【正文】 0 制藥企業(yè) 戰(zhàn)略研究 本報(bào)告不包括藥用精細(xì)化工和原料藥戰(zhàn)略 1 藥品分為處方藥和非處方藥 ,不同類型藥品的經(jīng)營(yíng)模式不同 ,進(jìn)入壁壘和行業(yè)利潤(rùn)率也不同 產(chǎn)品總價(jià)值 產(chǎn)品平均利潤(rùn)率 OTC藥品 專利處方藥 通用名處方藥 2002年全球藥物類型金額比例 ?通用名處方藥物的市場(chǎng)規(guī)模大 ,但金額和利潤(rùn)率小 ?據(jù)預(yù)測(cè) ,到２００８年，世界ＯＴＣ市場(chǎng)將增長(zhǎng)到７２５億美元。相當(dāng)于全球醫(yī)藥市場(chǎng)的 18％ ?價(jià)值和利潤(rùn)率最高的是專利處方藥 通用名處方藥30%O T C 藥品18% 專利處方藥52%資料來(lái)源 : 國(guó)家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所 。 遠(yuǎn)卓分析 不同藥物類型產(chǎn)品利潤(rùn)率比較示意圖 2 處方藥品流通模式與普通產(chǎn)品不同之處在于藥品的使用者和支付者是分離的 ,進(jìn)入醫(yī)保目錄雖然增加了各個(gè)環(huán)節(jié)的成本 ,但是獲得了極大的市場(chǎng) 醫(yī)保目錄雖然提高了整條價(jià)值鏈的成本 , 但是極大的擴(kuò)大藥品的使用人群 藥品以出廠價(jià)銷售給批發(fā)商 +45%毛利 $ 醫(yī)?；?/保險(xiǎn)公司 國(guó)家 /地方醫(yī)保局 零售藥店 或醫(yī)院 病人 /消費(fèi)者 制藥企業(yè) 批發(fā)商 $ $ $ 資料來(lái)源 : 遠(yuǎn)卓管理咨詢分析 $ $ 藥品 批發(fā)價(jià)銷售給零售藥店和醫(yī)院 +25% +25%=零售價(jià) 政府指令 3 對(duì)新進(jìn)入制藥行業(yè)的企業(yè)而言，企業(yè)發(fā)展可以從通用名藥物開(kāi)始 ,避開(kāi)自行申請(qǐng)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄的高成本 ,重點(diǎn)在于降低生產(chǎn)成本 ,擴(kuò)大銷售渠道 ,用低價(jià)格市場(chǎng)滲透策略 4 GMP標(biāo)準(zhǔn)是中國(guó)制藥企業(yè)的準(zhǔn)入條件 ,同時(shí)還受到 FDA,COS等各種國(guó)際認(rèn)證的限制 ?在 2020年之前，正式建立一個(gè)“北從阿拉斯加、南到阿根廷”的全球最大自由貿(mào)易區(qū) 美洲自由貿(mào)易區(qū) ，有 34個(gè)美洲國(guó)家（古巴除外） ?參與區(qū)域組織的國(guó)家都是相互承認(rèn)“認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)” ,中國(guó)產(chǎn)品如果獲得美國(guó)的產(chǎn)品認(rèn)證，可以同時(shí)進(jìn)入美洲其它 30多個(gè)國(guó)家 ?進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)后，一些和美國(guó)達(dá)成互認(rèn)協(xié)議的歐洲國(guó)家也會(huì)同時(shí)打開(kāi)大門 ?2020年 6月 30號(hào)起 , 沒(méi)有制藥企業(yè) GMP認(rèn)證的企業(yè)不得生產(chǎn)藥品 . ?目前我國(guó)已經(jīng)得到 GMP認(rèn)證的醫(yī)藥企業(yè)只有企業(yè)總數(shù)的 15% ?按照制藥企業(yè) GMP認(rèn)證規(guī)范改造藥品生產(chǎn)線需要一定的資金投入 , 必然有一批中小型企業(yè)不能承擔(dān)而造成停產(chǎn)或轉(zhuǎn)產(chǎn) . ?認(rèn)證周期較長(zhǎng) ,企業(yè)必須提早 8個(gè)月 ~1年開(kāi)始申請(qǐng) ,產(chǎn)品方能準(zhǔn)時(shí)投放市場(chǎng) GMP認(rèn)證 美洲自由貿(mào)易區(qū)認(rèn)證 ?目前我國(guó)技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量的水平較低，同時(shí) ,嚴(yán)重缺乏對(duì)不同國(guó)家和地區(qū)相關(guān)醫(yī)藥法規(guī)和市場(chǎng)規(guī)則的了解和掌握 ?歐美是對(duì)醫(yī)藥原料管理最嚴(yán)格也是最大的市場(chǎng)，取得 COS證書、通過(guò) FDA批準(zhǔn)或取得DMF登記號(hào)是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥原料進(jìn)入歐美主流市場(chǎng)的必經(jīng)之路 5 產(chǎn)品生產(chǎn)的延續(xù)需要不斷地推出新品種 ,以滿足市場(chǎng)需要，而最快速的新產(chǎn)品推出方法就是生產(chǎn)仿制藥和通用名藥 舊品種淘汰 DOG Cash Cow ?? Ramp。D:每隔 34年有一個(gè)新產(chǎn)品 新品通過(guò)穩(wěn)定的渠道銷售，在第一二年收回研發(fā)成本 之后，銷售進(jìn)入穩(wěn)定期，成為公司的“現(xiàn)金牛”產(chǎn)品 數(shù)年之后，成為“瘦狗”產(chǎn)品，然后逐步退出市場(chǎng) 整個(gè)過(guò)程是一個(gè)完整的產(chǎn)品生命周期的管理流程 新產(chǎn)品加入 產(chǎn)品矩陣 6 生產(chǎn)的關(guān)鍵是通過(guò)技術(shù)進(jìn)步、完善管理來(lái)降低生產(chǎn)成本，提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)，仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)關(guān)鍵在于價(jià)格 , 制藥企業(yè)可以通過(guò)中短期為國(guó)際公司作 OEM來(lái)提升技術(shù)水平 發(fā)明 創(chuàng)業(yè) 成長(zhǎng) 成熟 下降 潛在的 S曲線 價(jià)值 時(shí)間 研發(fā)能力 銷售能力 ?成本控制 ?快速反應(yīng) ?合作開(kāi)發(fā) ?技術(shù)消化 ?…… 轉(zhuǎn)型能力 ?對(duì)仿制藥而言，由于處于產(chǎn)品的生命成熟期，價(jià)格成為主要的競(jìng)爭(zhēng)因素，要在產(chǎn)品價(jià)格不斷降低的情況下仍然保持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，就必須不斷地進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，提高工藝技術(shù)水平，通過(guò)技術(shù)進(jìn)步、完善管理，降低生產(chǎn)成本，提高產(chǎn)品質(zhì)量來(lái)提升產(chǎn)品在市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力 ?近兩年，良好的服務(wù)在現(xiàn)在的市場(chǎng)中顯得越來(lái)越重要，服務(wù)內(nèi)容包括產(chǎn)品信息的通達(dá)，供貨的承諾，對(duì)客戶提出問(wèn)題的滿意答復(fù)以及外貿(mào)文件的編制等。在國(guó)際合同生產(chǎn)領(lǐng)域，服務(wù)更顯得重要，提高企業(yè)對(duì)國(guó)際合同的反應(yīng)速度 ,將大大提高競(jìng)爭(zhēng)能力 ?中國(guó)的原料藥生產(chǎn)企業(yè)可以通過(guò)中短期作國(guó)際公司 OEM會(huì)為公司提升技術(shù)水平，建立作為高水平合同制造商的核心能力： ? 縮短藥品的上市時(shí)間 ? 支撐快速開(kāi)發(fā)的廣泛的工具箱 ? 深厚的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和 專家團(tuán)隊(duì) 說(shuō)明 關(guān)鍵能力 7 原料藥生產(chǎn)的關(guān)鍵需要建立生物合成能力 ,新和成如能結(jié)合原有的化學(xué)合成優(yōu)勢(shì) ,可以在原料藥行業(yè)快速進(jìn)入附加值高的領(lǐng)域 8 技術(shù)能力是原料藥行業(yè)的生命源泉 生產(chǎn)人員技術(shù)人員銷售人員行政人員財(cái)務(wù)人員海正藥業(yè)技術(shù)人員比例 2002年 項(xiàng)目 主營(yíng)業(yè)務(wù) 主營(yíng)業(yè)務(wù) 毛利率 收入 成本 （ %） 抗寄生蟲(chóng)藥 12, 9, 抗腫瘤藥 22, 7, 心血管藥 15, 8, 抗感染藥 11, 10, 其他 [注 1] 22, 21, 抵銷 [注 2] 8, 7, － 合計(jì) 76, 49, 項(xiàng)目 主營(yíng)業(yè)務(wù) 主營(yíng)業(yè)務(wù) 毛利率比 收入比上 成本比去 上年增減 年增減 （ %） 年增減（ %） （ %） 抗寄生蟲(chóng)藥 抗腫瘤藥 心血管藥 抗感染藥 其他 [注 1] 抵銷 [注 2] － － － 合計(jì) 注 1：其他藥品指子公司浙江醫(yī)藥工業(yè)有限公司銷售的其他類藥品。 9 2001年 按主要產(chǎn)品分析： 主要品種 主營(yíng)業(yè)務(wù)收入 主營(yíng)業(yè)務(wù)成本 抗寄生蟲(chóng)藥 138,124, 105,221, 抗腫瘤藥 235,480, 83,635, 心血管藥 80,587, 67,331, 抗感染藥 7 0,767, 75,884, 其他 [注 1] 133,530, 127,242, 抵銷 [注 2] 82,659, 81,906, 合計(jì) 575,832, 377,407, （一）募集資金使用情況說(shuō)明 2000 年 7 月公司通過(guò)公開(kāi)發(fā)行 A 股募集資金 45,979 萬(wàn)元（扣除發(fā)行費(fèi)用后），截止 2001 年 12 月 1 日，已投入 37, 萬(wàn)元，承諾投資項(xiàng)目與實(shí)際投資項(xiàng)目見(jiàn)下表： 序號(hào) 承諾投資項(xiàng)目 計(jì)劃投資 實(shí)際投資項(xiàng)目 總額 1 年產(chǎn) 5 噸富表甲氨基阿維菌素項(xiàng)目 10, 年產(chǎn) 5 噸富表甲氨基阿 維菌素項(xiàng)目 2 年產(chǎn) 1000 噸 D對(duì)羥基苯甘氨酸項(xiàng)目 7,172 年產(chǎn) 1000 噸 D對(duì)羥基 苯甘氨酸項(xiàng)目 3 年產(chǎn) 300kg 柔紅霉素技改工程 2, 年產(chǎn) 300kg 柔紅霉素技 改工程 4 年產(chǎn) 100kg 阿霉素技改工程 2, 年產(chǎn) 100kg 阿霉素技改 工程 5 引進(jìn)年產(chǎn) 600 萬(wàn)支抗腫瘤制劑 3, 引進(jìn)年產(chǎn) 600 萬(wàn)支抗腫 關(guān)鍵設(shè)備 瘤制劑關(guān)鍵設(shè)備 6 抗腫瘤制劑生產(chǎn)線配套工程技 2, 抗腫瘤制劑生產(chǎn)線配套 改項(xiàng)目 工程技改目 7 引進(jìn)抗腫瘤藥物關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備 2, 引進(jìn)抗腫瘤藥物關(guān)鍵 生產(chǎn)設(shè)備 8 浙江省醫(yī)藥高新技術(shù)研究開(kāi)發(fā)中心 4, 年產(chǎn) 1500kg 普伐他汀 9 中藥提取及制劑車間技改項(xiàng)目 2,958 和 5000kg 美伐他汀項(xiàng)目 1 0 固體制劑車間技改項(xiàng)目 2,995 固體制劑車間技改項(xiàng)目 1 1 補(bǔ)充流動(dòng)資金 3, 補(bǔ)充流動(dòng)資金 合計(jì) 45,979 合計(jì) 序號(hào) 承諾投資項(xiàng)目 累計(jì)投入 進(jìn)度 金額 1 年產(chǎn) 5 噸富表甲氨基阿維菌素項(xiàng)目 10, 95% 2 年產(chǎn) 1000 噸 D對(duì)羥基苯甘氨酸項(xiàng)目 6,534 100% 3 年產(chǎn) 300kg 柔紅霉素技改工程 2,642 100% 4 年產(chǎn) 100kg 阿霉素技改工程 1, 100% 5 引進(jìn)年產(chǎn) 600 萬(wàn)支抗腫瘤制劑 關(guān)鍵設(shè)備 3, 100% 6 抗腫瘤制劑生產(chǎn)線配套工程技 2, 改項(xiàng)目 7 引進(jìn)抗腫瘤藥物關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備 2, 100% 8 浙江省醫(yī)藥高新技術(shù)研究開(kāi)發(fā)中心 3, 48% 9 中藥提取及制劑車間技改項(xiàng)目 1 0 固體制劑車間技改項(xiàng)目 1, 58% 1 1 補(bǔ)充流動(dòng)資金 1, 合計(jì) 37, 尚未使用的募集資金余額為 8, 萬(wàn)元，存于銀行。 2020上半年 主營(yíng)業(yè)務(wù)收入 主營(yíng)業(yè)務(wù)成本毛利率 (%) 抗寄生蟲(chóng)藥 73,205, 58,420, 抗腫瘤藥 151,164, 55,530, 心血管藥 244,071, 89,016, 抗感染藥 57,696, 55,226, 其他藥品 [注 1] 148,237, 142,130, 抵銷 [注 2] 64,467, 64,494, 合計(jì) 609,907, 335,831, 主營(yíng)業(yè)務(wù)收 主營(yíng)業(yè)務(wù)成 毛利率比 入比上年同 本比上年同 上年同期 期增減（％） 期增減（％） 增減 (%) 抗寄生蟲(chóng)藥 抗腫瘤藥 心血管藥 抗感染藥 其他藥品 [注 1] 抵銷 [注 2] 合計(jì) 10 海正藥業(yè)的產(chǎn)品利潤(rùn)率表明 ,高利潤(rùn)率產(chǎn)品的投資 2001年 按主要產(chǎn)品分析： 主要品種 主營(yíng)業(yè)務(wù)收入 主營(yíng)業(yè)務(wù)成本 抗寄生蟲(chóng)藥 138,124, 105,221, 抗腫瘤藥 235,480, 83,635, 心血管藥 80,587, 67,331, 抗感染藥 7 0,767, 75,884, 其他 [注 1] 133,530, 127,242, 抵銷 [注 2] 82,659, 81,906, 合計(jì) 575,832, 377,407, 2020上半年 主營(yíng)業(yè)務(wù)收入 主營(yíng)業(yè)務(wù)成本毛利率 (%) 抗寄生蟲(chóng)藥 73,205, 58,420, 抗腫瘤藥 151,164, 55,530, 心血管藥 244,071, 89,016, 抗感染藥 57,696, 55,226, 其他藥品 [注 1] 148,237, 142,130, 抵銷 [注 2] 64,467, 64,494, 合計(jì) 609,907, 335,831, 主營(yíng)業(yè)務(wù)收 主營(yíng)業(yè)務(wù)成 毛利率比 入比上年同 本比上年同 上年同期 期增減（％） 期增減（％） 增減 (%) 抗寄生蟲(chóng)藥 抗腫瘤藥 心血管藥 抗感染藥 其他藥品 [注 1] 抵銷 [注 2] 合計(jì) 2002年 項(xiàng)目 主營(yíng)業(yè)務(wù) 主營(yíng)業(yè)務(wù) 毛利率 收入 成本 （ %） 抗寄生蟲(chóng)藥 12, 9, 抗腫瘤藥 22, 7, 心血管藥 15, 8, 抗感染藥 11, 10, 其他 [注 1] 22, 21, 抵銷 [注 2] 8, 7, － 合計(jì) 76, 49, 項(xiàng)目 主營(yíng)業(yè)務(wù) 主營(yíng)業(yè)務(wù) 毛利率比 收入比上 成本比去 上年增減 年增減 （ %） 年增減（ %） （ %） 抗寄生蟲(chóng)藥 抗腫瘤藥 心血管藥 抗感染藥 其他 [注 1] 抵銷 [注 2] － － － 合計(jì) 注 1：其他藥品指子公司浙江醫(yī)藥工業(yè)有限公司銷售的其他類藥品。 0% 50% 100%抗寄生蟲(chóng)藥心血管藥收入成本毛利率 11 十五期間我國(guó)的醫(yī)藥發(fā)展政策 ,為原料藥企業(yè)帶來(lái)了發(fā)展機(jī)遇 構(gòu)調(diào)整目標(biāo) 。 有 10種 創(chuàng) 新 藥物 實(shí) 現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化， 其中部分 完 成國(guó) 際 注 冊(cè) ， 并 進(jìn) 入 國(guó) 際 市場(chǎng) ， 50種 左右 創(chuàng) 新 藥物 完 成 臨床 前 研究 。 具有 我國(guó) 自 主 知識(shí) 產(chǎn) 權(quán) 的生物 工 程 藥物 開(kāi)發(fā) 取得顯 著 成 果 ， 爭(zhēng) 取 有 10－ 15種新 的生物 工 程 藥物 投 放 市場(chǎng) ， 其中部分進(jìn) 入 國(guó) 際 市 場(chǎng) 。