圖流程設(shè)計清單 流程編號 流程圖名 TBPP010 BOM 、工藝路線維護流程 TBPP020 年度生產(chǎn)計劃制訂流程